精神分裂症患者社会认知个体化康复新方案的疗效研究 (SoCIAL)

背景：

在精神分裂症患者中，不同认知领域的损害已经得到很好的证实。 认知障碍与社会功能差和生活质量差有关。 据报道，有证据表明认知障碍对现实生活功能的影响甚至大于阳性和阴性症状所产生的影响。 此外，这种损害可以在精神分裂症的不同阶段检测到，例如疾病的病前、前驱和缓解阶段。 从神经生物学的角度来看，这种损伤可以解释为神经元成熟过程、神经发育和神经可塑性异常的累积效应，可能导致皮质-小脑-丘脑-皮质回路缺陷。

在所有认知领域中，社会认知 (SC) 不仅因为它对功能的直接影响，而且因为它在调解其他认知领域对现实生活功能的影响方面的关键作用而受到重视。 SC 代表一个复杂的认知领域，它是社会互动基本能力的基础，例如根据他人的意图、情绪和行为感知、解释和生成答案的能力。

关于精神分裂症 SC 的研究确定了受影响受试者的 4 个子域受损：情绪识别、社会角色感知、心理理论和归因方式。

尽管认知障碍在精神分裂症中起着关键作用，但针对它们的药物治疗选择似乎影响很小；因此，已经开发出许多心理治疗方法，以显着改善认知领域的障碍、生活质量和现实生活功能。 具体来说，认知治疗计划主要针对改善神经认知功能（如注意力、记忆力、学习力），而不是在 SC 中获得更好的结果，即使该领域的早期结果很有希望。

已经使用不同的方法来开发 SC 的认知矫正程序：其中一些被定义为“综合”，旨在同时训练 SC 域和神经认知域；其他被定义为“有针对性”的计划旨在仅改进特定的 SC 领域。 对 SC 项目的荟萃分析表明，这些干预措施显着改善了精神分裂症 4 个 SC 受损领域中的 2 个（面部情绪识别和心理理论），以及现实生活功能和消极症状。

坎帕尼亚大学精神病学系“Luigi Vanvitelli”开发了一个综合的团体干预，即社会认知个性化活动实验室 (SoCIAL)，目的是改善 SC 领域（情绪识别和心理理论）。 在这项关键研究中，将 SoCIAL 与经过广泛验证的社交能力补救计划、社交技能和神经认知个性化训练进行了比较。 结果表明，与对照组相比，接受 SoCIAL 计划的参与者提高了他们的 SC 能力，同时显着减少了消极症状的意志领域。

相反，在观察其他临床变量（例如阳性和紊乱症状、神经认知功能和现实生活功能）时，两组之间没有发现差异。 特别是，两组中的任何参与者都表现出社交功能的改善，这可能是由于“屋顶效应”，即这些患者在治疗开始前已经具有的高水平功能。

发现该计划的主要局限性涉及两个方面：1) 在小组环境中进行干预和 2) 角色扮演模块。 小组设置被认为是有限制的，因为：a）在小组会议中，考虑到解决所有参与者共有的缺陷可能具有挑战性，因此更难以个性化干预）； b) 如果一些受试者拒绝或不能参加小组会议，参与者的招募可能会很复杂。 角色扮演是治疗社交能力的一种非常有用的技术，但在 SC 方面似乎没有相同的结果；事实上，SoCIAL 项目旨在提高一个人识别他人情绪、思想和信仰的能力。 在角色扮演模拟过程中，如果受试者无法理解另一位患者在模拟过程中扮演的角色，考虑到“演员”的意图应该对受试者隐藏，受试者可能会感到沮丧。

此外，文献最近发现了一种有趣的技术，可以帮助受精神分裂症影响的人训练他们的叙事能力，即叙事增强。 多种理论方法使“叙事能力”的一致定义变得复杂。 从现象学的角度来看，叙事能力由两个不同的组成部分组成：现象学的连续性和叙事的连续性。 现象学的连续性是进行“心理时间旅行”的能力，既可以重温过去的经历，也可以预先体验未来可能发生的事件。 叙事连续性是由于能够创造连贯且符合事实的个人故事（传记）而产生的个人连续性。 这些能力在精神分裂症中受损，一些研究表明叙事能力与元认知之间存在相关性。 叙事和元认知能力在决定精神分裂症患者生活质量低下方面发挥着重要作用，低个人叙事能力也与消极和抑郁症状有关。 一些研究在定义为“综合”的康复计划中使用了叙事增强技术，因为它训练了神经认知和叙事能力。 结果令人鼓舞，考虑到这种技术似乎大大减少了内化的耻辱感并改善了参与者的生活质量，即使与其他心理和康复计划相比也是如此。

该项目旨在评估 SoCIAL 计划在更大样本中的功效。 此外，它将单独管理（而不是在小组设置中），并且叙述增强技术将取代角色扮演会话（更多信息可在“方法”部分的“社会认知个性化活动实验室”段落中找到）。 最后，将通过比较 SoCIAL 的参与者与照常治疗的一组患者来评估该计划的效果。

宗旨：

1. 修改和实施个性化认知矫正计划（社会认知个性化活动实验室，SoCIAL）
2. 比较 SoCIAL 计划与（常规治疗 (TAU) 在已被诊断患有精神分裂症/分裂情感障碍（基于 DSM-V 标准）和疾病持续时间的患者中的疗效

程序：

该研究将在坎帕尼亚大学“Luigi Vanvitelli”精神病学系和心理健康与成瘾系 ASST Fatebenefratelli Sacco 进行，根据 DSM-V 将招募诊断为精神分裂症/分裂情感障碍的门诊患者标准，由 DSM-5 的结构化临床访谈确认 - 患者版本 (SCID-I-P) 将有 80 名受试者（每个中心 40 名）。 受试者将被随机分配到 SoCIAL 或 TAU 组。 总体而言，将有 40 名患者（每个中心 20 名）分配到 SoCIAL，40 名患者（每个中心 20 名）分配到 TAU。 项目开始前和结束后都会对受试者进行评估。 在资格和基线评估之后，参与者被随机分配到使用 Excel 电子表格的干预或控制 (TAU) 组。 研究人员根据年龄、性别和受教育年限对随机化进行了分层。

该研究总时长为 12 个月，分为以下几个阶段：

1) 操作员将接受评估神经认知功能、社会认知、功能能力和现实生活功能的培训； 2) 运营商也将接受 SoCIAL 项目实践方面的培训； 3) 患者招募和随机化（在两个中心）； 4) 评估入组患者的神经认知功能、社会认知、功能能力和现实生活功能； 5) 干预措施的实施； 6) 在项目结束时评估两组受试者的神经认知功能、社会认知、功能能力和现实生活功能（SoCIAL 项目与 TAU）； 7) 最终评价和数据分析。

数据分析：

通过对最近的荟萃分析（Kurtz 和 Richardson，2012 年）中包含的研究进行效应量分析，对本研究的统计功效进行了评估。 结果非常令人满意：统计功效≥0.8，显着性水平为

将在干预前后进行神经心理学、精神病理学和认知功能评估。 将通过方差分析对重复测量进行统计分析，重点关注每组不同类型干预对上述领域的作用。