Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność osocza bogatopłytkowego w porównaniu z mezoterapią w łysieniu androgenowym: badanie retrospektywne

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Athanasios J. Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Skuteczność osocza bogatopłytkowego w porównaniu z mezoterapią rekombinowanymi czynnikami wzrostu i pożywkami kondycjonowanymi komórkami macierzystymi w łysieniu androgenowym: badanie retrospektywne.

Jest to porównawcze retrospektywne badanie skuteczności zastrzyków z osocza bogatopłytkowego i zastrzyków z produktami komercyjnymi reklamowanymi w celu promowania odrastania włosów u pacjentów z łysieniem androgenowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest stosowane od ponad dekady w leczeniu łysienia androgenowego i wypadania włosów. Płytki krwi zawierają szereg czynników wzrostu, a mianowicie czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF), naskórkowy czynnik wzrostu (EGF) i transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-beta), które stymulują i wspomagają wzrost włosów. Przeprowadzono kilka badań na pacjentach ze sprzecznymi, ale generalnie pozytywnymi wynikami.

Mezoterapia to technika wstrzykiwania produktu w skórę właściwą i tkankę podskórną w celu odmłodzenia skóry, wywołania lipolizy lub pobudzenia wzrostu włosów. Istnieją różne produkty z różnymi preparatami sprzedawanymi w celu wywołania wzrostu włosów i podtrzymania wypadania włosów. Mimo że produkty te są używane od lat, brakuje dowodów klinicznych.

W tym retrospektywnym badaniu porównamy skuteczność PRP i mezoterapii na wzrost włosów na podstawie zdjęć trichoskopowych i analiz fototrychograficznych naszych pacjentów, którzy przeszli te zabiegi w latach 2011-2020.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z łysieniem androgenowym, którzy zgłosili się na oddział ambulatoryjny naszej kliniki dermatologicznej naszego szpitala uniwersyteckiego. Pacjenci byli w większości obywatelami Czech, ale także ekspatami, którzy pracowali i mieszkali w kraju w czasie wizyty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli PRP lub mezoterapię w naszej klinice dermatologicznej w dniach 1.01.2011 i 30.12.2020
  • Pacjenci płci męskiej z klinicznym/trichoskopowym/histologicznym rozpoznaniem łysienia androgenowego (stadium od II do V według skali Hamiltona-Norwooda)
  • Pacjentki z klinicznym/trichoskopowym/histologicznym rozpoznaniem łysienia androgenowego (stadium od I do III według klasyfikacji Ludwiga)
  • Pacjenci nieleczeni lub leczeni przez ponad sześć miesięcy z powodu łysienia androgenowego bez zmiany leków. Przykłady leków i interwencji obejmują doustny/miejscowy finasteryd, doustny/miejscowy minoksydyl, antyandrogeny, substytucję hormonalną, hormonalne środki antykoncepcyjne, fototerapię/laser, krioterapię, mikronakłuwanie.
  • Pacjenci poddani badaniu trichoskopowemu i ocenie fototrychograficznej naszym dermatoskopem cyfrowym przed zabiegiem, miesiąc po ostatnim wstrzyknięciu i 3 miesiące po zabiegu.
  • Wymagane jest wykonanie zdjęć trichoskopowych z okolicy środkowo-czołowej oraz z wierzchołka – rozumianego jako przecięcie linii przechodzącej przez linię środkowo-strzałkową i linię przechodzącą przez przewody słuchowe zewnętrzne w płaszczyźnie czołowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi typami łysienia niż łysienie androgenowe
  • Pacjenci z dwoma lub więcej rozpoznaniami utraty włosów, na przykład łysieniem androgenowym i łysieniem telogenowym lub łysieniem plackowatym.
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli jednoczesne leczenie przeciw wypadaniu włosów w ciągu 6 miesięcy od leczenia PRP lub mezoterapii. Leki i interwencje obejmują doustny/miejscowy finasteryd, doustny/miejscowy minoksydyl, antyandrogeny, substytucję hormonalną, hormonalne środki antykoncepcyjne, fototerapię/laser, krioterapię, mikronakłuwanie.
  • Przeszczep włosów w okolice wierzchołka/czoła środkowego
  • Pacjenci bez badania trichoskopowego/oceny fototrychograficznej
  • Pacjenci utraconi z obserwacji / wycofali się z leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Program wstępny 1
Jest to grupa pacjentów, którym wstrzyknięto 5 ml PRP przygotowanego z probówki firmy 1
Inny: Plazmę bogatą w osocza

Przygotowanie PRP, pobranie od każdego pacjenta 8-10 ml do probówki zawierającej 3,8% cytrynian sodu i żel enoksaparynowy lub tiksotropowy żel do rozdzielania komórek. Probówki wirowano przy 3900 obr./min przez 10 minut lub przy 1500 g przez 5 minut, uzyskując cztery warstwy: warstwę bogatą w komórki na dnie probówki pokrytą żelem rozdzielającym, warstwę PRP na wierzchu żelu i warstwa osocza ubogiego w płytki krwi (PPP) u góry. Probówkę delikatnie poruszano w celu wymieszania PPP z PRP. Roztwór, około 4-5 ml, pobrano igłą i wstrzyknięto w okolicę czołowo-ciemieniową skóry głowy za pomocą strzykawki i igły 4 mm lub iniektora. Zgodnie z protokołem naszego szpitala zastrzyki w skórę głowy wykonywano w odstępach 0,5-1 cm.

PRP stosowano raz w miesiącu przez 3 miesiące. Makroskopowe i cyfrowe zdjęcia fototrichograficzne wykonano przed rozpoczęciem leczenia, 1 miesiąc po ostatnim wstrzyknięciu i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Inne nazwy:
  • PRP 1 / PRP 2
  • Meaplazma
  • Regenkit-BCT
Program wstępny 2
Jest to grupa pacjentów, którym wstrzyknięto 5 ml PRP przygotowanego z probówki firmy 2
Inny: Plazmę bogatą w osocza

Przygotowanie PRP, pobranie od każdego pacjenta 8-10 ml do probówki zawierającej 3,8% cytrynian sodu i żel enoksaparynowy lub tiksotropowy żel do rozdzielania komórek. Probówki wirowano przy 3900 obr./min przez 10 minut lub przy 1500 g przez 5 minut, uzyskując cztery warstwy: warstwę bogatą w komórki na dnie probówki pokrytą żelem rozdzielającym, warstwę PRP na wierzchu żelu i warstwa osocza ubogiego w płytki krwi (PPP) u góry. Probówkę delikatnie poruszano w celu wymieszania PPP z PRP. Roztwór, około 4-5 ml, pobrano igłą i wstrzyknięto w okolicę czołowo-ciemieniową skóry głowy za pomocą strzykawki i igły 4 mm lub iniektora. Zgodnie z protokołem naszego szpitala zastrzyki w skórę głowy wykonywano w odstępach 0,5-1 cm.

PRP stosowano raz w miesiącu przez 3 miesiące. Makroskopowe i cyfrowe zdjęcia fototrichograficzne wykonano przed rozpoczęciem leczenia, 1 miesiąc po ostatnim wstrzyknięciu i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Inne nazwy:
  • PRP 1 / PRP 2
  • Meaplazma
  • Regenkit-BCT
Mezoterapia 1
Jest to grupa pacjentek, którym wykonano mezoterapię iniekcyjną firmy 1
Inny: Mezoterapia

Do mezoterapii zwykle pobierano igłą około 5 ml roztworu soli fizjologicznej i uwalniano do wybranej ampułki zawierającej pożywkę kondycjonowaną komórkami macierzystymi tkanki tłuszczowej i mieszaninę rekombinowanych czynników wzrostu w postaci proszku. Użyliśmy preparatów dwóch różnych firm, różniących się połączeniem i stężeniem składników. Po wstrzyknięciu normalnej soli fizjologicznej, ampułkę delikatnie wstrząsano w celu rozproszenia proszku i wstrzyknięto w obszar czołowo-ciemieniowy skóry głowy przy użyciu strzykawki i igły 4 mm lub pistoletu do wstrzykiwania. Iniekcje wykonywano w odstępach 0,5-1 cm od siebie.

Mezoterapię powtarzano co 1-2 tygodnie 6-7 razy zgodnie z protokołem zalecanym dla każdego preparatu. Zdjęcia makroskopowe i fototrichograficzne wykonano przed rozpoczęciem leczenia, miesiąc po ostatnim wstrzyknięciu i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Inne nazwy:
  • Mezoterapia 1 / Mezoterapia 2
  • DermaHeal Stem C rum HL
  • AllStem Scimed
Mezoterapia 2
Jest to grupa pacjentek, którym wykonano mezoterapię iniekcyjną firmy 2
Inny: Mezoterapia

Do mezoterapii zwykle pobierano igłą około 5 ml roztworu soli fizjologicznej i uwalniano do wybranej ampułki zawierającej pożywkę kondycjonowaną komórkami macierzystymi tkanki tłuszczowej i mieszaninę rekombinowanych czynników wzrostu w postaci proszku. Użyliśmy preparatów dwóch różnych firm, różniących się połączeniem i stężeniem składników. Po wstrzyknięciu normalnej soli fizjologicznej, ampułkę delikatnie wstrząsano w celu rozproszenia proszku i wstrzyknięto w obszar czołowo-ciemieniowy skóry głowy przy użyciu strzykawki i igły 4 mm lub pistoletu do wstrzykiwania. Iniekcje wykonywano w odstępach 0,5-1 cm od siebie.

Mezoterapię powtarzano co 1-2 tygodnie 6-7 razy zgodnie z protokołem zalecanym dla każdego preparatu. Zdjęcia makroskopowe i fototrichograficzne wykonano przed rozpoczęciem leczenia, miesiąc po ostatnim wstrzyknięciu i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Inne nazwy:
  • Mezoterapia 1 / Mezoterapia 2
  • DermaHeal Stem C rum HL
  • AllStem Scimed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości włosów po 3 miesiącach po 6 miesiącach od linii bazowej
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy), 3 miesiące (1 miesiąc po leczeniu), 6 miesięcy
Różnica (%) średnicy włosa w μm mierzonej programem fototrychograficznym ze zdjęciami wykonanymi z okolicy czołowej i z wierzchołka
0 miesięcy (poziom wyjściowy), 3 miesiące (1 miesiąc po leczeniu), 6 miesięcy
Zmiana gęstości włosów po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy), 3 miesiące (1 miesiąc po leczeniu), 6 miesięcy
Różnica (%) w liczbie włosów/cm2 mierzonej oprogramowaniem fototrychograficznym ze zdjęciami wykonanymi z obszaru czołowego i z wierzchołka.
0 miesięcy (poziom wyjściowy), 3 miesiące (1 miesiąc po leczeniu), 6 miesięcy
Zmiana liczby włosów po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy), 3 miesiące (1 miesiąc po leczeniu), 6 miesięcy
Różnica (%) w całkowitej liczbie włosów zmierzonej przez oprogramowanie fototrychograficzne ze zdjęciami wykonanymi z obszaru czołowego i z wierzchołka.
0 miesięcy (poziom wyjściowy), 3 miesiące (1 miesiąc po leczeniu), 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Śledczy

  • Główny śledczy: Athanasios J Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKS1002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj