Effekten af blodpladerigt plasma versus mesoterapi i androgenetisk alopeci: En retrospektiv undersøgelse
Effekten af blodpladerigt plasma versus mesoterapi med rekombinante vækstfaktorer og stamcellekonditionerede medier i androgenetisk alopeci: en retrospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodpladerigt plasma (PRP) har været brugt i mere end et årti til behandling af androgenetisk alopeci og hårtab. Blodplader indeholder en række vækstfaktorer, nemlig vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), insulinlignende vækstfaktor (IGF), epidermal vækstfaktor (EGF) og transformerende vækstfaktor beta (TGF-beta), som stimulerer og understøtter hårvækst. Der er udført flere undersøgelser på patienter med modstridende, men generelt positive resultater.
Mesoterapi er teknikken til at injicere et produkt i dermis og subkutant væv for at forynge huden, fremkalde lipolyse eller fremme hårvækst. Der findes forskellige produkter med forskellige formuleringer, der markedsføres for at fremkalde hårvækst og opretholde hårtab. Selvom disse produkter har været brugt i årevis, mangler der klinisk dokumentation.
I denne retrospektive undersøgelse vil vi sammenligne effektiviteten af PRP og mesoterapi på hårvækst baseret på de trikoskopiske fotos og fototrichografiske analyser af vores patienter, der gennemgik disse procedurer mellem 2011 og 2020.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået enten PRP eller mesoterapi på vores dermatologiske klinik i løbet af 1/1/2011 og 30/12/2020
- Mandlige patienter med en klinisk/trikoskopisk/histologisk diagnose af androgenetisk alopeci (stadie II til V i henhold til Hamilton-Norwood-skalaen)
- Kvindelige patienter med en klinisk/trikoskopisk/histologisk diagnose af androgenetisk alopeci (stadium I til III ifølge Ludwig-klassifikation)
- Patienter, der ikke modtager behandling eller er behandlet i mere end seks måneder for androgenetisk alopeci uden ændring i medicin. Eksempler på medicin og indgreb omfatter oral/topisk finasterid, oral/topisk minoxidil, antiandrogener, hormonsubstitution, hormonelle præventionsmidler, fototerapi/laser, kryoterapi, microneedling.
- Patienter, der har gennemgået trikoskopisk undersøgelse og fototrikografisk vurdering med vores digitale dermatoskop, før behandling, en måned efter sidste injektion og 3 måneder efter behandling.
- Der skal tages trikoskopiske billeder fra det midtfrontale område og fra toppunktet - defineret som skæringspunktet mellem linjen gennem den midtsagittale linje og den linje, der går gennem de ydre auditive kanaler i koronalplanet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre former for alopeci, bortset fra androgenetisk alopeci
- Patienter med to eller flere diagnoser af hårtab, for eksempel androgenetisk alopeci og telogen effluvium eller alopecia areata.
- Patienter, der startede samtidig medicin mod hårtab inden for seks måneder efter behandling med PRP eller mesoterapi. Medicin og interventioner omfatter oral/topisk finasterid, oral/topisk minoxidil, antiandrogener, hormonsubstitution, hormonelle præventionsmidler, fototerapi/laser, kryoterapi, microneedling.
- Hårtransplantation til vertex/midfrontale område
- Patienter uden trikoskopisk undersøgelse/fototrikografisk evaluering
- Patienter mistede til opfølgning / trak sig fra behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PRP 1
Dette er gruppen af patienter, der blev injiceret med 5 ml PRP fremstillet ved hjælp af et rør fra en virksomhed 1
|
PRP-præparation involverede, udtrækning af 8-10 ml fra hver patient i et rør, der indeholdt enten 3,8 % natriumcitrat og enten enoxaparingel eller thixotropisk celleadskillelsesgel. Rørene blev centrifugeret ved enten 3900 rpm i 10 minutter eller ved 1500g i 5 minutter, hvilket resulterede i fire lag: et cellerigt lag i bunden af røret dækket af den separerende gel, et PRP-lag oven på gelen og et blodpladefattigt plasma (PPP) lag øverst. Røret blev forsigtigt omrørt for at blande PPP med PRP. Opløsningen, ca. 4-5 ml, blev trukket ud med en nål og injiceret i hovedbunden-frontoparietalregionen ved anvendelse af enten en sprøjte og en 4 mm nål eller en injektor. Ifølge protokollen fra vores hospital var injektionerne i hovedbunden placeret med en afstand på 0,5-1 cm fra hinanden. PRP blev påført én gang om måneden i 3 måneder. Makroskopiske og digitale fototrikografiske billeder blev taget før påbegyndelse af behandlingen, 1 måned efter sidste injektion og 3 måneder efter afslutning af behandling.
Andre navne:
|
|
PRP 2
Dette er gruppen af patienter, der blev injiceret med 5 ml PRP fremstillet ved hjælp af et rør fra en virksomhed 2
|
PRP-præparation involverede, udtrækning af 8-10 ml fra hver patient i et rør, der indeholdt enten 3,8 % natriumcitrat og enten enoxaparingel eller thixotropisk celleadskillelsesgel. Rørene blev centrifugeret ved enten 3900 rpm i 10 minutter eller ved 1500g i 5 minutter, hvilket resulterede i fire lag: et cellerigt lag i bunden af røret dækket af den separerende gel, et PRP-lag oven på gelen og et blodpladefattigt plasma (PPP) lag øverst. Røret blev forsigtigt omrørt for at blande PPP med PRP. Opløsningen, ca. 4-5 ml, blev trukket ud med en nål og injiceret i hovedbunden-frontoparietalregionen ved anvendelse af enten en sprøjte og en 4 mm nål eller en injektor. Ifølge protokollen fra vores hospital var injektionerne i hovedbunden placeret med en afstand på 0,5-1 cm fra hinanden. PRP blev påført én gang om måneden i 3 måneder. Makroskopiske og digitale fototrikografiske billeder blev taget før påbegyndelse af behandlingen, 1 måned efter sidste injektion og 3 måneder efter afslutning af behandling.
Andre navne:
|
|
Mesoterapi 1
Dette er gruppen af patienter, der blev injiceret med mesoterapi fra en virksomhed 1
|
Til mesoterapi blev der sædvanligvis udtaget omkring 5 ml saltvandsopløsning ved hjælp af en nål og frigivet til den valgte ampul indeholdende fedtvævsstamcelle-konditionerede medier og blanding af rekombinante vækstfaktorer i pulverform. Vi brugte præparater fra to forskellige virksomheder, der adskiller sig i kombination og koncentration af ingredienser. Efter injektionen af normalt saltvand blev ampullen forsigtigt omrørt for at dispergere pulveret og injiceret i hovedbunden-frontoparietalregionen ved hjælp af enten en sprøjte og en 4 mm nål eller en pistolinjektor. Injektionerne var anbragt 0,5-1 cm fra hinanden. Mesoterapi blev gentaget hver 1-2 uge i 6-7 gange i henhold til den anbefalede protokol for hvert præparat. Makroskopiske og fototrikografiske billeder blev taget før behandlingens begyndelse, en måned efter sidste injektion og 3 måneder efter behandlingens afslutning.
Andre navne:
|
|
Mesoterapi 2
Dette er gruppen af patienter, der blev injiceret med mesoterapi fra en virksomhed 2
|
Til mesoterapi blev der sædvanligvis udtaget omkring 5 ml saltvandsopløsning ved hjælp af en nål og frigivet til den valgte ampul indeholdende fedtvævsstamcelle-konditionerede medier og blanding af rekombinante vækstfaktorer i pulverform. Vi brugte præparater fra to forskellige virksomheder, der adskiller sig i kombination og koncentration af ingredienser. Efter injektionen af normalt saltvand blev ampullen forsigtigt omrørt for at dispergere pulveret og injiceret i hovedbunden-frontoparietalregionen ved hjælp af enten en sprøjte og en 4 mm nål eller en pistolinjektor. Injektionerne var anbragt 0,5-1 cm fra hinanden. Mesoterapi blev gentaget hver 1-2 uge i 6-7 gange i henhold til den anbefalede protokol for hvert præparat. Makroskopiske og fototrikografiske billeder blev taget før behandlingens begyndelse, en måned efter sidste injektion og 3 måneder efter behandlingens afslutning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hårtykkelse efter 3 måneder ved 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 0 måneder (baseline), 3 måneder (1 måned efter behandling), 6 måneder
|
Forskel (%) i hårdiameter i μm målt med fototrikografisk software med fotos taget fra frontalområdet og fra toppunktet
|
0 måneder (baseline), 3 måneder (1 måned efter behandling), 6 måneder
|
|
Ændring i hårtæthed efter 3 måneder og 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 0 måneder (baseline), 3 måneder (1 måned efter behandling), 6 måneder
|
Forskel (%) i antallet af hår/cm2 målt af den fototrikografiske software med fotos taget fra frontområdet og fra toppunktet.
|
0 måneder (baseline), 3 måneder (1 måned efter behandling), 6 måneder
|
|
Ændring i hårantal efter 3 måneder og 6 måneder fra baseline
Tidsramme: 0 måneder (baseline), 3 måneder (1 måned efter behandling), 6 måneder
|
Forskel (%) i det samlede antal hår som målt af den fototrichografiske software med fotos taget fra frontområdet og fra toppunktet.
|
0 måneder (baseline), 3 måneder (1 måned efter behandling), 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NKS1002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .