Eficácia do plasma rico em plaquetas versus mesoterapia na alopecia androgenética: um estudo retrospectivo
Eficácia do Plasma Rico em Plaquetas Versus Mesoterapia Com Fatores de Crescimento Recombinantes e Meios Condicionados com Células-Tronco na Alopecia Androgenética: Um Estudo Retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O plasma rico em plaquetas (PRP) tem sido usado há mais de uma década no tratamento da alopecia androgenética e queda de cabelo. As plaquetas contêm uma variedade de fatores de crescimento, nomeadamente fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), fator de crescimento semelhante à insulina (IGF), fator de crescimento epidérmico (EGF) e fator de crescimento transformador beta (TGF-beta) que estimulam e suportam o crescimento do cabelo. Vários estudos foram realizados em pacientes com resultados conflitantes, mas geralmente positivos.
A mesoterapia é a técnica de injeção de um produto na derme e no tecido subcutâneo com o objetivo de rejuvenescer a pele, induzir a lipólise ou promover o crescimento do cabelo. Existem vários produtos com diferentes formulações comercializados para induzir o crescimento do cabelo e sustentar a perda de cabelo. Embora esses produtos sejam usados há anos, faltam evidências clínicas.
Neste estudo retrospectivo, compararemos a eficácia do PRP e da mesoterapia no crescimento capilar com base nas fotos tricoscópicas e análises fototricográficas de nossos pacientes submetidos a esses procedimentos entre 2011 e 2020.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram PRP ou mesoterapia em nossa clínica de dermatologia durante 01/01/2011 e 30/12/2020
- Pacientes do sexo masculino com diagnóstico clínico/tricoscópico/histológico de alopecia androgenética (estágios II a V de acordo com a escala de Hamilton-Norwood)
- Pacientes do sexo feminino com diagnóstico clínico/tricoscópico/histológico de alopecia androgenética (estágio I a III de acordo com a Classificação de Ludwig)
- Pacientes sem tratamento ou em tratamento por mais de seis meses para alopecia androgenética sem mudança na medicação. Exemplos de medicamentos e intervenções incluem finasterida oral/tópica, minoxidil oral/tópico, antiandrogênicos, substituição hormonal, contraceptivos hormonais, fototerapia/laser, crioterapia, microagulhamento.
- Pacientes submetidos a exame tricoscópico e avaliação fototricográfica com nosso dermatoscópio digital, antes do tratamento, um mês após a última injeção e 3 meses após o tratamento.
- As fotos tricoscópicas devem ser tiradas da área frontal média e do vértice - definido como a interseção da linha que passa pela linha sagital média e a linha que passa pelos canais auditivos externos no plano coronal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros tipos de alopecia, exceto alopecia androgenética
- Pacientes com dois ou mais diagnósticos de queda de cabelo, por exemplo, alopecia androgenética e eflúvio telógeno ou alopecia areata.
- Pacientes que iniciaram medicação concomitante para queda de cabelo dentro de seis meses de tratamento com PRP ou mesoterapia. Medicamentos e intervenções incluem finasterida oral/tópica, minoxidil oral/tópico, antiandrogênicos, substituição hormonal, contraceptivos hormonais, fototerapia/laser, crioterapia, microagulhamento.
- Transplante de cabelo para o vértice / área frontal média
- Pacientes sem exame tricoscópico/avaliação fototricográfica
- Pacientes perdidos no seguimento/desistentes do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PRP 1
Este é o grupo de pacientes que foram injetados com 5 ml de PRP preparado com um tubo de uma empresa 1
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Preparação de PRP envolvida, retirada de 8-10ml de cada paciente para um tubo contendo 3,8% de citrato de sódio e gel de enoxaparina ou gel tixotrópico de separação de células. Os tubos foram centrifugados a 3.900 rpm por 10 minutos ou a 1.500g por 5 minutos, resultando em quatro camadas: uma camada rica em células no fundo do tubo coberta pelo gel de separação, uma camada de PRP no topo do gel e uma camada de plasma pobre em plaquetas (PPP) no topo. O tubo foi agitado suavemente para misturar o PPP com o PRP. A solução, cca 4-5ml, foi retirada com uma agulha e injetada na região couro cabeludo-frontoparietal usando uma seringa e uma agulha de 4mm ou um injetor. De acordo com o protocolo do nosso hospital, as injeções no couro cabeludo foram espaçadas de 0,5 a 1 cm. O PRP foi aplicado uma vez por mês durante 3 meses. Fotos macroscópicas e fototricográficas digitais foram tiradas antes do início do tratamento, 1 mês após a última injeção e 3 meses após o término do tratamento.
Outros nomes:
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PRP 2
Este é o grupo de pacientes que foram injetados com 5 ml de PRP preparado com um tubo de uma empresa 2
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Preparação de PRP envolvida, retirada de 8-10ml de cada paciente para um tubo contendo 3,8% de citrato de sódio e gel de enoxaparina ou gel tixotrópico de separação de células. Os tubos foram centrifugados a 3.900 rpm por 10 minutos ou a 1.500g por 5 minutos, resultando em quatro camadas: uma camada rica em células no fundo do tubo coberta pelo gel de separação, uma camada de PRP no topo do gel e uma camada de plasma pobre em plaquetas (PPP) no topo. O tubo foi agitado suavemente para misturar o PPP com o PRP. A solução, cca 4-5ml, foi retirada com uma agulha e injetada na região couro cabeludo-frontoparietal usando uma seringa e uma agulha de 4mm ou um injetor. De acordo com o protocolo do nosso hospital, as injeções no couro cabeludo foram espaçadas de 0,5 a 1 cm. O PRP foi aplicado uma vez por mês durante 3 meses. Fotos macroscópicas e fototricográficas digitais foram tiradas antes do início do tratamento, 1 mês após a última injeção e 3 meses após o término do tratamento.
Outros nomes:
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Mesoterapia 1
Este é o grupo de pacientes que foram injetados com mesoterapia de uma empresa 1
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Para a mesoterapia, geralmente cerca de 5ml de solução salina eram retirados com uma agulha e liberados na ampola selecionada contendo meio condicionado de células-tronco de tecido adiposo e mistura de fatores de crescimento recombinantes, na forma de pó. Foram utilizadas preparações de duas empresas diferentes, diferindo na combinação e concentração dos ingredientes. Após a injeção de solução salina normal, a ampola foi agitada suavemente para dispersar o pó e injetada na região escalpo-frontoparietal usando uma seringa e uma agulha de 4 mm ou um injetor de pistola. As injeções foram espaçadas de 0,5 a 1 cm. A mesoterapia foi repetida a cada 1-2 semanas por 6-7 vezes de acordo com o protocolo recomendado para cada preparação. Fotos macroscópicas e fototricográficas foram tiradas antes do início do tratamento, um mês após a última injeção e 3 meses após o término do tratamento.
Outros nomes:
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Mesoterapia 2
Este é o grupo de pacientes que foram injetados com mesoterapia de uma empresa 2
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Para a mesoterapia, geralmente cerca de 5ml de solução salina eram retirados com uma agulha e liberados na ampola selecionada contendo meio condicionado de células-tronco de tecido adiposo e mistura de fatores de crescimento recombinantes, na forma de pó. Foram utilizadas preparações de duas empresas diferentes, diferindo na combinação e concentração dos ingredientes. Após a injeção de solução salina normal, a ampola foi agitada suavemente para dispersar o pó e injetada na região escalpo-frontoparietal usando uma seringa e uma agulha de 4 mm ou um injetor de pistola. As injeções foram espaçadas de 0,5 a 1 cm. A mesoterapia foi repetida a cada 1-2 semanas por 6-7 vezes de acordo com o protocolo recomendado para cada preparação. Fotos macroscópicas e fototricográficas foram tiradas antes do início do tratamento, um mês após a última injeção e 3 meses após o término do tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na espessura do cabelo aos 3 meses aos 6 meses desde a linha de base
Prazo: 0 meses (basal), 3 meses (1 mês após o tratamento), 6 meses
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Diferença (%) no diâmetro do cabelo em μm medido pelo software fototricográfico com fotos tiradas da área frontal e do vértice
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0 meses (basal), 3 meses (1 mês após o tratamento), 6 meses
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Alteração na densidade do cabelo aos 3 meses e aos 6 meses a partir da linha de base
Prazo: 0 meses (basal), 3 meses (1 mês após o tratamento), 6 meses
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Diferença (%) no número de cabelos/cm2 medido pelo software fototricográfico com fotos tiradas da área frontal e do vértice.
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0 meses (basal), 3 meses (1 mês após o tratamento), 6 meses
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Mudança na contagem de cabelo aos 3 meses e aos 6 meses desde o início
Prazo: 0 meses (basal), 3 meses (1 mês após o tratamento), 6 meses
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Diferença (%) no número total de cabelos medido pelo software fototricográfico com fotos tiradas da área frontal e do vértice.
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0 meses (basal), 3 meses (1 mês após o tratamento), 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NKS1002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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