Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive lidelser og hjernepuls (COG-PULCE)

29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Tours
Efter en indledende konsultation med en læge med hukommelse, ressourcer og forskningscenter (MRRC), kan et daghospital blive ordineret til at udføre en vurdering af kognitive lidelser. Patienterne følges herefter normalt op i konsultation mindst én gang årligt, inden for rammerne af nyt daghospital og/eller konsultationer hos en MRRC-læge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive inkluderet på tidspunktet for daghospitalvurderingen. Alle patienter modtaget på daghospitalet i MRRC of Tours vil blive tilbudt TPI-undersøgelsen. De inkluderede patienter vil blive fulgt op i en periode på 5 år, og TPI-undersøgelsen vil blive gentaget efter samme modaliteter, som en del af deres opfølgning på MRRC og/eller i forbindelse med et nyt daghospital, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der nyder godt af et daghospital ved MRRC i CHU of Tours til vurdering af kognitive funktioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der nyder godt af et daghospital ved MRRC i CHU of Tours til vurdering af kognitive funktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på TPI ultralydsundersøgelse
  • Patienter, der modsatte sig databehandling
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vurdering af kognitive funktioner
Udredning af kognitive lidelser med ultralydsundersøgelse udført i rutinepleje på et daghospital.
Andet: Ultralydsundersøgelse
Ultralydsundersøgelse med Tissue Pulsatility Imaging (TPI) TPI er en relativt enkel, hurtig og ikke-invasiv ultralydsundersøgelse, som består i at påføre en standard ultralydssonde på det akustiske vindue i tindingeknoglen for først at måle hastigheden af ​​den midterste hjernearterie i Doppler tilstand og for det andet den cerebrale pulsatilitet (CP) af et område på ca. 10 cm2 centreret på den midterste cerebrale arterie i B-Echo mode. Efter indsamling af oplysningerne vil TPI-undersøgelsen blive udført af MRRC-personale, der er specielt uddannet i TPI af ingeniører. Varigheden af ​​undersøgelsen er mellem 20 og 30 minutter, inklusive hardwareinstallation. Fire 30-sekunders pc-anskaffelser vil blive indsamlet pr. undersøgelse, hvor patienten ligger på sengen i dagstuen, derefter en måling hvert minut i 3 minutter efter at have stået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal amplitude af hjernebevægelser
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Måling ved ultralyd mellem patienter med mindre neurokognitive lidelser (mNCD) og større neurokognitive lidelser (MNCD).
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
middel af hjernebevægelser
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Måling ved ultralyd mellem patienter med mindre neurokognitive lidelser (mNCD) og større neurokognitive lidelser (MNCD).
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
standardafvigelse af hjernebevægelser
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Måling ved ultralyd mellem patienter med mindre neurokognitive lidelser (mNCD) og større neurokognitive lidelser (MNCD).
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
beføjelser i frekvensanalyse
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Måling ved ultralyd mellem patienter med mindre neurokognitive lidelser (mNCD) og større neurokognitive lidelser (MNCD).
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernepuls
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Longitudinel sammenligning mellem konverterpatienter (patienter med mNCD, der udvikler sig til MNCD) og ikke-konverterende patienter
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Hjernepuls
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Tværsnits- og longitudinel analyse mellem de forskellige typer af patologier, der ligger til grund for NCD (Alzheimers sygdom, Vaskulær NCD, Frontotemporal Lobar Degeneration, Lewy body disease osv.) i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders for disse patologier.
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Hippocampus volumen
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Målt i MR. Sammenligning med hjernepuls ifølge Schelten klassifikation
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
leukoaraiose belastning
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Målt i MR. Sammenligning med hjernepuls ifølge Fazekas klassifikation
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Kulhydratmetabolisme
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Målt med PET-FDG i områder af interesse involveret i neurodegenerative sygdomme. Sammenligning med hjernepuls
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Spinalvæske biomarkører
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
Bestemmelse af amyloid- og tau-proteiner i spinalvæske. Sammenligning med hjernepuls
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år
kohortestudie om hjernens pulsatilitet med neuropsykologiske målinger
Tidsramme: en om året fra inklusionsbesøg til 5 år

Sammenligning mellem hjernepulsatilitetsparametre og standard neuropsykologiske testresultater, der bruges til kognitiv vurdering af patienter med NCD.

neuropsykologiske testresultater er valgfrie ved hvert besøg
en om året fra inklusionsbesøg til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH3-RNI21-COG PULCE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner