アンドロゲン性脱毛症における多血小板血漿とメソセラピーの有効性：レトロスペクティブ研究
アンドロゲン性脱毛症における多血小板血漿と組換え成長因子および幹細胞馴化培地によるメソセラピーとの有効性：レトロスペクティブ研究。
調査の概要
詳細な説明
多血小板血漿 (PRP) は、男性型脱毛症および脱毛症の治療に 10 年以上使用されてきました。 血小板には、さまざまな成長因子、すなわち血管内皮成長因子 (VEGF)、インスリン様成長因子 (IGF)、上皮成長因子 (EGF)、トランスフォーミング成長因子ベータ (TGF-ベータ) が含まれており、毛髪の成長を刺激してサポートします。 患者に対していくつかの研究が行われ、相反する結果が得られましたが、一般的には肯定的な結果が得られました。
メソセラピーは、皮膚を若返らせたり、脂肪分解を誘発したり、髪の成長を促進したりするために、製品を真皮と皮下組織に注入する技術です。 毛髪の成長を誘発し、脱毛を維持するために、さまざまな製剤が市販されているさまざまな製品が存在します。 これらの製品は何年も使用されていますが、臨床的証拠はありません.
このレトロスペクティブ研究では、2011 年から 2020 年の間にこれらの処置を受けた患者のトリコスコープ写真とフォトトリコグラフ分析に基づいて、育毛に対する PRP とメソセラピーの有効性を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2011 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 30 日の間に皮膚科クリニックで PRP またはメソセラピーを受けた患者
- アンドロゲン性脱毛症の臨床的/毛髪鏡検査/組織学的診断を受けた男性患者 (Hamilton-Norwood ScaleによるステージIIからV)
- アンドロゲン性脱毛症の臨床的/毛髪鏡検査/組織学的診断を受けた女性患者 (ルートヴィヒ分類によるステージIからIII)
- 男性型脱毛症の治療を受けていないか、または薬を変更せずに6か月以上治療を受けている患者。 投薬および介入の例には、経口/局所フィナステリド、経口/局所ミノキシジル、抗アンドロゲン、ホルモン補充、ホルモン避妊薬、光線療法/レーザー、凍結療法、マイクロニードルが含まれます。
- 治療前、最後の注射の 1 か月後、および治療の 3 か月後に、当社のデジタルダーマトスコープでトリコスコープ検査およびフォトトリコグラフィー評価を受けた患者。
- 毛髪顕微鏡写真は、前頭葉の中央部と、正中矢状線を通る線と前頭面の外耳道を通る線の交点として定義される頂点から撮影する必要があります。
除外基準:
- 男性型脱毛症以外の脱毛症の患者
- 男性型脱毛症と休止期脱毛症または円形脱毛症など、2 つ以上の脱毛症の診断を受けた患者。
- PRPまたはメソセラピー治療後6ヶ月以内に脱毛症の併用薬を開始した患者。 投薬および介入には、経口/局所フィナステリド、経口/局所ミノキシジル、抗アンドロゲン剤、ホルモン補充、ホルモン避妊薬、光線療法/レーザー、凍結療法、マイクロニードルが含まれます。
- 頭頂・前頭葉への植毛
- トリコスコープ検査/フォトトリコグラフィー評価のない患者
- 患者はフォローアップできなくなった/治療を中止した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PRP1
同社のチューブを用いて調製したPRPを5ml注射した患者群です。
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PRP の準備には、各患者から 3.8% クエン酸ナトリウムとエノキサパリン ゲルまたはチキソトロピック細胞分離ゲルのいずれかを含むチューブに 8 ～ 10 ml を取り出します。 チューブを 3900 rpm で 10 分間、または 1500 g で 5 分間遠心分離すると、4 つの層が得られました。分離ゲルで覆われたチューブの底にある細胞が豊富な層、ゲルの上にある PRP 層、および上部にある乏血小板血漿 (PPP) 層。 PPPをPRPと混合するために、チューブを穏やかに攪拌した。 約４～５ｍｌの溶液を針で抜き取り、注射器と４ｍｍの針または注射器のいずれかを使用して頭皮－前頭頭頂領域に注入した。 私たちの病院のプロトコルによると、頭皮への注射は0.5〜1cmの間隔で行われました. PRP は毎月 1 回、3 か月間適用されました。 治療開始前、最後の注射の 1 か月後、および治療終了の 3 か月後に、肉眼およびデジタル フォトトリコグラフィ写真を撮影しました。
他の名前：
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PRP2
同社のチューブを用いて調製したPRPを5ml注射した患者群です。
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PRP の準備には、各患者から 3.8% クエン酸ナトリウムとエノキサパリン ゲルまたはチキソトロピック細胞分離ゲルのいずれかを含むチューブに 8 ～ 10 ml を取り出します。 チューブを 3900 rpm で 10 分間、または 1500 g で 5 分間遠心分離すると、4 つの層が得られました。分離ゲルで覆われたチューブの底にある細胞が豊富な層、ゲルの上にある PRP 層、および上部にある乏血小板血漿 (PPP) 層。 PPPをPRPと混合するために、チューブを穏やかに攪拌した。 約４～５ｍｌの溶液を針で抜き取り、注射器と４ｍｍの針または注射器のいずれかを使用して頭皮－前頭頭頂領域に注入した。 私たちの病院のプロトコルによると、頭皮への注射は0.5〜1cmの間隔で行われました. PRP は毎月 1 回、3 か月間適用されました。 治療開始前、最後の注射の 1 か月後、および治療終了の 3 か月後に、肉眼およびデジタル フォトトリコグラフィ写真を撮影しました。
他の名前：
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メソセラピー 1
これは、会社からメソセラピーを注射された患者のグループです 1
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メソセラピーでは、通常、針を使用して約 5ml の生理食塩水を採取し、脂肪組織幹細胞調整培地と組換え成長因子の混合物を粉末状で含む選択したアンプルに放出しました。 成分の組み合わせと濃度が異なる2つの異なる会社の製剤を使用しました。 通常の生理食塩水の注入後、粉末を分散させるためにアンプルを穏やかに攪拌し、注射器と 4 mm 針またはガン注射器を使用して頭皮 - 前頭頭頂領域に注入しました。 注射は0.5～1cm間隔で行った。 メソセラピーは、各製剤に推奨されるプロトコルに従って、1〜2週間ごとに6〜7回繰り返されました. 治療開始前、最後の注射の 1 か月後、治療終了の 3 か月後に肉眼およびフォトトリコグラフィー写真を撮影しました。
他の名前：
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メソセラピー 2
これは会社からメソセラピーを注射された患者のグループです 2
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メソセラピーでは、通常、針を使用して約 5ml の生理食塩水を採取し、脂肪組織幹細胞調整培地と組換え成長因子の混合物を粉末状で含む選択したアンプルに放出しました。 成分の組み合わせと濃度が異なる2つの異なる会社の製剤を使用しました。 通常の生理食塩水の注入後、粉末を分散させるためにアンプルを穏やかに攪拌し、注射器と 4 mm 針またはガン注射器を使用して頭皮 - 前頭頭頂領域に注入しました。 注射は0.5～1cm間隔で行った。 メソセラピーは、各製剤に推奨されるプロトコルに従って、1〜2週間ごとに6〜7回繰り返されました. 治療開始前、最後の注射の 1 か月後、治療終了の 3 か月後に肉眼およびフォトトリコグラフィー写真を撮影しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの 3 か月時と 6 か月時の毛髪の太さの変化
時間枠：0ヶ月(ベースライン)、3ヶ月(治療後1ヶ月)、6ヶ月
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正面領域と頂点から撮影した写真を使用してフォトトリコグラフィー ソフトウェアで測定した、μm 単位の毛髪直径の差 (%)
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0ヶ月(ベースライン)、3ヶ月(治療後1ヶ月)、6ヶ月
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ベースラインから 3 か月および 6 か月の毛髪密度の変化
時間枠：0ヶ月（ベースライン）、3ヶ月（治療後1ヶ月）、6ヶ月
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前頭部と頭頂部から撮影した写真をフォトトリコグラフィーソフトで測定した毛髪本数/cm2の差(%)。
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0ヶ月（ベースライン）、3ヶ月（治療後1ヶ月）、6ヶ月
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ベースラインからの 3 か月および 6 か月の毛髪数の変化
時間枠：0ヶ月（ベースライン）、3ヶ月（治療後1ヶ月）、6ヶ月
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正面領域と頂点から撮影した写真を使用して、フォトトリコグラフィー ソフトウェアで測定した毛髪の総数の差 (%)。
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0ヶ月（ベースライン）、3ヶ月（治療後1ヶ月）、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Athanasios J Stefanis、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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