- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05129592
Voiko lyhyille viesteille altistuminen korjata väärinkäsitykset?
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan lyhyiden viestien tehokkuutta nikotiinia koskevien väärinkäsitysten korjaamiseksi
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan koulutusviestien tehokkuutta virheellisten käsitysten korjaamisessa. Suuri osa amerikkalaisista uskoo virheellisesti, että nikotiini on kemikaali, joka aiheuttaa syöpää tupakkatuotteissa.1-3 Tämä väärinkäsitys voi vähentää todennäköisyyttä, että vakiintuneet tupakoitsijat, jotka eivät halua tai pysty lopettamaan tupakkatuotteiden käyttöä kokonaan, siirtyvät käyttämään vähemmän haitallisia palamattomia tuotteita. Verkkokokeen avulla testataan, voivatko korjaavat viestit vähentää tätä väärinkäsitystä. Kokeessa testataan myös viestien vaikutusta uskomuksiin muiden viestissä käsiteltyjen tupakkatuotteiden suhteellisista haitoista ja päätelmäuskomusten paikkansapitävyydestä. Tämä saavutetaan esittämällä osallistujille kysymyksiä kahdesta tupakkatuotteesta, joita ei ole erikseen käsitelty viesteissä. Kokeessa testataan, ovatko "kerron johdonmukaisuuden" kaksi komponenttia, joka on aiemmissa katsauksissa havaittu virheellisten käsitysten korjaamisen tehokkaiksi, 4-6 tehokkaasti vähentämään väärinkäsityksiä nikotiinista. Komponentti 1 antaa selityksen sille, miksi uusi tieto on oikea ja komponentti 2 selittää, kuinka väärää tietoa uskottiin. Tässä tutkimuksessa testataan koherenssin komponentin tehokkuutta sekä erikseen että yhdessä tekijämuotoilulla. Hypoteesit ja tutkimuskysymykset:
RQ1: Eroavatko osallistujat, jotka altistuvat erilaisille korjaaville viestiolosuhteille, lisääntyneessä tarkkuudessa uskomuksissa (a) että nikotiini ei aiheuta syöpää, (b) sähkösavukkeiden suhteellisesta riskistä savukkeisiin verrattuna, (c) suhteellisessa riskissä vähän nikotiinia sisältävät savukkeet (VLNC) savukkeisiin verrattuna ja (d) nikotiinikorvaushoidon suhteellinen riski savukkeisiin verrattuna.
H1: Osallistujat, jotka altistuvat nikotiinikorjausviestille molemmilla koherenssin komponenteilla, lisäävät huomattavasti todennäköisemmin uskomusten tarkkuutta koskien (a) savuttoman tupakan suhteellisia haittoja savukkeisiin ja (b) pikkusikarien suhteellisiin haittoihin verrattuna savukkeisiin verrattuna. viestit, joissa on vain yksi johdonmukaisuuskomponentti tai ei ollenkaan.
H2: Osallistujat, jotka altistuvat nikotiinikorjausviestille, jossa on molemmat koherenssikomponentit, lisäävät huomattavasti todennäköisemmin aikomuksiaan siirtyä kokonaan palamattomaan tuotteeseen verrattuna niihin, jotka altistuvat viesteille, joissa on vain yksi komponentti tai ei yhtään koherenssikomponenttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat vakiintuneita tupakoitsijoita (polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana ja polttavat tällä hetkellä joitakin tai kaikki päivät)
- ovat 21-vuotiaita tai vanhempia (tupakan ostamisen laillinen ikä Yhdysvalloissa)
- Eivät ole suorittaneet kognitiivista haastattelua viestin esitestauksen aikana.
- Arvioi heidän olevansa samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa vähintään 50/100: "Missä määrin olet samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Nikotiiniaine aiheuttaa syöpää."
- Ovat rekisteröity MTurkissa Yhdysvalloissa.
- Olet suorittanut yli 5 000 HIIT:tä MTurk-järjestelmässä
- HIIT-hyväksyntäluokitus on >= 97 %
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät ole vakiintuneita tupakoitsijoita
- Ovat alle 21-vuotiaita
- Osallistui kognitiivisiin haastatteluihin viestin esitestauksen aikana
- Ei rekisteröity MTurkissa Yhdysvalloissa
- Olet suorittanut < 5 000 HIITS
- HIIT-hyväksyntäluokitus on <97 %
- Arvioi heidän olevansa samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa alle 50/100: "Missä määrin olet samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Nikotiiniaine aiheuttaa syöpää."
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nikotiinikorjauskontrolli
Tosiasiallinen viesti nikotiinista, joka ei sisällä kausaalista selitystä sille, mikä todellisuudessa aiheuttaa tupakan aiheuttamaa tautia, tai selitystä sille, miksi väärinkäsitys, että nikotiini aiheuttaa syöpää, on saatettu uskoa.
|
Osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä viestin ehdosta: ehto 1 ei sisällä kumpaakaan koherenssin komponenttia; ehto 2 sisältää yhden johdonmukaisuuden elementin (syy-selitys sille, miksi korjaavat tiedot ovat tarkkoja); ehto 3 sisältää toisen koherenssin elementin (selitys sille, miksi väärää tietoa alettiin uskoa); ehto 4 sisältää molemmat koherenssielementit.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinikorjaus syy-selityksellä
Asiallinen viesti nikotiinista, joka sisältää kausaalisen selityksen sille, mikä todellisuudessa aiheuttaa tupakan aiheuttamia sairauksia: tervaa ja kemikaaleja, jotka syntyvät tupakansavussa, kun tupakka sytytetään tuleen.
|
Osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä viestin ehdosta: ehto 1 ei sisällä kumpaakaan koherenssin komponenttia; ehto 2 sisältää yhden johdonmukaisuuden elementin (syy-selitys sille, miksi korjaavat tiedot ovat tarkkoja); ehto 3 sisältää toisen koherenssin elementin (selitys sille, miksi väärää tietoa alettiin uskoa); ehto 4 sisältää molemmat koherenssielementit.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinikorjaus, jonka syynä on väärinkäsitys
Asiallinen viesti nikotiinista, joka sisältää selityksen sille, miksi väärinkäsitys on saatettu uskoa: terveysviestinnässä puhutaan usein nikotiinista ja tupakan aiheuttamasta sairaudesta samaan aikaan ja ihmiset tekevät virheellisen yhteyden nikotiinin aiheuttavan syöpää.
|
Osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä viestin ehdosta: ehto 1 ei sisällä kumpaakaan koherenssin komponenttia; ehto 2 sisältää yhden johdonmukaisuuden elementin (syy-selitys sille, miksi korjaavat tiedot ovat tarkkoja); ehto 3 sisältää toisen koherenssin elementin (selitys sille, miksi väärää tietoa alettiin uskoa); ehto 4 sisältää molemmat koherenssielementit.
|
|
Kokeellinen: Nikotiinikorjausaine molemmilla koherenssikomponenteilla
Tosiasiallinen viesti nikotiinista, joka sisältää sekä kausaalisen selityksen siitä, mikä todellisuudessa aiheuttaa tupakan aiheuttaman taudin, että selityksen sille, miksi väärinkäsitys on saatettu uskoa.
|
Osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä viestin ehdosta: ehto 1 ei sisällä kumpaakaan koherenssin komponenttia; ehto 2 sisältää yhden johdonmukaisuuden elementin (syy-selitys sille, miksi korjaavat tiedot ovat tarkkoja); ehto 3 sisältää toisen koherenssin elementin (selitys sille, miksi väärää tietoa alettiin uskoa); ehto 4 sisältää molemmat koherenssielementit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarkkuudessa uskossa, että nikotiini aiheuttaa syöpää
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Missä määrin osallistujat ovat samaa mieltä tai eri mieltä seuraavan väitteen kanssa: Nikotiiniaine aiheuttaa syöpää.
Vastausvaihtoehdot ovat jatkuva asteikko nollasta "en ole ollenkaan samaa mieltä" - 100, "olen täysin samaa mieltä".
|
Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Muutos e-savukkeisiin liittyvissä suhteellisissa haitoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
"Seuraavat kysymykset koskevat sähkösavukkeita.
Saatat tuntea ne myös e-savukkeina, vapeina, vape-kynänä, modeina tai tuotenimillä, kuten Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go tai Vuse.
Jotkut näyttävät savukkeilta ja toiset pieniltä laatikoilta, kyniltä tai piippuilta.
Tästä lähtien kutsumme näitä tuotteita sähkösavukkeiksi.
E-savukkeet lämmittävät nesteen aerosoliksi, jotta ihmiset voivat hengittää sitä.
Vaikka jotkut e-nesteet eivät sisällä nikotiinia, olemme kiinnostuneita vain e-savukkeista, jotka sisältävät nikotiinia.
Vastaa seuraaviin kysymyksiin nikotiinia sisältävistä sähkösavukkeista."
Vastausvaihtoehdot ovat "Paljon vähemmän haitallista", "Jonkin verran vähemmän haitallista", "Ei vähemmän tai enemmän haitallista", "Jonkin verran haitallisempaa", "Paljon haitallisempaa".
Vastausvaihtoehdot jaettiin kahteen ryhmään: alhainen suhteellinen haitallinen käsitys (paljon vähemmän haitallinen, jonkin verran vähemmän haitallinen) ja korkea suhteellinen haitan käsitys (paljon haitallisempi, jonkin verran haitallisempi, ei vähemmän tai haitallisempi).
|
Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Muutos suhteellisten haittojen uskomuksissa koskien NRT:tä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Osallistujille näytetään kirjallinen kuvaus NRT:stä ennen kuin he vastaavat heitä koskeviin kysymyksiin: "Seuraavat kysymykset koskevat nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
NRT on lääke, jota on saatavana iholaastareina, purukumina, nenä- ja suusuihkeina, inhalaattoreina, imeskelytabletteina ja tabletteina ja joka kuljettaa nikotiinia kehoon.
Nikotiinikorvaushoito on hyväksytty auttamaan ihmisiä lopettamaan tupakoinnin."
Osallistujat näkevät myös kuvan näistä tuotteista kuvauksen kera.
Vastausvaihtoehdot ovat "Paljon vähemmän haitallista", "Jonkin verran vähemmän haitallista", "Ei vähemmän tai enemmän haitallista", "Jonkin verran haitallisempaa", "Paljon haitallisempaa".
Vastausvaihtoehdot jaettiin kahteen ryhmään: alhainen suhteellinen haitallinen käsitys (paljon vähemmän haitallinen, jonkin verran vähemmän haitallinen) ja korkea suhteellinen haitan käsitys (paljon haitallisempi, jonkin verran haitallisempi, ei vähemmän tai haitallisempi).
|
Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Muutos suhteellisten haittojen uskomuksissa koskien erittäin vähäisiä nikotiinipitoisia savukkeita
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Osallistujille näytetään kirjallinen kuvaus erittäin vähänikotiiniisista savukkeista ennen kuin he vastaavat niitä koskeviin kysymyksiin: "Seuraavat kysymykset koskevat erittäin vähän nikotiinia sisältäviä savukkeita.
Erittäin vähän nikotiinia sisältävä savuke on tupakka, jota poltetaan edelleen, mutta josta suurin osa (95 % tai enemmän) nikotiinista on poistettu.
Tavallinen savuke sisältää tyypillisesti 12-13 mg nikotiinia.
Hyvin vähän nikotiinia sisältävässä savukkeessa voi olla alle 1 mg nikotiinia.
Erittäin vähän nikotiinia sisältävät savukkeet eivät sisällä tarpeeksi nikotiinia ylläpitämään fysiologista nikotiiniriippuvuutta.
Quest ja Moonlight ovat erittäin vähän nikotiinia sisältävien savukkeiden merkkejä."
Osallistujat näkevät myös kuvan näistä tuotteista kuvauksen kera.
Vastausvaihtoehdot jaettiin kahteen ryhmään: alhainen suhteellinen haitallinen käsitys (paljon vähemmän haitallinen, jonkin verran vähemmän haitallinen) ja korkea suhteellinen haitan käsitys (paljon haitallisempi, jonkin verran haitallisempi, ei vähemmän tai haitallisempi).
|
Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Muutos savutonta tupakkaa koskevissa johtopäätöksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Osallistujille näytetään kirjallinen kuvaus savuttomasta tupakasta ennen kuin he vastaavat heitä koskeviin kysymyksiin: "Seuraavat kysymykset koskevat savutonta tupakkaa.
Savuton tupakka, kuten puru-, suu- tai syljetty tupakka, tulee kuivuneen tupakan irtonaisina lehtinä, tulpina tai kierteinä, jotka voivat olla maustettuja.
Se pureskellaan tai asetetaan posken ja ikenien tai hampaiden väliin.
Käyttäjä sylkee (tai nielee) tupakan läpi imeytyneen syljen.
Liukenevat aineet ovat toisen tyyppisiä suussa liukenevia tuotteita, joita voidaan myydä imeskelytabletteina, suikaleina tai tikkuina.
Nikotiini imeytyy suun kudosten kautta."
Osallistujat näkevät myös kuvan näistä tuotteista kuvauksen kera.
Vastausvaihtoehdot jaettiin kahteen ryhmään: alhainen suhteellinen haitallinen käsitys (paljon vähemmän haitallinen, jonkin verran vähemmän haitallinen) ja korkea suhteellinen haitan käsitys (paljon haitallisempi, jonkin verran haitallisempi, ei vähemmän tai haitallisempi).
|
Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Muutos pikkusikareita koskevissa johtopäätöksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Osallistujille näytetään kirjallinen kuvaus savuttomasta tupakasta ennen kuin he vastaavat heitä koskeviin kysymyksiin: "Seuraavat kysymykset koskevat pikkusikareita.
Sigarillot näyttävät pieniltä versioilta perinteisistä sikareista, mutta niitä voi ostaa yhden tai kahden pakkauksissa.
Sikarilon savu hengitetään usein sisään, toisin kuin sikarin savu, jota pidetään usein suussa ja sitten vapautuu.
Sigarilloja on usein maustettu.
Swisher Sweets, White Owl ja Dutch Masters ovat yleisiä sikaribrändejä..." Osallistujat näkevät myös kuvan näistä tuotteista kuvauksen kera.
Vastausvaihtoehdot jaettiin kahteen ryhmään: alhainen suhteellinen haitallinen käsitys (paljon vähemmän haitallinen, jonkin verran vähemmän haitallinen) ja korkea suhteellinen haitan käsitys (paljon haitallisempi, jonkin verran haitallisempi, ei vähemmän tai haitallisempi).
|
Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Muutos uskomuksissa aikomuksesta vaihtaa tuotetta
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Se, missä määrin osallistujat ovat samaa mieltä tai eri mieltä seuraavan väitteen kanssa: Harkitsisin vaihtamista kokonaan tupakkatuotteeseen, jota ei syty tuleen, sen sijaan, että jatkaisin savukkeiden polttamista.
Vastausvaihtoehdot ovat jatkuva asteikko nollasta "en ole ollenkaan samaa mieltä" - 100, "olen täysin samaa mieltä".
|
Perustaso ja enintään 5 minuuttia korjaavan viestin vastaanottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00015120A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .