Werkzaamheidsstudie van een nieuw geïndividualiseerd revalidatieprogramma voor sociale cognitie bij patiënten met schizofrenie (SoCIAL)

ACHTERGROND:

Bij patiënten met schizofrenie is een stoornis in verschillende cognitieve domeinen goed vastgesteld. Cognitieve stoornissen zijn in verband gebracht met slecht sociaal functioneren en een slechte kwaliteit van leven. Er zijn aanwijzingen dat de impact van cognitieve stoornissen op het functioneren in het echte leven zelfs groter is dan die van positieve en negatieve symptomen. Bovendien kan deze stoornis worden gedetecteerd in verschillende fasen van schizofrenie, zoals de premorbide, prodromale en remissiefasen van de ziekte. Vanuit een neurobiologisch perspectief kan deze stoornis worden verklaard als het cumulatieve effect van afwijkingen in neuronale rijpingsprocessen, neurologische ontwikkeling en neuroplasticiteit die kunnen leiden tot defecte cortico-cerebellaire-thalamus-corticale circuits.

Van alle cognitieve domeinen werd sociale cognitie (SC) niet alleen benadrukt vanwege de directe invloed op het functioneren, maar ook vanwege de sleutelrol bij het mediëren van de effecten van de andere cognitieve domeinen op het functioneren in het echte leven. SC vertegenwoordigt een complex cognitief domein dat ten grondslag ligt aan fundamentele vaardigheden voor sociale interacties, zoals het vermogen om antwoorden waar te nemen, te interpreteren en te genereren op basis van de intenties, emoties en gedragingen van andere mensen.

Studies met betrekking tot SC bij schizofrenie identificeerden 4 subdomeinen die verstoord waren bij getroffen proefpersonen: emotieherkenning, sociale rolperceptie, theory of mind en attributiestijl.

Ondanks de sleutelrol die cognitieve stoornissen spelen bij schizofrenie, lijken de farmacologische opties voor behandeling er een marginale invloed op te hebben; bijgevolg is een aantal psychologische behandelingen ontwikkeld om een ​​significante verbetering te krijgen in de cognitieve domeinen stoornissen, in kwaliteit van leven en in real-life functioneren. Concreet zijn de cognitieve remediëringsprogramma's voornamelijk gericht op het verbeteren van neurocognitieve functies (zoals aandacht, geheugen, leren) in plaats van op het verkrijgen van een beter resultaat in SC, ook al zijn de eerste resultaten op dit gebied veelbelovend.

Er zijn verschillende benaderingen gebruikt om cognitieve remediëringsprogramma's voor SC te ontwikkelen: sommige, gedefinieerd als "geïntegreerd", hebben tot doel zowel SC-domeinen als neurocognitieve domeinen te trainen; andere programma's, gedefinieerd als "gericht", zijn ontworpen om alleen specifieke SC-domeinen te verbeteren. Een meta-analyse van SC-programma's toonde aan dat deze interventies significante verbeteringen opleveren in 2 van de 4 SC-stoornisdomeinen bij schizofrenie (herkenning van gezichtsemoties en theory of mind), evenals in het functioneren in het echte leven en in negatieve symptomen.

De afdeling Psychiatrie van de Universiteit van Campania "Luigi Vanvitelli" ontwikkelde een geïntegreerde groepsinterventie, het Social Cognition Individualized Activities Lab (SoCIAL), met als doel beide SC-domeinen (herkenning van emoties en theory of mind) te verbeteren. In de centrale studie werd SoCIAL vergeleken met een grotendeels gevalideerd herstelprogramma voor sociale vaardigheden, de Sociale Vaardigheden en Neurocognitieve Individuele Training. De resultaten toonden aan dat deelnemers die het SoCIAL-programma ondergingen hun SC-vaardigheden verbeterden, samen met een significante vermindering van het avolitiedomein in negatieve symptomatologie, in vergelijking met de controlegroep.

Omgekeerd werd er geen verschil gevonden tussen de twee groepen bij het kijken naar andere klinische variabelen zoals positieve en gedesorganiseerde symptomen, neurocognitieve functies en real-life functioneren. In het bijzonder vertoonde elk van de deelnemers in beide groepen een verbetering in sociaal functioneren, waarschijnlijk als gevolg van het "rooftop-effect", d.w.z. het hoge niveau van functioneren dat deze patiënten al hadden voordat de behandeling begon.

De belangrijkste beperkingen die voor dit programma werden gevonden, hadden betrekking op twee aspecten: 1) de uitvoering van de interventie in groepsverband en 2) de rollenspelmodule. De groepssetting werd als beperkend beschouwd omdat: a) het in een groepssessie moeilijker is om de interventie te individualiseren, gezien het feit dat het een uitdaging zou kunnen zijn om te werken aan tekortkomingen die door alle deelnemers worden gedeeld); b) De werving van deelnemers kan ingewikkeld zijn als sommige proefpersonen weigeren of niet in staat zijn om groepssessies bij te wonen. Het rollenspel, een zeer bruikbare techniek voor de behandeling van sociale vaardigheden, lijkt niet dezelfde resultaten te hebben als het gaat om SC; het SoCIAL-programma is in feite gericht op het verbeteren van iemands vermogen om andermans emoties, gedachten en overtuigingen te herkennen. Tijdens de rollenspelsimulatie kunnen proefpersonen frustratie ervaren als ze de rol van een andere patiënt tijdens de simulatie niet kunnen begrijpen, aangezien de bedoelingen van de "acteur" voor de proefpersoon verborgen moeten blijven.

Bovendien heeft de literatuur onlangs een interessante techniek geïdentificeerd die individuen met schizofrenie zou kunnen helpen hun narratieve vermogen te trainen, d.w.z. narratieve verbetering. Een consensuele definitie van "narratief vermogen" wordt bemoeilijkt door de veelheid aan theoretische benaderingen. Volgens het fenomenologische perspectief bestaan ​​narratieve vaardigheden uit twee verschillende componenten: fenomenologische continuïteit en narratieve continuïteit. Fenomenologische continuïteit is het vermogen om "mentale tijdreizen" te maken, zowel het herbeleven van ervaringen uit het verleden als het vooraf ervaren van gebeurtenissen die zich in de toekomst kunnen voordoen. Narratieve continuïteit is het gevoel van persoonlijke continuïteit dankzij het vermogen om een ​​persoonlijk verhaal (biografie) te creëren dat samenhangend is en aansluit bij de feiten. Deze vermogens zijn aangetast bij schizofrenie en verschillende onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen narratieve vermogens en metacognitie. Narratieve en metacognitieve vaardigheden spelen een substantiële rol bij het bepalen van de slechte kwaliteit van leven van mensen met schizofrenie en een laag persoonlijk vertelvermogen wordt ook in verband gebracht met negatieve en depressieve symptomen. Sommige onderzoeken gebruikten de narratieve verbeteringstechniek in een revalidatieprogramma dat als "geïntegreerd" werd gedefinieerd, omdat het zowel neurocognitieve als narratieve vaardigheden trainde. De resultaten zijn bemoedigend, gezien het feit dat deze techniek het geïnternaliseerde stigma aanzienlijk lijkt te verminderen en de levenskwaliteit van de deelnemers verbetert, zelfs in vergelijking met andere psychologische en revalidatieprogramma's.

Dit project heeft tot doel de doeltreffendheid van het SoCIAL-programma te evalueren in een grotere steekproef. Bovendien zal het individueel worden afgenomen (niet in groepsverband) en zal de narratieve verbeteringstechniek de rollenspelsessie vervangen (meer info beschikbaar in de paragraaf "Social Cognitive Individualized Activities Lab", in de sectie "Methoden"). Ten slotte zal de doeltreffendheid van het programma worden geëvalueerd door de deelnemers van de SoCIAL te vergelijken met een groep patiënten die normaal wordt behandeld.

DOELEN:

1. om het geïndividualiseerde cognitieve remediëringsprogramma aan te passen en te implementeren (SOcial Cognition Individualized Activities Lab, SoCIAL)
2. om de werkzaamheid van het SoCIAL-programma te vergelijken met (treatment-as-usual (TAU)) bij patiënten bij wie de diagnose schizofrenie/schizoaffectieve stoornis (gebaseerd op DSM-V-criteria) is gesteld met de duur van de ziekte

PROCEDURE:

De studie zal worden uitgevoerd bij de afdeling Psychiatrie van de Universiteit van Campania "Luigi Vanvitelli" en de afdeling Geestelijke Gezondheid en Verslavingen, ASST Fatebenefratelli Sacco, die outclinic patiënten zullen inschrijven met een diagnose van schizofrenie/schizoaffectieve stoornis volgens DSM-V criteria, bevestigd door gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 - Patiëntversie (SCID-I-P) Er zullen 80 ingeschreven proefpersonen zijn (40 voor elk centrum). Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de SoCIAL- of de TAU-groep. In totaal zullen 40 patiënten (20 voor elk centrum) worden toegewezen aan SoCIAL en 40 (20 voor elk centrum) aan TAU. Onderwerpen worden beoordeeld voordat het programma start en zodra het eindigt. Na geschiktheid en basislijnbeoordeling worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep (TAU) met behulp van een Excel-spreadsheet. De onderzoekers stratificeerden de randomisatie op basis van leeftijd, geslacht en opleidingsniveau.

De studie duurt in totaal 12 maanden, verdeeld in de volgende fasen:

1) Operators worden getraind in het evalueren van neurocognitieve functies, sociale cognitie, functionele capaciteit en functioneren in het echte leven; 2) Operators zullen ook worden getraind in de praktijk van het SoCIAL-programma; 3) Werving van patiënten en randomisatie (in beide centra); 4) beoordeling van neurocognitieve functies, sociale cognitie, functionele capaciteit en real-life functioneren voor geregistreerde patiënten; 5) implementatie van interventies; 6) beoordeling van neurocognitieve functies, sociale cognitie, functionele capaciteit en functioneren in het echte leven bij proefpersonen aan het einde van het programma voor beide groepen (SoCIAL-programma versus TAU); 7) eindevaluatie en data-analyse.

GEGEVENSANALYSE:

Een beoordeling van de statistische kracht van deze studie werd uitgevoerd door een effectgrootte-analyse van de onderzoeken die zijn opgenomen in een recente meta-analyse (Kurtz en Richardson 2012). De resultaten zijn zeer bevredigend: met een statistische power ≥0,8 en een significantieniveau van

Neuropsychologische, psychopathologische en cognitief functionerende evaluaties zullen worden uitgevoerd voor en na interventies. Statistische analyse zal worden uitgevoerd door ANOVA voor herhaalde metingen, gericht op de rol van verschillende soorten interventies in elke groep met betrekking tot de bovengenoemde domeinen.