Étude d'efficacité d'un nouveau programme de réadaptation individualisé pour la cognition sociale chez les patients atteints de schizophrénie (SoCIAL)

CONTEXTE:

Chez les patients atteints de schizophrénie, une déficience dans différents domaines cognitifs a été bien établie. Les troubles cognitifs ont été associés à un mauvais fonctionnement social et à une mauvaise qualité de vie. Des preuves ont été rapportées suggérant que l'impact des troubles cognitifs sur le fonctionnement réel est encore plus important que celui exercé par les symptômes positifs et négatifs. De plus, cette déficience peut être détectée au cours des différentes phases de la schizophrénie, telles que les phases prémorbide, prodromique et de rémission de la maladie. D'un point de vue neurobiologique, cette altération pourrait s'expliquer par l'effet cumulatif d'anomalies dans les processus de maturation neuronale, le développement neurologique et la neuroplasticité pouvant conduire à des circuits cortico-cérébelleux-thalamo-corticaux défectueux.

Parmi tous les domaines cognitifs, la cognition sociale (SC) a été mise en évidence non seulement pour son impact direct sur le fonctionnement, mais aussi pour son rôle clé dans la médiation des effets des autres domaines cognitifs sur le fonctionnement réel. SC représente un domaine cognitif complexe qui sous-tend les capacités fondamentales pour les interactions sociales, telles que la capacité de percevoir, d'interpréter et de générer des réponses basées sur les intentions, les émotions et les comportements des autres.

Les études concernant le SC dans la schizophrénie ont identifié 4 sous-domaines altérés chez les sujets affectés : la reconnaissance des émotions, la perception du rôle social, la théorie de l'esprit et le style d'attribution.

Malgré le rôle clé que jouent les troubles cognitifs dans la schizophrénie, les options pharmacologiques de traitement contre eux semblent avoir un impact marginal ; par conséquent, un certain nombre de traitements psychologiques ont été développés afin d'obtenir une amélioration significative des troubles des domaines cognitifs, de la qualité de vie et du fonctionnement dans la vie réelle. Plus précisément, les programmes de remédiations cognitives visent principalement à améliorer les fonctions neurocognitives (telles que l'attention, la mémoire, l'apprentissage) plutôt qu'à obtenir un meilleur résultat dans le SC, même si les premiers résultats dans ce domaine sont prometteurs.

Différentes approches ont été utilisées pour développer des programmes de remédiation cognitive du SC : certaines d'entre elles, définies comme « intégrées », visent à entraîner à la fois les domaines du SC et les domaines neurocognitifs ; d'autres programmes, définis comme "ciblés", sont conçus pour améliorer uniquement des domaines spécifiques de SC. Une méta-analyse des programmes SC a montré que ces interventions produisent des améliorations significatives dans 2 des 4 domaines altérés SC dans la schizophrénie (reconnaissance des émotions faciales et théorie de l'esprit), ainsi que dans le fonctionnement de la vie réelle et dans les symptômes négatifs.

Le Département de Psychiatrie de l'Université de Campanie "Luigi Vanvitelli" a développé une intervention de groupe intégrée, le Social Cognition Individualized Activities Lab (SoCIAL), dans le but d'améliorer les deux domaines SC (reconnaissance des émotions et théorie de l'esprit). Dans l'étude pivot, SoCIAL a été comparé à un programme de remédiation des capacités sociales largement validé, le Social Skills and Neurocognitive Individualized Training. Les résultats ont montré que les participants qui ont suivi le programme SoCIAL ont amélioré leurs capacités SC, ainsi qu'une réduction significative du domaine de l'avolition dans la symptomatologie négative, par rapport au groupe témoin.

À l'inverse, aucune différence n'a été trouvée entre les deux groupes en ce qui concerne les autres variables cliniques telles que les symptômes positifs et désorganisés, les fonctions neurocognitives et le fonctionnement dans la vie réelle. En particulier, aucun des participants des deux groupes n'a montré une amélioration du fonctionnement social, probablement en raison de "l'effet de toit", c'est-à-dire le haut niveau de fonctionnement que ces patients avaient déjà avant le début du traitement.

Les principales limites relevées pour ce programme concernaient deux aspects : 1) la conduite de l'intervention en groupe et 2) le module de jeu de rôle. Le cadre de groupe a été considéré comme contraignant parce que : a) dans une séance de groupe, il est plus difficile d'individualiser l'intervention, étant donné qu'il pourrait être difficile de travailler sur des déficits partagés par tous les participants) ; b) le recrutement des participants pourrait être compliqué si certains sujets refusent ou sont incapables d'assister aux séances de groupe. Le jeu de rôle, technique très utile pour le traitement des aptitudes sociales, ne semble pas avoir les mêmes résultats lorsqu'il s'agit de CS ; le programme SoCIAL, en effet, vise à améliorer sa capacité à reconnaître les émotions, les pensées et les croyances des autres. Au cours de la simulation de jeu de rôle, les sujets peuvent éprouver de la frustration s'ils ne sont pas en mesure de comprendre le rôle joué par un autre patient pendant la simulation, considérant que les intentions de "l'acteur" doivent être cachées au sujet.

De plus, la littérature a récemment identifié une technique intéressante qui pourrait aider les personnes atteintes de schizophrénie à former leur capacité narrative, c'est-à-dire l'amélioration narrative. Une définition consensuelle des « capacités narratives » est compliquée par la multitude d'approches théoriques. Selon la perspective phénoménologique, les capacités narratives consistent en deux composantes différentes : la continuité phénoménologique et la continuité narrative. La continuité phénoménologique est la capacité à faire un "voyage mental dans le temps", à la fois en revivant des expériences passées et en pré-expérimentant des événements qui pourraient se produire dans le futur. La continuité narrative est le sens de la continuité personnelle due à la capacité de créer une histoire personnelle (biographie) cohérente et adhérant aux faits. Ces capacités sont altérées dans la schizophrénie et plusieurs études ont montré une corrélation entre les capacités narratives et la métacognition. Les capacités narratives et métacognitives jouent un rôle important dans la détermination de la mauvaise qualité de vie des personnes atteintes de schizophrénie et une faible capacité narrative personnelle est également associée à des symptômes négatifs et dépressifs. Certaines études ont utilisé la technique d'amélioration narrative dans un programme de réadaptation défini comme « intégré », puisqu'elle entraînait à la fois les capacités neurocognitives et narratives. Les résultats sont encourageants, étant donné que cette technique semble réduire considérablement la stigmatisation intériorisée et améliorer la qualité de vie des participants, même par rapport à d'autres programmes psychologiques et de réadaptation.

Ce projet vise à évaluer l'efficacité du programme SoCIAL sur un échantillon plus large. De plus, il sera administré individuellement (pas en groupe) et la technique d'amélioration narrative remplacera la séance de jeu de rôle (plus d'informations disponibles dans le paragraphe "Laboratoire d'activités sociales cognitives individualisées", dans la section "Méthodes"). Enfin, l'efficacité du programme sera évaluée en comparant les participants du SoCIAL à un groupe de patients traités comme d'habitude.

OBJECTIFS :

1. modifier et mettre en œuvre le programme de remédiation cognitive individualisé (SOcial Cognition Individualized Activities Lab, SoCIAL)
2. comparer l'efficacité du programme SoCIAL par rapport au (traitement habituel (TAU) chez les patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie/trouble schizo-affectif (basé sur les critères du DSM-V) avec la durée de la maladie

PROCÉDURE:

L'étude sera réalisée au Département de psychiatrie de l'Université de Campanie "Luigi Vanvitelli" et au Département de santé mentale et de toxicomanie, ASST Fatebenefratelli Sacco qui recrutera des patients en clinique externe avec un diagnostic de schizophrénie/trouble schizo-affectif selon le DSM-V critères, confirmés par un entretien clinique structuré pour le DSM-5 - version patient (SCID-I-P) Il y aura 80 sujets inscrits (40 pour chaque centre). Les sujets seront assignés au hasard au groupe SoCIAL ou au groupe TAU. Au total, 40 patients (20 pour chaque centre) seront affectés à SoCIAL et 40 (20 pour chaque centre) à TAU. Les sujets seront évalués avant le début du programme et dès sa fin. Après l'éligibilité et l'évaluation de base, les participants sont assignés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle (TAU) à l'aide d'une feuille de calcul Excel. Les investigateurs ont stratifié la randomisation en tenant compte de l'âge, du sexe et des années d'études.

L'étude aura une durée totale de 12 mois, divisée en ces phases:

1) Les opérateurs seront formés à l'évaluation des fonctions neurocognitives, de la cognition sociale, de la capacité fonctionnelle et du fonctionnement dans la vie réelle ; 2) Les opérateurs seront également formés à la pratique du programme SoCIAL ; 3) Recrutement des patients et randomisation (dans les deux centres) ; 4) évaluation des fonctions neurocognitives, de la cognition sociale, de la capacité fonctionnelle et du fonctionnement réel des patients inscrits ; 5) mise en œuvre des interventions ; 6) évaluation des fonctions neurocognitives, de la cognition sociale, de la capacité fonctionnelle et du fonctionnement dans la vie réelle chez les sujets à la fin du programme pour les deux groupes (programme SoCIAL vs TAU) ; 7) évaluation finale et analyse des données.

L'ANALYSE DES DONNÉES:

Une évaluation de la puissance statistique de cette étude a été effectuée par une analyse de la taille de l'effet des études incluses dans une méta-analyse récente (Kurtz et Richardson 2012). Les résultats sont très satisfaisants : avec une puissance statistique ≥0,8 et un seuil de signification de

Des évaluations du fonctionnement neuropsychologique, psychopathologique et cognitif seront effectuées avant et après les interventions. L'analyse statistique sera effectuée par ANOVA pour des mesures répétées, en se concentrant sur le rôle joué par différents types d'interventions dans chaque groupe concernant les domaines susmentionnés.