Когнитивные расстройства и пульс мозга (COG-PULCE)
29 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Tours
После первичной консультации с врачом Центра памяти, ресурсов и исследований (MRRC) может быть назначен дневной стационар для проведения оценки когнитивных расстройств.
Затем пациенты обычно наблюдаются на консультации не реже одного раза в год в рамках нового дневного стационара и/или на консультации у врача МРНЦ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут включены во время оценки дневного стационара.
Всем пациентам, поступившим в дневной стационар МРНЦ Тура, будет предложено обследование TPI.
Включенные пациенты будут находиться под наблюдением в течение 5 лет, а обследование TPI будет повторяться в соответствии с теми же методами, как часть их последующего наблюдения в MRRC и / или в контексте нового дневного стационара, если это необходимо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas DESMIDT
- Номер телефона: +33 0234378952
- Электронная почта: t.desmidt@chu-tours.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dominique BOMIA
- Номер телефона: +33 0247479785
- Электронная почта: d.bomia@chu-tours.fr
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- Thomas DESMIDT
- Номер телефона: +33 0234378952
- Электронная почта: t.desmidt@chu-tours.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент в дневном стационаре MRRC CHU of Tours для оценки когнитивных функций
Описание
Критерии включения:
- Пациент в дневном стационаре MRRC CHU of Tours для оценки когнитивных функций
Критерий исключения:
- Отказ от УЗИ ТПИ
- Пациенты, выступающие против обработки данных
- Пациенты под судебной защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
оценка когнитивных функций
Оценка когнитивных расстройств при ультразвуковом исследовании проводится в плановом порядке в условиях дневного стационара.
|
Ультразвуковое исследование с визуализацией пульсации тканей (TPI) TPI — это относительно простое, быстрое и неинвазивное ультразвуковое исследование, которое заключается в применении стандартного ультразвукового датчика к акустическому окну височной кости, чтобы сначала измерить скорость средней мозговой артерии в допплеровском режиме. режиме и, во-вторых, церебральной пульсации (ЦП) области площадью приблизительно 10 см2 с центром в средней мозговой артерии в режиме B-Echo.
После сбора информации экспертиза ТПИ будет проведена персоналом MRRC, специально обученным ТПИ инженерами.
Продолжительность обследования составляет от 20 до 30 минут, включая установку оборудования.
Четыре 30-секундных компьютерных изображения будут собираться для каждого обследования, когда пациент лежит на спине на кровати в палате дневного стационара, затем одно измерение каждую минуту в течение 3 минут после стояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная амплитуда движений мозга
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Измерение с помощью ультразвука между пациентами с малыми нейрокогнитивными расстройствами (мНИЗ) и большими нейрокогнитивными расстройствами (МНКР).
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
|
средние движения мозга
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Измерение с помощью ультразвука между пациентами с малыми нейрокогнитивными расстройствами (мНИЗ) и большими нейрокогнитивными расстройствами (МНКР).
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
|
стандартное отклонение движений мозга
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Измерение с помощью ультразвука между пациентами с малыми нейрокогнитивными расстройствами (мНИЗ) и большими нейрокогнитивными расстройствами (МНКР).
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
|
мощности в частотном анализе
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Измерение с помощью ультразвука между пациентами с малыми нейрокогнитивными расстройствами (мНИЗ) и большими нейрокогнитивными расстройствами (МНКР).
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговой пульс
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Продольное сравнение между пациентами с конверсией (пациенты с мНИЗ, прогрессирующим до МНИЗ) и пациентами без конверсии
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
|
Мозговой пульс
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Поперечный и продольный анализ между различными типами патологий, лежащих в основе НИЗ (болезнь Альцгеймера, сосудистый НИЗ, лобно-височная долевая дегенерация, болезнь с тельцами Леви и т. д.) в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам для этих патологий
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
|
Объем гиппокампа
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Измеряется на МРТ.
Сравнение с пульсом мозга по классификации Шельтена
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
|
лейкоареоз нагрузки
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Измеряется на МРТ.
Сравнение с пульсом мозга по классификации Фазекаша
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
|
Углеводный обмен
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Измерено с помощью ПЭТ-ФДГ в областях, представляющих интерес, связанных с нейродегенеративными заболеваниями.
Сравнение с пульсом мозга
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
|
Биомаркеры спинномозговой жидкости
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Определение амилоидных и тау-белков в спинномозговой жидкости.
Сравнение с пульсом мозга
|
один в год с момента посещения до 5 лет
|
|
когортное исследование пульсации головного мозга с нейропсихологическими показателями
Временное ограничение: один в год с момента посещения до 5 лет
|
Сравнение параметров пульсации головного мозга и показателей стандартного нейропсихологического теста, используемого для когнитивной оценки пациентов с НИЗ. результаты нейропсихологических тестов необязательны при каждом посещении |
один в год с момента посещения до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH3-RNI21-COG PULCE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .