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남성형 탈모증에서 혈소판 풍부 혈장 대 메조테라피의 효능: 후향적 연구

2024년 11월 29일 업데이트: Athanasios J. Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

남성형 탈모증에서 재조합 성장인자 및 줄기세포 조절 배지를 사용한 메조테라피 대비 혈소판 풍부 혈장의 효능: 후향적 연구.

이것은 혈소판이 풍부한 혈장 주사와 안드로겐성 탈모증 환자의 모발 재성장을 촉진한다고 광고되는 상용 제품을 사용한 주사의 효능에 대한 비교 후향적 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

혈소판 풍부 혈장(PRP)은 남성형 탈모증 및 탈모 치료에 10년 이상 사용되어 왔습니다. 혈소판에는 모발 성장을 자극하고 지원하는 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 인슐린 유사 성장 인자(IGF), 표피 성장 인자(EGF) 및 변형 성장 인자 베타(TGF-베타)와 같은 다양한 성장 인자가 포함되어 있습니다. 상충되지만 일반적으로 긍정적인 결과를 가진 환자에 대해 여러 연구가 수행되었습니다.

메조테라피는 피부를 젊어지게 하거나 지방 분해를 유도하거나 모발 성장을 촉진하기 위해 진피와 피하 조직에 제품을 주입하는 기술입니다. 모발 성장을 유도하고 탈모를 유지하기 위해 판매되는 다양한 제형의 다양한 제품이 있습니다. 이러한 제품이 수년 동안 사용되었지만 임상 증거가 부족합니다.

본 후향적 연구에서는 2011년에서 2020년 사이에 PRP와 메조테라피 시술을 시행한 환자들의 삼발경 사진과 포토트리코그래피 분석을 바탕으로 모발 성장에 대한 PRP와 메조테라피의 효능을 비교하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 대학병원 피부과 외래에 내원한 남성형 탈모증 환자. 환자들은 대부분 체코 시민이었지만 방문 당시 체코에서 일하고 살았던 외국인들도 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2011년 1월 1일부터 2020년 12월 30일까지 저희 피부과에서 PRP 또는 메조테라피를 시술 받은 환자
  • 남성형 탈모증의 임상적/삼투경/조직학적 진단을 받은 남성 환자(Hamilton-Norwood Scale에 따른 II~V기)
  • 남성형 탈모증의 임상/삼투경/조직학적 진단을 받은 여성 환자(루드비히 분류에 따른 1기 내지 3기)
  • 남성형 탈모증으로 치료를 받지 않았거나 6개월 이상 치료 중 약물의 변경 없이 치료를 받고 있는 환자. 약물 및 개입의 예에는 경구/국소 피나스테리드, 경구/국소 미녹시딜, 항안드로겐, 호르몬 대체, 호르몬 피임제, 광선 요법/레이저, 냉동 요법, 미세 바늘이 포함됩니다.
  • 치료 전, 마지막 주사 1개월 후, 치료 3개월 후, 당사의 디지털 피부과경으로 삼시경 검사 및 광삼투검사를 시행한 환자.
  • Trichoscopic 사진은 정중면 영역과 정중 시상선을 통과하는 선과 관상면에서 외이도를 통과하는 선의 교차점으로 정의되는 꼭지점에서 촬영해야 합니다.

제외 기준:

  • 남성형 탈모증 이외의 다른 유형의 탈모증 환자
  • 2개 이상의 탈모 진단을 받은 환자, 예를 들어 남성형 탈모증 및 휴지기 탈모증 또는 원형 탈모증.
  • PRP 또는 메조테라피 치료 6개월 이내에 탈모로 병용투약을 시작한 환자. 약물 및 개입에는 경구/국소 피나스테리드, 경구/국소 미녹시딜, 항안드로겐, 호르몬 대체, 호르몬 피임제, 광선 요법/레이저, 냉동 요법, 미세 바늘이 포함됩니다.
  • 정수리/정중부 모발이식
  • trichoscopic 검사/phototrichographic 평가가 없는 환자
  • 추적관찰을 놓친 환자/치료를 중단한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PRP 1
회사의 튜브를 사용하여 준비한 PRP 5ml를 주사한 환자군 1

관련된 PRP 준비, 각 환자로부터 8-10ml를 3,8% 시트르산 나트륨 및 에녹사파린 겔 또는 요변성 세포 분리 겔을 함유하는 튜브로 인출합니다. 튜브를 3900rpm에서 10분 동안 또는 1500g에서 5분 동안 원심분리하여 4개의 층을 만들었습니다. 상단의 혈소판 부족 혈장(PPP) 층. PPP와 PRP를 혼합하기 위해 튜브를 부드럽게 휘저었다. 용액, cca 4-5ml를 바늘로 빼내고 주사기와 4mm 바늘 또는 인젝터를 사용하여 두피-전두정맥 영역에 주입했습니다. 우리 병원의 프로토콜에 따라 두피에 주사하는 간격은 0.5-1cm입니다.

PRP는 3개월 동안 매달 한 번씩 적용되었습니다. 거시적 및 디지털 사진삼각사진은 치료 시작 전, 마지막 주사 후 1개월, 치료 종료 후 3개월에 촬영하였다.

다른 이름들:
  • PRP1 / PRP2
  • 미아플라즈마
  • 리젠킷-BCT
PRP 2
회사의 튜브를 사용하여 준비한 PRP 5ml를 주사한 환자군 2

관련된 PRP 준비, 각 환자로부터 8-10ml를 3,8% 시트르산 나트륨 및 에녹사파린 겔 또는 요변성 세포 분리 겔을 함유하는 튜브로 인출합니다. 튜브를 3900rpm에서 10분 동안 또는 1500g에서 5분 동안 원심분리하여 4개의 층을 만들었습니다. 상단의 혈소판 부족 혈장(PPP) 층. PPP와 PRP를 혼합하기 위해 튜브를 부드럽게 휘저었다. 용액, cca 4-5ml를 바늘로 빼내고 주사기와 4mm 바늘 또는 인젝터를 사용하여 두피-전두정맥 영역에 주입했습니다. 우리 병원의 프로토콜에 따라 두피에 주사하는 간격은 0.5-1cm입니다.

PRP는 3개월 동안 매달 한 번씩 적용되었습니다. 거시적 및 디지털 사진삼각사진은 치료 시작 전, 마지막 주사 후 1개월, 치료 종료 후 3개월에 촬영하였다.

다른 이름들:
  • PRP1 / PRP2
  • 미아플라즈마
  • 리젠킷-BCT
메조테라피 1
회사에서 메조테라피를 주사한 환자군입니다 1

메조테라피의 경우 일반적으로 바늘을 사용하여 약 5ml의 식염수를 빼내어 지방조직 줄기세포 조절 배지와 재조합 성장 인자 혼합물을 분말 형태로 함유하는 선택된 앰플에 방출했습니다. 우리는 성분의 조합과 농도가 다른 두 회사의 준비를 사용했습니다. 생리 식염수 주입 후 앰플을 부드럽게 흔들어 분말을 분산시킨 후 주사기와 4mm 바늘 또는 건 인젝터를 사용하여 두피-전두엽 부위에 주입하였다. 주사는 0.5-1cm 간격으로 간격을 두었습니다.

Mesotherapy는 각 준비에 권장되는 프로토콜에 따라 6-7회 동안 1-2주마다 반복되었습니다. 치료 시작 전, 마지막 주사 1개월 후, 치료 종료 3개월 후 거시적 및 광삼투 사진을 촬영하였다.

다른 이름들:
  • 메조테라피1 / 메조테라피2
  • 더마힐 스템 크럼 HL
  • AllStem Scimed
메조테라피 2
회사에서 메조테라피를 주사한 환자군입니다 2

메조테라피의 경우 일반적으로 바늘을 사용하여 약 5ml의 식염수를 빼내어 지방조직 줄기세포 조절 배지와 재조합 성장 인자 혼합물을 분말 형태로 함유하는 선택된 앰플에 방출했습니다. 우리는 성분의 조합과 농도가 다른 두 회사의 준비를 사용했습니다. 생리 식염수 주입 후 앰플을 부드럽게 흔들어 분말을 분산시킨 후 주사기와 4mm 바늘 또는 건 인젝터를 사용하여 두피-전두엽 부위에 주입하였다. 주사는 0.5-1cm 간격으로 간격을 두었습니다.

Mesotherapy는 각 준비에 권장되는 프로토콜에 따라 6-7회 동안 1-2주마다 반복되었습니다. 치료 시작 전, 마지막 주사 1개월 후, 치료 종료 3개월 후 거시적 및 광삼투 사진을 촬영하였다.

다른 이름들:
  • 메조테라피1 / 메조테라피2
  • 더마힐 스템 크럼 HL
  • AllStem Scimed

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 대비 6개월 3개월 모발 굵기 변화
기간: 0개월(베이스라인), 3개월(치료 후 1개월), 6개월
전두엽과 정수리에서 찍은 사진으로 포토트리코그래피 소프트웨어로 측정한 μm 단위의 모발 직경 차이(%)
0개월(베이스라인), 3개월(치료 후 1개월), 6개월
베이스라인 대비 3개월 및 6개월 시점의 모발 밀도 변화
기간: 0개월(베이스라인), 3개월(치료 후 1개월), 6개월
앞머리와 꼭지점에서 찍은 사진으로 포토트리코그래피 소프트웨어로 측정한 모발수/cm2의 차이(%).
0개월(베이스라인), 3개월(치료 후 1개월), 6개월
베이스라인 대비 3개월 및 6개월 시점의 모발 수 변화
기간: 0개월(베이스라인), 3개월(치료 후 1개월), 6개월
앞머리와 꼭지점에서 찍은 사진으로 포토트리코그래피 소프트웨어로 측정한 총 모발 수의 차이(%).
0개월(베이스라인), 3개월(치료 후 1개월), 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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