- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05129592
L'esposizione a brevi messaggi può correggere le percezioni errate?
Uno studio controllato randomizzato che testa l'efficacia di brevi messaggi per correggere le percezioni errate sulla nicotina
Questo studio cerca di valutare l'efficacia dei messaggi educativi per correggere le percezioni errate. Gran parte della popolazione americana crede erroneamente che la nicotina sia la sostanza chimica responsabile di provocare il cancro nei prodotti del tabacco.1-3 Questo malinteso può ridurre la probabilità che i fumatori affermati che non vogliono o non sono in grado di smettere completamente di usare prodotti del tabacco passino a prodotti non combustibili meno dannosi. Verrà utilizzato un esperimento online per verificare se i messaggi correttivi possono ridurre questa percezione errata. L'esperimento testerà anche gli effetti dei messaggi sulle convinzioni sui danni relativi di altri prodotti del tabacco discussi nel messaggio e l'accuratezza delle convinzioni inferenziali. Ciò sarà realizzato ponendo ai partecipanti domande su due prodotti del tabacco che non sono esplicitamente discussi nei messaggi. L'esperimento verificherà se le due componenti della "coerenza narrativa", un concetto identificato in precedenti revisioni sulla correzione dell'errata percezione come efficace,4-6 è efficace nel ridurre le percezioni errate sulla nicotina. Il componente 1 fornisce una spiegazione del motivo per cui le nuove informazioni sono corrette e il componente 2 fornisce una spiegazione di come si è arrivati a credere alle false informazioni. Questo studio utilizzerà un disegno fattoriale per testare l'efficacia della componente di coerenza individualmente e insieme. Ipotesi e domande di ricerca:
RQ1: I partecipanti esposti a diverse condizioni di messaggi correttivi differiranno per una maggiore accuratezza delle convinzioni (a) che la nicotina non provoca il cancro, (b) per quanto riguarda il rischio relativo delle sigarette elettroniche rispetto alle sigarette, (c) per quanto riguarda il rischio relativo di molto sigarette a basso contenuto di nicotina (VLNC) rispetto alle sigarette e (d) per quanto riguarda il rischio relativo della terapia sostitutiva della nicotina rispetto alle sigarette.
H1: I partecipanti esposti al messaggio di correzione della nicotina con entrambe le componenti di coerenza avranno una probabilità significativamente maggiore di aumentare l'accuratezza delle convinzioni riguardanti i danni relativi di (a) tabacco non da fumo rispetto alle sigarette e (b) sigaretti rispetto alle sigarette rispetto a quelli esposti a messaggi con un solo componente o senza componenti di coerenza.
H2: I partecipanti esposti al messaggio correttivo alla nicotina con entrambi i componenti di coerenza avranno una probabilità significativamente maggiore di aumentare la loro intenzione di passare completamente a un prodotto non combustibile rispetto a quelli esposti a messaggi con un solo componente o nessun componente di coerenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono fumatori affermati (hanno fumato almeno 100 sigarette nella loro vita e attualmente fumano alcuni o tutti i giorni)
- Hanno 21 anni o più (l'età legale per l'acquisto di tabacco negli Stati Uniti)
- Non aver completato il colloquio conoscitivo durante il pre-test del messaggio.
- Valuta il loro accordo con la seguente affermazione come almeno 50 su 100: "In che misura sei d'accordo con la seguente affermazione: la sostanza nicotina provoca il cancro".
- Sono registrati con MTurk negli Stati Uniti.
- Aver completato >= 5.000 HIIT all'interno del sistema MTurk
- Avere un indice di approvazione HIIT >= 97%
Criteri di esclusione:
- Non sono fumatori affermati
- Hanno meno di 21 anni
- Partecipato a colloqui conoscitivi durante il pre-test del messaggio
- Non sono registrati con MTurk negli Stati Uniti
- Aver completato <5.000 HIITS
- Avere un indice di approvazione HIIT <97%
- Valuta il loro accordo con la seguente affermazione come meno di 50 su 100: "In che misura sei d'accordo con la seguente affermazione: la sostanza nicotina provoca il cancro".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo correttivo alla nicotina
Un messaggio fattuale sulla nicotina che non contenga una spiegazione causale per ciò che effettivamente causa la malattia causata dal tabacco o una spiegazione del motivo per cui si è potuto credere all'errata percezione che la nicotina causi il cancro.
