- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05129592
Может ли воздействие кратких сообщений исправить неправильное восприятие?
Рандомизированное контролируемое исследование по проверке эффективности кратких сообщений для исправления неправильных представлений о никотине
Это исследование направлено на оценку эффективности образовательных сообщений для исправления неверных восприятий. Большая часть населения США ошибочно полагает, что никотин является химическим веществом, вызывающим рак в табачных изделиях.1-3 Это заблуждение может уменьшить вероятность того, что заядлые курильщики, которые не хотят или не могут полностью отказаться от употребления табачных изделий, перейдут на менее вредные негорючие изделия. Будет проведен онлайн-эксперимент, чтобы проверить, могут ли корректирующие сообщения уменьшить это неправильное восприятие. Эксперимент также проверит влияние сообщений на убеждения об относительном вреде других табачных изделий, обсуждаемых в сообщении, и точность выводных убеждений. Для этого участникам будут заданы вопросы о двух табачных изделиях, которые прямо не обсуждаются в сообщениях. В ходе эксперимента будет проверено, эффективны ли два компонента «связности повествования» — концепции, идентифицированной в предыдущих обзорах как эффективная коррекция неправильного восприятия4–6, — для уменьшения неправильного восприятия никотина. Компонент 1 дает объяснение того, почему новая информация верна, а компонент 2 объясняет, почему ложной информации поверили. В этом исследовании будет использоваться факторный план для проверки эффективности компонента когерентности как по отдельности, так и вместе. Гипотезы и вопросы исследования:
ИВ1: Будут ли участники, подвергшиеся различным корректирующим сообщениям, отличаться повышенной точностью убеждений (а) в том, что никотин не вызывает рак, (б) относительного риска электронных сигарет по сравнению с обычными сигаретами, (в) относительного риска очень сигарет с низким содержанием никотина (VLNC) по сравнению с сигаретами и (d) в отношении относительного риска заместительной никотиновой терапии по сравнению с сигаретами.
H1: Участники, подвергшиеся воздействию никотинового корректирующего сообщения с обоими компонентами когерентности, со значительно большей вероятностью повысят точность представлений об относительном вреде (а) бездымного табака по сравнению с сигаретами и (б) сигарилл по сравнению с сигаретами по сравнению с теми, кто подвергся воздействию сообщения только с одним компонентом или без компонентов связности.
H2: Участники, подвергшиеся воздействию никотинового корректирующего сообщения с обоими компонентами связности, будут значительно более склонны к увеличению своего намерения полностью перейти на негорючий продукт по сравнению с теми, кто подвергся воздействию сообщений только с одним компонентом или без компонентов связности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Являются закоренелыми курильщиками (выкурили не менее 100 сигарет за свою жизнь и в настоящее время курят несколько или все дни)
- Вам 21 год или больше (возраст, с которого разрешена покупка табака в США)
- Не завершили когнитивное интервью во время предварительного тестирования сообщения.
- Оцените их согласие со следующим утверждением как минимум на 50 из 100: «В какой степени вы согласны со следующим утверждением: вещество никотин вызывает рак».
- Зарегистрированы в MTurk в США.
- Провели >= 5000 HIIT в системе MTurk.
- Иметь рейтинг одобрения HIIT >= 97%
Критерий исключения:
- Не заядлые курильщики
- Моложе 21 года
- Участие в когнитивных интервью во время предварительного тестирования сообщения
- Не зарегистрированы в MTurk в США
- Совершили < 5000 HITTS
- Иметь рейтинг одобрения HIIT <97%
- Оцените их согласие со следующим утверждением как менее 50 из 100: «В какой степени вы согласны со следующим утверждением: вещество никотин вызывает рак».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Никотин корректирующий контроль
Фактическое сообщение о никотине, которое не содержит причинно-следственного объяснения того, что на самом деле вызывает заболевание, вызванное табаком, или объяснения того, почему ошибочное представление о том, что никотин вызывает рак, могло стать ошибочным.
|
Участники будут случайным образом распределены по одному из четырех условий сообщения: условие 1 не будет содержать ни одного компонента согласованности; условие 2 будет содержать один элемент согласованности (каузальное объяснение того, почему корректирующая информация является точной); условие 3 будет содержать другой элемент согласованности (объяснение того, почему дезинформации поверили); условие 4 будет включать оба элемента согласованности.
|
|
Экспериментальный: Коррекция никотина с причинным объяснением
Фактическое сообщение о никотине, содержащее причинно-следственное объяснение того, что на самом деле вызывает заболевание, вызванное табаком: смола и химические вещества, образующиеся в табачном дыме при поджигании табака.
|
Участники будут случайным образом распределены по одному из четырех условий сообщения: условие 1 не будет содержать ни одного компонента согласованности; условие 2 будет содержать один элемент согласованности (каузальное объяснение того, почему корректирующая информация является точной); условие 3 будет содержать другой элемент согласованности (объяснение того, почему дезинформации поверили); условие 4 будет включать оба элемента согласованности.
|
|
Экспериментальный: Никотин корректирующий с причиной неправильного восприятия
Фактическое сообщение о никотине, содержащее объяснение того, почему ошибочное восприятие, возможно, стало считаться: сообщения о здоровье часто обсуждают никотин и болезни, вызванные табаком, в одно и то же время, и люди неправильно связывают это с тем, что никотин вызывает рак.
|
Участники будут случайным образом распределены по одному из четырех условий сообщения: условие 1 не будет содержать ни одного компонента согласованности; условие 2 будет содержать один элемент согласованности (каузальное объяснение того, почему корректирующая информация является точной); условие 3 будет содержать другой элемент согласованности (объяснение того, почему дезинформации поверили); условие 4 будет включать оба элемента согласованности.
|
|
Экспериментальный: Никотин корректирующий с обоими компонентами когерентности
Фактическое сообщение о никотине, содержащее как причинное объяснение того, что на самом деле вызывает заболевание, вызванное табаком, так и объяснение того, почему ошибочному восприятию могли поверить.
|
Участники будут случайным образом распределены по одному из четырех условий сообщения: условие 1 не будет содержать ни одного компонента согласованности; условие 2 будет содержать один элемент согласованности (каузальное объяснение того, почему корректирующая информация является точной); условие 3 будет содержать другой элемент согласованности (объяснение того, почему дезинформации поверили); условие 4 будет включать оба элемента согласованности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение достоверности убеждения, что никотин вызывает рак
Временное ограничение: Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
Степень согласия или несогласия участников со следующим утверждением: Вещество никотин вызывает рак.
Варианты ответов представляют собой непрерывную шкалу от 0 «Совершенно не согласен» до 100 «Полностью согласен».
|
Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
|
Изменение представлений об относительном вреде электронных сигарет
Временное ограничение: Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
«Следующие вопросы касаются электронных сигарет.
Вы также можете знать их как электронные сигареты, вейпы, вейп-ручки, моды или под такими торговыми марками, как Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go или Vuse.
Некоторые похожи на сигареты, другие — на маленькие коробочки, ручки или трубки.
Отныне мы будем называть эти продукты электронными сигаретами.
Электронные сигареты нагревают жидкость, превращая ее в аэрозоль, чтобы люди могли ее вдохнуть.
Хотя некоторые жидкости для электронных сигарет не содержат никотин, нас интересуют только те электронные сигареты, которые ДЕЙСТВИТЕЛЬНО содержат никотин.
Пожалуйста, ответьте на следующие вопросы об электронных сигаретах, содержащих никотин».
Варианты ответа: «Намного менее вредно», «Несколько менее вредно», «Не менее и не более вредно», «Несколько более вредно», «Намного более вредно».
Варианты ответов были разделены на два варианта: низкое восприятие относительного вреда (гораздо менее вредное, несколько менее вредное) и высокое восприятие относительного вреда (гораздо более вредное, несколько более вредное, не менее или более вредное).
|
Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
|
Изменение представлений об относительном вреде НЗТ
Временное ограничение: Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
Участникам покажут письменное описание НЗТ, прежде чем они ответят на вопросы о них: «Следующие вопросы касаются никотинзаместительной терапии (НЗТ).
НЗТ – это лекарство, которое выпускается в виде кожных пластырей, жевательной резинки, спреев для носа и перорального применения, ингаляторов, пастилок и таблеток и доставляет никотин в организм.
Никотинзаместительная терапия одобрена, чтобы помочь людям бросить курить».
Участники также увидят изображение этих продуктов с описанием.
Варианты ответа: «Намного менее вредно», «Несколько менее вредно», «Не менее и не более вредно», «Несколько более вредно», «Намного более вредно».
Варианты ответов были разделены на два варианта: низкое восприятие относительного вреда (гораздо менее вредное, несколько менее вредное) и высокое восприятие относительного вреда (гораздо более вредное, несколько более вредное, не менее или более вредное).
|
Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
|
Изменение представлений об относительном вреде сигарет с очень низким содержанием никотина
Временное ограничение: Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
Участникам покажут письменное описание сигарет с очень низким содержанием никотина, прежде чем они ответят на вопросы о них: «Следующие вопросы касаются сигарет с очень низким содержанием никотина.
Сигарета с очень низким содержанием никотина – это табачная сигарета, которую все еще курят, но из которой удалено подавляющее большинство (95% или более) никотина.
Обычные сигареты в среднем содержат 12–13 мг никотина.
Сигарета с очень низким содержанием никотина может содержать менее 1 мг никотина.
Сигареты с очень низким содержанием никотина не содержат достаточного количества никотина для поддержания физиологической зависимости от никотина.
Quest и Moonlight — марки сигарет с очень низким содержанием никотина».
Участники также увидят изображение этих продуктов с описанием.
Варианты ответов были разделены на два варианта: низкое восприятие относительного вреда (гораздо менее вредное, несколько менее вредное) и высокое восприятие относительного вреда (гораздо более вредное, несколько более вредное, не менее или более вредное).
|
Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
|
Изменение стереотипных убеждений относительно бездымного табака
Временное ограничение: Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
Участникам покажут письменное описание бездымного табака, прежде чем они ответят на вопросы о них: «Следующие вопросы касаются бездымного табака.
Бездымный табак, такой как жевательный, пероральный табак или табак для плевков, поставляется в виде вкладышей, пробок или скруток сушеного табака, которые можно ароматизировать.
Его жуют или помещают между щекой и десной или зубами.
Пользователь выплевывает (или глотает) слюну, пропитавшуюся табаком.
Растворимые препараты — это еще один тип продуктов, которые растворяются во рту и могут продаваться в виде пастилок, полосок или палочек.
Никотин всасывается через ткани рта».
Участники также увидят изображение этих продуктов с описанием.
Варианты ответов были разделены на два варианта: низкое восприятие относительного вреда (гораздо менее вредное, несколько менее вредное) и высокое восприятие относительного вреда (гораздо более вредное, несколько более вредное, не менее или более вредное).
|
Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
|
Изменение предположений относительно сигарилл
Временное ограничение: Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
Участникам покажут письменное описание бездымного табака, прежде чем они ответят на вопросы о нем: «Следующие вопросы касаются сигарилл.
Сигариллы выглядят как уменьшенные версии традиционных сигар, но их можно купить упаковками по одной или две штуки.
Дым сигарилл часто вдыхается, в отличие от сигарного дыма, который часто держат во рту, а затем выпускают.
Сигариллы часто ароматизируют.
Swisher Sweets, White Owl и Dutch Masters — распространенные бренды сигарилл.» Участники также увидят изображение этих продуктов с описанием.
Варианты ответов были разделены на два варианта: низкое восприятие относительного вреда (гораздо менее вредное, несколько менее вредное) и высокое восприятие относительного вреда (гораздо более вредное, несколько более вредное, не менее или более вредное).
|
Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
|
Изменение убеждений о намерении сменить продукт
Временное ограничение: Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
Степень согласия или несогласия участников со следующим утверждением: Я бы рассмотрел возможность полного перехода на не горящее табачное изделие вместо того, чтобы продолжать курить сигареты.
Варианты ответов представляют собой непрерывную шкалу от 0 «Совершенно не согласен» до 100 «Полностью согласен».
|
Базовый уровень и до 5 минут после получения корректирующего сообщения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00015120A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .