統合失調症患者の社会的認知に対する新しい個別化リハビリテーション プログラムの有効性研究 (SoCIAL)

バックグラウンド：

統合失調症患者では、さまざまな認知領域の障害が十分に確立されています。 認知障害は、社会的機能の低下と生活の質の低下に関連しています。 実生活における認知機能障害の影響は、陽性および陰性症状によるものよりもさらに大きいことを示唆する証拠が報告されています。 さらに、この障害は、統合失調症の病前、前駆期、寛解期など、統合失調症のさまざまな段階で検出できます。 神経生物学の観点から、この障害は、皮質 - 小脳 - 視床 - 皮質回路の欠陥につながる可能性があるニューロンの成熟過程、神経発達、および神経可塑性の異常の累積的影響として説明されるかもしれません。

すべての認知領域の中で、社会的認知 (SC) は、機能への直接的な影響だけでなく、他の認知領域が実生活の機能に及ぼす影響を仲介する重要な役割も強調されました。 SC は、他者の意図、感情、行動に基づいて回答を知覚、解釈、生成する能力など、社会的相互作用の基本的な能力の根底にある複雑な認知領域を表しています。

統合失調症の SC に関する研究では、影響を受けた被験者で損なわれている 4 つのサブドメインが特定されました。感情認識、社会的役割の認識、心の理論、帰属スタイルです。

認知障害が統合失調症で果たす重要な役割にもかかわらず、それらに対する治療の薬理学的選択肢はわずかな影響しかないようです。その結果、認知領域の障害、生活の質、および実生活での機能を大幅に改善するために、多くの心理療法が開発されてきました。 具体的には、認知治療プログラムは、この分野での初期の結果が有望であるとしても、SC でより良い結果を得ることよりも、主に神経認知機能 (注意、記憶、学習など) を改善することを目的としています。

SCの認知修復プログラムを開発するために、さまざまなアプローチが使用されてきました。「統合」と定義されたそれらのいくつかは、SCドメインと神経認知ドメインの両方をトレーニングすることを目的としています。 「対象を絞った」と定義されるその他のプログラムは、特定の SC ドメインのみを改善するように設計されています。 SC プログラムのメタ分析では、これらの介入が、統合失調症の 4 つの SC 障害ドメイン (顔の感情認識と心の理論) のうち 2 つ、および実生活での機能と陰性症状に有意な改善をもたらすことが示されました。

カンパニア大学の精神科「Luigi Vanvitelli」は、両方の SC ドメイン (感情の認識と心の理論) を改善することを目的として、統合グループ介入である Social Cognition Individualized Activities Lab (SoCIAL) を開発しました。 極めて重要な研究では、SoCIAL は、社会的能力、社会的スキルおよび神経認知個別化トレーニングのための広く検証された修復プログラムと比較されました。 結果は、SoCIAL プログラムを受けた参加者は、対照群と比較して、陰性症状の無欲ドメインの大幅な減少とともに、SC 能力を改善したことを示しました。

逆に、陽性症状やまとまりのない症状、神経認知機能、実生活機能などの他の臨床変数を見ると、2つのグループ間に差は見られませんでした. 特に、両方のグループの参加者のいずれもが社会的機能の改善を示しました。これはおそらく「ルーフトップ効果」、つまりこれらの患者が治療開始前にすでに持っていた高レベルの機能によるものです。

このプログラムで見つかった主な制限は、2 つの側面に関するものでした: 1) グループ設定での介入の実施と 2) ロールプレイ モジュール。 グループでの設定は、次の理由から制限的であると見なされました。 b) 一部の被験者がグループセッションへの参加を拒否または参加できない場合、参加者の募集は複雑になる可能性があります。 社会的能力の治療に非常に役立つテクニックであるロールプレイは、SCに関しては同じ結果をもたらさないようです。実際、SoCIAL プログラムは、他人の感情、思考、信念を認識する能力を向上させることを目的としています。 ロールプレイのシミュレーション中、「俳優」の意図は被験者に隠されるべきであると考えると、シミュレーション中に別の患者が果たした役割を理解できない場合、被験者は欲求不満を経験する可能性があります。

さらに、文献は最近、統合失調症の影響を受けた個人が物語の能力を訓練するのに役立つ興味深い手法、つまり物語の強化を特定しました。 「物語能力」の合意に基づく定義は、多数の理論的アプローチによって複雑になっています。 現象学的観点によれば、物語能力は、現象学的連続性と物語的連続性の2つの異なる要素で構成されています。 現象学的連続性とは、「精神的な時間旅行」を行う能力であり、過去の経験を追体験することと、将来発生する可能性のあるイベントを事前に経験することの両方を行います。 物語の連続性とは、一貫性があり、事実に忠実な個人的なストーリー (伝記) を作成する能力による、個人的な連続性の感覚です。 統合失調症ではこれらの能力が損なわれ、いくつかの研究で物語能力とメタ認知との相関関係が示されています。 物語能力とメタ認知能力は、統合失調症患者の生活の質の低さを決定する上で重要な役割を果たしており、個人的な物語能力の低さは、陰性症状や抑うつ症状にも関連しています。 いくつかの研究では、神経認知能力と物語能力の両方を訓練したため、「統合」と定義されたリハビリテーションプログラムで物語強化技術を使用しました。 他の心理的およびリハビリテーションプログラムと比較した場合でも、この手法が内面化されたスティグマを大幅に減少させ、参加者の生活の質を改善するように思われることを考えると、結果は有望です.

このプロジェクトは、より大きなサンプルで SoCIAL プログラムの有効性を評価することを目的としています。 さらに、それは（グループ設定ではなく）個別に管理され、ナラティブ強化テクニックがロールプレイ セッションに取って代わります（詳細については、「方法」セクションの「社会的認知個別活動ラボ」の段落を参照してください）。 最後に、プログラムの有効性は、SoCIAL の参加者と通常の治療を受けた患者のグループを比較することによって評価されます。

目的:

1. 個別化された認知修復プログラムを修正および実装する (SOcial Cognition Individualized Activities Lab、SoCIAL)
2. 統合失調症/統合失調感情障害（DSM-V基準に基づく）と診断された患者におけるSoCIALプログラムと通常通りの治療（TAU）の有効性を病気の期間と比較する

手順：

この研究は、カンパニア大学「ルイジ・ヴァンヴィテッリ」の精神医学科と、DSM-Vに従って統合失調症/統合失調感情障害と診断された外来患者を登録するASST Fatebenefratelli Saccoの精神保健および依存症部門で実施されます。基準、DSM-5 の構造化臨床面接により確認 - 患者バージョン (SCID-I-P) 80 人の被験者が登録されます (各センターで 40 人)。 被験者は SoCIAL または TAU グループにランダムに割り当てられます。 全体として、40 人の患者 (各センターに 20 人) が SoCIAL に割り当てられ、40 人 (各センターに 20 人) が TAU に割り当てられます。 科目は、プログラムの開始前と終了直後に評価されます。 次の適格性とベースライン評価の参加者は、Excel スプレッドシートを使用して、介入またはコントロール (TAU) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者は、年齢、性別、教育年数を考慮して無作為化を階層化しました。

この研究は、以下の段階に分けられ、合計で 12 か月間行われます。

1）オペレーターは、神経認知機能、社会的認知、機能的能力、および実生活機能の評価について訓練を受けます。 2) オペレータは、SoCIAL プログラムの実践についても訓練を受けます。 3) 患者のリクルートと無作為化 (両方のセンターで); 4) 登録患者の神経認知機能、社会的認知、機能的能力、および実生活機能の評価。 5) 介入の実施; 6）両方のグループ（SoCIALプログラム対TAU）のプログラム終了時の被験者の神経認知機能、社会的認知、機能的能力、および実生活機能の評価。 7) 最終評価とデータ分析。

データ解析：

この研究の統計的検出力の評価は、最近のメタ分析 (Kurtz and Richardson 2012) に含まれる研究の効果量分析によって行われました。 結果は非常に満足のいくもので、統計的検出力は 0.8 以上、有意水準は

神経心理学的、精神病理学的および認知機能の評価は、介入の前後に実施されます。 統計分析は、前述のドメインに関する各グループのさまざまなタイプの介入が果たす役割に焦点を当てて、繰り返し測定するために ANOVA によって行われます。