Werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma versus mesotherapie bij androgenetische alopecia: een retrospectieve studie
Werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma versus mesotherapie met recombinante groeifactoren en stamcel-geconditioneerde media bij androgenetische alopecia: een retrospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) wordt al meer dan tien jaar gebruikt bij de behandeling van androgenetische alopecia en haaruitval. Bloedplaatjes bevatten een reeks groeifactoren, namelijk vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), insulineachtige groeifactor (IGF), epidermale groeifactor (EGF) en transformerende groeifactor beta (TGF-beta) die de haargroei stimuleren en ondersteunen. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met tegenstrijdige maar over het algemeen positieve resultaten.
Mesotherapie is de techniek van het injecteren van een product in de dermis en het onderhuidse weefsel om de huid te verjongen, lipolyse op te wekken of haargroei te bevorderen. Er bestaan verschillende producten met verschillende formuleringen die op de markt worden gebracht om haargroei te stimuleren en haaruitval te ondersteunen. Hoewel deze producten al jaren worden gebruikt, ontbreekt klinisch bewijs.
In deze retrospectieve studie zullen we de werkzaamheid van PRP en mesotherapie op haargroei vergelijken op basis van de trichoscopische foto's en fototrichografische analyses van onze patiënten die deze procedures ondergingen tussen 2011 en 2020.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op 1/1/2011 en 30/12/2020 PRP of mesotherapie hebben ondergaan in onze dermatologiekliniek
- Mannelijke patiënten met een klinische/trichoscopische/histologische diagnose van alopecia androgenetica (stadium II tot V volgens de Hamilton-Norwood-schaal)
- Vrouwelijke patiënten met een klinische/ trichoscopische/ histologische diagnose van alopecia androgenetica (stadium I tot III volgens de Ludwig-classificatie)
- Patiënten die geen behandeling krijgen of langer dan zes maanden worden behandeld voor alopecia androgenetica zonder verandering van medicatie. Voorbeelden van medicijnen en interventies zijn onder andere orale/topische finasteride, orale/topische minoxidil, antiandrogenen, hormonale substitutie, hormonale anticonceptiva, fototherapie/laser, cryotherapie, microneedling.
- Patiënten die trichoscopisch onderzoek en fototrichografische evaluatie hebben ondergaan met onze digitale dermatoscoop, vóór de behandeling, een maand na de laatste injectie en 3 maanden na de behandeling.
- Er moeten trichoscopische foto's worden genomen vanaf het middenfrontale gebied en vanaf het hoekpunt - gedefinieerd als het snijpunt van de lijn door de midsagittale lijn en de lijn die door de uitwendige gehoorgangen in het coronale vlak gaat.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere vormen van alopecia, anders dan alopecia androgenetica
- Patiënten met twee of meer diagnoses van haaruitval, bijvoorbeeld androgenetische alopecia en telogene effluvium of alopecia areata.
- Patiënten die binnen zes maanden na behandeling met PRP of mesotherapie zijn begonnen met gelijktijdige medicatie voor haaruitval. Medicijnen en interventies zijn onder andere orale/topische finasteride, orale/topische minoxidil, antiandrogenen, hormonale substitutie, hormonale anticonceptiva, fototherapie/laser, cryotherapie, microneedling.
- Haartransplantatie naar de vertex/midfrontale zone
- Patiënten zonder trichoscopisch onderzoek/fototrichografische evaluatie
- Patiënten verloren aan follow-up / trokken zich terug uit de behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PRP 1
Dit is de groep patiënten die werd geïnjecteerd met 5 ml PRP bereid met behulp van een tube van een bedrijf 1
|
PRP-voorbereiding omvatte het opzuigen van 8-10 ml van elke patiënt in een buis met ofwel 3,8% natriumcitraat en ofwel enoxaparinegel of thixotrope celscheidingsgel. De buizen werden gecentrifugeerd bij 3900 rpm gedurende 10 minuten of bij 1500 g gedurende 5 minuten, resulterend in vier lagen: een celrijke laag op de bodem van de buis bedekt met de scheidende gel, een PRP-laag bovenop de gel en een laag bloedplaatjesarm plasma (PPP) bovenaan. De buis werd voorzichtig geroerd om het PPP met het PRP te mengen. De oplossing, ca. 4-5 ml, werd met een naald opgetrokken en geïnjecteerd in het frontoparietale gebied van de hoofdhuid met behulp van een injectiespuit en een naald van 4 mm of een injector. Volgens het protocol van ons ziekenhuis werden de injecties op de hoofdhuid 0,5-1 cm uit elkaar geplaatst. PRP werd gedurende 3 maanden eenmaal per maand aangebracht. Macroscopische en digitale fototrichografische foto's werden genomen vóór het begin van de behandeling, 1 maand na de laatste injectie en 3 maanden na het einde van de behandeling.
Andere namen:
|
|
PRP 2
Dit is de groep patiënten die werd geïnjecteerd met 5 ml PRP bereid met behulp van een tube van een bedrijf 2
|
PRP-voorbereiding omvatte het opzuigen van 8-10 ml van elke patiënt in een buis met ofwel 3,8% natriumcitraat en ofwel enoxaparinegel of thixotrope celscheidingsgel. De buizen werden gecentrifugeerd bij 3900 rpm gedurende 10 minuten of bij 1500 g gedurende 5 minuten, resulterend in vier lagen: een celrijke laag op de bodem van de buis bedekt met de scheidende gel, een PRP-laag bovenop de gel en een laag bloedplaatjesarm plasma (PPP) bovenaan. De buis werd voorzichtig geroerd om het PPP met het PRP te mengen. De oplossing, ca. 4-5 ml, werd met een naald opgetrokken en geïnjecteerd in het frontoparietale gebied van de hoofdhuid met behulp van een injectiespuit en een naald van 4 mm of een injector. Volgens het protocol van ons ziekenhuis werden de injecties op de hoofdhuid 0,5-1 cm uit elkaar geplaatst. PRP werd gedurende 3 maanden eenmaal per maand aangebracht. Macroscopische en digitale fototrichografische foto's werden genomen vóór het begin van de behandeling, 1 maand na de laatste injectie en 3 maanden na het einde van de behandeling.
Andere namen:
|
|
Mesotherapie 1
Dit is de groep patiënten die met mesotherapie is geïnjecteerd van een bedrijf 1
|
Voor mesotherapie werd gewoonlijk ongeveer 5 ml zoutoplossing onttrokken met behulp van een naald en afgegeven aan de geselecteerde ampul die vetweefselstamcel-geconditioneerde media en een mengsel van recombinante groeifactoren bevatte, in poedervorm. We gebruikten bereidingen van twee verschillende bedrijven, die verschilden in de combinatie en concentratie van ingrediënten. Na injectie van normale zoutoplossing werd de ampul voorzichtig geschud om het poeder te dispergeren en geïnjecteerd in het frontoparietale gebied van de hoofdhuid met behulp van een injectiespuit en een naald van 4 mm of een pistoolinjector. De injecties waren 0,5-1 cm uit elkaar geplaatst. Mesotherapie werd elke 1-2 weken 6-7 keer herhaald volgens het protocol dat voor elke bereiding werd aanbevolen. Macroscopische en fototrichografische foto's werden genomen vóór het begin van de behandeling, een maand na de laatste injectie en 3 maanden na het einde van de behandeling.
Andere namen:
|
|
Mesotherapie 2
Dit is de groep patiënten die met mesotherapie is geïnjecteerd van een bedrijf 2
|
Voor mesotherapie werd gewoonlijk ongeveer 5 ml zoutoplossing onttrokken met behulp van een naald en afgegeven aan de geselecteerde ampul die vetweefselstamcel-geconditioneerde media en een mengsel van recombinante groeifactoren bevatte, in poedervorm. We gebruikten bereidingen van twee verschillende bedrijven, die verschilden in de combinatie en concentratie van ingrediënten. Na injectie van normale zoutoplossing werd de ampul voorzichtig geschud om het poeder te dispergeren en geïnjecteerd in het frontoparietale gebied van de hoofdhuid met behulp van een injectiespuit en een naald van 4 mm of een pistoolinjector. De injecties waren 0,5-1 cm uit elkaar geplaatst. Mesotherapie werd elke 1-2 weken 6-7 keer herhaald volgens het protocol dat voor elke bereiding werd aanbevolen. Macroscopische en fototrichografische foto's werden genomen vóór het begin van de behandeling, een maand na de laatste injectie en 3 maanden na het einde van de behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in haardikte na 3 maanden bij 6 maanden vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 0 maanden (baseline), 3 maanden (1 maand na behandeling), 6 maanden
|
Verschil (%) in haardiameter in μm zoals gemeten door de fototrichografische software met foto's genomen vanaf het frontale gebied en vanaf de vertex
|
0 maanden (baseline), 3 maanden (1 maand na behandeling), 6 maanden
|
|
Verandering in haardichtheid na 3 maanden en na 6 maanden vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 0 maanden (baseline), 3 maanden (1 maand na behandeling), 6 maanden
|
Verschil (%) in het aantal haren/cm2 zoals gemeten door de fototrichografische software met foto's genomen vanaf het frontale gebied en vanaf de vertex.
|
0 maanden (baseline), 3 maanden (1 maand na behandeling), 6 maanden
|
|
Verandering in haartelling na 3 maanden en na 6 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 0 maanden (baseline), 3 maanden (1 maand na behandeling), 6 maanden
|
Verschil (%) in het totale aantal haren zoals gemeten door de fototrichografische software met foto's genomen vanaf het frontale gebied en vanaf de vertex.
|
0 maanden (baseline), 3 maanden (1 maand na behandeling), 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NKS1002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .