短いメッセージに触れることで誤解を正すことができるでしょうか?
2024年3月8日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
ニコチンに関する誤解を正すための短いメッセージの有効性をテストするランダム化比較試験
この研究は、誤解を正すための教育メッセージの有効性を評価することを目的としています。 アメリカ国民の大部分は、ニコチンがタバコ製品に含まれるガンの原因となる化学物質であると誤って信じています1-3。 この誤解により、タバコ製品の使用を完全にやめたくない、またはやめられない既存の喫煙者が、より有害性の低い不燃性製品に切り替える可能性が低下する可能性があります。 オンライン実験は、修正メッセージがこの誤解を減らすことができるかどうかをテストするために使用されます。 この実験では、メッセージ内で議論されている他のタバコ製品の相対的な害についての信念に対するメッセージの影響と、推測上の信念の正確性もテストされます。 これは、メッセージ内で明示的に説明されていない 2 つのタバコ製品について参加者に質問することで達成されます。 この実験では、誤認識修正に関するこれまでのレビューで効果的であると特定された概念である「物語の一貫性」の 2 つの要素が、ニコチンに関する誤った認識を減らすのに効果的であるかどうかをテストします。 コンポーネント 1 は、新しい情報がなぜ正しいのかについての説明を提供し、コンポーネント 2 は、誤った情報がどのようにして信じられるようになったのかについての説明を提供します。 この研究では、要因計画を使用して、コヒーレンスのコンポーネントの有効性を個別に、または一緒にテストします。 仮説と研究上の質問:
RQ1: さまざまな是正メッセージの条件にさらされた参加者は、信念の精度の向上において異なりますか (a) ニコチンはがんの原因ではない、(b) 紙巻きタバコと比較した電子タバコの相対リスクについて、(c) 非常に危険な病気の相対リスクについて紙巻きタバコと比較した低ニコチン紙巻きタバコ（VLNC）、および（d）紙巻きタバコと比較したニコチン代替療法の相対リスクに関する。
H1: 一貫性の両方の要素を含むニコチン是正メッセージに曝露された参加者は、(a) 紙巻きタバコと比較した無煙タバコ、および (b) 紙巻きタバコと比較したシガリロの相対的な害に関する信念の正確性を、ニコチンに曝露された参加者と比較して大幅に高める可能性が高くなります。コンポーネントが 1 つだけ含まれているか、一貫性のあるコンポーネントが含まれていないメッセージ。
H2: 一貫性の両方の要素を含むニコチン是正メッセージにさらされた参加者は、一貫性の要素が 1 つだけまたはまったく含まれないメッセージにさらされた参加者と比較して、不燃性製品に完全に切り替える意向を高める可能性が大幅に高くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すでに喫煙者である (生涯で少なくとも 100 本のタバコを吸ったことがあり、現在も数日または一日中喫煙している)
- 21 歳以上であること (米国でタバコを購入できる法定年齢)
- メッセージの事前テスト中に認知面接を完了していません。
- 次の記述に対する同意を 100 点中 50 以上と評価してください。「次の記述にどの程度同意しますか: ニコチンという物質は癌を引き起こす。」
- 米国のMTurkに登録されています。
- MTurk システム内で 5,000 以上の HIIT を完了している
- HIIT の支持率が 97% 以上である
除外基準:
- 喫煙者ではない
- 21歳未満である
- メッセージの事前テスト中に認知面接に参加しました
- 米国のMTurkに登録されていない
- 5,000 HIITS 未満を完了しました
- HIIT 支持率が 97% 未満である
- 次の記述に対する同意を 100 点中 50 未満として評価してください。「次の記述にどの程度同意しますか。ニコチンという物質は癌を引き起こす。」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ニコチンの矯正管理
ニコチンに関する事実に基づくメッセージであり、実際にタバコが原因の病気を引き起こす原因の説明や、ニコチンが癌を引き起こすという誤った認識がなぜ信じられるようになったのかについての説明が含まれていない。
|
参加者は、4 つのメッセージ条件のいずれかにランダムに割り当てられます。条件 1 には、一貫性のいずれのコンポーネントも含まれません。条件 2 には、一貫性の要素 (修正情報が正確である理由の因果関係の説明) が 1 つ含まれます。条件 3 には、一貫性の他の要素 (誤った情報が信じられるようになった理由の説明) が含まれます。条件 4 には、両方の一貫性の要素が含まれます。
|
|
実験的：因果関係を説明したニコチン矯正薬
ニコチンに関する事実に基づくメッセージで、実際にタバコが引き起こす病気の原因となる説明が含まれています。つまり、タバコに火がついたときにタバコの煙から生成されるタールと化学物質です。
|
参加者は、4 つのメッセージ条件のいずれかにランダムに割り当てられます。条件 1 には、一貫性のいずれのコンポーネントも含まれません。条件 2 には、一貫性の要素 (修正情報が正確である理由の因果関係の説明) が 1 つ含まれます。条件 3 には、一貫性の他の要素 (誤った情報が信じられるようになった理由の説明) が含まれます。条件 4 には、両方の一貫性の要素が含まれます。
|
|
実験的：誤解を招くニコチン矯正薬
ニコチンに関する事実に基づくメッセージ。なぜ誤った認識が信じられるようになったのかについての説明が含まれています。つまり、健康に関するメッセージでは、ニコチンとタバコが原因の病気が同時に議論されることが多く、人々はニコチンがガンの原因であると誤って結びつけられているということです。
|
参加者は、4 つのメッセージ条件のいずれかにランダムに割り当てられます。条件 1 には、一貫性のいずれのコンポーネントも含まれません。条件 2 には、一貫性の要素 (修正情報が正確である理由の因果関係の説明) が 1 つ含まれます。条件 3 には、一貫性の他の要素 (誤った情報が信じられるようになった理由の説明) が含まれます。条件 4 には、両方の一貫性の要素が含まれます。
|
|
実験的：両方の成分の一貫性を備えたニコチン矯正剤
タバコによる病気の実際の原因についての因果関係の説明と、なぜ誤った認識が信じられるようになったのかについての説明の両方を含む、ニコチンに関する事実に基づくメッセージ。
|
参加者は、4 つのメッセージ条件のいずれかにランダムに割り当てられます。条件 1 には、一貫性のいずれのコンポーネントも含まれません。条件 2 には、一貫性の要素 (修正情報が正確である理由の因果関係の説明) が 1 つ含まれます。条件 3 には、一貫性の他の要素 (誤った情報が信じられるようになった理由の説明) が含まれます。条件 4 には、両方の一貫性の要素が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ニコチンが癌を引き起こすという信念の精度の変化
時間枠：ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
参加者が次の声明に同意するか反対する程度: ニコチンという物質は癌を引き起こす。
回答オプションは、0「まったく同意しない」から 100「完全に同意する」までの連続的なスケールです。
|
ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
|
電子タバコに関する相対的有害信念の変化
時間枠：ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
次は電子タバコについての質問です。
電子タバコ、ベイプ、ベイプペン、MOD として知られている場合や、Juul、Suorin、SMOK、Fin、NJOY、Blu、e-Go、Vuse などのブランド名で知られている場合もあります。
タバコのように見えるものもあれば、小さな箱、ペン、パイプのように見えるものもあります。
今後、これらの製品を電子タバコと呼びます。
電子タバコは液体を加熱してエアロゾル化し、人々がそれを吸入できるようにします。
電子リキッドの中にはニコチンを含まないものもありますが、ニコチンを含む電子タバコのみに興味があります。
ニコチンを含む電子タバコに関する次の質問に答えてください。」
回答オプションは、「有害性がかなり低い」、「有害性がやや低い」、「有害性がそれほど高くない」、「有害性がやや高い」、「有害性がはるかに高い」です。
対応オプションは、相対的危害認識が低い (有害性がはるかに低い、やや有害性が低い) と相対的危害認識が高い (有害性が非常に高い、やや有害である、有害性が低いまたはより高いではない) に二分化されました。
|
ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
|
NRT に関する相対的危害信念の変化
時間枠：ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
参加者には、NRT についての質問に答える前に、書面による NRT の説明が示されます。「次の質問は、ニコチン置換療法 (NRT) についてです。
NRT は、皮膚パッチ、チューインガム、鼻および経口スプレー、吸入器、トローチ剤、錠剤として入手でき、ニコチンを体に送達する薬です。
ニコチン代替療法は、人々の禁煙を助けるために承認されています。」
参加者には、これらの製品の写真と説明も表示されます。
回答オプションは、「有害性がかなり低い」、「有害性がやや低い」、「有害性がそれほど高くない」、「有害性がやや高い」、「有害性がはるかに高い」です。
対応オプションは、相対的危害認識が低い (有害性がはるかに低い、やや有害性が低い) と相対的危害認識が高い (有害性が非常に高い、やや有害である、有害性が低いまたはより高いではない) に二分化されました。
|
ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
|
超低ニコチンタバコに関する相対的有害信念の変化
時間枠：ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
参加者には、超低ニコチン紙巻きタバコに関する質問に答える前に、その紙巻きタバコについての説明が示されます。「次の質問は、超低ニコチン紙巻きタバコについてです。
