- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05129592
A exposição a mensagens breves pode corrigir equívocos?
Um estudo controlado randomizado testando a eficácia de mensagens breves para corrigir percepções errôneas sobre a nicotina
Este estudo busca avaliar a eficácia de mensagens educativas para corrigir percepções errôneas. Uma grande proporção da população americana acredita incorretamente que a nicotina é a substância química responsável por causar câncer nos produtos de tabaco.1-3 Esse equívoco pode reduzir a probabilidade de fumantes estabelecidos que não desejam ou não conseguem parar completamente de usar produtos de tabaco, mudem para produtos não combustíveis menos prejudiciais. Um experimento online será usado para testar se mensagens corretivas podem reduzir essa percepção errônea. O experimento também testará os efeitos das mensagens sobre as crenças sobre os danos relativos de outros produtos do tabaco discutidos na mensagem e a precisão das crenças inferenciais. Isso será feito fazendo perguntas aos participantes sobre dois produtos de tabaco que não são explicitamente discutidos nas mensagens. O experimento testará se os dois componentes da "coerência narrativa", um conceito identificado em análises anteriores de correção de percepções errôneas como eficaz,4-6 é eficaz na redução de percepções errôneas sobre a nicotina. O componente 1 fornece uma explicação de por que a nova informação está correta e o componente 2 fornece uma explicação de como a informação falsa passou a ser acreditada. Este estudo usará um desenho fatorial para testar a eficácia do componente de coerência individualmente, bem como em conjunto. Hipóteses e questões de pesquisa:
RQ1: Os participantes expostos a diferentes condições de mensagem corretiva diferem no aumento da precisão das crenças (a) de que a nicotina não causa câncer, (b) em relação ao risco relativo de cigarros eletrônicos em comparação com cigarros, (c) em relação ao risco relativo de muito cigarros com baixo teor de nicotina (VLNC) em comparação com cigarros e (d) em relação ao risco relativo da terapia de reposição de nicotina em comparação com cigarros.
H1: Os participantes expostos à mensagem corretiva de nicotina com ambos os componentes de coerência serão significativamente mais propensos a aumentar a precisão das crenças em relação aos danos relativos de (a) tabaco sem fumaça em comparação com cigarros e (b) cigarrilhas em relação a cigarros em comparação com aqueles expostos a mensagens com apenas um componente ou nenhum componente de coerência.
H2: Os participantes expostos à mensagem corretiva de nicotina com ambos os componentes de coerência serão significativamente mais propensos a aumentar sua intenção de mudar completamente para um produto incombustível em comparação com aqueles expostos a mensagens com apenas um componente ou nenhum componente de coerência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- São fumantes estabelecidos (fumaram pelo menos 100 cigarros na vida e atualmente fumam alguns ou todos os dias)
- Tem 21 anos de idade ou mais (a idade legal para comprar tabaco nos EUA)
- Não ter concluído a entrevista cognitiva durante o pré-teste da mensagem.
- Classifique a sua concordância com a seguinte afirmação como pelo menos 50 em 100: "Até que ponto você concorda com a seguinte afirmação: A substância nicotina causa câncer."
- Estão registrados na MTurk nos Estados Unidos.
- Ter concluído >= 5.000 HIITs dentro do sistema MTurk
- Ter um índice de aprovação do HIIT >= 97%
Critério de exclusão:
- Não são fumantes estabelecidos
- Têm menos de 21 anos de idade
- Participou de entrevistas cognitivas durante o pré-teste da mensagem
- Não estão registrados no MTurk nos EUA
- Ter concluído < 5.000 HITS
- Ter um índice de aprovação do HIIT <97%
- Classifique sua concordância com a seguinte afirmação como menos de 50 em 100: "Até que ponto você concorda com a seguinte afirmação: A substância nicotina causa câncer."
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle corretivo de nicotina
Uma mensagem factual sobre a nicotina que não contém uma explicação causal para o que realmente causa doenças causadas pelo tabaco ou uma explicação de por que a percepção errônea de que a nicotina causa câncer pode ter se tornado uma crença.
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Os participantes serão randomizados para uma das quatro condições de mensagem: a condição 1 não conterá nenhum dos componentes da coerência; a condição 2 conterá um elemento de coerência (uma explicação causal de por que a informação corretiva é precisa); a condição 3 conterá o outro elemento de coerência (uma explicação de por que a desinformação passou a ser acreditada); a condição 4 incluirá ambos os elementos de coerência.
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Experimental: Corretivo de nicotina com explicação causal
Uma mensagem factual sobre a nicotina que contém uma explicação causal para o que realmente causa doenças causadas pelo tabaco: alcatrão e produtos químicos criados na fumaça do tabaco quando o tabaco é incendiado.
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Os participantes serão randomizados para uma das quatro condições de mensagem: a condição 1 não conterá nenhum dos componentes da coerência; a condição 2 conterá um elemento de coerência (uma explicação causal de por que a informação corretiva é precisa); a condição 3 conterá o outro elemento de coerência (uma explicação de por que a desinformação passou a ser acreditada); a condição 4 incluirá ambos os elementos de coerência.
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Experimental: Corretivo de nicotina com razão para percepção errônea
Uma mensagem factual sobre a nicotina que contém uma explicação de por que a percepção equivocada pode ter sido acreditada: que as mensagens de saúde geralmente discutem a nicotina e as doenças causadas pelo tabaco ao mesmo tempo e as pessoas fazem incorretamente a conexão de que a nicotina causa câncer.
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Os participantes serão randomizados para uma das quatro condições de mensagem: a condição 1 não conterá nenhum dos componentes da coerência; a condição 2 conterá um elemento de coerência (uma explicação causal de por que a informação corretiva é precisa); a condição 3 conterá o outro elemento de coerência (uma explicação de por que a desinformação passou a ser acreditada); a condição 4 incluirá ambos os elementos de coerência.
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Experimental: Corretivo de nicotina com ambos os componentes de coerência
Uma mensagem factual sobre a nicotina que contém uma explicação causal para o que realmente causa doenças causadas pelo tabaco e uma explicação para o motivo pelo qual a percepção equivocada pode ter sido aceita.
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Os participantes serão randomizados para uma das quatro condições de mensagem: a condição 1 não conterá nenhum dos componentes da coerência; a condição 2 conterá um elemento de coerência (uma explicação causal de por que a informação corretiva é precisa); a condição 3 conterá o outro elemento de coerência (uma explicação de por que a desinformação passou a ser acreditada); a condição 4 incluirá ambos os elementos de coerência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na precisão da crença de que a nicotina causa câncer
Prazo: Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Até que ponto os participantes concordam ou discordam da seguinte afirmação: A substância nicotina causa câncer.
As opções de resposta são uma escala contínua de 0 “Não concordo nada” a 100 “Concordo totalmente”.
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Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Mudança nas crenças de danos relativos em relação aos cigarros eletrônicos
Prazo: Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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“As próximas perguntas são sobre cigarros eletrônicos.
Você também pode conhecê-los como cigarros eletrônicos, vapes, canetas vape, mods ou por marcas como Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go ou Vuse.
Alguns parecem cigarros e outros parecem pequenas caixas, canetas ou cachimbos.
De agora em diante, nos referiremos a esses produtos como cigarros eletrônicos.
Os cigarros eletrônicos aquecem um líquido para transformá-lo em aerossol para que as pessoas possam inalá-lo.
Embora alguns e-líquidos não contenham nicotina, estamos interessados apenas em cigarros eletrônicos que contenham nicotina.
Por favor, responda às seguintes perguntas sobre cigarros eletrônicos que contêm nicotina."
As opções de resposta são: “Muito menos prejudicial”, “Um pouco menos prejudicial”, “Nem menos nem mais prejudicial”, “Um pouco mais prejudicial”, “Muito mais prejudicial”.
As opções de resposta foram dicotomizadas entre percepções de danos relativos baixas (muito menos prejudiciais, um pouco menos prejudiciais) e percepções de danos relativos elevadas (muito mais prejudiciais, um pouco mais prejudiciais, nem menos nem mais prejudiciais).
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Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Mudança nas crenças de dano relativo em relação à TRN
Prazo: Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Será mostrada aos participantes uma descrição escrita da TSN antes de responderem às perguntas sobre eles: "As próximas perguntas são sobre a terapia de reposição de nicotina (TRN).
A NRT é um medicamento que está disponível na forma de adesivos para a pele, gomas de mascar, sprays nasais e orais, inaladores, pastilhas e comprimidos e fornece nicotina ao corpo.
A terapia de reposição de nicotina foi aprovada para ajudar as pessoas a parar de fumar”.
Os participantes também verão uma foto desses produtos com a descrição.
As opções de resposta são: “Muito menos prejudicial”, “Um pouco menos prejudicial”, “Nem menos nem mais prejudicial”, “Um pouco mais prejudicial”, “Muito mais prejudicial”.
As opções de resposta foram dicotomizadas entre percepções de danos relativos baixas (muito menos prejudiciais, um pouco menos prejudiciais) e percepções de danos relativos elevadas (muito mais prejudiciais, um pouco mais prejudiciais, nem menos nem mais prejudiciais).
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Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Mudança nas crenças de danos relativos em relação aos cigarros com muito baixo teor de nicotina
Prazo: Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Será mostrada aos participantes uma descrição escrita dos cigarros com muito baixo teor de nicotina antes de responderem às perguntas sobre eles: "As próximas perguntas são sobre cigarros com muito baixo teor de nicotina.
Um cigarro com muito baixo teor de nicotina é um cigarro de tabaco que ainda é fumado, mas que tem a grande maioria (95% ou mais) da nicotina removida.
A média dos cigarros normais contém normalmente 12-13 mg de nicotina.
Um cigarro com muito baixo teor de nicotina pode conter menos de 1 mg de nicotina.
Os cigarros com muito baixo teor de nicotina não contêm nicotina suficiente para manter uma dependência fisiológica à nicotina.
Quest e Moonlight são marcas de cigarros com muito baixo teor de nicotina."
Os participantes também verão uma foto desses produtos com a descrição.
As opções de resposta foram dicotomizadas entre percepções de danos relativos baixas (muito menos prejudiciais, um pouco menos prejudiciais) e percepções de danos relativos elevadas (muito mais prejudiciais, um pouco mais prejudiciais, nem menos nem mais prejudiciais).
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Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Mudança nas crenças inferenciais em relação ao tabaco sem fumaça
Prazo: Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Será mostrada aos participantes uma descrição escrita do tabaco sem fumaça antes de responderem às perguntas sobre eles: "As próximas perguntas são sobre o tabaco sem fumaça.
O tabaco sem fumaça, como o tabaco de mascar, oral ou cuspido, vem na forma de folhas soltas, rolhas ou torções de tabaco seco que podem ser aromatizados.
É mastigado ou colocado entre a bochecha e a gengiva ou os dentes.
O usuário cospe (ou engole) a saliva que embebeu o tabaco.
Os solúveis são outro tipo de produto que se dissolve na boca e pode ser vendido como pastilhas, tiras ou bastões.
A nicotina é absorvida pelos tecidos bucais."
Os participantes também verão uma foto desses produtos com a descrição.
As opções de resposta foram dicotomizadas entre percepções de danos relativos baixas (muito menos prejudiciais, um pouco menos prejudiciais) e percepções de danos relativos elevadas (muito mais prejudiciais, um pouco mais prejudiciais, nem menos nem mais prejudiciais).
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Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Mudança nas crenças inferenciais em relação às cigarrilhas
Prazo: Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Será mostrada aos participantes uma descrição escrita do tabaco sem fumaça antes de responder a perguntas sobre eles: "As próximas perguntas são sobre cigarrilhas.
As cigarrilhas parecem versões pequenas de charutos tradicionais, mas podem ser compradas em embalagens de um ou dois.
A fumaça das cigarrilhas é frequentemente inalada, ao contrário da fumaça do charuto, que geralmente fica na boca e depois é liberada.
As cigarrilhas costumam ser aromatizadas.
Swisher Sweets, White Owl e Dutch Masters são marcas comuns de cigarrilhas.." Os participantes também verão uma foto desses produtos com a descrição.
As opções de resposta foram dicotomizadas entre percepções de danos relativos baixas (muito menos prejudiciais, um pouco menos prejudiciais) e percepções de danos relativos elevadas (muito mais prejudiciais, um pouco mais prejudiciais, nem menos nem mais prejudiciais).
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Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Mudança nas crenças sobre a intenção de trocar de produto
Prazo: Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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A medida em que os participantes concordam ou discordam da seguinte afirmação: Eu consideraria mudar completamente para um produto de tabaco que não seja aceso em vez de continuar a fumar cigarros.
As opções de resposta são uma escala contínua de 0 “Não concordo nada” a 100 “Concordo totalmente”.
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Linha de base e até 5 minutos após o recebimento da mensagem corretiva
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00015120A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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