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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05129800
Efficacité du plasma riche en plaquettes par rapport à la mésothérapie dans l'alopécie androgénétique : une étude rétrospective
Efficacité Du Plasma Riche En Plaquettes Contre La Mésothérapie Avec Des Facteurs De Croissance Recombinants Et Des Milieux Conditionnés Par Des Cellules Souches Dans L'alopécie Androgénétique: Une Étude Rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est utilisé depuis plus d'une décennie dans le traitement de l'alopécie androgénétique et de la chute des cheveux. Les plaquettes contiennent une gamme de facteurs de croissance, à savoir le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF), le facteur de croissance épidermique (EGF) et le facteur de croissance transformant bêta (TGF-bêta) qui stimulent et soutiennent la croissance des cheveux. Plusieurs études ont été réalisées sur des patients avec des résultats contradictoires mais généralement positifs.
La mésothérapie est la technique d'injection d'un produit dans le derme et le tissu sous-cutané afin de rajeunir la peau, induire une lipolyse ou favoriser la pousse des cheveux. Divers produits existent avec différentes formulations commercialisées pour induire la croissance des cheveux et soutenir la chute des cheveux. Même si ces produits sont utilisés depuis des années, les preuves cliniques manquent.
Dans cette étude rétrospective, nous comparerons l'efficacité du PRP et de la mésothérapie sur la croissance des cheveux à partir des photos trichoscopiques et des analyses phototrichographiques de nos patients ayant subi ces interventions entre 2011 et 2020.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi soit du PRP soit de la mésothérapie dans notre clinique de dermatologie entre le 01/01/2011 et le 30/12/2020
- Patients de sexe masculin avec un diagnostic clinique/ trichoscopique/ histologique d'alopécie androgénétique (stade II à V selon l'échelle de Hamilton-Norwood)
- Patientes avec un diagnostic clinique/ trichoscopique/ histologique d'alopécie androgénétique (stade I à III selon la classification de Ludwig)
- Patients ne recevant aucun traitement ou étant traités pendant plus de six mois pour une alopécie androgénétique sans changement de médicament. Des exemples de médicaments et d'interventions comprennent le finastéride oral/topique, le minoxidil oral/topique, les antiandrogènes, la substitution hormonale, les contraceptifs hormonaux, la photothérapie/laser, la cryothérapie, le microneedling.
- Patients ayant subi un examen trichoscopique et une évaluation phototrichographique avec notre dermatoscope numérique, avant le traitement, un mois après la dernière injection et 3 mois après le traitement.
- Les photos trichoscopiques doivent être prises à partir de la zone médio-frontale et du vertex - défini comme l'intersection de la ligne passant par la ligne médio-sagittale et la ligne passant par les conduits auditifs externes dans le plan coronal.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres types d'alopécie, autres que l'alopécie androgénétique
- Patients avec deux ou plusieurs diagnostics de perte de cheveux, par exemple alopécie androgénétique et effluvium télogène ou pelade.
- Patients ayant commencé un traitement concomitant contre la chute des cheveux dans les six mois suivant le traitement par PRP ou mésothérapie. Les médicaments et les interventions comprennent le finastéride oral/topique, le minoxidil oral/topique, les antiandrogènes, la substitution hormonale, les contraceptifs hormonaux, la photothérapie/laser, la cryothérapie, le microneedling.
- Greffe de cheveux au vertex / zone médiane
- Patients sans examen trichoscopique/évaluation phototrichographique
- Patients perdus de vue/abandonnés du traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PRP 1
Il s'agit du groupe de patients qui ont reçu une injection de 5 ml de PRP préparé à l'aide d'un tube d'une société 1
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Préparation de PRP impliquée, prélèvement de 8 à 10 ml de chaque patient dans un tube contenant soit du citrate de sodium à 3,8 % et soit du gel d'énoxaparine, soit un gel de séparation cellulaire thixotrope. Les tubes ont été centrifugés à 3 900 tr/min pendant 10 minutes ou à 1 500 g pendant 5 minutes, ce qui a donné quatre couches : une couche riche en cellules au fond du tube recouverte par le gel de séparation, une couche de PRP au-dessus du gel, et une couche de plasma pauvre en plaquettes (PPP) au sommet. Le tube a été agité doucement afin de mélanger le PPP avec le PRP. La solution, d'environ 4 à 5 ml, a été prélevée avec une aiguille et injectée dans la région frontopariétale du cuir chevelu à l'aide d'une seringue et d'une aiguille de 4 mm ou d'un injecteur. Selon le protocole de notre hôpital, les injections au cuir chevelu étaient espacées de 0,5 à 1 cm. Le PRP a été appliqué une fois par mois pendant 3 mois. Des photos macroscopiques et phototrichographiques numériques ont été prises avant le début du traitement, 1 mois après la dernière injection et 3 mois après la fin du traitement.
Autres noms:
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PRP 2
Il s'agit du groupe de patients qui ont reçu une injection de 5 ml de PRP préparé à l'aide d'un tube d'une société 2
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Préparation de PRP impliquée, prélèvement de 8 à 10 ml de chaque patient dans un tube contenant soit du citrate de sodium à 3,8 % et soit du gel d'énoxaparine, soit un gel de séparation cellulaire thixotrope. Les tubes ont été centrifugés à 3 900 tr/min pendant 10 minutes ou à 1 500 g pendant 5 minutes, ce qui a donné quatre couches : une couche riche en cellules au fond du tube recouverte par le gel de séparation, une couche de PRP au-dessus du gel, et une couche de plasma pauvre en plaquettes (PPP) au sommet. Le tube a été agité doucement afin de mélanger le PPP avec le PRP. La solution, d'environ 4 à 5 ml, a été prélevée avec une aiguille et injectée dans la région frontopariétale du cuir chevelu à l'aide d'une seringue et d'une aiguille de 4 mm ou d'un injecteur. Selon le protocole de notre hôpital, les injections au cuir chevelu étaient espacées de 0,5 à 1 cm. Le PRP a été appliqué une fois par mois pendant 3 mois. Des photos macroscopiques et phototrichographiques numériques ont été prises avant le début du traitement, 1 mois après la dernière injection et 3 mois après la fin du traitement.
Autres noms:
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Mésothérapie 1
Il s'agit du groupe de patients qui ont reçu une injection de mésothérapie d'une entreprise 1
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Pour la mésothérapie, généralement environ 5 ml de solution saline ont été prélevés à l'aide d'une aiguille et libérés dans l'ampoule sélectionnée contenant un milieu conditionné de cellules souches de tissu adipeux et un mélange de facteurs de croissance recombinants, sous forme de poudre. Nous avons utilisé des préparations de deux sociétés différentes, différant par la combinaison et la concentration des ingrédients. Après l'injection de solution saline normale, l'ampoule a été doucement agitée afin de disperser la poudre et injectée dans la région frontopariétale du cuir chevelu à l'aide d'une seringue et d'une aiguille de 4 mm ou d'un pistolet injecteur. Les injections étaient espacées de 0,5 à 1 cm. La mésothérapie a été répétée toutes les 1 à 2 semaines pendant 6 à 7 fois selon le protocole recommandé pour chaque préparation. Des photos macroscopiques et phototrichographiques ont été prises avant le début du traitement, un mois après la dernière injection et 3 mois après la fin du traitement.
Autres noms:
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Mésothérapie 2
Il s'agit du groupe de patients qui ont reçu une injection de mésothérapie d'une entreprise 2
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Pour la mésothérapie, généralement environ 5 ml de solution saline ont été prélevés à l'aide d'une aiguille et libérés dans l'ampoule sélectionnée contenant un milieu conditionné de cellules souches de tissu adipeux et un mélange de facteurs de croissance recombinants, sous forme de poudre. Nous avons utilisé des préparations de deux sociétés différentes, différant par la combinaison et la concentration des ingrédients. Après l'injection de solution saline normale, l'ampoule a été doucement agitée afin de disperser la poudre et injectée dans la région frontopariétale du cuir chevelu à l'aide d'une seringue et d'une aiguille de 4 mm ou d'un pistolet injecteur. Les injections étaient espacées de 0,5 à 1 cm. La mésothérapie a été répétée toutes les 1 à 2 semaines pendant 6 à 7 fois selon le protocole recommandé pour chaque préparation. Des photos macroscopiques et phototrichographiques ont été prises avant le début du traitement, un mois après la dernière injection et 3 mois après la fin du traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épaisseur des cheveux à 3 mois à 6 mois à partir de la ligne de base
Délai: 0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
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Différence (%) du diamètre des cheveux en μm mesuré par le logiciel phototrichographique avec des photos prises de la zone frontale et du vertex
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0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
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Changement de la densité des cheveux à 3 mois et à 6 mois à partir de la ligne de base
Délai: 0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
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Différence (%) du nombre de cheveux/cm2 mesuré par le logiciel phototrichographique avec des photos prises de la zone frontale et du vertex.
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0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
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Modification du nombre de cheveux à 3 mois et à 6 mois par rapport au départ
Délai: 0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
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Différence (%) du nombre total de cheveux mesuré par le logiciel phototrichographique avec des photos prises de la zone frontale et du vertex.
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0 mois (baseline), 3 mois (1 mois après le traitement), 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NKS1002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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