Trastornos cognitivos y pulso cerebral (COG-PULCE)
29 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Tours
Tras una primera consulta con un médico del centro de memoria, recursos e investigación (MRRC), se puede prescribir un hospital de día para realizar una evaluación de los trastornos cognitivos.
A continuación, los pacientes suelen ser seguidos en consulta al menos una vez al año, en el marco de un nuevo hospital de día y/o consultas con un médico del MRRC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán incluidos en el momento de la valoración del hospital de día.
A todos los pacientes recibidos en el hospital de día del MRRC de Tours se les ofrecerá el examen TPI.
Los pacientes incluidos serán seguidos durante un periodo de 5 años y se repetirá la exploración TPI según las mismas modalidades, como parte de su seguimiento en el MRRC y/o en el contexto de un nuevo hospital de día si fuera necesario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas DESMIDT
- Número de teléfono: +33 0234378952
- Correo electrónico: t.desmidt@chu-tours.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dominique BOMIA
- Número de teléfono: +33 0247479785
- Correo electrónico: d.bomia@chu-tours.fr
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- University Hospital
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Contacto:
- Thomas DESMIDT
- Número de teléfono: +33 0234378952
- Correo electrónico: t.desmidt@chu-tours.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente beneficiario de un hospital de día en el MRRC del CHU de Tours para valoración de funciones cognitivas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente beneficiario de un hospital de día en el MRRC del CHU de Tours para valoración de funciones cognitivas
Criterio de exclusión:
- Rechazo del examen de ultrasonido TPI
- Pacientes que se opusieron al tratamiento de datos
- Pacientes bajo tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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evaluación de las funciones cognitivas
Valoración de trastornos cognitivos mediante ecografía realizada en la atención habitual de un hospital de día.
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Examen de ultrasonido con Tissue Pulsatility Imaging (TPI) El TPI es un examen de ultrasonido relativamente simple, rápido y no invasivo que consiste en aplicar una sonda de ultrasonido estándar a la ventana acústica del hueso temporal para medir primero la velocidad de la arteria cerebral media en Doppler. y en segundo lugar la pulsatilidad cerebral (PC) de una región de aproximadamente 10cm2 centrada en la arteria cerebral media en modo B-Echo.
Después de recopilar la información, el examen de TPI será realizado por personal de MRRC especialmente capacitado en TPI por ingenieros.
La duración del examen es de entre 20 y 30 minutos, incluida la instalación del hardware.
Se recopilarán cuatro adquisiciones de PC de 30 segundos por examen, con el paciente acostado en decúbito supino en la cama en la habitación del hospital de día, luego una medición cada minuto durante 3 minutos después de ponerse de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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amplitud máxima de los movimientos cerebrales
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Medición por ultrasonido entre pacientes con Trastornos Neurocognitivos Menores (mNCD) y Trastornos Neurocognitivos Mayores (MNCD).
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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medio de los movimientos cerebrales
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Medición por ultrasonido entre pacientes con Trastornos Neurocognitivos Menores (mNCD) y Trastornos Neurocognitivos Mayores (MNCD).
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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desviación estándar de los movimientos cerebrales
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Medición por ultrasonido entre pacientes con Trastornos Neurocognitivos Menores (mNCD) y Trastornos Neurocognitivos Mayores (MNCD).
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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potencias en análisis de frecuencia
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Medición por ultrasonido entre pacientes con Trastornos Neurocognitivos Menores (mNCD) y Trastornos Neurocognitivos Mayores (MNCD).
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pulso cerebral
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Comparación longitudinal entre pacientes con conversión (pacientes con mNCD que progresan a MNCD) y pacientes sin conversión
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Pulso cerebral
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Análisis transversal y longitudinal entre los diferentes tipos de patologías subyacentes a las ENT (Enfermedad de Alzheimer, ENT Vascular, Degeneración Lobular Frontotemporal, Enfermedad con Cuerpos de Lewy, etc.) según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales para estas patologías
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Volumen del hipocampo
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Medido en resonancia magnética.
Comparación con el pulso cerebral según la clasificación de Schelten
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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carga de leucoaraiosis
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Medido en resonancia magnética.
Comparación con el pulso cerebral según la clasificación de Fazekas
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Metabolismo de los carbohidratos
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Medido con PET-FDG en regiones de interés implicadas en enfermedades neurodegenerativas.
Comparación con el pulso cerebral
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Biomarcadores de líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Determinación de proteínas amiloides y tau en líquido cefalorraquídeo.
Comparación con el pulso cerebral
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uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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estudio de cohorte sobre pulsatilidad cerebral con medidas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Comparación entre los parámetros de pulsatilidad cerebral y las puntuaciones de pruebas neuropsicológicas estándar utilizadas para la evaluación cognitiva de pacientes con ENT. Los puntajes de las pruebas neuropsicológicas son opcionales en cada visita. |
uno al año desde la visita de inclusión hasta los 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH3-RNI21-COG PULCE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .