- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05129592
Může vystavení krátkým zprávám napravit nesprávné vnímání?
Randomizovaná kontrolovaná studie testující účinnost krátkých zpráv k nápravě mylných představ o nikotinu
Tato studie se snaží zhodnotit účinnost vzdělávacích sdělení při nápravě nesprávného vnímání. Velká část americké populace se nesprávně domnívá, že nikotin je chemická látka odpovědná za způsobování rakoviny v tabákových výrobcích.1-3 Tato mylná představa může snížit pravděpodobnost, že etablovaní kuřáci, kteří nejsou ochotni nebo schopni úplně přestat užívat tabákové výrobky, přejdou na méně škodlivé nehořlavé výrobky. Online experiment bude použit k testování, zda opravné zprávy mohou snížit toto špatné vnímání. Experiment bude také testovat účinky zpráv na přesvědčení o relativní škodlivosti jiných tabákových výrobků diskutovaných ve zprávě a přesnost inferenčních přesvědčení. Toho bude dosaženo tím, že účastníkům položíte otázky týkající se dvou tabákových výrobků, o kterých se ve zprávách výslovně nehovoří. Experiment bude testovat, zda dvě složky „narativní koherence“, koncept identifikovaný v předchozích přehledech korekce chybného vnímání jako účinný,4-6 jsou účinné při snižování chybného vnímání nikotinu. Komponenta 1 poskytuje vysvětlení, proč jsou nové informace správné, a komponenta 2 poskytuje vysvětlení toho, jak se falešným informacím věřilo. Tato studie bude používat faktoriální design k testování účinnosti složky koherence jednotlivě i společně. Hypotézy a výzkumné otázky:
RQ1: Budou se účastníci vystavení různým podmínkám nápravných zpráv lišit ve zvýšené přesnosti přesvědčení (a) že nikotin nezpůsobuje rakovinu, (b) pokud jde o relativní riziko e-cigaret ve srovnání s cigaretami, (c) pokud jde o relativní riziko velmi cigarety s nízkým obsahem nikotinu (VLNC) ve srovnání s cigaretami a (d) s ohledem na relativní riziko náhradní nikotinové terapie ve srovnání s cigaretami.
H1: Účastníci vystavení nikotinovému korekčnímu sdělení s oběma složkami koherence výrazněji zvýší přesnost přesvědčení o relativní škodlivosti (a) bezdýmného tabáku ve srovnání s cigaretami a (b) doutníčků ve srovnání s cigaretami ve srovnání s těmi, kteří byli vystaveni zprávy s pouze jednou složkou nebo žádnou složkou koherence.
H2: Účastníci vystavení nikotinovému korekčnímu sdělení s oběma složkami koherence výrazněji zvýší svůj záměr přejít zcela na nehořlavý produkt ve srovnání s těmi, kteří jsou vystaveni sdělením s pouze jednou složkou koherence nebo bez nich.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou zavedenými kuřáky (vykouřili alespoň 100 cigaret za svůj život a v současné době kouří některé nebo všechny dny)
- Je vám 21 let nebo starší (zákonný věk pro nákup tabáku v USA)
- Nedokončili jste kognitivní rozhovor během předběžného testování zpráv.
- Ohodnoťte jejich souhlas s následujícím tvrzením alespoň 50 ze 100: "Do jaké míry souhlasíte s následujícím tvrzením: Látka nikotin způsobuje rakovinu."
- Jsou registrováni u MTurk ve Spojených státech.
- Dokončete >= 5 000 HIIT v rámci systému MTurk
- Mít hodnocení schválení HIIT >= 97 %
Kritéria vyloučení:
- Nejsou zavedenými kuřáky
- Jsou mladší 21 let
- Účastnil se kognitivních rozhovorů během předběžného testování zpráv
- Nejsou registrováni u MTurk v USA
- Dokončili jste < 5 000 HIIT
- Mít hodnocení schválení HIIT <97 %
- Ohodnoťte jejich souhlas s následujícím tvrzením méně než 50 ze 100: "Do jaké míry souhlasíte s následujícím tvrzením: Látka nikotin způsobuje rakovinu."
