- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05129592
Czy kontakt z krótkimi wiadomościami może skorygować błędne postrzeganie?
Randomizowana, kontrolowana próba sprawdzająca skuteczność krótkich wiadomości w korygowaniu błędnych przekonań na temat nikotyny
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności komunikatów edukacyjnych w korygowaniu błędnych przekonań. Duża część populacji amerykańskiej błędnie wierzy, że nikotyna jest substancją chemiczną odpowiedzialną za powodowanie raka w wyrobach tytoniowych.1-3 To błędne przekonanie może zmniejszyć prawdopodobieństwo, że nałogowi palacze, którzy nie chcą lub nie mogą całkowicie rzucić używania wyrobów tytoniowych, przestawią się na mniej szkodliwe wyroby niepalne. Eksperyment online zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy komunikaty korygujące mogą zmniejszyć to błędne postrzeganie. Eksperyment przetestuje również wpływ komunikatów na przekonania o względnych szkodliwości innych wyrobów tytoniowych omówionych w przekazie oraz trafność przekonań inferencyjnych. Zostanie to osiągnięte poprzez zadawanie uczestnikom pytań dotyczących dwóch wyrobów tytoniowych, które nie są wyraźnie omówione w wiadomościach. Eksperyment sprawdzi, czy dwa składniki „spójności narracyjnej”, koncepcja zidentyfikowana w poprzednich przeglądach korekcji błędnego postrzegania jako skuteczna4-6, skutecznie zmniejszają błędne wyobrażenia na temat nikotyny. Komponent 1 zawiera wyjaśnienie, dlaczego nowa informacja jest poprawna, a komponent 2 wyjaśnia, w jaki sposób uwierzono w fałszywe informacje. W tym badaniu wykorzystany zostanie plan czynnikowy do testowania skuteczności składnika spójności, zarówno indywidualnie, jak i łącznie. Hipotezy i pytania badawcze:
Pytanie 1: Czy uczestnicy narażeni na różne warunki komunikatów korygujących różnią się zwiększoną trafnością przekonań (a) że nikotyna nie powoduje raka, (b) w odniesieniu do względnego ryzyka e-papierosów w porównaniu z papierosami, (c) w odniesieniu do względnego ryzyka bardzo papierosy o niskiej zawartości nikotyny (VLNC) w porównaniu z papierosami oraz (d) dotyczące względnego ryzyka nikotynowej terapii zastępczej w porównaniu z papierosami.
H1: Uczestnicy narażeni na nikotynowy komunikat korygujący z obydwoma składnikami koherencji będą istotnie bardziej skłonni do zwiększenia trafności przekonań dotyczących względnej szkodliwości (a) tytoniu bezdymnego w porównaniu z papierosami oraz (b) cygaretek w stosunku do papierosów w porównaniu z osobami narażonymi na wiadomości z tylko jednym elementem lub bez elementów spójności.
H2: Uczestnicy narażeni na komunikat korygujący nikotynę z obydwoma składnikami koherencji znacznie częściej zwiększą swój zamiar całkowitego przejścia na produkt niepalny w porównaniu z osobami narażonymi na komunikaty zawierające tylko jeden składnik lub bez elementów koherencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są nałogowymi palaczami (wypalili co najmniej 100 papierosów w swoim życiu i obecnie palą kilka lub wszystkie dni)
- Mają ukończone 21 lat (prawny wiek zakupu tytoniu w USA)
- Nie ukończył wywiadu poznawczego podczas wstępnego testowania wiadomości.
- Oceń ich zgodność z następującym stwierdzeniem na co najmniej 50 punktów na 100: „W jakim stopniu zgadzasz się z następującym stwierdzeniem: Substancja nikotyna powoduje raka”.
- Są zarejestrowane w MTurk w Stanach Zjednoczonych.
- Ukończono >= 5000 HIIT w systemie MTurk
- Mieć ocenę zatwierdzenia HIIT >= 97%
Kryteria wyłączenia:
- Nie są stałymi palaczami
- Mają mniej niż 21 lat
- Uczestniczył w wywiadach poznawczych podczas wstępnego testowania wiadomości
- Nie są zarejestrowane w MTurk w USA
- Ukończono < 5000 HIITS
- Mieć ocenę zatwierdzenia HIIT <97%
- Oceń ich zgodność z następującym stwierdzeniem jako mniej niż 50 na 100: „W jakim stopniu zgadzasz się z następującym stwierdzeniem: Substancja nikotyna powoduje raka”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola korygująca nikotyny
Faktyczny przekaz na temat nikotyny, który nie zawiera przyczynowego wyjaśnienia, co faktycznie powoduje choroby wywołane przez tytoń, ani wyjaśnienia, dlaczego można było uwierzyć w błędne przekonanie, że nikotyna powoduje raka.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków wiadomości: warunek 1 nie będzie zawierał żadnego składnika spójności; warunek 2 będzie zawierał jeden element spójności (przyczynowe wyjaśnienie, dlaczego informacja korygująca jest dokładna); warunek 3 będzie zawierał drugi element spójności (wyjaśnienie, dlaczego uwierzono w dezinformację); warunek 4 będzie zawierał oba elementy spójności.
|
|
Eksperymentalny: Korekta nikotyny z wyjaśnieniem przyczynowym
Rzeczowy przekaz na temat nikotyny, który zawiera przyczynowe wyjaśnienie, co faktycznie powoduje choroby wywoływane przez tytoń: smołę i chemikalia powstające w dymie tytoniowym podczas palenia tytoniu.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków wiadomości: warunek 1 nie będzie zawierał żadnego składnika spójności; warunek 2 będzie zawierał jeden element spójności (przyczynowe wyjaśnienie, dlaczego informacja korygująca jest dokładna); warunek 3 będzie zawierał drugi element spójności (wyjaśnienie, dlaczego uwierzono w dezinformację); warunek 4 będzie zawierał oba elementy spójności.
|
|
Eksperymentalny: Korekta nikotyny z powodem błędnego postrzegania
Faktyczna wiadomość na temat nikotyny, która zawiera wyjaśnienie, dlaczego można było uwierzyć w błędne przekonanie: że komunikaty zdrowotne często omawiają jednocześnie nikotynę i choroby spowodowane przez tytoń, a ludzie błędnie łączą, że nikotyna powoduje raka.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków wiadomości: warunek 1 nie będzie zawierał żadnego składnika spójności; warunek 2 będzie zawierał jeden element spójności (przyczynowe wyjaśnienie, dlaczego informacja korygująca jest dokładna); warunek 3 będzie zawierał drugi element spójności (wyjaśnienie, dlaczego uwierzono w dezinformację); warunek 4 będzie zawierał oba elementy spójności.
|
|
Eksperymentalny: Korekta nikotyny z obydwoma składnikami koherencji
Rzeczowy komunikat o nikotynie, który zawiera zarówno przyczynowe wyjaśnienie, co faktycznie powoduje chorobę wywołaną przez tytoń, jak i wyjaśnienie, dlaczego można było uwierzyć w błędne postrzeganie.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków wiadomości: warunek 1 nie będzie zawierał żadnego składnika spójności; warunek 2 będzie zawierał jeden element spójności (przyczynowe wyjaśnienie, dlaczego informacja korygująca jest dokładna); warunek 3 będzie zawierał drugi element spójności (wyjaśnienie, dlaczego uwierzono w dezinformację); warunek 4 będzie zawierał oba elementy spójności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana trafności przekonania, że nikotyna powoduje raka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Stopień, w jakim uczestnicy zgadzają się lub nie zgadzają z następującym stwierdzeniem: Substancja nikotyna powoduje raka.
Opcje odpowiedzi to ciągła skala od 0 „W ogóle się nie zgadzam” do 100 „Całkowicie się zgadzam”.
|
Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
|
Zmiana przekonań o względnej szkodliwości papierosów elektronicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
„Kolejne pytania dotyczą papierosów elektronicznych.
Możesz je również znać jako e-papierosy, waporyzatory, długopisy do waporyzacji, mody lub pod markami takimi jak Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go lub Vuse.
Niektóre wyglądają jak papierosy, inne – małe pudełka, długopisy lub fajki.
Od teraz będziemy nazywać te produkty e-papierosami.
E-papierosy podgrzewają płyn, tworząc aerozol, dzięki czemu ludzie mogą go wdychać.
Chociaż niektóre e-liquidy nie zawierają nikotyny, interesują nas tylko e-papierosy, które zawierają nikotynę.
Proszę odpowiedzieć na poniższe pytania dotyczące e-papierosów zawierających nikotynę.”
Opcje odpowiedzi to: „Znacznie mniej szkodliwe”, „Trochę mniej szkodliwe”, „Nie mniej lub bardziej szkodliwe”, „Trochę bardziej szkodliwe”, „Znacznie bardziej szkodliwe”.
Opcje reakcji podzielono na niskie postrzeganie względnej szkody (znacznie mniej szkodliwe, nieco mniej szkodliwe) i wysokie postrzeganie względnej szkody (znacznie bardziej szkodliwe, nieco bardziej szkodliwe, nie mniej lub bardziej szkodliwe).
|
Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
|
Zmiana przekonań o względnej szkodliwości w związku z NRT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Przed udzieleniem odpowiedzi na pytania uczestnikom zostanie pokazany pisemny opis NRT: „Następne pytania dotyczą nikotynowej terapii zastępczej (NRT).
NRT to lek dostępny w postaci plastrów na skórę, gumy do żucia, aerozoli do nosa i jamy ustnej, inhalatorów, pastylek do ssania i tabletek, który dostarcza nikotynę do organizmu.
Nikotynowa terapia zastępcza została zatwierdzona jako pomoc w rzuceniu palenia.”
Uczestnicy zobaczą także zdjęcie tych produktów wraz z opisem.
Opcje odpowiedzi to: „Znacznie mniej szkodliwe”, „Trochę mniej szkodliwe”, „Nie mniej lub bardziej szkodliwe”, „Trochę bardziej szkodliwe”, „Znacznie bardziej szkodliwe”.
Opcje reakcji podzielono na niskie postrzeganie względnej szkody (znacznie mniej szkodliwe, nieco mniej szkodliwe) i wysokie postrzeganie względnej szkody (znacznie bardziej szkodliwe, nieco bardziej szkodliwe, nie mniej lub bardziej szkodliwe).
|
Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
|
Zmiana przekonań o względnej szkodliwości papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Przed udzieleniem odpowiedzi na pytania uczestnikom zostanie pokazany pisemny opis papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny: „Następne pytania dotyczą papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny.
Papieros o bardzo niskiej zawartości nikotyny to papieros tytoniowy, który jest nadal palony, ale usunięto z niego zdecydowaną większość (95% lub więcej) nikotyny.
Przeciętne zwykłe papierosy zawierają zazwyczaj 12–13 mg nikotyny.
Papieros o bardzo niskiej zawartości nikotyny może zawierać mniej niż 1 mg nikotyny.
Papierosy o bardzo niskiej zawartości nikotyny nie zawierają wystarczającej ilości nikotyny, aby utrzymać fizjologiczne uzależnienie od nikotyny.
Quest i Moonlight to marki papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny.
Uczestnicy zobaczą także zdjęcie tych produktów wraz z opisem.
Opcje reakcji podzielono na niskie postrzeganie względnej szkody (znacznie mniej szkodliwe, nieco mniej szkodliwe) i wysokie postrzeganie względnej szkody (znacznie bardziej szkodliwe, nieco bardziej szkodliwe, nie mniej lub bardziej szkodliwe).
|
Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
|
Zmiana wnioskowanych przekonań na temat tytoniu bezdymnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Przed udzieleniem odpowiedzi na pytania uczestnikom zostanie wyświetlony pisemny opis tytoniu bezdymnego: „Następne pytania dotyczą tytoniu bezdymnego.
Tytoń bezdymny, taki jak tytoń do żucia, doustny lub tytoń na plucie, ma postać luźnych liści, czopków lub skrętów suszonego tytoniu, który może być aromatyzowany.
Żuje się go lub umieszcza między policzkiem a dziąsłem lub zębami.
Użytkownik wypluwa (lub połyka) ślinę, która przesiąknęła przez tytoń.
Produkty rozpuszczalne to inny rodzaj produktów, które rozpuszczają się w ustach i mogą być sprzedawane w postaci pastylek do ssania, pasków lub sztyftów.
Nikotyna wchłania się przez tkanki jamy ustnej.”
Uczestnicy zobaczą także zdjęcie tych produktów wraz z opisem.
Opcje reakcji podzielono na niskie postrzeganie względnej szkody (znacznie mniej szkodliwe, nieco mniej szkodliwe) i wysokie postrzeganie względnej szkody (znacznie bardziej szkodliwe, nieco bardziej szkodliwe, nie mniej lub bardziej szkodliwe).
|
Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
|
Zmiana przekonań wnioskowanych na temat cygaretek
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Przed udzieleniem odpowiedzi na pytania uczestnikom zostanie pokazany pisemny opis tytoniu bezdymnego: „Następne pytania dotyczą cygaretek.
Cygaretki wyglądają jak małe wersje tradycyjnych cygar, ale można je kupić w opakowaniach po jednym lub dwóch.
Dym z cygaretek jest często wdychany, w przeciwieństwie do dymu z cygar, który często trzyma się w ustach, a następnie wypuszcza.
Cygaretki są często aromatyzowane.
Swisher Sweets, White Owl i Dutch Masters to popularne marki cygaretek.” Uczestnicy zobaczą także zdjęcie tych produktów wraz z opisem.
Opcje reakcji podzielono na niskie postrzeganie względnej szkody (znacznie mniej szkodliwe, nieco mniej szkodliwe) i wysokie postrzeganie względnej szkody (znacznie bardziej szkodliwe, nieco bardziej szkodliwe, nie mniej lub bardziej szkodliwe).
|
Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
|
Zmiana przekonań na temat zamiaru zmiany produktów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Stopień, w jakim uczestnicy zgadzają się lub nie zgadzają z następującym stwierdzeniem: Rozważałbym całkowite przejście na wyrób tytoniowy, który się nie pali, zamiast dalszego palenia papierosów.
Opcje odpowiedzi to ciągła skala od 0 „W ogóle się nie zgadzam” do 100 „Całkowicie się zgadzam”.
|
Wartość bazowa i do 5 minut po otrzymaniu komunikatu korygującego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00015120A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .