Eficacia del plasma rico en plaquetas versus mesoterapia en la alopecia androgenética: un estudio retrospectivo
Eficacia del plasma rico en plaquetas versus mesoterapia con factores de crecimiento recombinantes y medios acondicionados con células madre en la alopecia androgenética: un estudio retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El plasma rico en plaquetas (PRP) se ha utilizado durante más de una década en el tratamiento de la alopecia androgenética y la caída del cabello. Las plaquetas contienen una gama de factores de crecimiento, a saber, factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), factor de crecimiento similar a la insulina (IGF), factor de crecimiento epidérmico (EGF) y factor de crecimiento transformante beta (TGF-beta) que estimulan y apoyan el crecimiento del cabello. Se han realizado varios estudios en pacientes con resultados contradictorios pero generalmente positivos.
La mesoterapia es la técnica de inyección de un producto en la dermis y el tejido subcutáneo con el fin de rejuvenecer la piel, inducir la lipólisis o favorecer el crecimiento del cabello. Existen varios productos comercializados con diferentes formulaciones para inducir el crecimiento del cabello y mantener la caída del cabello. Aunque estos productos se han utilizado durante años, falta evidencia clínica.
En este estudio retrospectivo, compararemos la eficacia del PRP y la mesoterapia en el crecimiento del cabello según las fotos tricoscópicas y los análisis fototricográficos de nuestros pacientes que se sometieron a estos procedimientos entre 2011 y 2020.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a PRP o mesoterapia en nuestra clínica de dermatología durante el 1/1/2011 y el 30/12/2020
- Pacientes masculinos con diagnóstico clínico/tricoscópico/histológico de alopecia androgenética (estadio II a V según la Escala de Hamilton-Norwood)
- Pacientes mujeres con diagnóstico clínico/tricoscópico/histológico de alopecia androgenética (estadio I a III según la clasificación de Ludwig)
- Pacientes sin tratamiento o en tratamiento durante más de seis meses por alopecia androgenética sin cambio de medicación. Los ejemplos de medicamentos e intervenciones incluyen finasterida oral/tópica, minoxidil oral/tópico, antiandrógenos, sustitución hormonal, anticonceptivos hormonales, fototerapia/láser, crioterapia, microagujas.
- Pacientes a los que se les realizó examen tricoscópico y evaluación fototricográfica con nuestro dermatoscopio digital, antes del tratamiento, un mes después de la última inyección y 3 meses después del tratamiento.
- Las fotos tricoscópicas deben tomarse desde el área medio frontal y desde el vértice, definido como la intersección de la línea que pasa por la línea medio sagital y la línea que pasa por los conductos auditivos externos en el plano coronal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros tipos de alopecia, distintas de la alopecia androgenética
- Pacientes con dos o más diagnósticos de caída del cabello, por ejemplo alopecia androgenética y efluvio telógeno o alopecia areata.
- Pacientes que iniciaron medicación concomitante para la caída del cabello dentro de los seis meses de tratamiento con PRP o mesoterapia. Los medicamentos e intervenciones incluyen finasterida oral/tópica, minoxidil oral/tópica, antiandrógenos, sustitución hormonal, anticonceptivos hormonales, fototerapia/láser, crioterapia, microagujas.
- Trasplante de cabello en el vértice/área mediofrontal
- Pacientes sin examen tricoscópico/ evaluación fototricográfica
- Pacientes perdidos durante el seguimiento/retirados del tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PPR 1
Este es el grupo de pacientes a los que se les inyectó 5 ml de PRP preparado mediante un tubo de una empresa 1
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Preparación de PRP involucrada, extracción de 8-10 ml de cada paciente en un tubo que contiene citrato de sodio al 3,8 % y gel de enoxaparina o gel de separación celular tixotrópico. Los tubos se centrifugaron a 3900 rpm durante 10 minutos o a 1500 g durante 5 minutos, lo que dio como resultado cuatro capas: una capa rica en células en el fondo del tubo cubierta por el gel de separación, una capa de PRP encima del gel y una capa de plasma pobre en plaquetas (PPP) en la parte superior. El tubo se agitó suavemente para mezclar el PPP con el PRP. La solución, aproximadamente 4-5 ml, se extrajo con una aguja y se inyectó en la región frontoparietal del cuero cabelludo usando una jeringa y una aguja de 4 mm o un inyector. De acuerdo con el protocolo de nuestro hospital, las inyecciones en el cuero cabelludo se espaciaron entre 0,5 y 1 cm. El PRP se aplicó una vez al mes durante 3 meses. Se tomaron fotografías macroscópicas y fototricográficas digitales antes del inicio del tratamiento, 1 mes después de la última inyección y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
Otros nombres:
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PPR 2
Este es el grupo de pacientes a los que se les inyectó 5 ml de PRP preparado mediante un tubo de una empresa 2
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Preparación de PRP involucrada, extracción de 8-10 ml de cada paciente en un tubo que contiene citrato de sodio al 3,8 % y gel de enoxaparina o gel de separación celular tixotrópico. Los tubos se centrifugaron a 3900 rpm durante 10 minutos o a 1500 g durante 5 minutos, lo que dio como resultado cuatro capas: una capa rica en células en el fondo del tubo cubierta por el gel de separación, una capa de PRP encima del gel y una capa de plasma pobre en plaquetas (PPP) en la parte superior. El tubo se agitó suavemente para mezclar el PPP con el PRP. La solución, aproximadamente 4-5 ml, se extrajo con una aguja y se inyectó en la región frontoparietal del cuero cabelludo usando una jeringa y una aguja de 4 mm o un inyector. De acuerdo con el protocolo de nuestro hospital, las inyecciones en el cuero cabelludo se espaciaron entre 0,5 y 1 cm. El PRP se aplicó una vez al mes durante 3 meses. Se tomaron fotografías macroscópicas y fototricográficas digitales antes del inicio del tratamiento, 1 mes después de la última inyección y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
Otros nombres:
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Mesoterapia 1
Este es el grupo de pacientes que se inyectaron mesoterapia de una empresa 1
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Para la mesoterapia, generalmente se extraían alrededor de 5 ml de solución salina con una aguja y se liberaban en la ampolla seleccionada que contenía medio acondicionado de células madre de tejido adiposo y una mezcla de factores de crecimiento recombinantes, en forma de polvo. Utilizamos preparaciones de dos compañías diferentes, que difieren en la combinación y concentración de ingredientes. Después de la inyección de solución salina normal, la ampolla se agitó suavemente para dispersar el polvo y se inyectó en la región frontoparietal del cuero cabelludo utilizando una jeringa y una aguja de 4 mm o una pistola inyectora. Las inyecciones se espaciaron entre 0,5 y 1 cm. La mesoterapia se repitió cada 1-2 semanas durante 6-7 veces según el protocolo recomendado para cada preparación. Se tomaron fotos macroscópicas y fototricográficas antes del inicio del tratamiento, un mes después de la última inyección y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
Otros nombres:
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Mesoterapia 2
Este es el grupo de pacientes que se inyectaron mesoterapia de una empresa 2
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Para la mesoterapia, generalmente se extraían alrededor de 5 ml de solución salina con una aguja y se liberaban en la ampolla seleccionada que contenía medio acondicionado de células madre de tejido adiposo y una mezcla de factores de crecimiento recombinantes, en forma de polvo. Utilizamos preparaciones de dos compañías diferentes, que difieren en la combinación y concentración de ingredientes. Después de la inyección de solución salina normal, la ampolla se agitó suavemente para dispersar el polvo y se inyectó en la región frontoparietal del cuero cabelludo utilizando una jeringa y una aguja de 4 mm o una pistola inyectora. Las inyecciones se espaciaron entre 0,5 y 1 cm. La mesoterapia se repitió cada 1-2 semanas durante 6-7 veces según el protocolo recomendado para cada preparación. Se tomaron fotos macroscópicas y fototricográficas antes del inicio del tratamiento, un mes después de la última inyección y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grosor del cabello a los 3 meses a los 6 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base), 3 meses (1 mes después del tratamiento), 6 meses
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Diferencia (%) del diámetro del cabello en μm medido por el software fototricográfico con fotos tomadas de la zona frontal y del vértice
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0 meses (línea de base), 3 meses (1 mes después del tratamiento), 6 meses
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Cambio en la densidad del cabello a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 0 meses (basal), 3 meses (1 mes después del tratamiento), 6 meses
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Diferencia (%) en el número de cabellos/cm2 medido por el software fototricográfico con fotos tomadas de la zona frontal y del vértice.
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0 meses (basal), 3 meses (1 mes después del tratamiento), 6 meses
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Cambio en el recuento de cabello a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 0 meses (basal), 3 meses (1 mes después del tratamiento), 6 meses
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Diferencia (%) en el número total de cabello medido por el software fototricográfico con fotos tomadas del área frontal y del vértice.
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0 meses (basal), 3 meses (1 mes después del tratamiento), 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKS1002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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