- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05129592
A rövid üzeneteknek való kitétel javíthatja-e a félreértéseket?
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet, amely a rövid üzenetek hatékonyságát teszteli a nikotinnal kapcsolatos félreértések kijavítására
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy felmérje az oktatási üzenetek hatékonyságát a félreértések kijavításában. Az amerikai lakosság nagy része tévesen hiszi, hogy a nikotin az a vegyi anyag, amely felelős a rák kialakulásáért a dohánytermékekben.1-3 Ez a tévhit csökkentheti annak valószínűségét, hogy azok a bevett dohányosok, akik nem akarnak vagy nem tudnak teljesen leszokni a dohánytermékek használatáról, kevésbé káros, nem éghető termékekre térnek át. Egy online kísérletet fogunk használni annak tesztelésére, hogy a javító üzenetek csökkenthetik-e ezt a félreértést. A kísérlet azt is tesztelni fogja, hogy az üzenetek milyen hatással vannak az üzenetben tárgyalt más dohánytermékek relatív ártalmaira vonatkozó hiedelmekre és a következtetéses hiedelmek pontosságára. Ezt úgy érik el, hogy kérdéseket tesznek fel a résztvevőknek két olyan dohánytermékről, amelyekről nem esik szó kifejezetten az üzenetekben. A kísérlet azt vizsgálja, hogy a „narratív koherencia” két összetevője, amely koncepció a téves észlelés korrekciójáról szóló korábbi áttekintések szerint hatékony4-6, hatékonyan csökkenti-e a nikotinnal kapcsolatos félreértéseket. Az 1. komponens magyarázatot ad arra, hogy az új információ miért helyes, a 2. komponens pedig arra, hogy hogyan hitték el a hamis információt. Ez a tanulmány faktorális tervezést használ a koherencia-komponens hatékonyságának külön-külön és együttesen történő tesztelésére. Hipotézisek és kutatási kérdések:
1. RQ: A különböző korrekciós üzenetfeltételeknek kitett résztvevők megnövekedett pontosságában különböznek-e azon hiedelmek (a) hogy a nikotin nem okoz rákot, (b) az e-cigaretta relatív kockázata a cigarettához képest, (c) a nagyon alacsony nikotintartalmú cigaretták (VLNC) a cigarettához képest, és (d) a nikotinpótló terápia relatív kockázata a cigarettához képest.
H1: Azok a résztvevők, akiknek ki vannak téve a nikotin korrekciós üzenetének a koherencia mindkét összetevőjével, szignifikánsan nagyobb valószínűséggel növelik az (a) füstmentes dohány és a cigarettához viszonyított (b) szivarkák relatív ártalmaira vonatkozó hiedelmeik pontosságát, mint azok, akiknek vannak kitéve. üzenetek, amelyek csak egy összetevőt tartalmaznak, vagy nem tartalmaznak koherencia-összetevőket.
H2: Azok a résztvevők, akiknek ki vannak téve a koherencia mindkét komponensét tartalmazó nikotin-korrekciós üzenetnek, lényegesen nagyobb valószínűséggel növelik azon szándékukat, hogy teljesen áttérjenek egy nem éghető termékre, mint azok, akiknek ki vannak téve a csak egy komponenst tartalmazó vagy semmilyen koherenciakomponenst tartalmazó üzenetnek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Régi dohányosok (életük során legalább 100 cigarettát szívtak el, és jelenleg néhány vagy egész nap dohányzik)
- 21 éves vagy idősebb (az Egyesült Államokban a dohányvásárlás törvényes korhatára)
- Nem fejezték be a kognitív interjút az üzenet előzetes tesztelése során.
- Értékelje 100-ból legalább 50-re egyetértésüket a következő állítással: "Mennyire ért egyet a következő állítással: A nikotin rákot okoz."
- Az Egyesült Államokban az MTurk-nál regisztrálva vannak.
- Több mint 5000 HIIT-et teljesített az MTurk rendszeren belül
- HIIT jóváhagyási besorolása >= 97%
Kizárási kritériumok:
- Nem dohányzók
- 21 évesnél fiatalabbak
- Részt vett kognitív interjúkban az üzenet előzetes tesztelése során
- Nem regisztrált az MTurk az Egyesült Államokban
- < 5000 HIITS-t teljesítettek
- HIIT jóváhagyási besorolása <97%
- Értékelje a következő állítással való egyetértésüket 100-ból 50-nél kevesebbre: "Mennyire ért egyet a következő állítással: A nikotin anyag rákot okoz."
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nikotin korrekciós kontroll
Egy tényszerű üzenet a nikotinról, amely nem tartalmaz ok-okozati magyarázatot arra vonatkozóan, hogy valójában mi okozza a dohányzás okozta megbetegedéseket, vagy magyarázatot arra, hogy miért hitték el azt a félreértést, hogy a nikotin rákot okoz.
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy üzenetfeltétel egyikébe: az 1. feltétel a koherencia egyik összetevőjét sem tartalmazza; a 2. feltétel tartalmazni fogja a koherencia egy elemét (oksági magyarázatot arra, hogy a korrekciós információ miért pontos); a 3. feltétel tartalmazza a koherencia másik elemét (magyarázat arra, hogy miért hitték el a téves információt); A 4. feltétel a koherencia mindkét elemét tartalmazza.
|
|
Kísérleti: Nikotin korrekciós ok-okozati magyarázattal
Egy tényszerű üzenet a nikotinról, amely ok-okozati magyarázatot tartalmaz arra vonatkozóan, hogy valójában mi okozza a dohány által okozott betegségeket: kátrány és vegyszerek, amelyek a dohányfüstben keletkeznek, amikor a dohányt meggyújtják.
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy üzenetfeltétel egyikébe: az 1. feltétel a koherencia egyik összetevőjét sem tartalmazza; a 2. feltétel tartalmazni fogja a koherencia egy elemét (oksági magyarázatot arra, hogy a korrekciós információ miért pontos); a 3. feltétel tartalmazza a koherencia másik elemét (magyarázat arra, hogy miért hitték el a téves információt); A 4. feltétel a koherencia mindkét elemét tartalmazza.
|
|
Kísérleti: Nikotin korrekciós ok a félreértés miatt
Egy tényszerű üzenet a nikotinról, amely magyarázatot ad arra, hogy miért hihető a félreértés: az egészségügyi üzenetek gyakran egyszerre tárgyalják a nikotint és a dohányzás okozta betegségeket, és az emberek helytelenül állítják össze azt a kapcsolatot, hogy a nikotin rákot okoz.
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy üzenetfeltétel egyikébe: az 1. feltétel a koherencia egyik összetevőjét sem tartalmazza; a 2. feltétel tartalmazni fogja a koherencia egy elemét (oksági magyarázatot arra, hogy a korrekciós információ miért pontos); a 3. feltétel tartalmazza a koherencia másik elemét (magyarázat arra, hogy miért hitték el a téves információt); A 4. feltétel a koherencia mindkét elemét tartalmazza.
|
|
Kísérleti: Nikotin korrekciós hatás a koherencia mindkét összetevőjével
Egy tényszerű üzenet a nikotinról, amely ok-okozati magyarázatot is tartalmaz arra vonatkozóan, hogy valójában mi okozza a dohányzás okozta betegséget, és magyarázatot is tartalmaz arra, hogy miért hitték el ezt a félreértést.
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy üzenetfeltétel egyikébe: az 1. feltétel a koherencia egyik összetevőjét sem tartalmazza; a 2. feltétel tartalmazni fogja a koherencia egy elemét (oksági magyarázatot arra, hogy a korrekciós információ miért pontos); a 3. feltétel tartalmazza a koherencia másik elemét (magyarázat arra, hogy miért hitték el a téves információt); A 4. feltétel a koherencia mindkét elemét tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nikotin rákot okozó vélekedésében
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A résztvevők mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a következő állítással: A nikotin anyag rákot okoz.
A válaszlehetőségek egy folyamatos skála 0-tól „egyáltalán nem értek egyet” 100-ig, „teljes mértékben egyetértek”.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
|
Változás az e-cigarettával kapcsolatos relatív ártalmakkal kapcsolatos hiedelmek között
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
„A következő kérdések az elektronikus cigarettára vonatkoznak.
Lehet, hogy e-cigarettaként, vape-ként, vape-tollként, modként is ismerheti őket, vagy olyan márkanevek szerint, mint a Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go vagy Vuse.
Egyesek cigarettának, mások kis dobozoknak, tollaknak vagy pipáknak tűnnek.
Ezentúl e-cigarettaként fogjuk hivatkozni ezekre a termékekre.
Az e-cigaretta felmelegíti a folyadékot, hogy aeroszolizálja azt, így az emberek belélegezhetik.
Bár egyes e-liquid nem tartalmaz nikotint, minket csak az e-cigaretták érdekelnek, amelyek NEM tartalmaznak nikotint.
Kérjük, válaszoljon a következő kérdésekre a nikotint tartalmazó e-cigarettákkal kapcsolatban."
A válaszlehetőségek a következők: "Sokkal kevésbé káros", "Valamivel kevésbé káros", "Nem kevésbé vagy károsabb", "Valamivel károsabb", "Sokkal ártalmasabb".
A válaszlehetőségeket az alacsony relatív ártalmak (sokkal kevésbé káros, valamivel kevésbé káros) és a magas relatív ártalmak észlelése (sokkal károsabb, valamivel károsabb, nem kevésbé vagy károsabb) dichotomizálták.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
|
Változás az NRT-vel kapcsolatos relatív ártalmakkal kapcsolatos vélekedésekben
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A résztvevők az NRT írásos leírását mutatják be, mielőtt válaszolnának rájuk vonatkozó kérdésekre: „A következő kérdések a nikotinpótló terápiával (NRT) kapcsolatosak.
Az NRT egy bőrtapasz, rágógumi, orr- és szájspray, inhalátor, pasztilla és tabletta formájában kapható gyógyszer, amely nikotint juttat a szervezetbe.
A nikotinpótló terápiát jóváhagyták, hogy segítsen az embereknek leszokni a dohányzásról."
A résztvevők egy képet is láthatnak ezekről a termékekről a leírással együtt.
A válaszlehetőségek a következők: "Sokkal kevésbé káros", "Valamivel kevésbé káros", "Nem kevésbé vagy károsabb", "Valamivel károsabb", "Sokkal ártalmasabb".
A válaszlehetőségeket az alacsony relatív ártalmak (sokkal kevésbé káros, valamivel kevésbé káros) és a magas relatív ártalmak észlelése (sokkal károsabb, valamivel károsabb, nem kevésbé vagy károsabb) dichotomizálták.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
|
Változás a nagyon alacsony nikotintartalmú cigarettákkal kapcsolatos relatív ártalmakkal kapcsolatos vélekedésekben
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A résztvevők írásos leírást kapnak a nagyon alacsony nikotintartalmú cigarettákról, mielőtt válaszolnának a velük kapcsolatos kérdésekre: „A következő kérdések a nagyon alacsony nikotintartalmú cigarettákra vonatkoznak.
A nagyon alacsony nikotintartalmú cigaretta olyan cigaretta, amelyet még szívnak, de a nikotin túlnyomó többsége (95%-a vagy több) eltávolítható belőle.
Az átlagos cigaretta általában 12-13 mg nikotint tartalmaz.
Egy nagyon alacsony nikotintartalmú cigaretta 1 mg-nál kevesebb nikotint tartalmazhat.
A nagyon alacsony nikotintartalmú cigaretták nem tartalmaznak elegendő nikotint a nikotinfüggőség fenntartásához.
A Quest és a Moonlight nagyon alacsony nikotintartalmú cigaretták márkái."
A résztvevők egy képet is láthatnak ezekről a termékekről a leírással együtt.
A válaszlehetőségeket az alacsony relatív ártalmak (sokkal kevésbé káros, valamivel kevésbé káros) és a magas relatív ártalmak észlelése (sokkal károsabb, valamivel károsabb, nem kevésbé vagy károsabb) dichotomizálták.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
|
Változás a következtetéses hiedelmekben a füstmentes dohánnyal kapcsolatban
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A résztvevők írásos leírást kapnak a füstmentes dohányról, mielőtt válaszolnának a velük kapcsolatos kérdésekre: „A következő kérdések a füstmentes dohányról szólnak.
A füstmentes dohány, mint például a rágó-, szájon át fogyasztható vagy kiköpött dohány, laza levelek, dugók vagy szárított dohány csavarjai, amelyek ízesíthetők.
Megrágják vagy az arc és az íny vagy a fogak közé helyezik.
A felhasználó kiköpi (vagy lenyeli) a dohányon átázott nyálat.
Az oldható anyagok egy másik terméktípus, amely a szájban oldódik, és cukorka, csík vagy pálcika formájában értékesíthető.
A nikotin a száj szövetein keresztül szívódik fel."
A résztvevők egy képet is láthatnak ezekről a termékekről a leírással együtt.
A válaszlehetőségeket az alacsony relatív ártalmak (sokkal kevésbé káros, valamivel kevésbé káros) és a magas relatív ártalmak észlelése (sokkal károsabb, valamivel károsabb, nem kevésbé vagy károsabb) dichotomizálták.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
|
A szivarkákra vonatkozó következtetési hiedelmek változása
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A résztvevők írásos leírást kapnak a füstmentes dohányról, mielőtt válaszolnának a velük kapcsolatos kérdésekre: „A következő kérdések a szivarkákról szólnak.
A szivarkák úgy néznek ki, mint a hagyományos szivarok kis változatai, de egy-két darabos kiszerelésben is megvásárolhatók.
A szivarfüstöt gyakran belélegzik, ellentétben a szivarfüsttel, amelyet gyakran a szájban tartanak, majd kiengednek.
A szivarkákat gyakran ízesítik.
A Swisher Sweets, a White Owl és a Dutch Masters gyakori szivarmárkák..." A résztvevők ezekről a termékekről is láthatnak egy képet a leírással együtt.
A válaszlehetőségeket az alacsony relatív ártalmak (sokkal kevésbé káros, valamivel kevésbé káros) és a magas relatív ártalmak észlelése (sokkal károsabb, valamivel károsabb, nem kevésbé vagy károsabb) dichotomizálták.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
|
A termékváltási szándékkal kapcsolatos hiedelmek változása
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
A résztvevők mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a következő állítással: Megfontolnám, hogy teljesen áttérjek egy olyan dohánytermékre, amelyet nem gyújtanak meg, ahelyett, hogy folytatnám a cigarettázást.
A válaszlehetőségek egy folyamatos skála 0-tól „egyáltalán nem értek egyet” 100-ig, „teljes mértékben egyetértek”.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 5 perccel a javító üzenet kézhezvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00015120A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .