- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05129592
L'exposition à de brefs messages peut-elle corriger les perceptions erronées ?
Un essai contrôlé randomisé testant l'efficacité de messages brefs pour corriger les perceptions erronées sur la nicotine
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des messages éducatifs pour corriger les perceptions erronées. Une grande partie de la population américaine croit à tort que la nicotine est la substance chimique responsable du cancer dans les produits du tabac.1-3 Cette idée fausse peut réduire la probabilité que les fumeurs établis qui ne veulent pas ou ne puissent pas arrêter complètement l'usage des produits du tabac se tournent vers des produits non combustibles moins nocifs. Une expérience en ligne sera utilisée pour tester si des messages correctifs peuvent réduire cette perception erronée. L'expérience testera également les effets des messages sur les croyances concernant les méfaits relatifs d'autres produits du tabac discutés dans le message et l'exactitude des croyances inférentielles. Cela sera accompli en posant aux participants des questions sur deux produits du tabac qui ne sont pas explicitement abordés dans les messages. L'expérience testera si les deux composantes de la "cohérence narrative", un concept identifié dans les revues précédentes de la correction des perceptions erronées comme efficace,4-6 est efficace pour réduire les perceptions erronées sur la nicotine. Le composant 1 fournit une explication de la raison pour laquelle les nouvelles informations sont correctes et le composant 2 fournit une explication de la façon dont les fausses informations ont été crues. Cette étude utilisera un plan factoriel pour tester l'efficacité de la composante de cohérence individuellement ainsi qu'ensemble. Hypothèses et questions de recherche :
QR1 : Les participants exposés à différentes conditions de messages correctifs différeront-ils dans la précision accrue des croyances (a) que la nicotine ne cause pas de cancer, (b) concernant le risque relatif des e-cigarettes par rapport aux cigarettes, (c) concernant le risque relatif de très cigarettes à faible teneur en nicotine (VLNC) par rapport aux cigarettes et (d) concernant le risque relatif de la thérapie de remplacement de la nicotine par rapport aux cigarettes.
H1 : Les participants exposés au message correctif de la nicotine avec les deux composantes de cohérence seront significativement plus susceptibles d'augmenter la précision des croyances concernant les méfaits relatifs (a) du tabac sans fumée par rapport aux cigarettes et (b) des cigarillos par rapport aux cigarettes par rapport à ceux exposés à messages avec une seule composante ou aucune composante de cohérence.
H2 : Les participants exposés au message correctif nicotinique avec les deux composants de cohérence seront significativement plus susceptibles d'augmenter leur intention de passer complètement à un produit incombustible par rapport à ceux exposés aux messages avec un seul composant ou aucun composant de cohérence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sont des fumeurs établis (ont fumé au moins 100 cigarettes au cours de leur vie et fument actuellement certains ou tous les jours)
- Vous avez 21 ans ou plus (l'âge légal pour acheter du tabac aux États-Unis)
- N'ont pas terminé l'entretien cognitif lors du pré-test du message.
- Évaluez leur accord avec l'énoncé suivant à au moins 50 sur 100 : « Dans quelle mesure êtes-vous d'accord avec l'énoncé suivant : La substance nicotine cause le cancer.
- Sont enregistrés auprès de MTurk aux États-Unis.
- Avoir effectué >= 5 000 HIIT dans le système MTurk
- Avoir un taux d'approbation HIIT >= 97 %
Critère d'exclusion:
- Ne sont pas des fumeurs confirmés
- Sont âgés de moins de 21 ans
- Participation à des entretiens cognitifs lors du pré-test des messages
- Ne sont pas enregistrés auprès de MTurk aux États-Unis
- Avoir effectué < 5 000 HIITS
- Avoir un taux d'approbation HIIT de <97 %
- Évaluez leur accord avec l'énoncé suivant comme étant inférieur à 50 sur 100 : « Dans quelle mesure êtes-vous d'accord avec l'énoncé suivant : La substance nicotine cause le cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle correctif de la nicotine
Un message factuel sur la nicotine qui ne contient pas d'explication causale de ce qui cause réellement une maladie causée par le tabac ou une explication de la raison pour laquelle la perception erronée selon laquelle la nicotine cause le cancer a pu être crue.
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Les participants seront randomisés dans l'une des quatre conditions de message : la condition 1 ne contiendra aucune des composantes de la cohérence ; la condition 2 contiendra un élément de cohérence (une explication causale expliquant pourquoi l'information corrective est exacte); la condition 3 contiendra l'autre élément de cohérence (une explication de la raison pour laquelle la désinformation en est venue à être crue); la condition 4 comprendra les deux éléments de cohérence.
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Expérimental: Correction de la nicotine avec explication causale
Un message factuel sur la nicotine contenant une explication causale de ce qui cause réellement les maladies causées par le tabac : le goudron et les produits chimiques créés dans la fumée de tabac lorsque le tabac est allumé.
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Les participants seront randomisés dans l'une des quatre conditions de message : la condition 1 ne contiendra aucune des composantes de la cohérence ; la condition 2 contiendra un élément de cohérence (une explication causale expliquant pourquoi l'information corrective est exacte); la condition 3 contiendra l'autre élément de cohérence (une explication de la raison pour laquelle la désinformation en est venue à être crue); la condition 4 comprendra les deux éléments de cohérence.
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Expérimental: Correction de la nicotine avec raison de la perception erronée
Un message factuel sur la nicotine qui contient une explication de la raison pour laquelle la perception erronée a pu être crue : que les messages sur la santé traitent souvent en même temps de la nicotine et des maladies causées par le tabac et que les gens font à tort le lien que la nicotine cause le cancer.
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Les participants seront randomisés dans l'une des quatre conditions de message : la condition 1 ne contiendra aucune des composantes de la cohérence ; la condition 2 contiendra un élément de cohérence (une explication causale expliquant pourquoi l'information corrective est exacte); la condition 3 contiendra l'autre élément de cohérence (une explication de la raison pour laquelle la désinformation en est venue à être crue); la condition 4 comprendra les deux éléments de cohérence.
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Expérimental: Correcteur de nicotine avec les deux composants de cohérence
Un message factuel sur la nicotine qui contient à la fois une explication causale de ce qui cause réellement la maladie causée par le tabac et une explication de la raison pour laquelle la perception erronée a pu être crue.
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Les participants seront randomisés dans l'une des quatre conditions de message : la condition 1 ne contiendra aucune des composantes de la cohérence ; la condition 2 contiendra un élément de cohérence (une explication causale expliquant pourquoi l'information corrective est exacte); la condition 3 contiendra l'autre élément de cohérence (une explication de la raison pour laquelle la désinformation en est venue à être crue); la condition 4 comprendra les deux éléments de cohérence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'exactitude de la croyance selon laquelle la nicotine provoque le cancer
Délai: Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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La mesure dans laquelle les participants sont d'accord ou en désaccord avec l'énoncé suivant : La substance nicotine provoque le cancer.
Les options de réponse sont une échelle continue allant de 0 « Je ne suis pas du tout d'accord » à 100, « Je suis tout à fait d'accord ».
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Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Changement dans les croyances relatives aux méfaits concernant les cigarettes électroniques
Délai: Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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"Les prochaines questions concernent les cigarettes électroniques.
Vous pouvez également les connaître sous le nom de cigarettes électroniques, vapes, stylos vape, mods ou sous des noms de marque comme Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go ou Vuse.
Certaines ressemblent à des cigarettes et d’autres à de petites boîtes, stylos ou pipes.
Désormais, nous appellerons ces produits « e-cigarettes ».
Les cigarettes électroniques chauffent un liquide pour le vaporiser afin que les gens puissent l'inhaler.
Bien que certains e-liquides ne contiennent pas de nicotine, nous ne nous intéressons qu’aux e-cigarettes qui contiennent de la nicotine.
Veuillez répondre aux questions suivantes sur les cigarettes électroniques contenant de la nicotine."
Les options de réponse sont les suivantes : "Beaucoup moins nocif", "Un peu moins nocif", "Pas moins ni plus nocif", "Un peu plus nocif", "Beaucoup plus nocif".
Les options de réponse ont été divisées en perceptions de préjudice relatif faible (beaucoup moins nocif, un peu moins nocif) et perceptions de préjudice relatif élevées (beaucoup plus nocifs, un peu plus nocifs, ni moins ni plus nocifs).
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Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Changement dans les croyances relatives aux méfaits concernant les TRN
Délai: Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Les participants se verront présenter une description écrite de la TRN avant de répondre aux questions les concernant : « Les prochaines questions portent sur la thérapie de remplacement de la nicotine (NRT).
La TRN est un médicament disponible sous forme de patchs cutanés, de chewing-gum, de sprays nasaux et oraux, d'inhalateurs, de pastilles et de comprimés et qui délivre de la nicotine dans le corps.
La thérapie de remplacement de la nicotine est approuvée pour aider les gens à arrêter de fumer. »
Les participants verront également une photo de ces produits avec la description.
Les options de réponse sont les suivantes : "Beaucoup moins nocif", "Un peu moins nocif", "Pas moins ni plus nocif", "Un peu plus nocif", "Beaucoup plus nocif".
Les options de réponse ont été divisées en perceptions de préjudice relatif faible (beaucoup moins nocif, un peu moins nocif) et perceptions de préjudice relatif élevées (beaucoup plus nocifs, un peu plus nocifs, ni moins ni plus nocifs).
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Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Changement dans les croyances relatives aux méfaits concernant les cigarettes à très faible teneur en nicotine
Délai: Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Les participants se verront présenter une description écrite des cigarettes à très faible teneur en nicotine avant de répondre aux questions les concernant : « Les prochaines questions concernent les cigarettes à très faible teneur en nicotine.
Une cigarette à très faible teneur en nicotine est une cigarette de tabac qui est encore fumée mais dont la grande majorité (95 % ou plus) de la nicotine est éliminée.
Les cigarettes ordinaires moyennes contiennent généralement 12 à 13 mg de nicotine.
Une cigarette à très faible teneur en nicotine pourrait contenir moins de 1 mg de nicotine.
Les cigarettes à très faible teneur en nicotine ne contiennent pas suffisamment de nicotine pour entretenir une dépendance physiologique à la nicotine.
Quest et Moonlight sont des marques de cigarettes à très faible teneur en nicotine."
Les participants verront également une photo de ces produits avec la description.
Les options de réponse ont été divisées en perceptions de préjudice relatif faible (beaucoup moins nocif, un peu moins nocif) et perceptions de préjudice relatif élevées (beaucoup plus nocifs, un peu plus nocifs, ni moins ni plus nocifs).
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Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Changement dans les croyances inférentielles concernant le tabac sans fumée
Délai: Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Les participants se verront présenter une description écrite du tabac sans fumée avant de répondre aux questions les concernant : « Les prochaines questions portent sur le tabac sans fumée.
Le tabac sans fumée, comme le tabac à chiquer, oral ou à cracher, se présente sous forme de feuilles en vrac, de bouchons ou de torsades de tabac séché qui peuvent être aromatisées.
Il est mâché ou placé entre la joue et la gencive ou les dents.
L'utilisateur recrache (ou avale) la salive qui a imprégné le tabac.
Les produits solubles sont un autre type de produit qui se dissout dans la bouche et peut être vendu sous forme de pastilles, de bandes ou de bâtonnets.
La nicotine est absorbée par les tissus buccaux.
Les participants verront également une photo de ces produits avec la description.
Les options de réponse ont été divisées en perceptions de préjudice relatif faible (beaucoup moins nocif, un peu moins nocif) et perceptions de préjudice relatif élevées (beaucoup plus nocifs, un peu plus nocifs, ni moins ni plus nocifs).
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Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Changement dans les croyances inférentielles concernant les cigarillos
Délai: Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Les participants se verront présenter une description écrite du tabac sans fumée avant de répondre à des questions à leur sujet : « Les prochaines questions concernent les cigarillos.
Les cigarillos ressemblent à de petites versions de cigares traditionnels, mais peuvent être achetés en paquets d'un ou deux.
La fumée des cigarillos est souvent inhalée, contrairement à la fumée des cigares qui est souvent retenue dans la bouche puis libérée.
Les cigarillos sont souvent aromatisés.
Swisher Sweets, White Owl et Dutch Masters sont des marques courantes de cigarillos.." Les participants verront également une photo de ces produits avec la description.
Les options de réponse ont été divisées en perceptions de préjudice relatif faible (beaucoup moins nocif, un peu moins nocif) et perceptions de préjudice relatif élevées (beaucoup plus nocifs, un peu plus nocifs, ni moins ni plus nocifs).
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Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Changement de croyances sur l'intention de changer de produit
Délai: Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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La mesure dans laquelle les participants sont d'accord ou en désaccord avec l'énoncé suivant : J'envisagerais de passer complètement à un produit du tabac qui n'est pas allumé plutôt que de continuer à fumer des cigarettes.
Les options de réponse sont une échelle continue allant de 0 « Je ne suis pas du tout d'accord » à 100, « Je suis tout à fait d'accord ».
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Base de référence et jusqu'à 5 minutes après la réception du message correctif
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00015120A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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