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Efficacité du plasma riche en plaquettes par rapport à la mésothérapie dans l'alopécie androgénétique : une étude rétrospective

29 novembre 2024 mis à jour par: Athanasios J. Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Efficacité Du Plasma Riche En Plaquettes Contre La Mésothérapie Avec Des Facteurs De Croissance Recombinants Et Des Milieux Conditionnés Par Des Cellules Souches Dans L'alopécie Androgénétique: Une Étude Rétrospective.

Il s'agit d'une étude rétrospective comparative de l'efficacité des injections de plasma riche en plaquettes et des injections avec des produits commerciaux annoncés pour favoriser la repousse des cheveux chez les patients atteints d'alopécie androgénétique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est utilisé depuis plus d'une décennie dans le traitement de l'alopécie androgénétique et de la chute des cheveux. Les plaquettes contiennent une gamme de facteurs de croissance, à savoir le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF), le facteur de croissance épidermique (EGF) et le facteur de croissance transformant bêta (TGF-bêta) qui stimulent et soutiennent la croissance des cheveux. Plusieurs études ont été réalisées sur des patients avec des résultats contradictoires mais généralement positifs.

La mésothérapie est la technique d'injection d'un produit dans le derme et le tissu sous-cutané afin de rajeunir la peau, induire une lipolyse ou favoriser la pousse des cheveux. Divers produits existent avec différentes formulations commercialisées pour induire la croissance des cheveux et soutenir la chute des cheveux. Même si ces produits sont utilisés depuis des années, les preuves cliniques manquent.

Dans cette étude rétrospective, nous comparerons l'efficacité du PRP et de la mésothérapie sur la croissance des cheveux à partir des photos trichoscopiques et des analyses phototrichographiques de nos patients ayant subi ces interventions entre 2011 et 2020.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'alopécie androgénétique qui ont consulté le service de consultation externe de notre clinique de dermatologie de notre hôpital universitaire. Les patients étaient pour la plupart des citoyens tchèques, mais aussi des expatriés qui travaillaient et vivaient dans le pays au moment de la visite.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi soit du PRP soit de la mésothérapie dans notre clinique de dermatologie entre le 01/01/2011 et le 30/12/2020
  • Patients de sexe masculin avec un diagnostic clinique/ trichoscopique/ histologique d'alopécie androgénétique (stade II à V selon l'échelle de Hamilton-Norwood)
  • Patientes avec un diagnostic clinique/ trichoscopique/ histologique d'alopécie androgénétique (stade I à III selon la classification de Ludwig)
  • Patients ne recevant aucun traitement ou étant traités pendant plus de six mois pour une alopécie androgénétique sans changement de médicament. Des exemples de médicaments et d'interventions comprennent le finastéride oral/topique, le minoxidil oral/topique, les antiandrogènes, la substitution hormonale, les contraceptifs hormonaux, la photothérapie/laser, la cryothérapie, le microneedling.
  • Patients ayant subi un examen trichoscopique et une évaluation phototrichographique avec notre dermatoscope numérique, avant le traitement, un mois après la dernière injection et 3 mois après le traitement.
  • Les photos trichoscopiques doivent être prises à partir de la zone médio-frontale et du vertex - défini comme l'intersection de la ligne passant par la ligne médio-sagittale et la ligne passant par les conduits auditifs externes dans le plan coronal.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'autres types d'alopécie, autres que l'alopécie androgénétique
  • Patients avec deux ou plusieurs diagnostics de perte de cheveux, par exemple alopécie androgénétique et effluvium télogène ou pelade.
  • Patients ayant commencé un traitement concomitant contre la chute des cheveux dans les six mois suivant le traitement par PRP ou mésothérapie. Les médicaments et les interventions comprennent le finastéride oral/topique, le minoxidil oral/topique, les antiandrogènes, la substitution hormonale, les contraceptifs hormonaux, la photothérapie/laser, la cryothérapie, le microneedling.
  • Greffe de cheveux au vertex / zone médiane
  • Patients sans examen trichoscopique/évaluation phototrichographique
  • Patients perdus de vue/abandonnés du traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PRP 1
Il s'agit du groupe de patients qui ont reçu une injection de 5 ml de PRP préparé à l'aide d'un tube d'une société 1

Préparation de PRP impliquée, prélèvement de 8 à 10 ml de chaque patient dans un tube contenant soit du citrate de sodium à 3,8 % et soit du gel d'énoxaparine, soit un gel de séparation cellulaire thixotrope. Les tubes ont été centrifugés à 3 900 tr/min pendant 10 minutes ou à 1 500 g pendant 5 minutes, ce qui a donné quatre couches : une couche riche en cellules au fond du tube recouverte par le gel de séparation, une couche de PRP au-dessus du gel, et une couche de plasma pauvre en plaquettes (PPP) au sommet. Le tube a été agité doucement afin de mélanger le PPP avec le PRP. La solution, d'environ 4 à 5 ml, a été prélevée avec une aiguille et injectée dans la région frontopariétale du cuir chevelu à l'aide d'une seringue et d'une aiguille de 4 mm ou d'un injecteur. Selon le protocole de notre hôpital, les injections au cuir chevelu étaient espacées de 0,5 à 1 cm.

Le PRP a été appliqué une fois par mois pendant 3 mois. Des photos macroscopiques et phototrichographiques numériques ont été prises avant le début du traitement, 1 mois après la dernière injection et 3 mois après la fin du traitement.

Autres noms:
  • PRP 1 / PRP 2
  • Méaplasme
  • Regenkit-BCT
PRP 2
Il s'agit du groupe de patients qui ont reçu une injection de 5 ml de PRP préparé à l'aide d'un tube d'une société 2

Préparation de PRP impliquée, prélèvement de 8 à 10 ml de chaque patient dans un tube contenant soit du citrate de sodium à 3,8 % et soit du gel d'énoxaparine, soit un gel de séparation cellulaire thixotrope. Les tubes ont été centrifugés à 3 900 tr/min pendant 10 minutes ou à 1 500 g pendant 5 minutes, ce qui a donné quatre couches : une couche riche en cellules au fond du tube recouverte par le gel de séparation, une couche de PRP au-dessus du gel, et une couche de plasma pauvre en plaquettes (PPP) au sommet. Le tube a été agité doucement afin de mélanger le PPP avec le PRP. La solution, d'environ 4 à 5 ml, a été prélevée avec une aiguille et injectée dans la région frontopariétale du cuir chevelu à l'aide d'une seringue et d'une aiguille de 4 mm ou d'un injecteur. Selon le protocole de notre hôpital, les injections au cuir chevelu étaient espacées de 0,5 à 1 cm.

Le PRP a été appliqué une fois par mois pendant 3 mois. Des photos macroscopiques et phototrichographiques numériques ont été prises avant le début du traitement, 1 mois après la dernière injection et 3 mois après la fin du traitement.

Autres noms:
  • PRP 1 / PRP 2
  • Méaplasme
  • Regenkit-BCT
Mésothérapie 1
Il s'agit du groupe de patients qui ont reçu une injection de mésothérapie d'une entreprise 1

Pour la mésothérapie, généralement environ 5 ml de solution saline ont été prélevés à l'aide d'une aiguille et libérés dans l'ampoule sélectionnée contenant un milieu conditionné de cellules souches de tissu adipeux et un mélange de facteurs de croissance recombinants, sous forme de poudre. Nous avons utilisé des préparations de deux sociétés différentes, différant par la combinaison et la concentration des ingrédients. Après l'injection de solution saline normale, l'ampoule a été doucement agitée afin de disperser la poudre et injectée dans la région frontopariétale du cuir chevelu à l'aide d'une seringue et d'une aiguille de 4 mm ou d'un pistolet injecteur. Les injections étaient espacées de 0,5 à 1 cm.

La mésothérapie a été répétée toutes les 1 à 2 semaines pendant 6 à 7 fois selon le protocole recommandé pour chaque préparation. Des photos macroscopiques et phototrichographiques ont été prises avant le début du traitement, un mois après la dernière injection et 3 mois après la fin du traitement.

Autres noms:
  • Mésothérapie 1 / Mésothérapie 2
  • DermaHeal Stem C rhum HL
  • AllStem Scimed
Mésothérapie 2
Il s'agit du groupe de patients qui ont reçu une injection de mésothérapie d'une entreprise 2

Pour la mésothérapie, généralement environ 5 ml de solution saline ont été prélevés à l'aide d'une aiguille et libérés dans l'ampoule sélectionnée contenant un milieu conditionné de cellules souches de tissu adipeux et un mélange de facteurs de croissance recombinants, sous forme de poudre. Nous avons utilisé des préparations de deux sociétés différentes, différant par la combinaison et la concentration des ingrédients. Après l'injection de solution saline normale, l'ampoule a été doucement agitée afin de disperser la poudre et injectée dans la région frontopariétale du cuir chevelu à l'aide d'une seringue et d'une aiguille de 4 mm ou d'un pistolet injecteur. Les injections étaient espacées de 0,5 à 1 cm.

La mésothérapie a été répétée toutes les 1 à 2 semaines pendant 6 à 7 fois selon le protocole recommandé pour chaque préparation. Des photos macroscopiques et phototrichographiques ont été prises avant le début du traitement, un mois après la dernière injection et 3 mois après la fin du traitement.

Autres noms:
  • Mésothérapie 1 / Mésothérapie 2
  • DermaHeal Stem C rhum HL
  • AllStem Scimed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur des cheveux à 3 mois à 6 mois à partir de la ligne de base
Délai: 0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
Différence (%) du diamètre des cheveux en μm mesuré par le logiciel phototrichographique avec des photos prises de la zone frontale et du vertex
0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
Changement de la densité des cheveux à 3 mois et à 6 mois à partir de la ligne de base
Délai: 0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
Différence (%) du nombre de cheveux/cm2 mesuré par le logiciel phototrichographique avec des photos prises de la zone frontale et du vertex.
0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
Modification du nombre de cheveux à 3 mois et à 6 mois par rapport au départ
Délai: 0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
Différence (%) du nombre total de cheveux mesuré par le logiciel phototrichographique avec des photos prises de la zone frontale et du vertex.
0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Première publication (Réel)

22 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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