Kognitiiviset häiriöt ja aivopulssi (COG-PULCE)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours
Muisti-, resurssi- ja tutkimuskeskuksen (MRRC) lääkärin kanssa käydyn alustavan kuulemisen jälkeen voidaan määrätä päiväsairaala kognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi.
Tämän jälkeen potilaita seurataan yleensä konsultaatiossa vähintään kerran vuodessa uuden päiväsairaalan ja/tai MRRC-lääkärin konsultaatioiden puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otetaan mukaan päiväsairaalaarvioinnin aikaan.
Kaikille Toursin MRRC:n päiväsairaalaan saapuville potilaille tarjotaan TPI-tutkimus.
Mukana olevia potilaita seurataan 5 vuoden ajan ja TPI-tutkimus toistetaan samoilla menetelmillä osana heidän seurantaansa MRRC:ssä ja/tai tarvittaessa uuden päiväsairaalan yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas DESMIDT
- Puhelinnumero: +33 0234378952
- Sähköposti: t.desmidt@chu-tours.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dominique BOMIA
- Puhelinnumero: +33 0247479785
- Sähköposti: d.bomia@chu-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas DESMIDT
- Puhelinnumero: +33 0234378952
- Sähköposti: t.desmidt@chu-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka hyötyy päiväsairaalasta Toursin CHU:n MRRC:ssä kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka hyötyy päiväsairaalasta Toursin CHU:n MRRC:ssä kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- TPI-ultraäänitutkimuksesta kieltäytyminen
- Potilaat, jotka vastustivat tietojenkäsittelyä
- Oikeussuojassa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kognitiivisten toimintojen arviointi
Kognitiivisten häiriöiden arviointi päiväsairaalan rutiinihoidossa tehtävällä ultraäänitutkimuksella.
|
Ultraäänitutkimus Tissue Pulsatility Imaging (TPI) -ultraäänitutkimuksella TPI on suhteellisen yksinkertainen, nopea ja ei-invasiivinen ultraäänitutkimus, joka koostuu tavallisen ultraäänianturin asettamisesta ohimoluun akustiseen ikkunaan, jolloin mitataan ensin keskimmäisen aivovaltimon nopeus Dopplerissa. -moodissa ja toiseksi aivojen pulsiteetti (CP) noin 10 cm2:n alueella, joka on keskitetty keskimmäiseen aivovaltimoon B-Echo-tilassa.
Tietojen keräämisen jälkeen TPI-tutkimuksen suorittaa MRRC:n henkilökunta, joka on erityisesti koulutettu insinöörien TPI:hen.
Tutkimuksen kesto on 20-30 minuuttia sisältäen laitteiston asennuksen.
Tutkimusta kohden kerätään neljä 30 sekunnin PC-hakua, jolloin potilas makaa sängyllä päiväsairaalahuoneessa, sitten yksi mittaus minuutin välein 3 minuutin ajan seisomisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen liikkeiden suurin amplitudi
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Ultraäänimittaus potilaiden välillä, joilla on vähäisiä neurokognitiivisia häiriöitä (mNCD) ja suuria neurokognitiivisia häiriöitä (MNCD).
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
|
aivojen liikkeiden keskiarvo
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Ultraäänimittaus potilaiden välillä, joilla on vähäisiä neurokognitiivisia häiriöitä (mNCD) ja suuria neurokognitiivisia häiriöitä (MNCD).
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
|
aivojen liikkeiden keskihajonta
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Ultraäänimittaus potilaiden välillä, joilla on vähäisiä neurokognitiivisia häiriöitä (mNCD) ja suuria neurokognitiivisia häiriöitä (MNCD).
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
|
valtuuksia taajuusanalyysissä
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Ultraäänimittaus potilaiden välillä, joilla on vähäisiä neurokognitiivisia häiriöitä (mNCD) ja suuria neurokognitiivisia häiriöitä (MNCD).
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivopulssi
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Pitkittäinen vertailu muunnospotilaiden (potilaat, joilla on MNCD etenee MNCD:hen) ja ei-muunnospotilaiden välillä
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
|
Aivopulssi
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Poikkileikkaus- ja pitkittäisanalyysi erityyppisten NCD:n taustalla olevien patologioiden välillä (Alzheimerin tauti, verisuonten NCD, frontotemporaalinen lobar degeneraatio, Lewyn kehon tauti jne.) näiden patologioiden mielenterveyshäiriöiden kriteerien mukaan.
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
|
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Mitattu MRI:ssä.
Vertailu aivopulssiin Schelten-luokituksen mukaan
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
|
leukoaraioosi kuormitus
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Mitattu MRI:ssä.
Vertailu aivopulssiin Fazekas-luokituksen mukaan
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
|
Hiilihydraattiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Mitattu PET-FDG:llä kiinnostavilla alueilla, jotka liittyvät neurodegeneratiivisiin sairauksiin.
Vertailu aivopulssiin
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
|
Selkäydinnesteen biomarkkerit
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Amyloidi- ja tau-proteiinien määritys selkäydinnesteestä.
Vertailu aivopulssiin
|
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
|
kohorttitutkimus aivojen pulsaatiosta neuropsykologisilla toimenpiteillä
Aikaikkuna: kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Aivojen pulsaatioparametrien ja NCD-potilaiden kognitiiviseen arviointiin käytettyjen neuropsykologisten testipisteiden vertailu. neuropsykologiset testitulokset ovat valinnaisia jokaisella käynnillä |
kerran vuodessa inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH3-RNI21-COG PULCE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .