Verihiutalepitoisen plasman teho verrattuna mesoterapiaan androgeneettisessä hiustenlähtössä: Retrospektiivinen tutkimus
Verihiutalepitoisen plasman tehokkuus verrattuna mesoterapiaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kasvavilla kasvutekijöillä ja kantasoluilla hoidetuilla elatusaineilla androgeneettisessä hiustenlähtössä: Retrospektiivinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutalerikasta plasmaa (PRP) on käytetty yli vuosikymmenen ajan androgeneettisen hiustenlähtöön ja hiustenlähtöön. Verihiutaleet sisältävät useita kasvutekijöitä, nimittäin verisuonten endoteelin kasvutekijää (VEGF), insuliinin kaltaista kasvutekijää (IGF), epidermaalista kasvutekijää (EGF) ja transformoivaa kasvutekijää beeta (TGF-beta), jotka stimuloivat ja tukevat hiusten kasvua. Potilailla on tehty useita tutkimuksia ristiriitaisilla mutta yleisesti myönteisillä tuloksilla.
Mesoterapia on tekniikka, jossa tuotetta ruiskutetaan dermikseen ja ihonalaiseen kudokseen ihon nuorentamiseksi, lipolyysin aikaansaamiseksi tai hiusten kasvun edistämiseksi. On olemassa erilaisia tuotteita eri formulaatioilla, joita markkinoidaan hiusten kasvun edistämiseksi ja hiustenlähtöön. Vaikka näitä tuotteita on käytetty vuosia, kliinistä näyttöä ei ole.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa vertaamme PRP:n ja mesoterapian tehoa hiusten kasvuun perustuen trikoskooppisiin valokuviin ja fototrikografisiin analyyseihin potilaistamme, joille tehtiin nämä toimenpiteet vuosina 2011–2020.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ihotautiklinikallamme joko PRP tai mesoterapia 1.1.2011 ja 30.12.2020
- Miespotilaat, joilla on kliininen/trikoskooppinen/histologinen androgeneettisen hiustenlähtö (vaiheet II-V Hamilton-Norwood-asteikon mukaan)
- Naispotilaat, joilla on kliininen/trikoskooppinen/histologinen androgeneettisen hiustenlähtö (vaiheet I-III Ludwig-luokituksen mukaan)
- Potilaat, jotka eivät saa hoitoa tai joita hoidetaan yli kuusi kuukautta androgeneettisen hiustenlähtöön muuttamatta lääkitystä. Esimerkkejä lääkkeistä ja interventioista ovat suun kautta otettava/paikallinen finasteridi, oraalinen/paikallinen minoksidiili, antiandrogeenit, hormonaalinen korvaus, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, valohoito/laser, kryoterapia, mikroneulaus.
- Potilaat, joille tehtiin trikoskooppinen tutkimus ja fototrikografinen arviointi digitaalisella dermatoskoopillamme ennen hoitoa, kuukausi viimeisen injektion jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
- Trikoskooppiset valokuvat on otettava midfrontaaliselta alueelta ja kärjestä, joka määritellään keskisagittaalisen viivan ja ulkoisten kuulokanavien kautta kulkevan linjan leikkauskohdaksi koronatasossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muun tyyppinen hiustenlähtö, paitsi androgeeninen hiustenlähtö
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampia hiustenlähtödiagnooseja, esimerkiksi androgeeninen hiustenlähtö ja telogen effluvium tai alopecia areata.
- Potilaat, jotka aloittivat samanaikaisen lääkityksen hiustenlähtöön kuuden kuukauden kuluessa PRP- tai mesoterapiahoidosta. Lääkkeitä ja interventioita ovat suun kautta otettava/paikallinen finasteridi, oraalinen/paikallinen minoksidiili, antiandrogeenit, hormonaaliset substituutiot, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, valohoito/laser, kryoterapia, mikroneulaus.
- Hiustensiirto huipulle/keskiotusalueelle
- Potilaat, joilla ei ole trikoskooppista tutkimusta/fototrikografista arviointia
- Potilaat jäivät seurantaan / vetäytyivät hoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PRP 1
Tämä on ryhmä potilaita, joille injektoitiin 5 ml PRP:tä, joka oli valmistettu käyttämällä yrityksen 1 putkea
|
Mukana PRP-valmistelu, jokaisesta potilaasta vedetään 8-10 ml putkeen, joka sisältää joko 3,8 % natriumsitraattia ja joko enoksapariinigeeliä tai tiksotrooppista soluerotusgeeliä. Putkia sentrifugoitiin joko nopeudella 3900 rpm 10 minuuttia tai 1500 g:llä 5 minuuttia, jolloin muodostui neljä kerrosta: solurikas kerros putken pohjalla, joka peitti erotusgeelin, PRP-kerros geelin päällä ja verihiutaleiden huono plasma (PPP) kerros yläosassa. Putkea sekoitettiin varovasti PPP:n sekoittamiseksi PRP:hen. Liuos, noin 4-5 ml, vedettiin neulalla ja injektoitiin päänahan etuparietaalialueelle käyttäen joko ruiskua ja 4 mm:n neulaa tai injektoria. Sairaalamme protokollan mukaan injektiot päänahkaan annettiin 0,5-1 cm:n välein. PRP:tä käytettiin kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Makroskooppiset ja digitaaliset fototrikografiset valokuvat otettiin ennen hoidon alkua, 1 kuukausi viimeisen injektion jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
PRP 2
Tämä on ryhmä potilaita, joille injektoitiin 5 ml PRP:tä, joka oli valmistettu käyttämällä yrityksen 2 putkea
|
Mukana PRP-valmistelu, jokaisesta potilaasta vedetään 8-10 ml putkeen, joka sisältää joko 3,8 % natriumsitraattia ja joko enoksapariinigeeliä tai tiksotrooppista soluerotusgeeliä. Putkia sentrifugoitiin joko nopeudella 3900 rpm 10 minuuttia tai 1500 g:llä 5 minuuttia, jolloin muodostui neljä kerrosta: solurikas kerros putken pohjalla, joka peitti erotusgeelin, PRP-kerros geelin päällä ja verihiutaleiden huono plasma (PPP) kerros yläosassa. Putkea sekoitettiin varovasti PPP:n sekoittamiseksi PRP:hen. Liuos, noin 4-5 ml, vedettiin neulalla ja injektoitiin päänahan etuparietaalialueelle käyttäen joko ruiskua ja 4 mm:n neulaa tai injektoria. Sairaalamme protokollan mukaan injektiot päänahkaan annettiin 0,5-1 cm:n välein. PRP:tä käytettiin kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Makroskooppiset ja digitaaliset fototrikografiset valokuvat otettiin ennen hoidon alkua, 1 kuukausi viimeisen injektion jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Mesoterapia 1
Tämä on ryhmä potilaita, joille yritys 1 on injektoinut mesoterapiaa
|
Mesoterapiaa varten otettiin tavallisesti noin 5 ml suolaliuosta neulalla ja vapautettiin valittuun ampulliin, joka sisälsi rasvakudoksen kantasoluilla käsiteltyjä väliaineita ja rekombinanttikasvutekijöiden seosta jauhemuodossa. Käytimme kahden eri yrityksen valmisteita, jotka erosivat ainesosien yhdistelmän ja pitoisuuden suhteen. Normaalin suolaliuoksen injektion jälkeen ampullia ravisteltiin varovasti jauheen dispergoimiseksi ja injektoitiin päänahan etuparietaalialueelle käyttäen joko ruiskua ja 4 mm:n neulaa tai pistoolin injektoria. Injektiot annettiin 0,5-1 cm:n välein. Mesoterapia toistettiin 1-2 viikon välein 6-7 kertaa kullekin valmisteelle suositellun protokollan mukaisesti. Makroskooppiset ja fototrikografiset valokuvat otettiin ennen hoidon aloittamista, kuukausi viimeisen injektion jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Mesoterapia 2
Tämä on ryhmä potilaita, joille yritys 2 on injektoinut mesoterapiaa
|
Mesoterapiaa varten otettiin tavallisesti noin 5 ml suolaliuosta neulalla ja vapautettiin valittuun ampulliin, joka sisälsi rasvakudoksen kantasoluilla käsiteltyjä väliaineita ja rekombinanttikasvutekijöiden seosta jauhemuodossa. Käytimme kahden eri yrityksen valmisteita, jotka erosivat ainesosien yhdistelmän ja pitoisuuden suhteen. Normaalin suolaliuoksen injektion jälkeen ampullia ravisteltiin varovasti jauheen dispergoimiseksi ja injektoitiin päänahan etuparietaalialueelle käyttäen joko ruiskua ja 4 mm:n neulaa tai pistoolin injektoria. Injektiot annettiin 0,5-1 cm:n välein. Mesoterapia toistettiin 1-2 viikon välein 6-7 kertaa kullekin valmisteelle suositellun protokollan mukaisesti. Makroskooppiset ja fototrikografiset valokuvat otettiin ennen hoidon aloittamista, kuukausi viimeisen injektion jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten paksuuden muutos 3 kuukauden kohdalla 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 3 kuukautta (1 kk hoidon jälkeen), 6 kuukautta
|
Ero (%) hiusten halkaisijassa μm mitattuna fototrichografisella ohjelmistolla etualueelta ja kärjestä otetuilla valokuvilla
|
0 kuukautta (perustaso), 3 kuukautta (1 kk hoidon jälkeen), 6 kuukautta
|
|
Muutos hiusten tiheydessä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 3 kuukautta (1 kuukausi hoidon jälkeen), 6 kuukautta
|
Ero (%) hiusten lukumäärässä /cm2 mitattuna fototrichografisella ohjelmistolla etualueelta ja kärjestä otetuilla valokuvilla.
|
0 kuukautta (perustaso), 3 kuukautta (1 kuukausi hoidon jälkeen), 6 kuukautta
|
|
Muutos hiusten määrässä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 3 kuukautta (1 kuukausi hoidon jälkeen), 6 kuukautta
|
Ero (%) hiusten kokonaismäärässä mitattuna fototrichografisella ohjelmistolla etualueelta ja kärjestä otetuilla valokuvilla.
|
0 kuukautta (perustaso), 3 kuukautta (1 kuukausi hoidon jälkeen), 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKS1002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .