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Kognitive Störungen und Gehirnpuls (COG-PULCE)

29. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Nach einer ersten Konsultation mit einem Arzt des Zentrums für Gedächtnis, Ressourcen und Forschung (MRRC) kann eine Tagesklinik verordnet werden, um eine Bewertung kognitiver Störungen durchzuführen. Die Patienten werden dann in der Regel mindestens einmal jährlich im Rahmen einer neuen Tagesklinik und/oder Sprechstunden bei einem MRRC-Arzt konsultativ nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden zum Zeitpunkt der tagesklinischen Bewertung eingeschlossen. Allen Patienten, die in der Tagesklinik des MRRC von Tours aufgenommen werden, wird die TPI-Untersuchung angeboten. Die eingeschlossenen Patienten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren nachbeobachtet und die TPI-Untersuchung nach den gleichen Modalitäten wiederholt, im Rahmen ihrer Nachsorge am MRRC und/oder ggf. im Rahmen einer neuen Tagesklinik.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient profitiert von einer Tagesklinik am MRRC der CHU von Tours zur Bewertung der kognitiven Funktionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient profitiert von einer Tagesklinik am MRRC der CHU von Tours zur Bewertung der kognitiven Funktionen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der TPI-Ultraschalluntersuchung
  • Patienten, die sich der Datenverarbeitung widersetzt haben
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beurteilung kognitiver Funktionen
Abklärung kognitiver Störungen mit einer Ultraschalluntersuchung in der Routineversorgung einer Tagesklinik.
Sonstiges: Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung mit Tissue Pulsatility Imaging (TPI) TPI ist eine relativ einfache, schnelle und nicht-invasive Ultraschalluntersuchung, bei der ein Standard-Ultraschallkopf an das Schallfenster des Schläfenbeins angelegt wird, um zunächst die Geschwindigkeit der A. cerebri media im Doppler zu messen Modus und zweitens die zerebrale Pulsatilität (CP) einer Region von ungefähr 10 cm2, zentriert auf der mittleren Hirnarterie im B-Echo-Modus. Nach dem Sammeln der Informationen wird die TPI-Prüfung von MRRC-Mitarbeitern durchgeführt, die von Ingenieuren speziell in TPI geschult wurden. Die Prüfungsdauer beträgt zwischen 20 und 30 Minuten, inklusive Hardwareinstallation. Pro Untersuchung werden vier 30-Sekunden-PC-Akquisitionen erfasst, wobei der Patient in Rückenlage auf dem Bett im Tagesklinikzimmer liegt, dann eine Messung jede Minute für 3 Minuten nach dem Aufstehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Amplitude der Gehirnbewegungen
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Ultraschallmessung zwischen Patienten mit leichten neurokognitiven Störungen (mNCD) und schweren neurokognitiven Störungen (MNCD).
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Mittel der Gehirnbewegungen
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Ultraschallmessung zwischen Patienten mit leichten neurokognitiven Störungen (mNCD) und schweren neurokognitiven Störungen (MNCD).
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Standardabweichung der Gehirnbewegungen
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Ultraschallmessung zwischen Patienten mit leichten neurokognitiven Störungen (mNCD) und schweren neurokognitiven Störungen (MNCD).
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Potenzen in der Frequenzanalyse
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Ultraschallmessung zwischen Patienten mit leichten neurokognitiven Störungen (mNCD) und schweren neurokognitiven Störungen (MNCD).
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnpuls
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Längsvergleich zwischen Konvertitenpatienten (Patienten mit mNCD, die zu MNCD fortschreiten) und Nicht-Konvertierern
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Gehirnpuls
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Querschnitts- und Längsschnittanalyse zwischen den verschiedenen Arten von Pathologien, die NCD zugrunde liegen (Alzheimer-Krankheit, vaskuläre NCD, Frontotemporale Lobär-Degeneration, Lewy-Körper-Krankheit usw.) gemäß den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen für diese Pathologien
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Volumen des Hippocampus
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Gemessen im MRT. Vergleich mit Hirnpuls nach Schelten-Klassifikation
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Leukoaraiose-Belastung
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Gemessen im MRT. Vergleich mit Hirnpuls nach Fazekas-Klassifikation
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Kohlenhydratstoffwechsel
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Gemessen mit PET-FDG in Regionen von Interesse, die an neurodegenerativen Erkrankungen beteiligt sind. Vergleich mit Gehirnpuls
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Biomarker der Rückenmarksflüssigkeit
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Bestimmung von Amyloid- und Tau-Proteinen in Spinalflüssigkeit. Vergleich mit Gehirnpuls
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren
Kohortenstudie zur Gehirnpulsatilität mit neuropsychologischen Maßnahmen
Zeitfenster: eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren

Vergleich zwischen Gehirnpulsatilitätsparametern und neuropsychologischen Standardtestergebnissen, die für die kognitive Bewertung von Patienten mit NCD verwendet werden.

Neuropsychologische Testergebnisse sind bei jedem Besuch optional
eine pro Jahr vom Inklusionsbesuch bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPH3-RNI21-COG PULCE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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