Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del plasma ricco di piastrine rispetto alla mesoterapia nell'alopecia androgenetica: uno studio retrospettivo

11 novembre 2021 aggiornato da: Athanasios J. Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Efficacia del plasma ricco di piastrine rispetto alla mesoterapia con fattori di crescita ricombinanti e mezzi condizionati da cellule staminali nell'alopecia androgenetica: uno studio retrospettivo.

Questo è uno studio retrospettivo comparativo sull'efficacia delle iniezioni di plasma ricco di piastrine e delle iniezioni con prodotti commerciali pubblicizzati per promuovere la ricrescita dei capelli per i pazienti con alopecia androgenetica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è stato utilizzato per più di un decennio nel trattamento dell'alopecia androgenetica e della caduta dei capelli. Le piastrine contengono una serie di fattori di crescita, vale a dire il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), il fattore di crescita insulino-simile (IGF), il fattore di crescita epidermico (EGF) e il fattore di crescita trasformante beta (TGF-beta) che stimolano e supportano la crescita dei capelli. Diversi studi sono stati condotti su pazienti con risultati contrastanti ma generalmente positivi.

La mesoterapia è la tecnica di iniezione di un prodotto nel derma e nel tessuto sottocutaneo per ringiovanire la pelle, indurre la lipolisi o promuovere la crescita dei capelli. Esistono vari prodotti con diverse formulazioni commercializzate per indurre la crescita dei capelli e sostenere la caduta dei capelli. Anche se questi prodotti sono stati usati per anni, mancano prove cliniche.

In questo studio retrospettivo, confronteremo l'efficacia del PRP e della mesoterapia sulla crescita dei capelli sulla base delle foto tricoscopiche e delle analisi fototricografiche dei nostri pazienti che si sono sottoposti a queste procedure tra il 2011 e il 2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con alopecia androgenetica che hanno visitato l'ambulatorio della nostra clinica dermatologica del nostro ospedale universitario. I pazienti erano per lo più cittadini cechi ma anche espatriati che lavoravano e vivevano nel paese al momento della visita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a PRP o mesoterapia presso la nostra clinica dermatologica durante il 1/1/2011 e il 30/12/2020
  • Pazienti di sesso maschile con diagnosi clinica/tricoscopica/istologica di alopecia androgenetica (stadio da II a V secondo la scala Hamilton-Norwood)
  • Pazienti di sesso femminile con diagnosi clinica/tricoscopica/istologica di alopecia androgenetica (stadio da I a III secondo la classificazione di Ludwig)
  • Pazienti che non ricevono alcun trattamento o sono in trattamento per più di sei mesi per l'alopecia androgenetica senza cambiare il farmaco. Esempi di farmaci e interventi includono finasteride orale/topico, minoxidil orale/topico, antiandrogeni, sostituzione ormonale, contraccettivi ormonali, fototerapia/laser, crioterapia, microneedling.
  • Pazienti sottoposti a esame tricoscopico e valutazione fototricografica con il nostro dermatoscopio digitale, prima del trattamento, un mese dopo l'ultima iniezione e 3 mesi dopo il trattamento.
  • Le foto tricoscopiche devono essere scattate dall'area mediofrontale e dal vertice, definito come l'intersezione della linea attraverso la linea mediosagittale e la linea che passa attraverso i canali uditivi esterni nel piano coronale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri tipi di alopecia, diversi dall'alopecia androgenetica
  • Pazienti con due o più diagnosi di perdita di capelli, ad esempio alopecia androgenetica e telogen effluvium o alopecia areata.
  • Pazienti che hanno iniziato un trattamento concomitante per la caduta dei capelli entro sei mesi dal trattamento con PRP o mesoterapia. I farmaci e gli interventi includono finasteride orale/topico, minoxidil orale/topico, antiandrogeni, sostituzione ormonale, contraccettivi ormonali, fototerapia/laser, crioterapia, microneedling.
  • Trapianto di capelli al vertice / area mediofrontale
  • Pazienti senza esame tricoscopico/valutazione fototricografica
  • Pazienti persi al follow-up/ritirati dal trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PRP 1
Questo è il gruppo di pazienti a cui sono stati iniettati 5 ml di PRP preparato utilizzando un tubo di un'azienda 1
Altro: Plasma ricco di piastrine

La preparazione del PRP comportava il prelievo di 8-10 ml da ciascun paziente in una provetta contenente citrato di sodio al 3,8% e gel di enoxaparina o gel di separazione cellulare tissotropico. Le provette sono state centrifugate a 3900 rpm per 10 minuti o a 1500 g per 5 minuti, risultando in quattro strati: uno strato ricco di cellule sul fondo della provetta coperto dal gel di separazione, uno strato di PRP sopra il gel e uno strato di plasma povero di piastrine (PPP) nella parte superiore. La provetta è stata agitata delicatamente per miscelare il PPP con il PRP. La soluzione, circa 4-5 ml, è stata prelevata con un ago e iniettata nella regione del cuoio capelluto-frontoparietale usando una siringa e un ago da 4 mm o un iniettore. Secondo il protocollo del nostro ospedale, le iniezioni al cuoio capelluto sono state distanziate di 0,5-1 cm l'una dall'altra.

