Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma versus Mesotherapie bei androgenetischer Alopezie: Eine retrospektive Studie
Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma im Vergleich zu Mesotherapie mit rekombinanten Wachstumsfaktoren und konditionierten Stammzellenmedien bei androgenetischer Alopezie: Eine retrospektive Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plättchenreiches Plasma (PRP) wird seit mehr als einem Jahrzehnt zur Behandlung von androgenetischer Alopezie und Haarausfall eingesetzt. Blutplättchen enthalten eine Reihe von Wachstumsfaktoren, nämlich den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), den insulinähnlichen Wachstumsfaktor (IGF), den epidermalen Wachstumsfaktor (EGF) und den transformierenden Wachstumsfaktor beta (TGF-beta), die das Haarwachstum stimulieren und unterstützen. Es wurden mehrere Studien an Patienten mit widersprüchlichen, aber im Allgemeinen positiven Ergebnissen durchgeführt.
Bei der Mesotherapie wird ein Produkt in die Dermis und das Unterhautgewebe injiziert, um die Haut zu verjüngen, eine Lipolyse einzuleiten oder das Haarwachstum zu fördern. Es gibt verschiedene Produkte mit unterschiedlichen Formulierungen, die vermarktet werden, um das Haarwachstum zu induzieren und den Haarausfall aufrechtzuerhalten. Obwohl diese Produkte seit Jahren verwendet werden, fehlen klinische Beweise.
In dieser retrospektiven Studie vergleichen wir die Wirksamkeit von PRP und Mesotherapie auf das Haarwachstum basierend auf trichoskopischen Fotos und phototrichografischen Analysen unserer Patienten, die sich diesen Verfahren zwischen 2011 und 2020 unterzogen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen dem 1.1.2011 und dem 30.12.2020 entweder einer PRP oder einer Mesotherapie in unserer Hautklinik unterzogen haben
- Männliche Patienten mit klinischer/ trichoskopischer/ histologischer Diagnose einer androgenetischen Alopezie (Stadium II bis V nach der Hamilton-Norwood-Skala)
- Patientinnen mit klinischer/trichoskopischer/histologischer Diagnose einer androgenetischen Alopezie (Stadium I bis III nach Ludwig-Klassifikation)
- Patienten, die keine Behandlung erhalten oder länger als sechs Monate wegen androgenetischer Alopezie ohne Änderung der Medikation behandelt werden. Beispiele für Medikamente und Interventionen umfassen orales/topisches Finasterid, orales/topisches Minoxidil, Antiandrogene, hormonelle Substitution, hormonelle Kontrazeptiva, Phototherapie/Laser, Kryotherapie, Microneedling.
- Patienten, die vor der Behandlung, einen Monat nach der letzten Injektion und 3 Monate nach der Behandlung einer trichoskopischen Untersuchung und phototrichographischen Auswertung mit unserem digitalen Dermatoskop unterzogen wurden.
- Trichoskopische Fotos müssen vom mittleren Frontalbereich und vom Scheitelpunkt gemacht werden – definiert als der Schnittpunkt der Linie durch die mittlere Sagittallinie und der Linie, die durch die äußeren Gehörgänge in der koronalen Ebene verläuft.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Arten von Alopezie, außer androgenetischer Alopezie
- Patienten mit zwei oder mehr Diagnosen von Haarausfall, zum Beispiel androgenetische Alopezie und telogenes Effluvium oder Alopecia areata.
- Patienten, die innerhalb von sechs Monaten nach der Behandlung mit PRP oder Mesotherapie eine Begleitmedikation gegen Haarausfall begonnen haben. Zu den Medikamenten und Interventionen gehören orales/topisches Finasterid, orales/topisches Minoxidil, Antiandrogene, hormonelle Substitution, hormonelle Kontrazeptiva, Phototherapie/Laser, Kryotherapie, Microneedling.
- Haartransplantation in den Scheitel-/Mittelfrontbereich
- Patienten ohne trichoskopische Untersuchung/ phototrichographische Auswertung
- Patienten verloren für die Nachbeobachtung / brachen die Behandlung ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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PRP 1
Dies ist die Gruppe von Patienten, denen 5 ml PRP injiziert wurden, das mit einer Tube einer Firma hergestellt wurde 1
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PRP-Zubereitung erforderlich, Entnahme von 8-10 ml von jedem Patienten in ein Röhrchen mit entweder 3,8 % Natriumcitrat und entweder Enoxaparin-Gel oder thixotropem Zellseparationsgel. Die Röhrchen wurden entweder 10 Minuten lang bei 3900 U/min oder 5 Minuten lang bei 1500 g zentrifugiert, was zu vier Schichten führte: eine zellreiche Schicht am Boden des Röhrchens, bedeckt mit dem Trenngel, eine PRP-Schicht oben auf dem Gel und eine plättchenarme Plasmaschicht (PPP) an der Spitze. Das Röhrchen wurde leicht bewegt, um das PPP mit dem PRP zu mischen. Die Lösung, ca. 4–5 ml, wurde mit einer Nadel entnommen und in die frontoparietale Kopfhautregion unter Verwendung entweder einer Spritze und einer 4-mm-Nadel oder eines Injektors injiziert. Gemäß dem Protokoll unseres Krankenhauses wurden die Injektionen in die Kopfhaut in Abständen von 0,5 bis 1 cm durchgeführt. PRP wurde einmal monatlich für 3 Monate angewendet. Makroskopische und digitale phototrichographische Fotos wurden vor Beginn der Behandlung, 1 Monat nach der letzten Injektion und 3 Monate nach Ende der Behandlung aufgenommen.
Andere Namen:
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PRP 2
Dies ist die Gruppe von Patienten, denen 5 ml PRP injiziert wurden, das mit einer Tube eines Unternehmens hergestellt wurde 2
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PRP-Zubereitung erforderlich, Entnahme von 8-10 ml von jedem Patienten in ein Röhrchen mit entweder 3,8 % Natriumcitrat und entweder Enoxaparin-Gel oder thixotropem Zellseparationsgel. Die Röhrchen wurden entweder 10 Minuten lang bei 3900 U/min oder 5 Minuten lang bei 1500 g zentrifugiert, was zu vier Schichten führte: eine zellreiche Schicht am Boden des Röhrchens, bedeckt mit dem Trenngel, eine PRP-Schicht oben auf dem Gel und eine plättchenarme Plasmaschicht (PPP) an der Spitze. Das Röhrchen wurde leicht bewegt, um das PPP mit dem PRP zu mischen. Die Lösung, ca. 4–5 ml, wurde mit einer Nadel entnommen und in die frontoparietale Kopfhautregion unter Verwendung entweder einer Spritze und einer 4-mm-Nadel oder eines Injektors injiziert. Gemäß dem Protokoll unseres Krankenhauses wurden die Injektionen in die Kopfhaut in Abständen von 0,5 bis 1 cm durchgeführt. PRP wurde einmal monatlich für 3 Monate angewendet. Makroskopische und digitale phototrichographische Fotos wurden vor Beginn der Behandlung, 1 Monat nach der letzten Injektion und 3 Monate nach Ende der Behandlung aufgenommen.
Andere Namen:
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Mesotherapie 1
Dies ist die Gruppe von Patienten, denen eine Mesotherapie von einem Unternehmen 1 injiziert wurde
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Für die Mesotherapie wurden normalerweise etwa 5 ml Kochsalzlösung mit einer Nadel entnommen und in die ausgewählte Ampulle abgegeben, die Fettgewebe-Stammzellen-konditioniertes Medium und eine Mischung aus rekombinanten Wachstumsfaktoren in Pulverform enthielt. Wir haben Präparate von zwei verschiedenen Firmen verwendet, die sich in der Kombination und Konzentration der Inhaltsstoffe unterscheiden. Nach der Injektion von normaler Kochsalzlösung wurde die Ampulle leicht geschüttelt, um das Pulver zu dispergieren, und unter Verwendung entweder einer Spritze und einer 4-mm-Nadel oder eines Pistoleninjektors in die Kopfhaut-frontoparietale Region injiziert. Die Injektionen waren 0,5–1 cm voneinander beabstandet. Die Mesotherapie wurde alle 1–2 Wochen 6–7 Mal gemäß dem für jedes Präparat empfohlenen Protokoll wiederholt. Makroskopische und phototrichographische Fotos wurden vor Behandlungsbeginn, einen Monat nach der letzten Injektion und 3 Monate nach Behandlungsende angefertigt.
Andere Namen:
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Mesotherapie 2
Dies ist die Gruppe von Patienten, denen eine Mesotherapie von einem Unternehmen injiziert wurde 2
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Für die Mesotherapie wurden normalerweise etwa 5 ml Kochsalzlösung mit einer Nadel entnommen und in die ausgewählte Ampulle abgegeben, die Fettgewebe-Stammzellen-konditioniertes Medium und eine Mischung aus rekombinanten Wachstumsfaktoren in Pulverform enthielt. Wir haben Präparate von zwei verschiedenen Firmen verwendet, die sich in der Kombination und Konzentration der Inhaltsstoffe unterscheiden. Nach der Injektion von normaler Kochsalzlösung wurde die Ampulle leicht geschüttelt, um das Pulver zu dispergieren, und unter Verwendung entweder einer Spritze und einer 4-mm-Nadel oder eines Pistoleninjektors in die Kopfhaut-frontoparietale Region injiziert. Die Injektionen waren 0,5–1 cm voneinander beabstandet. Die Mesotherapie wurde alle 1–2 Wochen 6–7 Mal gemäß dem für jedes Präparat empfohlenen Protokoll wiederholt. Makroskopische und phototrichographische Fotos wurden vor Behandlungsbeginn, einen Monat nach der letzten Injektion und 3 Monate nach Behandlungsende angefertigt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Haardicke nach 3 Monaten nach 6 Monaten ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0 Monate (Basislinie), 3 Monate (1 Monat nach der Behandlung), 6 Monate
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Unterschied (%) des Haardurchmessers in μm, gemessen mit der phototrichografischen Software mit Fotos, die vom Stirnbereich und vom Scheitel aufgenommen wurden
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0 Monate (Basislinie), 3 Monate (1 Monat nach der Behandlung), 6 Monate
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Veränderung der Haardichte nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0 Monate (Basislinie), 3 Monate (1 Monat nach der Behandlung), 6 Monate
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Differenz (%) in der Anzahl der Haare/cm2, gemessen durch die phototrichografische Software mit Fotos, die vom Frontalbereich und vom Scheitel aufgenommen wurden.
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0 Monate (Basislinie), 3 Monate (1 Monat nach der Behandlung), 6 Monate
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Veränderung der Haarzahl nach 3 Monaten und nach 6 Monaten ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0 Monate (Basislinie), 3 Monate (1 Monat nach der Behandlung), 6 Monate
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Differenz (%) in der Gesamtzahl der Haare, gemessen durch die phototrichographische Software mit Fotos, die vom Frontalbereich und vom Scheitel aufgenommen wurden.
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0 Monate (Basislinie), 3 Monate (1 Monat nach der Behandlung), 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NKS1002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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