超低ニコチン紙巻きタバコとは、まだ喫煙されているものの、ニコチンの大部分 (95% 以上) が除去された紙巻きタバコです。
平均的な普通のタバコには通常 12 ～ 13 mg のニコチンが含まれています。
非常に低ニコチンのタバコには、ニコチンが 1 mg 未満しか含まれていない可能性があります。
非常に低ニコチンの紙巻きタバコには、ニコチンへの生理的中毒を維持するのに十分なニコチンが含まれていません。
クエストとムーンライトは非常にニコチンの少ないタバコのブランドです。」
参加者には、これらの製品の写真と説明も表示されます。
対応オプションは、相対的危害認識が低い (有害性がはるかに低い、やや有害性が低い) と相対的危害認識が高い (有害性が非常に高い、やや有害である、有害性が低いまたはより高いではない) に二分化されました。
|
ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
|
無煙タバコに関する推測上の信念の変化
時間枠：ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
参加者には、無煙タバコに関する質問に答える前に、無煙タバコについての書面による説明が示されます。「次の質問は、無煙タバコについてです。
噛みタバコ、オーラルタバコ、または吐き出しタバコなどの無煙タバコは、葉っぱ、プラグ、または風味を付けた乾燥タバコのツイストとして提供されます。
噛んだり、頬と歯茎や歯の間に挟んだりします。
ユーザーはタバコに染み込んだ唾液を吐き出します（または飲み込みます）。
ディソルバブルは口の中で溶ける別のタイプの製品で、トローチ、ストリップ、またはスティックとして販売できます。
ニコチンは口の組織から吸収されます。」
参加者には、これらの製品の写真と説明も表示されます。
対応オプションは、相対的危害認識が低い (有害性がはるかに低い、やや有害性が低い) と相対的危害認識が高い (有害性が非常に高い、やや有害である、有害性が低いまたはより高いではない) に二分化されました。
|
ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
|
シガリロに関する推測上の信念の変化
時間枠：ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
参加者には、無煙タバコに関する質問に答える前に、無煙タバコについての書面による説明が示されます。「次の質問はシガリロについてです。
シガリロは伝統的な葉巻の小型版のように見えますが、1 つまたは 2 つのパッケージで購入できます。
シガリロの煙は、口に含んで放出されることが多い葉巻の煙とは異なり、頻繁に吸入されます。
シガリロにはフレーバーが付いていることが多いです。
Swisher Sweets、White Owl、Dutch Masters は一般的なシガリロ ブランドです。」参加者には、これらの製品の写真と説明も表示されます。
対応オプションは、相対的危害認識が低い (有害性がはるかに低い、やや有害性が低い) と相対的危害認識が高い (有害性が非常に高い、やや有害である、有害性が低いまたはより高いではない) に二分化されました。
|
ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
|
製品の切り替え意向に関する信念の変化
時間枠：ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
参加者が次の意見にどの程度同意するか、または反対するか: 私は紙巻きタバコを吸い続けるよりも、火を使わないタバコ製品に完全に切り替えることを検討します。
回答オプションは、0「まったく同意しない」から 100「完全に同意する」までの連続的なスケールです。
|
ベースラインおよび修正メッセージを受信してから最大 5 分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meghan B Moran, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月22日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月9日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00015120A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに応じて、研究中に収集された匿名化された参加者のデータが共有される場合があります。
要求に応じて、PI は研究計画書、調査書、およびインフォームドコンセントフォームを共有することもできます。
データは、この研究の最終論文の出版後 3 か月後からリクエストに応じて利用可能になり、終了日はありません。
データは、研究代表者が適切と判断した分析に利用できるようになります。
提案は mmoran22@jhu.edu に送信してください。
データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有時間枠
この研究の最終論文の出版から 3 か月後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。