Effekten av blodplate-rik plasma versus mesoterapi i androgenetisk alopecia: en retrospektiv studie
Effekten av blodplaterikt plasma versus mesoterapi med rekombinante vekstfaktorer og stamcellekondisjonerte medier i androgenetisk alopecia: en retrospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodplaterikt plasma (PRP) har blitt brukt i mer enn et tiår i behandlingen av androgenetisk alopeci og hårtap. Blodplater inneholder en rekke vekstfaktorer, nemlig vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), insulinlignende vekstfaktor (IGF), epidermal vekstfaktor (EGF) og transformerende vekstfaktor beta (TGF-beta) som stimulerer og støtter hårvekst. Det er utført flere studier på pasienter med motstridende, men generelt positive resultater.
Mesoterapi er teknikken for å injisere et produkt i dermis og subkutant vev for å forynge huden, indusere lipolyse eller fremme hårvekst. Ulike produkter finnes med forskjellige formuleringer som markedsføres for å indusere hårvekst og opprettholde hårtap. Selv om disse produktene har vært brukt i årevis, mangler klinisk bevis.
I denne retrospektive studien vil vi sammenligne effekten av PRP og mesoterapi på hårvekst basert på trikoskopiske bilder og fototrikografiske analyser av våre pasienter som gjennomgikk disse prosedyrene mellom 2011 og 2020.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk enten PRP eller mesoterapi ved vår hudklinikk i løpet av 1/1/2011 og 30/12/2020
- Mannlige pasienter med en klinisk / trikoskopisk / histologisk diagnose av androgenetisk alopecia (stadium II til V i henhold til Hamilton-Norwood-skalaen)
- Kvinnelige pasienter med en klinisk / trikoskopisk / histologisk diagnose av androgenetisk alopecia (stadium I til III i henhold til Ludwig Classification)
- Pasienter som ikke får behandling eller behandles i mer enn seks måneder for androgenetisk alopeci uten endring i medisinering. Eksempler på medisiner og intervensjoner inkluderer oral/aktuelt finasterid, oral/aktuelt minoksidil, antiandrogener, hormonell substitusjon, hormonelle prevensjonsmidler, fototerapi/laser, kryoterapi, mikroneedling.
- Pasienter som gjennomgikk trikoskopisk undersøkelse og fototrikografisk vurdering med vårt digitale dermatoskop, før behandling, en måned etter siste injeksjon og 3 måneder etter behandling.
- Det kreves at trikoskopiske bilder tas fra det midtfrontale området og fra toppunktet - definert som skjæringspunktet mellom linjen gjennom den midtsagittale linjen og linjen som går gjennom de ytre hørselskanalene i koronalplanet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre typer alopecia, annet enn androgenetisk alopecia
- Pasienter med to eller flere diagnoser av hårtap, for eksempel androgenetisk alopecia og telogen effluvium eller alopecia areata.
- Pasienter som startet samtidig medisinering for hårtap innen seks måneder etter behandling med PRP eller mesoterapi. Medisiner og intervensjoner inkluderer oral/aktuelt finasterid, oral/aktuelt minoksidil, antiandrogener, hormonell substitusjon, hormonelle prevensjonsmidler, fototerapi/laser, kryoterapi, mikroneedling.
- Hårtransplantasjon til toppunktet/midtfrontalområdet
- Pasienter uten trikoskopisk undersøkelse/fototrikografisk evaluering
- Pasienter mistet til oppfølging / trakk seg fra behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PRP 1
Dette er gruppen pasienter som ble injisert med 5 ml PRP tilberedt ved bruk av et rør fra et firma 1
|
PRP-preparat involvert, uttak av 8-10 ml fra hver pasient til et rør som inneholder enten 3,8 % natriumsitrat og enten enoksaparingel eller tiksotropisk celleseparasjonsgel. Rørene ble sentrifugert ved enten 3900 rpm i 10 minutter eller ved 1500g i 5 minutter, noe som resulterte i fire lag: et cellerikt lag i bunnen av røret dekket av separasjonsgelen, et PRP-lag på toppen av gelen, og et blodplatefattig plasma (PPP) lag på toppen. Røret ble forsiktig omrørt for å blande PPP med PRP. Løsningen, ca 4-5 ml, ble trukket opp med en nål og injisert i hodebunnen-frontoparietalregionen ved bruk av enten en sprøyte og en 4 mm nål eller en injektor. I henhold til protokollen til sykehuset vårt, ble injeksjonene i hodebunnen plassert 0,5-1 cm fra hverandre. PRP ble brukt en gang hver måned i 3 måneder. Makroskopiske og digitale fototrikografiske bilder ble tatt før behandlingsstart, 1 måned etter siste injeksjon og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Andre navn:
|
|
PRP 2
Dette er gruppen pasienter som ble injisert med 5 ml PRP tilberedt ved bruk av et rør fra et firma 2
|
PRP-preparat involvert, uttak av 8-10 ml fra hver pasient til et rør som inneholder enten 3,8 % natriumsitrat og enten enoksaparingel eller tiksotropisk celleseparasjonsgel. Rørene ble sentrifugert ved enten 3900 rpm i 10 minutter eller ved 1500g i 5 minutter, noe som resulterte i fire lag: et cellerikt lag i bunnen av røret dekket av separasjonsgelen, et PRP-lag på toppen av gelen, og et blodplatefattig plasma (PPP) lag på toppen. Røret ble forsiktig omrørt for å blande PPP med PRP. Løsningen, ca 4-5 ml, ble trukket opp med en nål og injisert i hodebunnen-frontoparietalregionen ved bruk av enten en sprøyte og en 4 mm nål eller en injektor. I henhold til protokollen til sykehuset vårt, ble injeksjonene i hodebunnen plassert 0,5-1 cm fra hverandre. PRP ble brukt en gang hver måned i 3 måneder. Makroskopiske og digitale fototrikografiske bilder ble tatt før behandlingsstart, 1 måned etter siste injeksjon og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Andre navn:
|
|
Mesoterapi 1
Dette er gruppen pasienter som ble injisert med mesoterapi fra et selskap 1
|
For mesoterapi ble vanligvis rundt 5 ml saltvannsoppløsning trukket opp med en nål og frigjort til den valgte ampullen som inneholdt fettvevstamcellekondisjonerte medier og blanding av rekombinante vekstfaktorer, i pulverform. Vi brukte preparater fra to forskjellige selskaper, forskjellige i kombinasjon og konsentrasjon av ingredienser. Etter injeksjon av vanlig saltvann, ble ampullen forsiktig omrørt for å spre pulveret og injisert i hodebunnen-frontoparietalregionen ved bruk av enten en sprøyte og en 4 mm nål eller en pistolinjektor. Injeksjonene ble plassert 0,5-1 cm fra hverandre. Mesoterapi ble gjentatt hver 1-2 uke i 6-7 ganger i henhold til protokollen anbefalt for hvert preparat. Makroskopiske og fototrikografiske bilder ble tatt før behandlingsstart, en måned etter siste injeksjon og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Andre navn:
|
|
Mesoterapi 2
Dette er gruppen pasienter som ble injisert med mesoterapi fra et selskap 2
|
For mesoterapi ble vanligvis rundt 5 ml saltvannsoppløsning trukket opp med en nål og frigjort til den valgte ampullen som inneholdt fettvevstamcellekondisjonerte medier og blanding av rekombinante vekstfaktorer, i pulverform. Vi brukte preparater fra to forskjellige selskaper, forskjellige i kombinasjon og konsentrasjon av ingredienser. Etter injeksjon av vanlig saltvann, ble ampullen forsiktig omrørt for å spre pulveret og injisert i hodebunnen-frontoparietalregionen ved bruk av enten en sprøyte og en 4 mm nål eller en pistolinjektor. Injeksjonene ble plassert 0,5-1 cm fra hverandre. Mesoterapi ble gjentatt hver 1-2 uke i 6-7 ganger i henhold til protokollen anbefalt for hvert preparat. Makroskopiske og fototrikografiske bilder ble tatt før behandlingsstart, en måned etter siste injeksjon og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hårtykkelse ved 3 måneder ved 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 0 måneder (grunnlinje), 3 måneder (1 måned etter behandling), 6 måneder
|
Forskjell (%) i hårdiameter i μm målt av fototrikografisk programvare med bilder tatt fra frontalområdet og fra toppunktet
|
0 måneder (grunnlinje), 3 måneder (1 måned etter behandling), 6 måneder
|
|
Endring i hårtetthet ved 3 måneder og 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 0 måneder (grunnlinje), 3 måneder (1 måned etter behandling), 6 måneder
|
Forskjell (%) i antall hår/cm2 målt av fototrikografisk programvare med bilder tatt fra frontområdet og fra toppunktet.
|
0 måneder (grunnlinje), 3 måneder (1 måned etter behandling), 6 måneder
|
|
Endring i antall hår ved 3 måneder og 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 0 måneder (grunnlinje), 3 måneder (1 måned etter behandling), 6 måneder
|
Forskjell (%) i det totale antallet hår målt av fototrikografisk programvare med bilder tatt fra frontalområdet og fra toppunktet.
|
0 måneder (grunnlinje), 3 måneder (1 måned etter behandling), 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NKS1002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .