Исследование эффективности новой индивидуализированной программы реабилитации социального познания у больных шизофренией (SoCIAL)

ЗАДНИЙ ПЛАН:

У больных шизофренией хорошо известны нарушения в различных когнитивных сферах. Когнитивные нарушения были связаны с плохим социальным функционированием и низким качеством жизни. Имеются данные, свидетельствующие о том, что влияние когнитивных нарушений на функционирование в реальной жизни даже больше, чем влияние положительных и отрицательных симптомов. Кроме того, это нарушение может быть обнаружено на протяжении различных фаз шизофрении, таких как преморбидная, продромальная и стадия ремиссии заболевания. С нейробиологической точки зрения это нарушение может быть объяснено как кумулятивный эффект аномалий в процессах созревания нейронов, нейроразвития и нейропластичности, которые могут привести к дефектам кортико-мозжечково-таламо-кортикальных цепей.

Среди всех когнитивных областей социальное познание (SC) было выделено не только за его прямое влияние на функционирование, но и за его ключевую роль в опосредовании эффектов других когнитивных областей на функционирование в реальной жизни. SC представляет собой сложную когнитивную область, лежащую в основе фундаментальных способностей к социальному взаимодействию, таких как способность воспринимать, интерпретировать и генерировать ответы на основе намерений, эмоций и поведения других людей.

Исследования, касающиеся SC при шизофрении, выявили 4 субдомена, нарушенные у пострадавших субъектов: распознавание эмоций, восприятие социальной роли, теория разума и атрибутивный стиль.

Несмотря на ключевую роль, которую когнитивные нарушения играют при шизофрении, фармакологические варианты лечения, по-видимому, имеют незначительное влияние; следовательно, был разработан ряд психологических методов лечения, чтобы добиться значительного улучшения нарушений когнитивных областей, качества жизни и функционирования в реальной жизни. В частности, программы когнитивной реабилитации в основном нацелены на улучшение нейрокогнитивных функций (таких как внимание, память, обучение), а не на достижение лучшего результата при SC, даже если первые результаты в этой области многообещающие.

Для разработки программ когнитивной реабилитации при СК использовались разные подходы: некоторые из них, определенные как «интегрированные», направлены на обучение как доменов СК, так и нейрокогнитивных доменов; другие программы, определенные как «целевые», предназначены для улучшения только определенных доменов SC. Метаанализ программ СК показал, что эти вмешательства приводят к значительным улучшениям в 2 из 4 областей нарушения СК при шизофрении (распознавание эмоций по лицу и теория сознания), а также в функционировании в реальной жизни и в негативных симптомах.

Кафедра психиатрии Университета Кампании «Луиджи Ванвителли» разработала комплексное групповое вмешательство, Лабораторию индивидуальной деятельности социального познания (SoCIAL), с целью улучшения обеих областей SC (распознавание эмоций и теория разума). В ключевом исследовании SoCIAL сравнивали с широко проверенной программой исправления социальных способностей, социальных навыков и нейрокогнитивного индивидуального обучения. Результаты показали, что участники, прошедшие программу SoCIAL, улучшили свои способности SC, а также значительно сократили область аволюции в негативной симптоматике по сравнению с контрольной группой.

И наоборот, не было обнаружено различий между двумя группами при рассмотрении других клинических переменных, таких как положительные и дезорганизованные симптомы, нейрокогнитивные функции и функционирование в реальной жизни. В частности, у любого из участников обеих групп наблюдалось улучшение социального функционирования, вероятно, за счет «эффекта крыши», т.е. высокого уровня функционирования, который у этих пациентов уже был до начала лечения.

Основные ограничения, обнаруженные для этой программы, касались двух аспектов: 1) проведения вмешательства в групповой обстановке и 2) модуля ролевой игры. Групповая обстановка считалась ограничивающей, потому что: а) на групповом занятии сложнее индивидуализировать вмешательство, учитывая, что может быть сложно работать над недостатками, общими для всех участников); б) набор участников может быть затруднен, если некоторые испытуемые отказываются или не могут посещать групповые занятия. Ролевая игра, очень полезная техника для лечения социальных способностей, по-видимому, не дает таких же результатов, когда речь идет о SC; Программа SOCIAL, по сути, направлена ​​на улучшение способности человека распознавать эмоции, мысли и убеждения других людей. Во время имитации ролевой игры испытуемые могут испытывать разочарование в случае, если они не могут понять роль, которую играет другой пациент во время имитации, считая, что намерения «актера» должны быть скрыты от испытуемого.

Кроме того, в литературе недавно была обнаружена интересная техника, которая может помочь людям, страдающим шизофренией, тренировать свои повествовательные способности, то есть улучшение повествования. Согласованное определение «нарративных способностей» осложняется множеством теоретических подходов. С феноменологической точки зрения нарративные способности состоят из двух разных компонентов: феноменологической непрерывности и нарративной непрерывности. Феноменологическая преемственность — это способность совершать «мысленные путешествия во времени», переживая как прошлый опыт, так и пред-переживание событий, которые могут произойти в будущем. Нарративная преемственность — это чувство преемственности личности, обусловленное способностью создать личную историю (биографию), связную и соответствующую фактам. Эти способности нарушаются при шизофрении, и несколько исследований показали корреляцию между повествовательными способностями и метапознанием. Нарративные и метакогнитивные способности играют существенную роль в определении низкого качества жизни людей с шизофренией, а низкие личностные нарративные способности также связаны с негативными и депрессивными симптомами. В некоторых исследованиях метод улучшения повествования использовался в программе реабилитации, определяемой как «интегрированная», поскольку она тренировала как нейрокогнитивные, так и повествовательные способности. Результаты обнадеживают, учитывая, что этот метод, по-видимому, значительно снижает внутреннюю стигму и улучшает качество жизни участников, даже по сравнению с другими психологическими и реабилитационными программами.

Этот проект направлен на оценку эффективности социальной программы на более крупной выборке. Более того, она будет проводиться индивидуально (не в групповой обстановке), а методика усиления повествования заменит сеанс ролевой игры (более подробная информация доступна в параграфе «Лаборатория социально-когнитивной индивидуальной деятельности» в разделе «Методы»). Наконец, эффективность программы будет оцениваться путем сравнения участников SoCIAL с группой пациентов, получавших обычное лечение.

ЦЕЛИ:

1. изменить и внедрить индивидуализированную программу когнитивной реабилитации (Лаборатория индивидуальной деятельности социального познания, SoCIAL)
2. сравнить эффективность программы SoCIAL и стандартного лечения (TAU) у пациентов, у которых была диагностирована шизофрения/шизоаффективное расстройство (на основании критериев DSM-V) с продолжительностью заболевания

ПРОЦЕДУРА:

Исследование будет проводиться на кафедре психиатрии Университета Кампании «Луиджи Ванвителли» и на кафедре психического здоровья и зависимостей ASST Fatebenefratelli Sacco, в которое будут включены внеклинические пациенты с диагнозом шизофрения/шизоаффективное расстройство в соответствии с DSM-V. критерии, подтвержденные структурированным клиническим интервью для DSM-5 - Версия для пациентов (SCID-I-P) Будет 80 зарегистрированных субъектов (40 для каждого центра). Субъекты будут случайным образом распределены в группу SoCIAL или TAU. В целом, 40 пациентов (по 20 на каждый центр) будут назначены в SoCIAL и 40 (по 20 в каждый центр) в TAU. Субъекты будут оцениваться до начала программы и сразу после ее окончания. После определения приемлемости и исходной оценки участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу (TAU) с использованием электронной таблицы Excel. Исследователи провели рандомизацию с учетом возраста, пола и уровня образования.

Исследование будет иметь общую продолжительность 12 месяцев, разделенных на следующие этапы:

1) Операторы будут обучены оценке нейрокогнитивных функций, социального познания, функциональных возможностей и функционирования в реальной жизни; 2) Операторы также будут обучены практике социальной программы; 3) Набор пациентов и рандомизация (в обоих центрах); 4) оценка нейрокогнитивных функций, социального познания, функциональной способности и функционирования в реальной жизни включенных в исследование пациентов; 5) осуществление вмешательств; 6) оценка нейрокогнитивных функций, социального познания, функциональной способности и функционирования в реальной жизни у испытуемых в конце программы для обеих групп (программа SoCIAL vs TAU); 7) окончательная оценка и анализ данных.

АНАЛИЗ ДАННЫХ:

Оценка статистической мощности этого исследования была выполнена путем анализа размера эффекта исследований, включенных в недавний метаанализ (Kurtz and Richardson, 2012). Результаты очень удовлетворительные: при статистической мощности ≥0,8 и уровне значимости

Нейропсихологические, психопатологические и когнитивные оценки функционирования будут проводиться до и после вмешательства. Статистический анализ будет проводиться ANOVA для повторных измерений с упором на роль, которую играют различные типы вмешательств в каждой группе в отношении вышеупомянутых областей.