Studio sull'efficacia di un nuovo programma di riabilitazione individualizzato per la cognizione sociale nei pazienti con schizofrenia (SoCIAL)

SFONDO:

Nei pazienti con schizofrenia è stata ben stabilita una compromissione in diversi domini cognitivi. Il deterioramento cognitivo è stato associato a scarso funzionamento sociale e scarsa qualità della vita. Sono state riportate prove che suggeriscono che l'impatto del deterioramento cognitivo nel funzionamento della vita reale è persino maggiore di quello esercitato dai sintomi positivi e negativi. Inoltre, questa menomazione può essere rilevata durante diverse fasi della schizofrenia, come le fasi premorbose, prodromiche e di remissione della malattia. Da una prospettiva neurobiologica, questa compromissione potrebbe essere spiegata come l'effetto cumulativo di anomalie nei processi di maturazione neuronale, nel neurosviluppo e nella neuroplasticità che potrebbero portare a circuiti cortico-cerebellari-talamo-corticali difettosi.

Tra tutti i domini cognitivi, la Cognizione Sociale (SC) è stata evidenziata non solo per il suo impatto diretto sul funzionamento, ma anche per il suo ruolo chiave nel mediare gli effetti degli altri domini cognitivi sul funzionamento della vita reale. SC rappresenta un dominio cognitivo complesso che sottende abilità fondamentali per le interazioni sociali, come la capacità di percepire, interpretare e generare risposte basate su intenzioni, emozioni e comportamenti di altre persone.

Gli studi sulla SC nella schizofrenia hanno identificato 4 sottodomini compromessi nei soggetti affetti: riconoscimento delle emozioni, percezione del ruolo sociale, teoria della mente e stile di attribuzione.

Nonostante il ruolo chiave che il deterioramento cognitivo gioca nella schizofrenia, le opzioni farmacologiche di trattamento contro di esso sembrano avere un impatto marginale; di conseguenza, sono stati sviluppati numerosi trattamenti psicologici al fine di ottenere un miglioramento significativo delle menomazioni dei domini cognitivi, della qualità della vita e del funzionamento nella vita reale. Nello specifico, i programmi di correzione cognitiva sono principalmente mirati a migliorare le funzioni neurocognitive (come l'attenzione, la memoria, l'apprendimento) piuttosto che ottenere un risultato migliore nella CS, anche se i primi risultati in questo campo sono promettenti.

Diversi approcci sono stati utilizzati per sviluppare programmi di riparazione cognitiva per CS: alcuni di essi, definiti "integrati", mirano ad allenare sia i domini SC sia i domini neurocognitivi; altri programmi, definiti "mirati", sono progettati per migliorare solo specifici domini SC. Una meta-analisi dei programmi SC ha mostrato che questi interventi producono miglioramenti significativi in ​​2 dei 4 domini SC compromessi nella schizofrenia (riconoscimento delle emozioni facciali e teoria della mente), così come nel funzionamento della vita reale e nei sintomi negativi.

Il Dipartimento di Psichiatria dell'Università della Campania "Luigi Vanvitelli" ha sviluppato un intervento di gruppo integrato, il Social Cognition Individualized Activities Lab (SoCIAL), con lo scopo di migliorare entrambi i domini SC (riconoscimento delle emozioni e teoria della mente). Nello studio cardine, SoCIAL è stato confrontato con un programma di recupero ampiamente convalidato per le abilità sociali, le abilità sociali e la formazione neurocognitiva individualizzata. I risultati hanno mostrato che i partecipanti sottoposti al programma SoCIAL hanno migliorato le loro abilità SC, insieme a una significativa riduzione del dominio dell'avolizione nella sintomatologia negativa, rispetto al gruppo di controllo.

Al contrario, nessuna differenza è stata trovata tra i due gruppi osservando altre variabili cliniche come sintomi positivi e disorganizzati, funzioni neurocognitive e funzionamento nella vita reale. In particolare, ognuno dei partecipanti di entrambi i gruppi ha mostrato un miglioramento del funzionamento sociale, probabilmente dovuto all'"effetto tetto", cioè all'alto livello di funzionamento che questi pazienti avevano già prima dell'inizio del trattamento.

I principali limiti riscontrati per questo programma hanno riguardato due aspetti: 1) la conduzione dell'intervento in un setting di gruppo e 2) il modulo role-play. Il setting di gruppo è stato considerato vincolante perché: a) in una sessione di gruppo è più difficile individualizzare l'intervento, considerando che potrebbe essere impegnativo lavorare su deficit condivisi da tutti i partecipanti); b) il reclutamento dei partecipanti potrebbe essere complicato se alcuni soggetti rifiutano, o non possono, partecipare alle sessioni di gruppo. Il gioco di ruolo, tecnica molto utile per il trattamento delle abilità sociali, non sembra avere gli stessi risultati quando si parla di CS; il programma SoCIAL, infatti, mira a migliorare la propria capacità di riconoscere le emozioni, i pensieri e le convinzioni altrui. Durante la simulazione del gioco di ruolo, i soggetti possono provare frustrazione nel caso in cui non siano in grado di comprendere il ruolo svolto da un altro paziente durante la simulazione, considerando che le intenzioni dell'"attore" dovrebbero essere nascoste al soggetto.

Inoltre, la letteratura ha recentemente identificato una tecnica interessante che potrebbe aiutare le persone affette da schizofrenia ad allenare la loro capacità narrativa, ovvero il miglioramento narrativo. Una definizione consensuale di "capacità narrative" è complicata dalla moltitudine di approcci teorici. Secondo la prospettiva fenomenologica, le capacità narrative sono costituite da due diverse componenti: la continuità fenomenologica e la continuità narrativa. La continuità fenomenologica è la capacità di compiere "viaggi mentali nel tempo", sia rivivendo esperienze passate che pre-vivendo eventi che potrebbero verificarsi in futuro. La continuità narrativa è il senso di continuità personale dovuto alla capacità di creare una storia personale (biografia) coerente e aderente ai fatti. Queste abilità sono compromesse nella schizofrenia e diversi studi hanno mostrato una correlazione tra abilità narrative e metacognizione. Le capacità narrative e metacognitive giocano un ruolo sostanziale nel determinare la scarsa qualità della vita delle persone affette da schizofrenia e la scarsa capacità narrativa personale è anche associata a sintomi negativi e depressivi. Alcuni studi hanno utilizzato la tecnica del potenziamento narrativo in un percorso riabilitativo definito “integrato”, in quanto allenava sia le capacità neurocognitive che quelle narrative. I risultati sono incoraggianti, considerando che questa tecnica sembra ridurre considerevolmente lo stigma interiorizzato e migliorare la qualità della vita dei partecipanti, anche rispetto ad altri programmi psicologici e riabilitativi.

Questo progetto mira a valutare l'efficacia del programma SoCIAL in un campione più ampio. Inoltre, sarà somministrato individualmente (non in un setting di gruppo) e la tecnica di valorizzazione narrativa sostituirà la sessione di gioco di ruolo (maggiori informazioni disponibili nel paragrafo "Laboratorio di attività socio-cognitive individualizzate", nella sezione "Metodi"). Infine, l'efficacia del programma sarà valutata confrontando i partecipanti al SoCIAL rispetto a un gruppo di pazienti trattati come di consueto.

OBIETTIVI:

1. modificare e implementare il programma di riparazione cognitiva individualizzata (SOcial Cognition Individualized Activities Lab, SoCIAL)
2. per confrontare l'efficacia del programma SoCIAL vs (trattamento come al solito (TAU) in pazienti a cui è stata diagnosticata schizofrenia/disturbo schizoaffettivo (basato sui criteri del DSM-V) con durata della malattia

PROCEDURA:

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Psichiatria dell'Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli" e il Dipartimento di Salute Mentale e Dipendenze, ASST Fatebenefratelli Sacco che arruolerà pazienti ambulatoriali con diagnosi di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo secondo il DSM-V criteri, confermati da Intervista Clinica Strutturata per DSM-5 - Versione paziente (SCID-I-P) I soggetti iscritti saranno 80 (40 per ogni centro). I soggetti saranno assegnati in modo casuale al gruppo SoCIAL o TAU. Complessivamente saranno assegnati 40 pazienti (20 per ogni centro) al SoCIAL e 40 (20 per ogni centro) al TAU. I soggetti saranno valutati prima dell'inizio del programma e non appena termina. Dopo l'idoneità e la valutazione di base, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo (TAU) utilizzando un foglio di calcolo Excel. I ricercatori hanno stratificato la randomizzazione considerando età, sesso e anni di istruzione.

Lo studio avrà una durata complessiva di 12 mesi, suddivisi nelle seguenti fasi:

1) Gli operatori saranno formati nella valutazione delle funzioni neurocognitive, della cognizione sociale, della capacità funzionale e del funzionamento della vita reale; 2) Gli operatori saranno anche formati nella pratica del programma SoCIAL; 3) Reclutamento dei pazienti e randomizzazione (in entrambi i centri); 4) valutazione delle funzioni neurocognitive, cognizione sociale, capacità funzionale e funzionamento della vita reale per i pazienti arruolati; 5) realizzazione degli interventi; 6) valutazione delle funzioni neurocognitive, cognizione sociale, capacità funzionale e funzionamento della vita reale nei soggetti alla fine del programma per entrambi i gruppi (programma SoCIAL vs TAU); 7) valutazione finale e analisi dei dati.

ANALISI DEI DATI:

Una valutazione della potenza statistica di questo studio è stata effettuata mediante un'analisi della dimensione dell'effetto degli studi inclusi in una recente meta-analisi (Kurtz e Richardson 2012). I risultati sono molto soddisfacenti: con una potenza statistica ≥0.8 e un livello di significatività di

Le valutazioni neuropsicologiche, psicopatologiche e del funzionamento cognitivo saranno condotte prima e dopo gli interventi. L'analisi statistica sarà condotta da ANOVA per misure ripetute, concentrandosi sul ruolo svolto da diversi tipi di interventi in ciascun gruppo rispetto ai suddetti domini.