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I partecipanti saranno randomizzati a una delle quattro condizioni del messaggio: la condizione 1 non conterrà nessuna componente della coerenza; la condizione 2 conterrà un elemento di coerenza (una spiegazione causale del motivo per cui le informazioni correttive sono accurate); la condizione 3 conterrà l'altro elemento di coerenza (una spiegazione del motivo per cui si è creduto alla disinformazione); la condizione 4 includerà entrambi gli elementi di coerenza.
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Sperimentale: Correttivo alla nicotina con spiegazione causale
Un messaggio concreto sulla nicotina che contiene una spiegazione causale per ciò che effettivamente causa la malattia causata dal tabacco: catrame e sostanze chimiche create nel fumo di tabacco quando il tabacco viene dato alle fiamme.
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I partecipanti saranno randomizzati a una delle quattro condizioni del messaggio: la condizione 1 non conterrà nessuna componente della coerenza; la condizione 2 conterrà un elemento di coerenza (una spiegazione causale del motivo per cui le informazioni correttive sono accurate); la condizione 3 conterrà l'altro elemento di coerenza (una spiegazione del motivo per cui si è creduto alla disinformazione); la condizione 4 includerà entrambi gli elementi di coerenza.
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Sperimentale: Correttivo alla nicotina con motivo di errata percezione
Un messaggio fattuale sulla nicotina che contiene una spiegazione del motivo per cui si potrebbe credere all'errata percezione: che i messaggi sulla salute spesso discutono contemporaneamente di nicotina e malattie causate dal tabacco e le persone fanno erroneamente la connessione che la nicotina provoca il cancro.
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I partecipanti saranno randomizzati a una delle quattro condizioni del messaggio: la condizione 1 non conterrà nessuna componente della coerenza; la condizione 2 conterrà un elemento di coerenza (una spiegazione causale del motivo per cui le informazioni correttive sono accurate); la condizione 3 conterrà l'altro elemento di coerenza (una spiegazione del motivo per cui si è creduto alla disinformazione); la condizione 4 includerà entrambi gli elementi di coerenza.
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Sperimentale: Correttivo alla nicotina con entrambi i componenti di coerenza
Un messaggio fattuale sulla nicotina che contiene sia una spiegazione causale per ciò che effettivamente causa la malattia causata dal tabacco sia una spiegazione del motivo per cui l'errata percezione potrebbe essere stata creduta.
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I partecipanti saranno randomizzati a una delle quattro condizioni del messaggio: la condizione 1 non conterrà nessuna componente della coerenza; la condizione 2 conterrà un elemento di coerenza (una spiegazione causale del motivo per cui le informazioni correttive sono accurate); la condizione 3 conterrà l'altro elemento di coerenza (una spiegazione del motivo per cui si è creduto alla disinformazione); la condizione 4 includerà entrambi gli elementi di coerenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'accuratezza della convinzione che la nicotina causi il cancro
Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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La misura in cui i partecipanti sono d'accordo o in disaccordo con la seguente affermazione: La sostanza nicotina provoca il cancro.
Le opzioni di risposta sono una scala continua da 0 "Non sono affatto d'accordo" a 100 "Sono completamente d'accordo".
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Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Cambiamento nelle convinzioni sul danno relativo relative alle sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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"Le prossime domande riguardano le sigarette elettroniche.
Potresti anche conoscerli come sigarette elettroniche, vaporizzatori, penne vaporizzate, mod o con marchi come Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go o Vuse.
Alcuni sembrano sigarette e altri sembrano piccole scatole, penne o pipe.
D'ora in poi chiameremo questi prodotti sigarette elettroniche.
Le sigarette elettroniche riscaldano un liquido per vaporizzarlo in modo che le persone possano inalarlo.
Sebbene alcuni liquidi elettronici non contengano nicotina, siamo interessati solo alle sigarette elettroniche che contengono nicotina.
Rispondi alle seguenti domande sulle sigarette elettroniche che contengono nicotina."
Le opzioni di risposta sono "Molto meno dannoso", "Un po' meno dannoso", "Non meno o più dannoso", "Un po' più dannoso", "Molto più dannoso".
Le opzioni di risposta sono state dicotomizzate tra percezioni di danno relativo basse (molto meno dannose, un po’ meno dannose) e percezioni di danno relativo elevate (molto più dannose, un po’ più dannose, non meno o più dannose).
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Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Cambiamento nelle convinzioni sul danno relativo relative alla NRT
Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Ai partecipanti verrà mostrata una descrizione scritta della NRT prima di rispondere alle domande su di loro: "Le prossime domande riguardano la terapia sostitutiva della nicotina (NRT).
La NRT è un medicinale disponibile sotto forma di cerotti cutanei, gomme da masticare, spray nasali e orali, inalatori, pastiglie e compresse e fornisce nicotina al corpo.
La terapia sostitutiva della nicotina è approvata per aiutare le persone a smettere di fumare."
I partecipanti vedranno anche una foto di questi prodotti con la descrizione.
Le opzioni di risposta sono "Molto meno dannoso", "Un po' meno dannoso", "Non meno o più dannoso", "Un po' più dannoso", "Molto più dannoso".
Le opzioni di risposta sono state dicotomizzate tra percezioni di danno relativo basse (molto meno dannose, un po’ meno dannose) e percezioni di danno relativo elevate (molto più dannose, un po’ più dannose, non meno o più dannose).
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Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Cambiamento nelle convinzioni sul danno relativo relative alle sigarette a basso contenuto di nicotina
Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Ai partecipanti verrà mostrata una descrizione scritta delle sigarette a basso contenuto di nicotina prima di rispondere alle domande su di esse: "Le domande successive riguardano le sigarette a basso contenuto di nicotina.
Una sigaretta a basso contenuto di nicotina è una sigaretta di tabacco che viene ancora fumata ma da cui è stata rimossa la stragrande maggioranza (95% o più) della nicotina.
Le sigarette normali medie contengono tipicamente 12-13 mg di nicotina.
Una sigaretta con un contenuto di nicotina molto basso potrebbe contenere meno di 1 mg di nicotina.
Le sigarette a basso contenuto di nicotina non contengono abbastanza nicotina per mantenere una dipendenza fisiologica dalla nicotina.
Quest e Moonlight sono marche di sigarette a bassissimo contenuto di nicotina."
I partecipanti vedranno anche una foto di questi prodotti con la descrizione.
Le opzioni di risposta sono state dicotomizzate tra percezioni di danno relativo basse (molto meno dannose, un po’ meno dannose) e percezioni di danno relativo elevate (molto più dannose, un po’ più dannose, non meno o più dannose).
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Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Cambiamento nelle convinzioni inferenziali riguardo al tabacco senza fumo
Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Ai partecipanti verrà mostrata una descrizione scritta del tabacco senza fumo prima di rispondere alle domande su di esso: "Le prossime domande riguardano il tabacco senza fumo.
Il tabacco senza fumo, come quello da masticare, da bere o da sputare, si presenta sotto forma di foglie sciolte, tappi o riccioli di tabacco essiccato che possono essere aromatizzati.
Viene masticato o posizionato tra la guancia e la gengiva o i denti.
L'utilizzatore sputa (o ingoia) la saliva che è penetrata nel tabacco.
I prodotti solubili sono un altro tipo di prodotto che si scioglie in bocca e può essere venduto sotto forma di losanghe, strisce o bastoncini.
La nicotina viene assorbita attraverso i tessuti della bocca."
I partecipanti vedranno anche una foto di questi prodotti con la descrizione.
Le opzioni di risposta sono state dicotomizzate tra percezioni di danno relativo basse (molto meno dannose, un po’ meno dannose) e percezioni di danno relativo elevate (molto più dannose, un po’ più dannose, non meno o più dannose).
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Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Cambiamento nelle credenze inferenziali riguardo ai sigaretti
Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Ai partecipanti verrà mostrata una descrizione scritta del tabacco senza fumo prima di rispondere alle domande su di esso: "Le prossime domande riguardano i sigaretti.
I sigaretti assomigliano a versioni ridotte dei sigari tradizionali, ma possono essere acquistati in confezioni da uno o due.
Il fumo dei sigaretti viene spesso inalato, a differenza del fumo di sigaro che spesso viene tenuto in bocca e poi rilasciato.
I sigaretti sono spesso aromatizzati.
Swisher Sweets, White Owl e Dutch Masters sono marchi comuni di cigarillo.." I partecipanti vedranno anche un'immagine di questi prodotti con la descrizione.
Le opzioni di risposta sono state dicotomizzate tra percezioni di danno relativo basse (molto meno dannose, un po’ meno dannose) e percezioni di danno relativo elevate (molto più dannose, un po’ più dannose, non meno o più dannose).
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Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Cambiamento nelle convinzioni sull'intenzione di cambiare prodotto
Lasso di tempo: Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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La misura in cui i partecipanti sono d'accordo o in disaccordo con la seguente affermazione: prenderei in considerazione la possibilità di passare completamente a un prodotto del tabacco non acceso piuttosto che continuare a fumare sigarette.
Le opzioni di risposta sono una scala continua da 0 "Non sono affatto d'accordo" a 100 "Sono completamente d'accordo".
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Baseline e fino a 5 minuti dopo aver ricevuto il messaggio correttivo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00015120A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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