- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05129592
Kan eksponering for korte meldinger korrigere feiloppfatninger?
En randomisert kontrollert prøvelse som tester effekten av korte meldinger for å korrigere feiloppfatninger om nikotin
Denne studien søker å vurdere effektiviteten til pedagogiske meldinger for å korrigere feiloppfatninger. En stor andel av den amerikanske befolkningen tror feilaktig at nikotin er kjemikaliet som er ansvarlig for å forårsake kreft i tobakksprodukter.1-3 Denne misforståelsen kan redusere sannsynligheten for at etablerte røykere som ikke vil eller er i stand til å slutte å bruke tobakksprodukter helt, vil gå over til mindre skadelige ikke-brennbare produkter. Et nettbasert eksperiment vil bli brukt for å teste om korrigerende meldinger kan redusere denne feiloppfatningen. Eksperimentet vil også teste effekten av meldinger på oppfatninger om de relative skadene til andre tobakksprodukter som er omtalt i meldingen, og nøyaktigheten av konklusjonelle oppfatninger. Dette vil bli oppnådd ved å stille deltakerne spørsmål om to tobakksprodukter som ikke eksplisitt er omtalt i meldingene. Eksperimentet vil teste om de to komponentene i "narrativ koherens", et konsept identifisert i tidligere anmeldelser av feiloppfatningskorreksjon som effektivt,4-6 er effektivt for å redusere feiloppfatninger om nikotin. Komponent 1 gir en forklaring på hvorfor den nye informasjonen er korrekt og komponent 2 gir en forklaring på hvordan den falske informasjonen ble trodd. Denne studien vil bruke et faktorielt design for å teste effektiviteten til komponenten av koherens individuelt så vel som sammen. Hypoteser og forskningsspørsmål:
RQ1: Vil deltakere som er utsatt for forskjellige korrigerende meldingsforhold avvike i økt nøyaktighet av troen (a) at nikotin ikke forårsaker kreft, (b) angående den relative risikoen for e-sigaretter sammenlignet med sigaretter, (c) angående den relative risikoen for svært lav nikotin sigaretter (VLNC) sammenlignet med sigaretter og (d) angående den relative risikoen for nikotinerstatningsterapi sammenlignet med sigaretter.
H1: Deltakere som blir eksponert for det nikotinkorrigerende budskapet med begge komponentene av koherens vil ha betydelig større sannsynlighet for å øke nøyaktigheten av troene angående de relative skadene til (a) røykfri tobakk sammenlignet med sigaretter og (b) sigarillos i forhold til sigaretter sammenlignet med de som er utsatt for meldinger med bare én komponent eller ingen komponenter av sammenheng.
H2: Deltakere som eksponeres for det nikotinkorrigerende budskapet med begge komponentene av koherens vil ha betydelig større sannsynlighet for å øke sin intensjon om å bytte fullstendig til et ikke-brennbart produkt sammenlignet med de som eksponeres for meldinger med bare én komponent eller ingen komponenter av sammenheng.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er etablerte røykere (har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet og røyker for tiden noen eller alle dager)
- Er 21 år eller eldre (den lovlige alderen for tobakkskjøp i USA)
- Har ikke fullført det kognitive intervjuet under forhåndstesting av melding.
- Ranger deres enighet med følgende utsagn som minst 50 av 100: "I hvilken grad er du enig i følgende utsagn: Stoffet nikotin forårsaker kreft."
- Er registrert hos MTurk i USA.
- Har fullført >= 5000 HIITs i MTurk-systemet
- Ha en HIIT-godkjenningsvurdering på >= 97 %
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke etablerte røykere
- Er yngre enn 21 år
- Deltok i kognitive intervjuer under meldingspre-testing
- Er ikke registrert hos MTurk i USA
- Har fullført < 5000 HIITS
- Ha en HIIT-godkjenningsvurdering på <97 %
- Ranger deres enighet med følgende utsagn som mindre enn 50 av 100: "I hvilken grad er du enig i følgende utsagn: Stoffet nikotin forårsaker kreft."
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nikotinkorrigerende kontroll
En saklig melding om nikotin som ikke inneholder en årsaksforklaring på hva som faktisk forårsaker tobakkssykdom eller en forklaring på hvorfor misoppfatningen om at nikotin forårsaker kreft kan ha blitt til å tro.
|
Deltakerne vil bli randomisert til en av fire meldingsbetingelser: betingelse 1 vil ikke inneholde noen av komponentene av koherensen; betingelse 2 vil inneholde ett element av sammenheng (en årsaksforklaring på hvorfor den korrigerende informasjonen er nøyaktig); betingelse 3 vil inneholde det andre elementet av sammenheng (en forklaring på hvorfor feilinformasjonen kom til å bli trodd); betingelse 4 vil omfatte begge elementer av sammenheng.
|
Eksperimentell: Nikotinkorrigerende med årsaksforklaring
En saklig melding om nikotin som inneholder en årsaksforklaring på hva som faktisk forårsaker tobakkssykdom: tjære og kjemikalier som skapes i tobakksrøyk når tobakk tennes på.
|
Deltakerne vil bli randomisert til en av fire meldingsbetingelser: betingelse 1 vil ikke inneholde noen av komponentene av koherensen; betingelse 2 vil inneholde ett element av sammenheng (en årsaksforklaring på hvorfor den korrigerende informasjonen er nøyaktig); betingelse 3 vil inneholde det andre elementet av sammenheng (en forklaring på hvorfor feilinformasjonen kom til å bli trodd); betingelse 4 vil omfatte begge elementer av sammenheng.
|
Eksperimentell: Nikotinkorrigerende med grunn til misoppfatning
En saklig melding om nikotin som inneholder en forklaring på hvorfor misoppfatningen kan ha blitt trodd: at helsemeldinger ofte diskuterer nikotin og tobakkssykdom på samme tid og folk feilaktig trekker sammenhengen om at nikotin forårsaker kreft.
|
Deltakerne vil bli randomisert til en av fire meldingsbetingelser: betingelse 1 vil ikke inneholde noen av komponentene av koherensen; betingelse 2 vil inneholde ett element av sammenheng (en årsaksforklaring på hvorfor den korrigerende informasjonen er nøyaktig); betingelse 3 vil inneholde det andre elementet av sammenheng (en forklaring på hvorfor feilinformasjonen kom til å bli trodd); betingelse 4 vil omfatte begge elementer av sammenheng.
|
Eksperimentell: Nikotinkorrigerende med begge komponenter av sammenheng
Et saklig budskap om nikotin som inneholder både en årsaksforklaring på hva som faktisk forårsaker tobakkssykdom og en forklaring på hvorfor feiloppfatningen kan ha blitt trodd.
|
Deltakerne vil bli randomisert til en av fire meldingsbetingelser: betingelse 1 vil ikke inneholde noen av komponentene av koherensen; betingelse 2 vil inneholde ett element av sammenheng (en årsaksforklaring på hvorfor den korrigerende informasjonen er nøyaktig); betingelse 3 vil inneholde det andre elementet av sammenheng (en forklaring på hvorfor feilinformasjonen kom til å bli trodd); betingelse 4 vil omfatte begge elementer av sammenheng.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i nøyaktigheten av troen på at nikotin forårsaker kreft
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
I hvilken grad deltakerne er enige eller uenige i følgende utsagn: Stoffet nikotin forårsaker kreft.
Svaralternativer er en kontinuerlig skala fra 0 "Jeg er ikke enig i det hele tatt" til 100, "Jeg er helt enig."
|
Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Endring i relativ skadeoppfatning angående e-sigaretter
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
«De neste spørsmålene handler om elektroniske sigaretter.
Du kan også kjenne dem som e-sigaretter, vapes, vape-penner, mods eller merkenavn som Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go eller Vuse.
Noen ser ut som sigaretter, og andre ser ut som små bokser, penner eller piper.
Fra nå av vil vi omtale disse produktene som e-sigaretter.
E-sigaretter varmer opp en væske for å aerosolisere den slik at folk kan inhalere den.
Selv om noen e-væske ikke inneholder nikotin, er vi kun interessert i e-sigaretter som inneholder nikotin.
Vennligst svar på følgende spørsmål om e-sigaretter som inneholder nikotin."
Svaralternativer er «Mye mindre skadelig», «Noe mindre skadelig», «Ikke mindre eller mer skadelig», «Noe mer skadelig», «Mye mer skadelig».
Svaralternativer ble dikotomisert til lav relativ skadeoppfatning (mye mindre skadelig, noe mindre skadelig) og høy relativ skadeoppfatning (mye mer skadelig, noe mer skadelig, ikke mindre eller mer skadelig).
|
Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Endring i relativ skadeoppfatning angående NRT
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Deltakerne vil få vist en skriftlig beskrivelse av NRT før de svarer på spørsmål om dem: «De neste spørsmålene handler om nikotinerstatningsterapi (NRT).
NRT er et legemiddel som er tilgjengelig som hudplaster, tyggegummi, nese- og munnspray, inhalatorer, sugetabletter og tabletter og leverer nikotin til kroppen.
Nikotinerstatningsterapi er godkjent for å hjelpe folk å slutte å røyke."
Deltakerne vil også se et bilde av disse produktene med beskrivelsen.
Svaralternativer er «Mye mindre skadelig», «Noe mindre skadelig», «Ikke mindre eller mer skadelig», «Noe mer skadelig», «Mye mer skadelig».
Svaralternativer ble dikotomisert til lav relativ skadeoppfatning (mye mindre skadelig, noe mindre skadelig) og høy relativ skadeoppfatning (mye mer skadelig, noe mer skadelig, ikke mindre eller mer skadelig).
|
Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Endring i relativ skadeoppfatning angående sigaretter med svært lite nikotin
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Deltakerne får vist en skriftlig beskrivelse av sigaretter med svært lite nikotin før de svarer på spørsmål om dem: «De neste spørsmålene handler om sigaretter med svært lav nikotin.
En sigarett med svært lite nikotin er en tobakkssigarett som fortsatt røykes, men som har det store flertallet (95 % eller mer) av nikotinen fjernet fra seg.
Den gjennomsnittlige vanlige sigaretter inneholder vanligvis 12-13 mg nikotin.
En sigarett med svært lav nikotin kan ha mindre enn 1 mg nikotin i seg.
Sigaretter med svært lite nikotin inneholder ikke nok nikotin til å opprettholde en fysiologisk avhengighet av nikotin.
Quest og Moonlight er merker av sigaretter med svært lite nikotin."
Deltakerne vil også se et bilde av disse produktene med beskrivelsen.
Svaralternativer ble dikotomisert til lav relativ skadeoppfatning (mye mindre skadelig, noe mindre skadelig) og høy relativ skadeoppfatning (mye mer skadelig, noe mer skadelig, ikke mindre eller mer skadelig).
|
Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Endring i inferensiell oppfatning angående røykfri tobakk
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Deltakerne får vist en skriftlig beskrivelse av røykfri tobakk før de svarer på spørsmål om dem: «De neste spørsmålene handler om røykfri tobakk.
Røykfri tobakk som tygge-, munn- eller spytttobakk kommer som løse blader, plugger eller vendinger av tørket tobakk som kan være smakstilsatt.
Det tygges eller plasseres mellom kinnet og tannkjøttet eller tennene.
Brukeren spytter ut (eller svelger) spyttet som har gjennomvåt tobakken.
Oppløselige er en annen type produkt som løses opp i munnen og kan selges som pastiller, strimler eller pinner.
Nikotin absorberes gjennom munnvevet."
Deltakerne vil også se et bilde av disse produktene med beskrivelsen.
Svaralternativer ble dikotomisert til lav relativ skadeoppfatning (mye mindre skadelig, noe mindre skadelig) og høy relativ skadeoppfatning (mye mer skadelig, noe mer skadelig, ikke mindre eller mer skadelig).
|
Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Endring i inferensiell oppfatning angående Cigarillos
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Deltakerne vil få vist en skriftlig beskrivelse av røykfri tobakk før de svarer på spørsmål om dem: «De neste spørsmålene handler om sigarillos.
Sigarillos ser ut som små versjoner av tradisjonelle sigarer, men kan kjøpes i pakker på en eller to.
Sigarillos-røyk inhaleres ofte, i motsetning til sigarrøyk som ofte holdes i munnen og deretter slippes ut.
Sigarillos er ofte smaksatt.
Swisher Sweets, White Owl og Dutch Masters er vanlige sigarillomerker.." Deltakerne vil også se et bilde av disse produktene med beskrivelsen.
Svaralternativer ble dikotomisert til lav relativ skadeoppfatning (mye mindre skadelig, noe mindre skadelig) og høy relativ skadeoppfatning (mye mer skadelig, noe mer skadelig, ikke mindre eller mer skadelig).
|
Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Endring i oppfatninger om intensjon om å bytte produkter
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
I hvilken grad deltakerne er enig eller uenig i følgende utsagn: Jeg ville vurdert å gå helt over til et tobakksprodukt som ikke er tent på i stedet for å fortsette å røyke sigaretter.
Svaralternativer er en kontinuerlig skala fra 0 "Jeg er ikke enig i det hele tatt" til 100, "Jeg er helt enig."
|
Grunnlinje og opptil 5 minutter etter mottak av korrigerende melding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00015120A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sammenhengende korrigerende meldinger
-
Arga Medtech SARekruttering