- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05129592
Kan blootstelling aan korte berichten misvattingen corrigeren?
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de doeltreffendheid van korte berichten wordt getest om misvattingen over nicotine te corrigeren
Deze studie probeert de doeltreffendheid van educatieve boodschappen te beoordelen om misvattingen te corrigeren. Een groot deel van de Amerikaanse bevolking gelooft ten onrechte dat nicotine de chemische stof is die verantwoordelijk is voor het veroorzaken van kanker in tabaksproducten.1-3 Deze misvatting kan de kans verkleinen dat gevestigde rokers die niet willen of kunnen stoppen met het gebruik van tabaksproducten, overstappen op minder schadelijke niet-brandbare producten. Met een online experiment wordt getest of corrigerende berichten deze misvatting kunnen verminderen. Het experiment test ook de effecten van berichten op overtuigingen over de relatieve schade van andere tabaksproducten die in de boodschap worden besproken en de nauwkeurigheid van inferentiële overtuigingen. Dit wordt bereikt door deelnemers vragen te stellen over twee tabaksproducten die niet expliciet in de berichten worden besproken. Het experiment zal testen of de twee componenten van 'narratieve coherentie', een concept dat in eerdere beoordelingen van misperceptiecorrectie als effectief is geïdentificeerd,4-6 effectief zijn in het verminderen van misvattingen over nicotine. Component 1 geeft een verklaring waarom de nieuwe informatie correct is en component 2 geeft een verklaring voor hoe de onjuiste informatie werd geloofd. Deze studie zal een factorieel ontwerp gebruiken om de werkzaamheid van de coherentiecomponent zowel afzonderlijk als samen te testen. Hypothesen en onderzoeksvragen:
RQ1: Zullen deelnemers die zijn blootgesteld aan verschillende corrigerende berichtcondities verschillen in verhoogde nauwkeurigheid van overtuigingen (a) dat nicotine geen kanker veroorzaakt, (b) met betrekking tot het relatieve risico van e-sigaretten in vergelijking met sigaretten, (c) met betrekking tot het relatieve risico van zeer sigaretten met een laag nicotinegehalte (VLNC) in vergelijking met sigaretten en (d) met betrekking tot het relatieve risico van nicotinevervangende therapie in vergelijking met sigaretten.
H1: Deelnemers die worden blootgesteld aan de nicotinecorrigerende boodschap met beide coherentiecomponenten zullen significant meer kans hebben om de nauwkeurigheid van overtuigingen met betrekking tot de relatieve schade van (a) rookloze tabak in vergelijking met sigaretten en (b) cigarillo's in vergelijking met sigaretten in vergelijking met degenen die worden blootgesteld aan berichten met slechts één component of geen componenten van coherentie.
H2: Deelnemers die worden blootgesteld aan de nicotinecorrigerende boodschap met beide componenten van coherentie, zullen significant meer geneigd zijn om hun intentie om volledig over te schakelen op een niet-brandbaar product te verhogen in vergelijking met degenen die worden blootgesteld aan boodschappen met slechts één component of geen componenten van coherentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn gevestigde rokers (hebben in hun leven minstens 100 sigaretten gerookt en roken momenteel enkele of alle dagen)
- 21 jaar of ouder zijn (de wettelijke leeftijd voor tabaksaankoop in de VS)
- Het cognitieve interview niet hebben voltooid tijdens het vooraf testen van het bericht.
- Beoordeel hun instemming met de volgende stelling met ten minste 50 van de 100: "In welke mate bent u het eens met de volgende stelling: de stof nicotine veroorzaakt kanker."
- Zijn geregistreerd bij MTurk in de Verenigde Staten.
- >= 5.000 HIIT's hebben voltooid binnen het MTurk-systeem
- Een HIIT-goedkeuringsscore hebben van >= 97%
Uitsluitingscriteria:
- Zijn geen gevestigde rokers
- jonger zijn dan 21 jaar
- Deelgenomen aan cognitieve interviews tijdens het pre-testen van berichten
- Zijn niet geregistreerd bij MTurk in de VS
- Heb < 5.000 HIITS voltooid
- Een HIIT-goedkeuringsscore van <97% hebben
- Beoordeel hun instemming met de volgende stelling als minder dan 50 van de 100: "In hoeverre bent u het eens met de volgende stelling: de stof nicotine veroorzaakt kanker."
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nicotine corrigerende controle
Een feitelijk bericht over nicotine dat geen oorzakelijke verklaring bevat voor de oorzaak van door tabak veroorzaakte ziekten of een verklaring waarom de misvatting dat nicotine kanker veroorzaakt, kan zijn gaan geloven.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de vier berichtcondities: conditie 1 bevat geen van beide componenten van de coherentie; voorwaarde 2 bevat één element van samenhang (een oorzakelijke verklaring waarom de corrigerende informatie juist is); voorwaarde 3 zal het andere element van coherentie bevatten (een verklaring waarom men de desinformatie geloofde); voorwaarde 4 zal beide elementen van samenhang bevatten.
|
|
Experimenteel: Nicotine correctief met oorzakelijke verklaring
Een feitelijk bericht over nicotine dat een oorzakelijke verklaring bevat voor de oorzaak van door tabak veroorzaakte ziekten: teer en chemicaliën die ontstaan in tabaksrook wanneer tabak in brand wordt gestoken.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de vier berichtcondities: conditie 1 bevat geen van beide componenten van de coherentie; voorwaarde 2 bevat één element van samenhang (een oorzakelijke verklaring waarom de corrigerende informatie juist is); voorwaarde 3 zal het andere element van coherentie bevatten (een verklaring waarom men de desinformatie geloofde); voorwaarde 4 zal beide elementen van samenhang bevatten.
|
|
Experimenteel: Nicotine correctief met reden voor misvatting
Een feitelijk bericht over nicotine dat een verklaring bevat waarom de misvatting kan zijn gaan geloven: dat gezondheidsberichten vaak tegelijkertijd over nicotine en door tabak veroorzaakte ziekten spreken en dat mensen ten onrechte het verband leggen dat nicotine kanker veroorzaakt.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de vier berichtcondities: conditie 1 bevat geen van beide componenten van de coherentie; voorwaarde 2 bevat één element van samenhang (een oorzakelijke verklaring waarom de corrigerende informatie juist is); voorwaarde 3 zal het andere element van coherentie bevatten (een verklaring waarom men de desinformatie geloofde); voorwaarde 4 zal beide elementen van samenhang bevatten.
|
|
Experimenteel: Nicotine correctief met beide componenten van coherentie
Een feitelijk bericht over nicotine dat zowel een oorzakelijke verklaring bevat voor wat de door tabak veroorzaakte ziekte veroorzaakt, als een verklaring waarom de misvatting mogelijk is gaan geloven.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de vier berichtcondities: conditie 1 bevat geen van beide componenten van de coherentie; voorwaarde 2 bevat één element van samenhang (een oorzakelijke verklaring waarom de corrigerende informatie juist is); voorwaarde 3 zal het andere element van coherentie bevatten (een verklaring waarom men de desinformatie geloofde); voorwaarde 4 zal beide elementen van samenhang bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de nauwkeurigheid van het geloof dat nicotine kanker veroorzaakt
Tijdsspanne: Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
De mate waarin deelnemers het eens of oneens zijn met de volgende stelling: De stof nicotine veroorzaakt kanker.
De antwoordmogelijkheden zijn een continue schaal van 0 ‘helemaal niet mee eens’ tot 100 ‘helemaal mee eens’.
|
Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
|
Verandering in de opvattingen over relatieve schade met betrekking tot e-sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
"De volgende vragen gaan over elektronische sigaretten.
Je kent ze misschien ook als e-sigaretten, vapes, vape-pennen, mods of onder merknamen als Juul, Suorin, SMOK, Fin, NJOY, Blu, e-Go of Vuse.
Sommige zien eruit als sigaretten en andere lijken op kleine doosjes, pennen of pijpen.
Vanaf nu noemen we deze producten e-sigaretten.
E-sigaretten verwarmen een vloeistof om deze in aerosolvorm te brengen, zodat mensen deze kunnen inademen.
Hoewel sommige e-liquids geen nicotine bevatten, zijn wij alleen geïnteresseerd in e-sigaretten die WEL nicotine bevatten.
Beantwoord de volgende vragen over e-sigaretten die nicotine bevatten."
Antwoordmogelijkheden zijn: 'Veel minder schadelijk', 'Iets minder schadelijk', 'Niet minder of schadelijker', 'Iets schadelijker', 'Veel schadelijker'.
De responsopties werden gedichotomiseerd naar een lage relatieve schadeperceptie (veel minder schadelijk, iets minder schadelijk) en een hoge relatieve schadeperceptie (veel schadelijker, iets schadelijker, niet minder of schadelijker).
|
Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
|
Verandering in de opvattingen over relatieve schade met betrekking tot NRT
Tijdsspanne: Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
Deelnemers krijgen een schriftelijke beschrijving van NRT te zien voordat ze vragen over hen beantwoorden: "De volgende vragen gaan over nicotinevervangende therapie (NRT).
NRT is een geneesmiddel dat verkrijgbaar is in de vorm van pleisters, kauwgom, neus- en orale sprays, inhalatoren, zuigtabletten en tabletten en dat nicotine aan het lichaam afgeeft.
Nicotinesubstitutietherapie is goedgekeurd om mensen te helpen stoppen met roken."
Deelnemers zien ook een foto van deze producten bij de beschrijving.
Antwoordmogelijkheden zijn: 'Veel minder schadelijk', 'Iets minder schadelijk', 'Niet minder of schadelijker', 'Iets schadelijker', 'Veel schadelijker'.
De responsopties werden gedichotomiseerd naar een lage relatieve schadeperceptie (veel minder schadelijk, iets minder schadelijk) en een hoge relatieve schadeperceptie (veel schadelijker, iets schadelijker, niet minder of schadelijker).
|
Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
|
Verandering in de opvattingen over relatieve schade met betrekking tot sigaretten met een zeer laag nicotinegehalte
Tijdsspanne: Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
Deelnemers krijgen een schriftelijke beschrijving van sigaretten met een zeer laag nicotinegehalte te zien voordat ze vragen hierover beantwoorden: "De volgende vragen gaan over sigaretten met een zeer laag nicotinegehalte.
Een sigaret met een zeer laag nicotinegehalte is een tabakssigaret die nog steeds wordt gerookt, maar waarvan de overgrote meerderheid (95% of meer) van de nicotine is verwijderd.
De gemiddelde gewone sigaretten bevatten doorgaans 12-13 mg nicotine.
Een sigaret met een zeer laag nicotinegehalte kan minder dan 1 mg nicotine bevatten.
Sigaretten met een zeer laag nicotinegehalte bevatten niet genoeg nicotine om een fysiologische verslaving aan nicotine in stand te houden.
Quest en Moonlight zijn merken van sigaretten met een zeer laag nicotinegehalte."
Deelnemers zien ook een foto van deze producten bij de beschrijving.
De responsopties werden gedichotomiseerd naar een lage relatieve schadeperceptie (veel minder schadelijk, iets minder schadelijk) en een hoge relatieve schadeperceptie (veel schadelijker, iets schadelijker, niet minder of schadelijker).
|
Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
|
Verandering in de inferentiële overtuigingen met betrekking tot rookloze tabak
Tijdsspanne: Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
Deelnemers krijgen een schriftelijke beschrijving van rookloze tabak te zien voordat ze vragen hierover beantwoorden: "De volgende vragen gaan over rookloze tabak.
Rookloze tabak, zoals pruimtabak, orale tabak of spuugtabak, wordt geleverd in de vorm van losse bladeren, pluggen of kronkels van gedroogde tabak die mogelijk op smaak zijn gebracht.
Het wordt gekauwd of tussen de wang en het tandvlees of de tanden geplaatst.
De gebruiker spuugt (of slikt) het speeksel uit dat door de tabak is gedrongen.
Oplosbare stoffen zijn een ander type product dat in de mond oplost en kan worden verkocht als zuigtabletten, strips of stokjes.
Nicotine wordt via de mondweefsels opgenomen."
Deelnemers zien ook een foto van deze producten bij de beschrijving.
De responsopties werden gedichotomiseerd naar een lage relatieve schadeperceptie (veel minder schadelijk, iets minder schadelijk) en een hoge relatieve schadeperceptie (veel schadelijker, iets schadelijker, niet minder of schadelijker).
|
Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
|
Verandering in inferentiële overtuigingen over cigarillo's
Tijdsspanne: Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
Deelnemers krijgen een schriftelijke beschrijving van rookloze tabak te zien voordat ze vragen hierover beantwoorden: "De volgende vragen gaan over cigarillo's.
Cigarillo's zien eruit als kleine versies van traditionele sigaren, maar kunnen in pakjes van één of twee worden gekocht.
Cigarillorook wordt vaak ingeademd, in tegenstelling tot sigarenrook die vaak in de mond wordt gehouden en vervolgens wordt vrijgegeven.
Cigarillo's zijn vaak gearomatiseerd.
Swisher Sweets, White Owl en Dutch Masters zijn veelgebruikte sigarillomerken.." Deelnemers zien bij de beschrijving ook een foto van deze producten.
De responsopties werden gedichotomiseerd naar een lage relatieve schadeperceptie (veel minder schadelijk, iets minder schadelijk) en een hoge relatieve schadeperceptie (veel schadelijker, iets schadelijker, niet minder of schadelijker).
|
Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
|
Verandering in opvattingen over de intentie om van product te wisselen
Tijdsspanne: Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
De mate waarin deelnemers het eens of oneens zijn met de volgende stelling: Ik zou overwegen om volledig over te stappen op een tabaksproduct dat niet in brand wordt gestoken, in plaats van door te gaan met het roken van sigaretten.
De antwoordmogelijkheden zijn een continue schaal van 0 ‘helemaal niet mee eens’ tot 100 ‘helemaal mee eens’.
|
Basislijn en tot 5 minuten na ontvangst van het corrigerende bericht
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meghan B Moran, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00015120A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .