Эффективность обогащенной тромбоцитами плазмы по сравнению с мезотерапией при андрогенетической алопеции: ретроспективное исследование
Эффективность обогащенной тромбоцитами плазмы по сравнению с мезотерапией рекомбинантными факторами роста и средами, кондиционированными стволовыми клетками, при андрогенетической алопеции: ретроспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) уже более десяти лет используется для лечения андрогенетической алопеции и выпадения волос. Тромбоциты содержат ряд факторов роста, а именно фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), инсулиноподобный фактор роста (IGF), эпидермальный фактор роста (EGF) и бета-трансформирующий фактор роста (TGF-бета), которые стимулируют и поддерживают рост волос. Было проведено несколько исследований на пациентах с противоречивыми, но в целом положительными результатами.
Мезотерапия — это метод введения препарата в дерму и подкожную клетчатку с целью омоложения кожи, стимуляции липолиза или роста волос. Существуют различные продукты с различными составами, которые продаются для стимулирования роста волос и предотвращения их выпадения. Несмотря на то, что эти продукты использовались в течение многих лет, клинические доказательства отсутствуют.
В этом ретроспективном исследовании мы сравним эффективность PRP и мезотерапии в отношении роста волос на основе трихоскопических фотографий и фототрихографического анализа наших пациентов, прошедших эти процедуры в период с 2011 по 2020 год.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Athanasios J Stefanis, MUDr, MPharm
- Номер телефона: +420775620539
- Электронная почта: thstefanis@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Athanasios J Stefanis
- Номер телефона: +420775620539
- Электронная почта: thstefanis@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие PRP или мезотерапию в нашей дерматологической клинике в период с 01.01.2011 и 30.12.2020.
- Пациенты мужского пола с клиническим/трихоскопическим/гистологическим диагнозом андрогенетической алопеции (стадии от II до V по шкале Гамильтона-Норвуда)
- Пациенты женского пола с клиническим/трихоскопическим/гистологическим диагнозом андрогенетической алопеции (стадии I–III по классификации Людвига)
- Пациенты, не получающие лечения или получающие лечение более шести месяцев по поводу андрогенетической алопеции без изменения медикаментозного лечения. Примеры лекарств и вмешательств включают пероральный/местный финастерид, пероральный/местный миноксидил, антиандрогены, заместительную гормональную терапию, гормональные контрацептивы, фототерапию/лазер, криотерапию, микронидлинг.
- Пациенты, прошедшие трихоскопическое исследование и фототрихографическую оценку с помощью нашего цифрового дерматоскопа, до лечения, через месяц после последней инъекции и через 3 месяца после лечения.
- Трихоскопические фотографии должны быть сделаны из средней лобной области и из макушки, определяемой как пересечение линии, проходящей через срединную сагиттальную линию, и линии, проходящей через наружные слуховые проходы в коронарной плоскости.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими типами алопеции, кроме андрогенетической алопеции
- Пациенты с двумя или более диагнозами выпадения волос, например, андрогенетической алопецией и телогеновой алопецией или очаговой алопецией.
- Пациенты, которые начали сопутствующее лечение выпадения волос в течение шести месяцев после лечения PRP или мезотерапией. Лекарства и вмешательства включают пероральный/местный финастерид, пероральный/местный миноксидил, антиандрогены, заместительную гормональную терапию, гормональные контрацептивы, фототерапию/лазер, криотерапию, микронидлинг.
- Трансплантация волос в макушку/среднелобную область
- Пациенты без трихоскопического исследования/фототрихографической оценки
- Пациенты выбыли из-под наблюдения/отказались от лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПРП 1
Это группа пациентов, которым вводили 5 мл PRP, приготовленного с помощью тюбика фирмы 1.
|
Приготовление PRP включало отбор 8-10 мл от каждого пациента в пробирку, содержащую либо 3,8% цитрат натрия, либо гель эноксапарина, либо тиксотропный гель для разделения клеток. Пробирки центрифугировали либо при 3900 об/мин в течение 10 минут, либо при 1500g в течение 5 минут, в результате чего образовались четыре слоя: богатый клетками слой на дне пробирки, покрытый разделяющим гелем, слой PRP поверх геля и слой бедной тромбоцитами плазмы (PPP) вверху. Пробирку осторожно встряхивали, чтобы смешать PPP с PRP. Раствор, приблизительно 4-5 мл, отбирали иглой и вводили в волосистую часть головы и лобно-теменную область с помощью шприца и иглы 4 мм или инъектора. Согласно протоколу нашей больницы, инъекции в кожу головы делались на расстоянии 0,5-1 см друг от друга. PRP применяли один раз в месяц в течение 3 месяцев. Макроскопические и цифровые фототрихографические фотографии были сделаны до начала лечения, через 1 месяц после последней инъекции и через 3 месяца после окончания лечения.
Другие имена:
|
|
ПРП 2
Это группа пациентов, которым вводили 5 мл PRP, приготовленного с помощью тюбика фирмы 2.
|
Приготовление PRP включало отбор 8-10 мл от каждого пациента в пробирку, содержащую либо 3,8% цитрат натрия, либо гель эноксапарина, либо тиксотропный гель для разделения клеток. Пробирки центрифугировали либо при 3900 об/мин в течение 10 минут, либо при 1500g в течение 5 минут, в результате чего образовались четыре слоя: богатый клетками слой на дне пробирки, покрытый разделяющим гелем, слой PRP поверх геля и слой бедной тромбоцитами плазмы (PPP) вверху. Пробирку осторожно встряхивали, чтобы смешать PPP с PRP. Раствор, приблизительно 4-5 мл, отбирали иглой и вводили в волосистую часть головы и лобно-теменную область с помощью шприца и иглы 4 мм или инъектора. Согласно протоколу нашей больницы, инъекции в кожу головы делались на расстоянии 0,5-1 см друг от друга. PRP применяли один раз в месяц в течение 3 месяцев. Макроскопические и цифровые фототрихографические фотографии были сделаны до начала лечения, через 1 месяц после последней инъекции и через 3 месяца после окончания лечения.
Другие имена:
|
|
Мезотерапия 1
Это группа пациентов, которым была проведена мезотерапия от компании 1.
|
Для мезотерапии обычно отбирали около 5 мл солевого раствора с помощью иглы и выпускали в выбранную ампулу, содержащую среду, кондиционированную стволовыми клетками жировой ткани, и смесь рекомбинантных факторов роста в виде порошка. Мы использовали препараты двух разных фирм, отличающихся сочетанием и концентрацией ингредиентов. После инъекции физиологического раствора ампулу осторожно встряхивали, чтобы диспергировать порошок, и впрыскивали в волосистую часть головы и лобно-теменную область с помощью шприца и иглы диаметром 4 мм или шприца-пистолета. Уколы делают на расстоянии 0,5-1 см друг от друга. Мезотерапию повторяли каждые 1-2 недели 6-7 раз согласно протоколу, рекомендованному для каждого препарата. Макроскопические и фототрихографические фотографии были сделаны до начала лечения, через месяц после последней инъекции и через 3 месяца после окончания лечения.
Другие имена:
|
|
Мезотерапия 2
Это группа пациентов, которым была проведена мезотерапия от компании 2.
|
Для мезотерапии обычно отбирали около 5 мл солевого раствора с помощью иглы и выпускали в выбранную ампулу, содержащую среду, кондиционированную стволовыми клетками жировой ткани, и смесь рекомбинантных факторов роста в виде порошка. Мы использовали препараты двух разных фирм, отличающихся сочетанием и концентрацией ингредиентов. После инъекции физиологического раствора ампулу осторожно встряхивали, чтобы диспергировать порошок, и впрыскивали в волосистую часть головы и лобно-теменную область с помощью шприца и иглы диаметром 4 мм или шприца-пистолета. Уколы делают на расстоянии 0,5-1 см друг от друга. Мезотерапию повторяли каждые 1-2 недели 6-7 раз согласно протоколу, рекомендованному для каждого препарата. Макроскопические и фототрихографические фотографии были сделаны до начала лечения, через месяц после последней инъекции и через 3 месяца после окончания лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины волос через 3 месяца и через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0 месяцев (исходный уровень), 3 месяца (1 месяц после лечения), 6 месяцев
|
Разница (%) в диаметре волос в мкм, измеренная с помощью фототрихографической программы с фотографиями, сделанными с лобной области и с макушки
|
0 месяцев (исходный уровень), 3 месяца (1 месяц после лечения), 6 месяцев
|
|
Изменение густоты волос через 3 и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0 месяцев (исходный уровень), 3 месяца (1 месяц после лечения), 6 месяцев
|
Разница (%) в количестве волос/см2, измеренном фототрихографическим программным обеспечением с фотографиями, сделанными с лобной области и с макушки.
|
0 месяцев (исходный уровень), 3 месяца (1 месяц после лечения), 6 месяцев
|
|
Изменение количества волос через 3 и 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0 месяцев (исходный уровень), 3 месяца (1 месяц после лечения), 6 месяцев
|
Разница (%) в общем количестве волос, измеренном с помощью фототрихографической программы с фотографиями, сделанными с лобной области и с макушки.
|
0 месяцев (исходный уровень), 3 месяца (1 месяц после лечения), 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim SJ, Kim MJ, Lee YJ, Lee JC, Kim JH, Kim DH, Do YH, Choi JW, Chung SI, Do BR. Innovative method of alopecia treatment by autologous adipose-derived SVF. Stem Cell Res Ther. 2021 Aug 28;12(1):486. doi: 10.1186/s13287-021-02557-6.
- Gajjar PC, Mehta HH, Barvaliya M, Sonagra B. Comparative Study between Mesotherapy and Topical 5% Minoxidil by Dermoscopic Evaluation for Androgenic Alopecia in Male: A Randomized Controlled Trial. Int J Trichology. 2019 Mar-Apr;11(2):58-67. doi: 10.4103/ijt.ijt_89_18.
- Melo DF, de Mattos Barreto T, Plata GT, Araujo LR, Tortelly VD. Excellent response to mesotherapy as adjunctive treatment in male androgenetic alopecia. J Cosmet Dermatol. 2020 Jan;19(1):75-77. doi: 10.1111/jocd.12983. Epub 2019 May 8.
- Tak YJ, Lee SY, Cho AR, Kim YS. A randomized, double-blind, vehicle-controlled clinical study of hair regeneration using adipose-derived stem cell constituent extract in androgenetic alopecia. Stem Cells Transl Med. 2020 Aug;9(8):839-849. doi: 10.1002/sctm.19-0410. Epub 2020 May 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NKS1002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Богатая тромбоцитами плазма
-
General Hospital of Shenyang Military RegionЗавершенный
-
General Hospital of Shenyang Military RegionПрекращено
-
University of UtahПрекращеноПодкожная подтяжка кожиСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.Прекращено
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Dipnarine MaharajЗапись по приглашению
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell NetworkАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокарда передней стенкиКанада