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Korekční kontrola nikotinu
Věcné sdělení o nikotinu, které neobsahuje kauzální vysvětlení toho, co ve skutečnosti způsobuje onemocnění způsobené tabákem, ani vysvětlení, proč se uvěřilo mylné představě, že nikotin způsobuje rakovinu.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek zprávy: podmínka 1 nebude obsahovat žádnou složku koherence; podmínka 2 bude obsahovat jeden prvek soudržnosti (kauzální vysvětlení, proč jsou opravné informace přesné); podmínka 3 bude obsahovat další prvek koherence (vysvětlení, proč se dezinformacím začalo věřit); podmínka 4 bude zahrnovat oba prvky soudržnosti.
|
|
Experimentální: Nikotinový korektiv s kauzálním vysvětlením
Faktické sdělení o nikotinu, které obsahuje kauzální vysvětlení toho, co ve skutečnosti způsobuje onemocnění způsobené tabákem: dehet a chemikálie vytvořené v tabákovém kouři, když je tabák zapálen.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek zprávy: podmínka 1 nebude obsahovat žádnou složku koherence; podmínka 2 bude obsahovat jeden prvek soudržnosti (kauzální vysvětlení, proč jsou opravné informace přesné); podmínka 3 bude obsahovat další prvek koherence (vysvětlení, proč se dezinformacím začalo věřit); podmínka 4 bude zahrnovat oba prvky soudržnosti.
|
|
Experimentální: Nikotinový korektiv s důvodem k nesprávnému vnímání
Věcná zpráva o nikotinu, která obsahuje vysvětlení, proč mohlo dojít k nesprávnému vnímání: že zdravotní zprávy často pojednávají o nikotinu a onemocněních způsobených tabákem ve stejnou dobu a lidé nesprávně spojují, že nikotin způsobuje rakovinu.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek zprávy: podmínka 1 nebude obsahovat žádnou složku koherence; podmínka 2 bude obsahovat jeden prvek soudržnosti (kauzální vysvětlení, proč jsou opravné informace přesné); podmínka 3 bude obsahovat další prvek koherence (vysvětlení, proč se dezinformacím začalo věřit); podmínka 4 bude zahrnovat oba prvky soudržnosti.
|
|
Experimentální: Nikotinový korektiv s oběma složkami koherence
Faktické poselství o nikotinu, které obsahuje jak kauzální vysvětlení toho, co ve skutečnosti způsobuje onemocnění způsobené tabákem, tak vysvětlení, proč se mylnému vnímání mohlo věřit.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek zprávy: podmínka 1 nebude obsahovat žádnou složku koherence; podmínka 2 bude obsahovat jeden prvek soudržnosti (kauzální vysvětlení, proč jsou opravné informace přesné); podmínka 3 bude obsahovat další prvek koherence (vysvětlení, proč se dezinformacím začalo věřit); podmínka 4 bude zahrnovat oba prvky soudržnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přesnosti přesvědčení, že nikotin způsobuje rakovinu
Časové okno: Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Do jaké míry účastníci souhlasí nebo nesouhlasí s následujícím tvrzením: Látka nikotin způsobuje rakovinu.
Možnosti odpovědi jsou souvislá stupnice od 0 „vůbec nesouhlasím“ do 100, „naprosto souhlasím“.
|
Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
|
Změna v přesvědčení o relativní škodlivosti týkající se elektronických cigaret
Časové okno: Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
„Další otázky se týkají elektronických cigaret.
Můžete je také znát jako e-cigarety, vape, vape pera, mody nebo pod názvy jako Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go nebo Vuse.
Některé vypadají jako cigarety a jiné jako malé krabičky, pera nebo dýmky.
Od této chvíle budeme tyto produkty označovat jako e-cigarety.
E-cigarety zahřívají kapalinu, aby ji aerosolizovaly, aby ji lidé mohli vdechovat.
I když některé e-liquidy nikotin neobsahují, nás zajímají pouze e-cigarety, které nikotin obsahují.
Odpovězte prosím na následující otázky o e-cigaretách, které obsahují nikotin.“
Možnosti reakce jsou: „Mnohem méně škodlivé“, „Poněkud méně škodlivé“, „Ne méně nebo více škodlivé“, „Poněkud škodlivější“, „Mnohem škodlivější“.
Možnosti reakce byly dichotomizovány na vnímání nízké relativní újmy (mnohem méně škodlivé, poněkud méně škodlivé) a vysoké relativní vnímání škod (mnohem škodlivější, poněkud škodlivější, ne méně nebo více škodlivé).
|
Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
|
Změna v přesvědčení o relativní újmě týkající se NRT
Časové okno: Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Účastníkům bude ukázán písemný popis NRT, než o nich odpoví: „Další otázky se týkají nikotinové substituční terapie (NRT).
NRT je lék, který je dostupný jako kožní náplasti, žvýkačky, nosní a ústní spreje, inhalátory, pastilky a tablety a dodává nikotin do těla.
Náhradní nikotinová terapie je schválena, aby pomohla lidem přestat kouřit."
Účastníci také uvidí obrázek těchto produktů s popisem.
Možnosti reakce jsou: „Mnohem méně škodlivé“, „Poněkud méně škodlivé“, „Ne méně nebo více škodlivé“, „Poněkud škodlivější“, „Mnohem škodlivější“.
Možnosti reakce byly dichotomizovány na vnímání nízké relativní újmy (mnohem méně škodlivé, poněkud méně škodlivé) a vysoké relativní vnímání škod (mnohem škodlivější, poněkud škodlivější, ne méně nebo více škodlivé).
|
Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
|
Změna v přesvědčení o relativní škodlivosti, pokud jde o cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu
Časové okno: Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Účastníkům bude ukázán písemný popis cigaret s velmi nízkým obsahem nikotinu, než o nich odpoví: „Další otázky se týkají cigaret s velmi nízkým obsahem nikotinu.
Cigareta s velmi nízkým obsahem nikotinu je tabáková cigareta, která se stále kouří, ale je z ní odstraněna velká většina (95 % nebo více) nikotinu.
Průměrné běžné cigarety obvykle obsahují 12-13 mg nikotinu.
Cigareta s velmi nízkým obsahem nikotinu může obsahovat méně než 1 mg nikotinu.
Cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu neobsahují dostatek nikotinu k udržení fyziologické závislosti na nikotinu.
Quest a Moonlight jsou značky cigaret s velmi nízkým obsahem nikotinu."
Účastníci také uvidí obrázek těchto produktů s popisem.
Možnosti reakce byly dichotomizovány na vnímání nízké relativní újmy (mnohem méně škodlivé, poněkud méně škodlivé) a vysoké relativní vnímání škod (mnohem škodlivější, poněkud škodlivější, ne méně nebo více škodlivé).
|
Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
|
Změna inferenčních názorů týkajících se bezdýmného tabáku
Časové okno: Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Účastníkům bude ukázán písemný popis bezdýmného tabáku, než o nich odpoví: „Další otázky se týkají bezdýmného tabáku.
Bezdýmný tabák, jako je žvýkací, orální nebo plivaný tabák, přichází jako volné listy, špunty nebo zákruty sušeného tabáku, které mohou být ochuceny.
Žvýká se nebo se vkládá mezi tvář a dáseň nebo zuby.
Uživatel vyplivne (nebo spolkne) sliny, které prosákly tabákem.
Rozpustné látky jsou dalším typem produktů, které se rozpouštějí v ústech a mohou se prodávat jako pastilky, proužky nebo tyčinky.
Nikotin se vstřebává ústní tkání."
Účastníci také uvidí obrázek těchto produktů s popisem.
Možnosti reakce byly dichotomizovány na vnímání nízké relativní újmy (mnohem méně škodlivé, poněkud méně škodlivé) a vysoké relativní vnímání škod (mnohem škodlivější, poněkud škodlivější, ne méně nebo více škodlivé).
|
Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
|
Změna inferenčních přesvědčení o doutnících
Časové okno: Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Účastníkům bude ukázán písemný popis bezdýmného tabáku, než o nich odpoví: „Další otázky se týkají doutníčků.
Cigarillos vypadají jako malé verze tradičních doutníků, ale lze je koupit v balení po jednom nebo dvou.
Doutníkový kouř je často vdechován, na rozdíl od doutníkového kouře, který je často zadržován v ústech a poté vypuštěn.
Cigarillos jsou často ochucené.
Swisher Sweets, White Owl a Dutch Masters jsou běžné značky doutníků." Účastníci také uvidí obrázek těchto produktů s popisem.
Možnosti reakce byly dichotomizovány na vnímání nízké relativní újmy (mnohem méně škodlivé, poněkud méně škodlivé) a vysoké relativní vnímání škod (mnohem škodlivější, poněkud škodlivější, ne méně nebo více škodlivé).
|
Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
|
Změna v přesvědčení o záměru změnit produkty
Časové okno: Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Do jaké míry účastníci souhlasí nebo nesouhlasí s následujícím tvrzením: Zvažoval bych úplný přechod na tabákový výrobek, který se nezapaluje, spíše než pokračování v kouření cigaret.
Možnosti odpovědi jsou souvislá stupnice od 0 „vůbec nesouhlasím“ do 100, „naprosto souhlasím“.
|
Výchozí stav a do 5 minut po obdržení opravné zprávy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00015120A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .