Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodplättsrik plasma kontra mesoterapi vid androgenetisk alopeci: en retrospektiv studie

11 november 2021 uppdaterad av: Athanasios J. Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Effekten av blodplättsrik plasma kontra mesoterapi med rekombinanta tillväxtfaktorer och stamcellskonditionerade medier vid androgenetisk alopeci: en retrospektiv studie.

Detta är en jämförande retrospektiv studie av effektiviteten av blodplättsrika plasmainjektioner och injektioner med kommersiella produkter som annonseras för att främja håråterväxt för patienter med androgenetisk alopeci.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodplättsrik plasma (PRP) har använts i mer än ett decennium vid behandling av androgen alopeci och håravfall. Blodplättar innehåller en rad tillväxtfaktorer, nämligen vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), insulinliknande tillväxtfaktor (IGF), epidermal tillväxtfaktor (EGF) och transformerande tillväxtfaktor beta (TGF-beta) som stimulerar och stödjer hårväxt. Flera studier har utförts på patienter med motstridiga men generellt positiva resultat.

Mesoterapi är tekniken för att injicera en produkt i dermis och subkutan vävnad för att föryngra huden, inducera lipolys eller främja hårväxt. Det finns olika produkter med olika formuleringar som marknadsförs för att framkalla hårväxt och upprätthålla håravfall. Även om dessa produkter har använts i flera år saknas kliniska bevis.

I denna retrospektiva studie kommer vi att jämföra effekten av PRP och mesoterapi på hårväxt baserat på trikoskopiska bilder och fototrichografiska analyser av våra patienter som genomgick dessa procedurer mellan 2011 och 2020.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med androgen alopeci som besökte polikliniken på vår dermatologiska klinik på vårt universitetssjukhus. Patienterna var mestadels tjeckiska medborgare men även expats som arbetade och bodde i landet vid besökstillfället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått antingen PRP eller mesoterapi på vår hudklinik under 1/1/2011 och 30/12/2020
  • Manliga patienter med en klinisk/trikoskopisk/histologisk diagnos av androgenetisk alopeci (stadium II till V enligt Hamilton-Norwood-skalan)
  • Kvinnliga patienter med en klinisk/trikoskopisk/histologisk diagnos av androgenetisk alopeci (stadium I till III enligt Ludwig Classification)
  • Patienter som inte får någon behandling eller behandlas i mer än sex månader för androgenetisk alopeci utan förändring i medicinering. Exempel på mediciner och interventioner inkluderar oral/aktuell finasterid, oral/topisk minoxidil, antiandrogener, hormonell substitution, hormonella preventivmedel, fototerapi/laser, kryoterapi, microneedling.
  • Patienter som genomgick trikoskopisk undersökning och fototrikografisk utvärdering med vårt digitala dermatoskop, före behandling, en månad efter sista injektionen och 3 månader efter behandling.
  • Det krävs att trikoskopiska foton tas från mittfronten och från vertexet - definierad som skärningspunkten mellan linjen genom den midsagittala linjen och linjen som passerar genom de yttre hörselkanalerna i koronalplanet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra typer av håravfall, förutom androgen alopeci
  • Patienter med två eller flera diagnoser av håravfall, till exempel androgen alopeci och telogen effluvium eller alopecia areata.
  • Patienter som påbörjade samtidig medicinering för håravfall inom sex månader efter behandling med PRP eller mesoterapi. Mediciner och interventioner inkluderar oral/aktuell finasterid, oral/aktuell minoxidil, antiandrogener, hormonell substitution, hormonella preventivmedel, fototerapi/laser, kryoterapi, microneedling.
  • Hårtransplantation till vertex/midfrontala området
  • Patienter utan trikoskopisk undersökning/fototrikografisk utvärdering
  • Patienter förlorade till uppföljning / avbröt behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PRP 1
Detta är gruppen patienter som injicerades med 5 ml PRP framställd med hjälp av en tub från ett företag 1
Övrig: Blodplättsrik plasma

PRP-beredning involverade, uttag av 8-10 ml från varje patient till ett rör innehållande antingen 3,8 % natriumcitrat och antingen enoxaparingel eller tixotrop cellseparationsgel. Rören centrifugerades vid antingen 3900 rpm i 10 minuter eller vid 1500g i 5 minuter, vilket resulterade i fyra skikt: ett cellrikt skikt i botten av röret täckt av den separerande gelén, ett PRP-skikt ovanpå gelén, och ett blodplättsfattigt plasma (PPP) skikt i toppen. Röret omrördes försiktigt för att blanda PPP med PRP. Lösningen, ca 4-5 ml, drogs upp med en nål och injicerades i hårbotten-frontoparietalregionen med användning av antingen en spruta och en 4 mm nål eller en injektor. Enligt vårt sjukhuss protokoll var injektionerna i hårbotten åtskilda med 0,5-1 cm mellanrum.

PRP applicerades en gång i månaden under 3 månader. Makroskopiska och digitala fototrikografiska bilder togs före behandlingens början, 1 månad efter den sista injektionen och 3 månader efter avslutad behandling.

Andra namn:
  • PRP 1 / PRP 2
  • Meaplasma
  • Regenkit-BCT
PRP 2
Detta är gruppen av patienter som injicerades med 5 ml PRP framställd med hjälp av ett rör från ett företag 2
Övrig: Blodplättsrik plasma

PRP-beredning involverade, uttag av 8-10 ml från varje patient till ett rör innehållande antingen 3,8 % natriumcitrat och antingen enoxaparingel eller tixotrop cellseparationsgel. Rören centrifugerades vid antingen 3900 rpm i 10 minuter eller vid 1500g i 5 minuter, vilket resulterade i fyra skikt: ett cellrikt skikt i botten av röret täckt av den separerande gelén, ett PRP-skikt ovanpå gelén, och ett blodplättsfattigt plasma (PPP) skikt i toppen. Röret omrördes försiktigt för att blanda PPP med PRP. Lösningen, ca 4-5 ml, drogs upp med en nål och injicerades i hårbotten-frontoparietalregionen med användning av antingen en spruta och en 4 mm nål eller en injektor. Enligt vårt sjukhuss protokoll var injektionerna i hårbotten åtskilda med 0,5-1 cm mellanrum.

PRP applicerades en gång i månaden under 3 månader. Makroskopiska och digitala fototrikografiska bilder togs före behandlingens början, 1 månad efter den sista injektionen och 3 månader efter avslutad behandling.

Andra namn:
  • PRP 1 / PRP 2
  • Meaplasma
  • Regenkit-BCT
Mesoterapi 1
Detta är gruppen patienter som injicerades med mesoterapi från ett företag 1
Övrig: Mesoterapi

För mesoterapi drogs vanligtvis cirka 5 ml saltlösning upp med hjälp av en nål och släpptes till den valda ampullen innehållande fettvävnadsstamcellskonditionerat medium och en blandning av rekombinanta tillväxtfaktorer, i pulverform. Vi använde preparat från två olika företag, som skilde sig åt i kombination och koncentration av ingredienser. Efter injektionen av normal koksaltlösning, omrördes ampullen försiktigt för att dispergera pulvret och injicerades i hårbotten-frontoparietalområdet med användning av antingen en spruta och en 4 mm nål eller en pistolinjektor. Injektionerna var åtskilda 0,5-1 cm från varandra.

Mesoterapi upprepades var 1-2 vecka i 6-7 gånger enligt det protokoll som rekommenderas för varje preparat. Makroskopiska och fototrikografiska bilder togs före behandlingens början, en månad efter den sista injektionen och 3 månader efter behandlingens slut.

Andra namn:
  • Mesoterapi 1 / Mesoterapi 2
  • DermaHeal Stem C rom HL
  • AllStem Scimed
Mesoterapi 2
Detta är gruppen patienter som injicerades med mesoterapi från ett företag 2
Övrig: Mesoterapi

För mesoterapi drogs vanligtvis cirka 5 ml saltlösning upp med hjälp av en nål och släpptes till den valda ampullen innehållande fettvävnadsstamcellskonditionerat medium och en blandning av rekombinanta tillväxtfaktorer, i pulverform. Vi använde preparat från två olika företag, som skilde sig åt i kombination och koncentration av ingredienser. Efter injektionen av normal koksaltlösning, omrördes ampullen försiktigt för att dispergera pulvret och injicerades i hårbotten-frontoparietalområdet med användning av antingen en spruta och en 4 mm nål eller en pistolinjektor. Injektionerna var åtskilda 0,5-1 cm från varandra.

Mesoterapi upprepades var 1-2 vecka i 6-7 gånger enligt det protokoll som rekommenderas för varje preparat. Makroskopiska och fototrikografiska bilder togs före behandlingens början, en månad efter den sista injektionen och 3 månader efter behandlingens slut.

Andra namn:
  • Mesoterapi 1 / Mesoterapi 2
  • DermaHeal Stem C rom HL
  • AllStem Scimed

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hårtjocklek vid 3 månader vid 6 månader från baslinjen
Tidsram: 0 månader (baslinje), 3 månader (1 månad efter behandling), 6 månader
Skillnad (%) i hårdiameter i μm mätt med fototrikografisk programvara med foton tagna från frontalområdet och från vertex
0 månader (baslinje), 3 månader (1 månad efter behandling), 6 månader
Förändring i hårtäthet efter 3 månader och 6 månader från baslinjen
Tidsram: 0 månader (baslinje), 3 månader (1 månad efter behandling), 6 månader
Skillnad (%) i antalet hår/cm2 mätt med fototrikografisk programvara med foton tagna från frontalområdet och från vertex.
0 månader (baslinje), 3 månader (1 månad efter behandling), 6 månader
Förändring av hårstrån vid 3 månader och 6 månader från baslinjen
Tidsram: 0 månader (baslinje), 3 månader (1 månad efter behandling), 6 månader
Skillnad (%) i det totala antalet hår mätt med fototrikografisk programvara med foton tagna från frontalområdet och från vertex.
0 månader (baslinje), 3 månader (1 månad efter behandling), 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Utredare

  • Huvudutredare: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Första postat (FAKTISK)

22 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NKS1002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Androgen alopeci

Kliniska prövningar på Blodplättsrik plasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera