- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05129592
Kann der Kontakt mit kurzen Nachrichten Fehleinschätzungen korrigieren?
Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Kurznachrichten zur Korrektur falscher Vorstellungen über Nikotin testet
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit pädagogischer Botschaften zur Korrektur falscher Vorstellungen zu bewerten. Ein großer Teil der amerikanischen Bevölkerung glaubt fälschlicherweise, dass Nikotin die Chemikalie ist, die für die Entstehung von Krebs in Tabakprodukten verantwortlich ist.1-3 Dieses Missverständnis kann die Wahrscheinlichkeit verringern, dass etablierte Raucher, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, vollständig mit dem Konsum von Tabakprodukten aufzuhören, auf weniger schädliche, nicht brennbare Produkte umsteigen. Mithilfe eines Online-Experiments wird getestet, ob korrigierende Nachrichten diese Fehlwahrnehmung reduzieren können. Das Experiment wird auch die Auswirkungen von Botschaften auf die Überzeugungen über die relativen Schäden anderer in der Botschaft diskutierter Tabakprodukte und die Genauigkeit der schlussfolgernden Überzeugungen testen. Dies wird erreicht, indem den Teilnehmern Fragen zu zwei Tabakprodukten gestellt werden, die in den Nachrichten nicht explizit besprochen werden. Das Experiment wird testen, ob die beiden Komponenten der „narrativen Kohärenz“, ein Konzept, das in früheren Übersichten zur Korrektur falscher Wahrnehmungen als wirksam identifiziert wurde,4-6 bei der Reduzierung falscher Wahrnehmungen über Nikotin wirksam sind. Komponente 1 liefert eine Erklärung dafür, warum die neuen Informationen korrekt sind, und Komponente 2 liefert eine Erklärung dafür, wie die falschen Informationen geglaubt wurden. In dieser Studie wird ein faktorielles Design verwendet, um die Wirksamkeit der Kohärenzkomponente sowohl einzeln als auch gemeinsam zu testen. Hypothesen und Forschungsfragen:
RQ1: Unterscheiden sich Teilnehmer, die unterschiedlichen Korrekturbedingungen ausgesetzt sind, in einer erhöhten Genauigkeit ihrer Überzeugungen (a) dass Nikotin keinen Krebs verursacht, (b) hinsichtlich des relativen Risikos von E-Zigaretten im Vergleich zu Zigaretten, (c) hinsichtlich des relativen Risikos von sehr Zigaretten mit niedrigem Nikotingehalt (VLNC) im Vergleich zu Zigaretten und (d) hinsichtlich des relativen Risikos einer Nikotinersatztherapie im Vergleich zu Zigaretten.
H1: Bei Teilnehmern, die der Nikotin-Korrekturbotschaft mit beiden Kohärenzkomponenten ausgesetzt sind, ist die Wahrscheinlichkeit deutlich höher, dass sie die Genauigkeit ihrer Überzeugungen hinsichtlich der relativen Schäden von (a) rauchlosem Tabak im Vergleich zu Zigaretten und (b) Zigarillos im Vergleich zu Zigaretten im Vergleich zu denjenigen, die dieser ausgesetzt sind, erhöhen Nachrichten mit nur einer Komponente oder ohne Kohärenzkomponenten.
H2: Bei Teilnehmern, die der Nikotin-Korrekturbotschaft mit beiden Kohärenzkomponenten ausgesetzt sind, ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie die Absicht erhöhen, vollständig auf ein nicht brennbares Produkt umzusteigen, deutlich höher als bei Teilnehmern, die Botschaften mit nur einer oder keiner Kohärenzkomponente ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind etablierte Raucher (haben in ihrem Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht und rauchen derzeit einige oder alle Tage)
- 21 Jahre oder älter sind (das gesetzliche Mindestalter für den Tabakkauf in den USA)
- Sie haben das kognitive Interview während des Nachrichtenvortests nicht abgeschlossen.
- Bewerten Sie ihre Zustimmung zu folgender Aussage mit mindestens 50 von 100: „Inwieweit stimmen Sie der folgenden Aussage zu: Der Stoff Nikotin verursacht Krebs.“
- Sind bei MTurk in den Vereinigten Staaten registriert.
- >= 5.000 HIITs im MTurk-System abgeschlossen haben
- Eine HIIT-Zustimmungsrate von >= 97 % haben
Ausschlusskriterien:
- Sind keine etablierten Raucher
- Sind jünger als 21 Jahre
- Teilnahme an kognitiven Interviews während des Vortests der Nachricht
- Sind nicht bei MTurk in den USA registriert
- < 5.000 HIITs abgeschlossen haben
- Eine HIIT-Zustimmungsrate von <97 % haben
- Bewerten Sie ihre Zustimmung zu der folgenden Aussage mit weniger als 50 von 100: „Inwieweit stimmen Sie der folgenden Aussage zu: Der Stoff Nikotin verursacht Krebs.“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nikotin-Korrekturkontrolle
Eine sachliche Aussage über Nikotin, die keine kausale Erklärung dafür enthält, was tatsächlich durch Tabak verursachte Krankheiten verursacht, oder eine Erklärung dafür, warum die falsche Vorstellung, dass Nikotin Krebs verursacht, geglaubt wurde.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Nachrichtenbedingungen zugeteilt: Bedingung 1 enthält keine der Kohärenzkomponenten; Bedingung 2 enthält ein Element der Kohärenz (eine kausale Erklärung dafür, warum die Korrekturinformationen korrekt sind); Bedingung 3 wird das andere Element der Kohärenz enthalten (eine Erklärung dafür, warum die Fehlinformation geglaubt wurde); Bedingung 4 umfasst beide Elemente der Kohärenz.
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Experimental: Nikotin-Korrekturmittel mit ursächlicher Erklärung
Eine sachliche Botschaft über Nikotin, die eine kausale Erklärung dafür enthält, was tatsächlich durch Tabak verursachte Krankheiten verursacht: Teer und Chemikalien, die im Tabakrauch entstehen, wenn Tabak angezündet wird.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Nachrichtenbedingungen zugeteilt: Bedingung 1 enthält keine der Kohärenzkomponenten; Bedingung 2 enthält ein Element der Kohärenz (eine kausale Erklärung dafür, warum die Korrekturinformationen korrekt sind); Bedingung 3 wird das andere Element der Kohärenz enthalten (eine Erklärung dafür, warum die Fehlinformation geglaubt wurde); Bedingung 4 umfasst beide Elemente der Kohärenz.
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Experimental: Nikotin-Korrekturmittel mit Grund zur Fehleinschätzung
Eine sachliche Botschaft über Nikotin, die eine Erklärung dafür enthält, warum die Fehleinschätzung möglicherweise so weit verbreitet ist: dass in Gesundheitsbotschaften häufig Nikotin und durch Tabak verursachte Krankheiten gleichzeitig thematisiert werden und Menschen fälschlicherweise den Zusammenhang herstellen, dass Nikotin Krebs verursacht.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Nachrichtenbedingungen zugeteilt: Bedingung 1 enthält keine der Kohärenzkomponenten; Bedingung 2 enthält ein Element der Kohärenz (eine kausale Erklärung dafür, warum die Korrekturinformationen korrekt sind); Bedingung 3 wird das andere Element der Kohärenz enthalten (eine Erklärung dafür, warum die Fehlinformation geglaubt wurde); Bedingung 4 umfasst beide Elemente der Kohärenz.
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Experimental: Nikotin-Korrekturmittel mit beiden Kohärenzkomponenten
Eine sachliche Botschaft über Nikotin, die sowohl eine kausale Erklärung dafür enthält, was tatsächlich durch Tabak verursachte Krankheiten verursacht, als auch eine Erklärung dafür, warum die Fehleinschätzung möglicherweise geglaubt wurde.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Nachrichtenbedingungen zugeteilt: Bedingung 1 enthält keine der Kohärenzkomponenten; Bedingung 2 enthält ein Element der Kohärenz (eine kausale Erklärung dafür, warum die Korrekturinformationen korrekt sind); Bedingung 3 wird das andere Element der Kohärenz enthalten (eine Erklärung dafür, warum die Fehlinformation geglaubt wurde); Bedingung 4 umfasst beide Elemente der Kohärenz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Genauigkeit der Annahme, dass Nikotin Krebs verursacht
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Das Ausmaß, in dem die Teilnehmer der folgenden Aussage zustimmen oder nicht zustimmen: Die Substanz Nikotin verursacht Krebs.
Die Antwortmöglichkeiten sind eine kontinuierliche Skala von 0 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 100 „stimme voll und ganz zu“.
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Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Änderung der relativen Schadensüberzeugungen in Bezug auf E-Zigaretten
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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„Die nächsten Fragen beziehen sich auf elektronische Zigaretten.
Möglicherweise kennen Sie sie auch als E-Zigaretten, Vapes, Vape Pens, Mods oder unter Markennamen wie Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go oder Vuse.
Manche sehen aus wie Zigaretten, andere wie kleine Schachteln, Stifte oder Pfeifen.
Von nun an werden wir diese Produkte als E-Zigaretten bezeichnen.
E-Zigaretten erhitzen eine Flüssigkeit, um sie zu zerstäuben, sodass Menschen sie inhalieren können.
Obwohl einige E-Liquids kein Nikotin enthalten, sind wir nur an E-Zigaretten interessiert, die tatsächlich Nikotin enthalten.
Bitte beantworten Sie die folgenden Fragen zu E-Zigaretten, die Nikotin enthalten.“
Antwortmöglichkeiten sind: „Viel weniger schädlich“, „Etwas weniger schädlich“, „Nicht weniger oder mehr schädlich“, „Etwas schädlicher“, „Viel schädlicher“.
Die Antwortoptionen wurden in die Wahrnehmung geringer relativer Schäden (viel weniger schädlich, etwas weniger schädlich) und die Wahrnehmung hoher relativer Schäden (viel schädlicher, etwas schädlicher, nicht weniger oder mehr schädlich) dichotomisiert.
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Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Änderung der relativen Schadensüberzeugungen in Bezug auf NRT
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Den Teilnehmern wird eine schriftliche Beschreibung der NRT gezeigt, bevor sie Fragen dazu beantworten: „Die nächsten Fragen beziehen sich auf die Nikotinersatztherapie (NRT).
NRT ist ein Arzneimittel, das in Form von Hautpflastern, Kaugummis, Nasen- und Mundsprays, Inhalatoren, Lutschtabletten und Tabletten erhältlich ist und dem Körper Nikotin zuführt.
Eine Nikotinersatztherapie ist zugelassen, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Den Teilnehmern wird außerdem ein Bild dieser Produkte mit der Beschreibung angezeigt.
Antwortmöglichkeiten sind: „Viel weniger schädlich“, „Etwas weniger schädlich“, „Nicht weniger oder mehr schädlich“, „Etwas schädlicher“, „Viel schädlicher“.
Die Antwortoptionen wurden in die Wahrnehmung geringer relativer Schäden (viel weniger schädlich, etwas weniger schädlich) und die Wahrnehmung hoher relativer Schäden (viel schädlicher, etwas schädlicher, nicht weniger oder mehr schädlich) dichotomisiert.
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Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Änderung der relativen Schadensüberzeugungen in Bezug auf Zigaretten mit sehr niedrigem Nikotingehalt
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Den Teilnehmern wird eine schriftliche Beschreibung von Zigaretten mit sehr niedrigem Nikotingehalt gezeigt, bevor Fragen dazu beantwortet werden: „Die nächsten Fragen beziehen sich auf Zigaretten mit sehr niedrigem Nikotingehalt.“
Eine Zigarette mit sehr niedrigem Nikotingehalt ist eine Tabakzigarette, die noch geraucht wird, aus der jedoch der größte Teil (95 % oder mehr) des Nikotins entfernt wurde.
Eine durchschnittliche normale Zigarette enthält typischerweise 12–13 mg Nikotin.
Eine Zigarette mit sehr niedrigem Nikotingehalt könnte weniger als 1 mg Nikotin enthalten.
Zigaretten mit sehr niedrigem Nikotingehalt enthalten nicht genügend Nikotin, um eine physiologische Nikotinsucht aufrechtzuerhalten.
Quest und Moonlight sind Marken für Zigaretten mit sehr niedrigem Nikotingehalt.
Den Teilnehmern wird außerdem ein Bild dieser Produkte mit der Beschreibung angezeigt.
Die Antwortoptionen wurden in die Wahrnehmung geringer relativer Schäden (viel weniger schädlich, etwas weniger schädlich) und die Wahrnehmung hoher relativer Schäden (viel schädlicher, etwas schädlicher, nicht weniger oder mehr schädlich) dichotomisiert.
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Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Änderung der schlussfolgernden Überzeugungen in Bezug auf rauchfreien Tabak
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Den Teilnehmern wird eine schriftliche Beschreibung des rauchfreien Tabaks gezeigt, bevor sie Fragen dazu beantworten: „Die nächsten Fragen beziehen sich auf rauchfreien Tabak.“
Rauchloser Tabak wie Kau-, Mund- oder Spucktabak gibt es als lose Blätter, Stopfen oder getrocknete Tabakdrehungen, die aromatisiert werden können.
Es wird gekaut oder zwischen Wange und Zahnfleisch oder Zähnen platziert.
Der Benutzer spuckt (oder schluckt) den Speichel aus, der durch den Tabak getränkt ist.
Dissolvables sind eine weitere Art von Produkten, die sich im Mund auflösen und als Lutschtabletten, Streifen oder Sticks verkauft werden können.
Nikotin wird über das Mundgewebe aufgenommen.“
Den Teilnehmern wird außerdem ein Bild dieser Produkte mit der Beschreibung angezeigt.
Die Antwortoptionen wurden in die Wahrnehmung geringer relativer Schäden (viel weniger schädlich, etwas weniger schädlich) und die Wahrnehmung hoher relativer Schäden (viel schädlicher, etwas schädlicher, nicht weniger oder mehr schädlich) dichotomisiert.
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Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Änderung der schlussfolgernden Überzeugungen in Bezug auf Zigarillos
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Den Teilnehmern wird eine schriftliche Beschreibung des rauchfreien Tabaks gezeigt, bevor Fragen dazu beantwortet werden: „Die nächsten Fragen beziehen sich auf Zigarillos.“
Zigarillos sehen aus wie kleine Versionen traditioneller Zigarren, können aber in Einzel- oder Zweierpackungen gekauft werden.
Der Rauch von Zigarillos wird oft eingeatmet, im Gegensatz zu Zigarrenrauch, der oft im Mund gehalten und dann freigesetzt wird.
Zigarillos werden oft aromatisiert.
Swisher Sweets, White Owl und Dutch Masters sind gängige Zigarillo-Marken.“ Den Teilnehmern wird außerdem ein Bild dieser Produkte mit der Beschreibung angezeigt.
Die Antwortoptionen wurden in die Wahrnehmung geringer relativer Schäden (viel weniger schädlich, etwas weniger schädlich) und die Wahrnehmung hoher relativer Schäden (viel schädlicher, etwas schädlicher, nicht weniger oder mehr schädlich) dichotomisiert.
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Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Änderung der Überzeugungen über die Absicht, Produkte zu wechseln
Zeitfenster: Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Das Ausmaß, in dem die Teilnehmer der folgenden Aussage zustimmen oder nicht zustimmen: Ich würde darüber nachdenken, vollständig auf ein Tabakprodukt umzusteigen, das nicht angezündet wird, anstatt weiterhin Zigaretten zu rauchen.
Die Antwortmöglichkeiten sind eine kontinuierliche Skala von 0 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 100 „stimme voll und ganz zu“.
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Baseline und bis zu 5 Minuten nach Erhalt der Korrekturnachricht
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 00015120A
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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