Il PRP è stato applicato una volta al mese per 3 mesi. Le foto fototricografiche macroscopiche e digitali sono state scattate prima dell'inizio del trattamento, 1 mese dopo l'ultima iniezione e 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Altri nomi:
  • PRP 1 / PRP 2
  • Meapplasma
  • Regenkit-BCT
PRP 2
Questo è il gruppo di pazienti a cui sono stati iniettati 5 ml di PRP preparato utilizzando un tubo di un'azienda 2
Altro: Plasma ricco di piastrine

La preparazione del PRP comportava il prelievo di 8-10 ml da ciascun paziente in una provetta contenente citrato di sodio al 3,8% e gel di enoxaparina o gel di separazione cellulare tissotropico. Le provette sono state centrifugate a 3900 rpm per 10 minuti o a 1500 g per 5 minuti, risultando in quattro strati: uno strato ricco di cellule sul fondo della provetta coperto dal gel di separazione, uno strato di PRP sopra il gel e uno strato di plasma povero di piastrine (PPP) nella parte superiore. La provetta è stata agitata delicatamente per miscelare il PPP con il PRP. La soluzione, circa 4-5 ml, è stata prelevata con un ago e iniettata nella regione del cuoio capelluto-frontoparietale usando una siringa e un ago da 4 mm o un iniettore. Secondo il protocollo del nostro ospedale, le iniezioni al cuoio capelluto sono state distanziate di 0,5-1 cm l'una dall'altra.

Il PRP è stato applicato una volta al mese per 3 mesi. Le foto fototricografiche macroscopiche e digitali sono state scattate prima dell'inizio del trattamento, 1 mese dopo l'ultima iniezione e 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Altri nomi:
  • PRP 1 / PRP 2
  • Meapplasma
  • Regenkit-BCT
Mesoterapia 1
Questo è il gruppo di pazienti a cui è stata iniettata la mesoterapia da un'azienda 1
Altro: Mesoterapia

Per la mesoterapia, di solito circa 5 ml di soluzione salina sono stati prelevati utilizzando un ago e rilasciati nell'ampolla selezionata contenente il mezzo condizionato con cellule staminali del tessuto adiposo e una miscela di fattori di crescita ricombinanti, sotto forma di polvere. Abbiamo utilizzato preparazioni di due diverse aziende, diverse per combinazione e concentrazione di ingredienti. Dopo l'iniezione di soluzione fisiologica normale, l'ampolla è stata agitata delicatamente per disperdere la polvere e iniettata nella regione del cuoio capelluto-frontoparietale utilizzando una siringa e un ago da 4 mm o un iniettore a pistola. Le iniezioni sono state distanziate di 0,5-1 cm l'una dall'altra.

La mesoterapia è stata ripetuta ogni 1-2 settimane per 6-7 volte secondo il protocollo consigliato per ogni preparazione. Le foto macroscopiche e fototricografiche sono state scattate prima dell'inizio del trattamento, un mese dopo l'ultima iniezione e 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Altri nomi:
  • Mesoterapia 1 / Mesoterapia 2
  • DermaHeal Stem C rum HL
  • AllStem Scimed
Mesoterapia 2
Questo è il gruppo di pazienti a cui è stata iniettata la mesoterapia da un'azienda 2
Altro: Mesoterapia

Per la mesoterapia, di solito circa 5 ml di soluzione salina sono stati prelevati utilizzando un ago e rilasciati nell'ampolla selezionata contenente il mezzo condizionato con cellule staminali del tessuto adiposo e una miscela di fattori di crescita ricombinanti, sotto forma di polvere. Abbiamo utilizzato preparazioni di due diverse aziende, diverse per combinazione e concentrazione di ingredienti. Dopo l'iniezione di soluzione fisiologica normale, l'ampolla è stata agitata delicatamente per disperdere la polvere e iniettata nella regione del cuoio capelluto-frontoparietale utilizzando una siringa e un ago da 4 mm o un iniettore a pistola. Le iniezioni sono state distanziate di 0,5-1 cm l'una dall'altra.

La mesoterapia è stata ripetuta ogni 1-2 settimane per 6-7 volte secondo il protocollo consigliato per ogni preparazione. Le foto macroscopiche e fototricografiche sono state scattate prima dell'inizio del trattamento, un mese dopo l'ultima iniezione e 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Altri nomi:
  • Mesoterapia 1 / Mesoterapia 2
  • DermaHeal Stem C rum HL
  • AllStem Scimed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore dei capelli a 3 mesi a 6 mesi dal basale
Lasso di tempo: 0 mesi (basale), 3 mesi (1 mese dopo il trattamento), 6 mesi
Differenza (%) del diametro dei capelli in μm misurata dal software fototricografico con foto scattate dalla zona frontale e dal vertice
0 mesi (basale), 3 mesi (1 mese dopo il trattamento), 6 mesi
Variazione della densità dei capelli a 3 mesi ea 6 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: 0 mesi (basale), 3 mesi (1 mese dopo il trattamento), 6 mesi
Differenza (%) del numero di capelli/cm2 misurati dal software fototricografico con foto scattate dalla zona frontale e dal vertice.
0 mesi (basale), 3 mesi (1 mese dopo il trattamento), 6 mesi
Variazione della conta dei capelli a 3 mesi ea 6 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: 0 mesi (basale), 3 mesi (1 mese dopo il trattamento), 6 mesi
Differenza (%) nel numero totale di capelli misurati dal software fototricografico con foto scattate dalla zona frontale e dal vertice.
0 mesi (basale), 3 mesi (1 mese dopo il trattamento), 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Investigatori

  • Investigatore principale: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NKS1002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Plasma ricco di piastrine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi