Effektstudie av et nytt individualisert rehabiliteringsprogram for sosial kognisjon hos pasienter med schizofreni (SoCIAL)

BAKGRUNN:

Hos pasienter med schizofreni er en svekkelse i forskjellige kognitive domener godt etablert. Kognitiv svikt har vært assosiert med dårlig sosial funksjon og dårlig livskvalitet. Det er rapportert bevis som tyder på at virkningen av kognitiv svikt i virkelighetens funksjon er enda større enn den som utøves av positive og negative symptomer. Videre kan denne svekkelsen oppdages gjennom ulike faser av schizofreni, som premorbide, prodromale og remisjonsstadier av sykdommen. Fra et nevrobiologisk perspektiv kan denne svekkelsen forklares som den kumulative effekten av abnormiteter i nevronale modningsprosesser, nevroutvikling og nevroplastisitet som kan føre til defekte kortiko-cerebellar-thalamus-kortikale kretsløp.

Blant alle de kognitive domenene ble sosial kognisjon (SC) fremhevet ikke bare for dens direkte innvirkning på funksjon, men også for dens nøkkelrolle i å formidle effektene av de andre kognitive domenene på funksjon i det virkelige liv. SC representerer et komplekst kognitivt domene som ligger til grunn for grunnleggende evner for sosiale interaksjoner, slik som evnen til å oppfatte, tolke og generere svar basert på andres intensjoner, følelser og atferd.

Studier angående SC i schizofreni identifiserte 4 underdomener svekket hos berørte personer: følelsesgjenkjenning, sosial rolleoppfatning, teori om sinn og attribusjonsstil.

Til tross for nøkkelrollen som kognitiv svikt spiller i schizofreni, ser de farmakologiske alternativene for behandling mot dem ut til å ha en marginal innvirkning; følgelig har en rekke psykologiske behandlinger blitt utviklet for å få en betydelig forbedring i de kognitive domenene svekkelser, i livskvalitet og i det virkelige liv. Spesifikt er de kognitive remedieringsprogrammene hovedsakelig rettet mot å forbedre nevrokognitive funksjoner (som oppmerksomhet, hukommelse, læring) i stedet for å oppnå et bedre resultat i SC, selv om de tidlige resultatene på dette feltet er lovende.

Ulike tilnærminger har blitt brukt for å utvikle kognitive remedieringsprogrammer for SC: noen av dem, definert som "integrerte", tar sikte på å trene både SC-domener og nevrokognitive domener; andre programmer, definert som "målrettede", er designet for å forbedre bare spesifikke SC-domener. En meta-analyse av SC-programmer viste at disse intervensjonene gir betydelige forbedringer i 2 av de 4 SC-svekkede domenene ved schizofreni (ansiktsfølelsesgjenkjenning og teori om sinnet), så vel som i virkelighetens funksjon og i negative symptomer.

Institutt for psykiatri ved Universitetet i Campania "Luigi Vanvitelli" utviklet en integrert gruppeintervensjon, Social Cognition Individualized Activities Lab (SoCIAL), med det formål å forbedre begge SC-domenene (gjenkjenning av følelser og sinnsteori). I den sentrale studien ble SoCIAL sammenlignet med et stort sett validert utbedringsprogram for sosiale evner, sosiale ferdigheter og nevrokognitiv individualisert trening. Resultatene viste at deltakere som gjennomgikk SoCIAL-programmet forbedret sine SC-evner, sammen med en signifikant reduksjon av avolisjonsdomenet i negativ symptomatologi, sammenlignet med kontrollgruppen.

Motsatt ble det ikke funnet noen forskjell mellom de to gruppene når man så på andre kliniske variabler som positive og uorganiserte symptomer, nevrokognitive funksjoner og fungering i det virkelige liv. Spesielt viste noen av deltakerne i begge gruppene en bedring i sosial fungering, sannsynligvis på grunn av «takeffekten», det vil si det høye funksjonsnivået som disse pasientene allerede hadde før behandlingen startet.

De viktigste begrensningene som ble funnet for dette programmet gjaldt to aspekter: 1) gjennomføringen av intervensjonen i en gruppesetting og 2) rolleleksmodulen. Gruppeinnstillingen ble ansett for å være begrensende fordi: a) i en gruppeøkt er det vanskeligere å individualisere intervensjonen, med tanke på at det kan være utfordrende å jobbe med underskudd som deles av alle deltakerne); b) deltakernes rekruttering kan bli komplisert hvis noen fag nekter, eller er ute av stand, til å delta på gruppeøkter. Rollespillet, en svært nyttig teknikk for behandling av sosiale evner, ser ikke ut til å ha de samme resultatene når det gjelder SC; SoCIAL-programmet har faktisk som mål å forbedre ens evne til å gjenkjenne andres følelser, tanker og tro. Under rollespillssimuleringen kan forsøkspersoner oppleve frustrasjon i tilfelle de ikke er i stand til å forstå rollen en annen pasient spiller under simuleringen, med tanke på at intensjonene til "skuespilleren" bør være skjult for forsøkspersonen.

I tillegg har litteratur nylig identifisert en interessant teknikk som kan hjelpe individer som er berørt av schizofreni med å trene sin narrative evne, dvs. narrativ forbedring. En konsensuell definisjon av "narrative evner" er komplisert av mangfoldet av teoretiske tilnærminger. I følge det fenomenologiske perspektivet består narrative evner av to ulike komponenter: fenomenologisk kontinuitet og narrativ kontinuitet. Fenomenologisk kontinuitet er evnen til å foreta "mental tidsreise", både å gjenoppleve tidligere erfaringer og å forhåndserfare hendelser som kan skje i fremtiden. Narrativ kontinuitet er følelsen av personlig kontinuitet på grunn av evnen til å skape en personlig historie (biografi) som er sammenhengende og adherent til fakta. Disse evnene er svekket ved schizofreni og flere studier har vist en sammenheng mellom narrative evner og metakognisjon. Narrative og metakognitive evner spiller en vesentlig rolle i å bestemme den dårlige livskvaliteten for personer med schizofreni og lav personlig narrativ evne er også assosiert med negative og depressive symptomer. Noen studier brukte narrativ forbedringsteknikk i et rehabiliteringsprogram definert som "integrert", siden det trente både nevrokognitive og narrative evner. Resultatene er oppmuntrende, tatt i betraktning at denne teknikken ser ut til å redusere internalisert stigma betraktelig og forbedre livskvaliteten for deltakerne, selv sammenlignet med andre psykologiske og rehabiliterende programmer.

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effekten av SoCIAL-programmet i et større utvalg. I tillegg vil det bli administrert individuelt (ikke i en gruppe) og den narrative forbedringsteknikken vil erstatte rolleleksøkten (mer informasjon er tilgjengelig i avsnittet "Sosialkognitiv individualisert aktivitetslab" i avsnittet "Metoder"). Til slutt vil effekten av programmet bli evaluert ved å sammenligne SoCIALs deltakere med en gruppe pasienter som behandles som vanlig.

MÅL:

1. å modifisere og implementere det individualiserte kognitive remedieringsprogrammet (SOcial Cognition Individualized Activities Lab, SoCIAL)
2. å sammenligne effekten av SoCIAL-programmet vs (behandling-som-vanlig (TAU) hos pasienter som har blitt diagnostisert med schizofreni/schizoaffektiv lidelse (basert på DSM-V-kriterier) med sykdomsvarighet

FREMGANGSMÅTE:

Studien vil bli utført ved Institutt for psykiatri ved Universitetet i Campania "Luigi Vanvitelli" og Institutt for psykisk helse og avhengighet, ASST Fatebenefratelli Sacco som vil melde ut pasienter med en diagnose av schizofreni/schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-V. kriterier, bekreftet av Structured Clinical Interview for DSM-5 - Pasientversjon (SCID-I-P) Det vil være 80 påmeldte forsøkspersoner (40 for hvert senter). Emner vil bli tilfeldig tildelt SoCIAL- eller TAU-gruppen. Totalt vil 40 pasienter (20 for hvert senter) bli tildelt SoCIAL og 40 (20 for hvert senter) til TAU. Emner vil bli evaluert før programmet starter og så snart det avsluttes. Følgende kvalifikasjons- og grunnlinjevurderinger blir tilfeldig tildelt enten en intervensjons- eller kontrollgruppe (TAU) ved hjelp av et Excel-regneark. Etterforskerne stratifiserte randomisering med tanke på alder, kjønn og utdanningsår.

Studiet vil ha en total varighet på 12 måneder, fordelt på disse fasene:

1) Operatører vil bli opplært i å evaluere nevrokognitive funksjoner, sosial kognisjon, funksjonell kapasitet og funksjon i det virkelige liv; 2) Operatører vil også få opplæring i SoSIAL-programmets praksis; 3) Rekruttering av pasienter og randomisering (i begge sentre); 4) vurdering av nevrokognitive funksjoner, sosial kognisjon, funksjonell kapasitet og fungering i det virkelige liv for innrullerte pasienter; 5) gjennomføring av intervensjoner; 6) vurdering av nevrokognitive funksjoner, sosial kognisjon, funksjonell kapasitet og fungering i det virkelige liv i fag på slutten av programmet for begge gruppene (SoCIAL program vs TAU); 7) sluttevaluering og dataanalyse.

DATAANALYSE:

En vurdering av den statistiske kraften til denne studien ble utført ved en effektstørrelses analyse av studiene inkludert i en fersk metaanalyse (Kurtz og Richardson 2012). Resultatene er meget tilfredsstillende: med en statistisk styrke ≥0,8 og et signifikansnivå på

Nevropsykologiske, psykopatologiske og kognitive funksjonsevalueringer vil bli utført før og etter intervensjoner. Statistisk analyse vil bli utført av ANOVA for gjentatte tiltak, med fokus på rollen som spilles av ulike typer intervensjoner i hver gruppe angående de nevnte domenene.