Tehokkuustutkimus uuden yksilöllisen kuntoutusohjelman sosiaalisen kognition edistämiseksi skitsofreniapotilailla (SoCIAL)

TAUSTA:

Skitsofreniapotilailla eri kognitiivisten alueiden vajaatoiminta on todettu hyvin. Kognitiivinen vajaatoiminta on yhdistetty huonoon sosiaaliseen toimintaan ja huonoon elämänlaatuun. On raportoitu todisteita, jotka viittaavat siihen, että kognitiivisen heikentymisen vaikutus tosielämän toimintaan on jopa suurempi kuin positiivisten ja negatiivisten oireiden vaikutus. Lisäksi tämä heikkeneminen voidaan havaita skitsofrenian eri vaiheissa, kuten sairauden premorbidi-, prodromaal- ja remissiovaiheessa. Neurobiologisesta näkökulmasta tämä heikkeneminen voidaan selittää hermosolujen kypsymisprosesseissa, hermoston kehityksessä ja neuroplastisuudessa esiintyvien poikkeavuuksien kumulatiivisena vaikutuksena, mikä voi johtaa viallisiin aivokuoren, pikkuaivojen, talamuksen ja aivokuoren piireihin.

Kaikista kognitiivisista alueista sosiaalista kognitiota (SC) korostettiin paitsi sen suoran vaikutuksen vuoksi toimintaan, myös sen keskeisestä roolista välittäjänä muiden kognitiivisten alueiden vaikutuksia tosielämän toimintaan. SC edustaa monimutkaista kognitiivista aluetta, joka on sosiaalisen vuorovaikutuksen perustavanlaatuisten kykyjen taustalla, kuten kyky havaita, tulkita ja tuottaa vastauksia muiden ihmisten aikeiden, tunteiden ja käyttäytymisen perusteella.

Skitsofrenian SC:tä koskevissa tutkimuksissa tunnistettiin 4 ala-aluetta, jotka olivat heikentyneet sairastuneilla henkilöillä: tunteiden tunnistaminen, sosiaalisen roolin havainnointi, mielen teoria ja attribuutiotyyli.

Huolimatta keskeisestä roolista, joka kognitiivisella heikkenemisellä on skitsofrenian hoidossa, niiden farmakologisilla hoitovaihtoehdoilla näyttää olevan marginaalinen vaikutus. Tästä johtuen on kehitetty useita psykologisia hoitoja kognitiivisten alojen häiriöiden, elämänlaadun ja tosielämän toiminnan merkittävän parantamiseksi. Erityisesti kognitiiviset parannusohjelmat on suunnattu pääasiassa neurokognitiivisten toimintojen (kuten huomion, muistin, oppimisen) parantamiseen sen sijaan, että saavutettaisiin parempi tulos SC:ssä, vaikka varhaiset tulokset tällä alalla ovat lupaavia.

Erilaisia ​​lähestymistapoja on käytetty kognitiivisten parannusohjelmien kehittämiseen SC:lle: jotkin niistä, jotka on määritelty "integroiduiksi", pyrkivät kouluttamaan sekä SC-alueita että neurokognitiivisia domeeneja; muut ohjelmat, jotka määritellään "kohdistetuiksi", on suunniteltu parantamaan vain tiettyjä SC-alueita. SC-ohjelmien meta-analyysi osoitti, että nämä interventiot tuottavat merkittäviä parannuksia kahdessa neljästä skitsofrenian SC-vammaisesta alueesta (kasvojen tunteiden tunnistus ja mielen teoria), sekä todellisen elämän toiminnassa ja negatiivisissa oireissa.

Campanian yliopiston psykiatrian laitos "Luigi Vanvitelli" kehitti integroidun ryhmäintervention, Social Cognition Individualized Activities Lab (SoCIAL), jonka tarkoituksena on parantaa molempia SC-alueita (tunteiden tunnistaminen ja mielen teoria). Keskeisessä tutkimuksessa SoCIALia verrattiin laajalti validoituun sosiaalisten kykyjen, sosiaalisten taitojen ja neurokognitiivisen yksilöllisen koulutuksen parantamisohjelmaan. Tulokset osoittivat, että osallistujat, jotka osallistuivat SoCIAL-ohjelmaan, paransivat SC-kykyjään ja vähensivät merkittävästi avolition-aluetta negatiivisissa oireissa verrattuna kontrolliryhmään.

Sitä vastoin näiden kahden ryhmän välillä ei havaittu eroa tarkasteltaessa muita kliinisiä muuttujia, kuten positiivisia ja epäjärjestyneitä oireita, neurokognitiivisia toimintoja ja tosielämän toimintaa. Erityisesti mikä tahansa osallistuja molemmissa ryhmissä osoitti sosiaalisen toiminnan paranemista, mikä johtui todennäköisesti "kattovaikutuksesta", eli korkeasta toimintatasosta, joka näillä potilailla oli jo ennen hoidon aloittamista.

Tämän ohjelman tärkeimmät rajoitukset koskivat kahta näkökohtaa: 1) intervention suorittaminen ryhmässä ja 2) roolipelimoduuli. Ryhmäasetusta pidettiin rajoittavana, koska: a) ryhmäistunnossa interventiota on vaikeampi yksilöidä, koska voi olla haastavaa työskennellä kaikkien osallistujien yhteisten puutteiden kanssa; b) Osallistujien rekrytointi voi olla monimutkaista, jos jotkut koehenkilöt kieltäytyvät tai eivät voi osallistua ryhmäistuntoihin. Roolileikki, erittäin hyödyllinen tekniikka sosiaalisten kykyjen hoitoon, ei näytä tuottavan samoja tuloksia SC:ssä; SoCIAL-ohjelman tavoitteena on itse asiassa parantaa ihmisen kykyä tunnistaa toisten tunteita, ajatuksia ja uskomuksia. Roolipelisimulaation aikana koehenkilöt voivat kokea turhautumista, jos he eivät pysty ymmärtämään toisen potilaan roolia simulaation aikana, koska "näyttelijän" aikomukset tulisi piilottaa tutkittavalle.

Lisäksi kirjallisuus on äskettäin tunnistanut mielenkiintoisen tekniikan, joka voisi auttaa skitsofreniasta kärsiviä henkilöitä kouluttamaan kerrontakykyään eli kerronnan tehostamista. "Narratiivisten kykyjen" yksimielistä määritelmää monimutkaistaa lukuisat teoreettiset lähestymistavat. Fenomenologisen näkökulman mukaan narratiiviset kyvyt koostuvat kahdesta eri komponentista: fenomenologisesta jatkuvuudesta ja narratiivisesta jatkuvuudesta. Fenomenologinen jatkuvuus on kykyä tehdä "mentaalista aikamatkailua", sekä kokea uudelleen menneitä kokemuksia että kokea ennalta tapahtumia, joita saattaa tapahtua tulevaisuudessa. Tarinan jatkuvuus on henkilökohtaisen jatkuvuuden tunnetta, joka johtuu kyvystä luoda henkilökohtainen tarina (elämäkerta), joka on johdonmukainen ja noudattaa tosiasioita. Nämä kyvyt ovat heikentyneet skitsofreniassa, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation narratiivisten kykyjen ja metakognition välillä. Narratiiviset ja metakognitiiviset kyvyt vaikuttavat merkittävästi skitsofreniaa sairastavien ihmisten huonoon elämänlaatuun, ja heikko henkilökohtainen kerrontakyky liittyy myös negatiivisiin ja masennusoireisiin. Jotkut tutkimukset käyttivät narratiivista tehostamistekniikkaa "integroiduksi" määritellyssä kuntoutusohjelmassa, koska se koulutti sekä neurokognitiivisia että narratiivisia kykyjä. Tulokset ovat rohkaisevia, kun otetaan huomioon, että tämä tekniikka näyttää vähentävän huomattavasti sisäistä stigmaa ja parantavan osallistujien elämänlaatua, jopa verrattuna muihin psykologisiin ja kuntouttavia ohjelmia.

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida SoCIAL-ohjelman tehokkuutta suuremmassa otoksessa. Lisäksi se annetaan yksilöllisesti (ei ryhmässä) ja narratiivisen tehostamisen tekniikka korvaa roolileikin (lisätietoa löytyy "Sosiaalisen kognitiivisen yksilöllisen toiminnan laboratorio" kappaleesta "Menetelmät" -osiossa). Lopuksi ohjelman tehokkuutta arvioidaan vertaamalla SoCIALin osallistujia tavalliseen tapaan hoidettujen potilaiden ryhmään.

TAVOITTEET:

1. muokata ja toteuttaa yksilöllistä kognitiivista parannusohjelmaa (SOcial Cognition Individualized Activities Lab, SoCIAL)
2. vertailla SoCIAL-ohjelman tehokkuutta (tavallinen hoito (TAU) potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö (DSM-V-kriteerien perusteella) sairauden kestoon

MENETTELY:

Tutkimus suoritetaan Campanian yliopiston psykiatrian laitoksella "Luigi Vanvitelli" ja mielenterveys- ja addiktioiden osastolla, ASST Fatebenefratelli Sacco, johon otetaan avoklinikkapotilaita, joilla on DSM-V:n mukainen skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö. kriteerit, jotka vahvistetaan strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5:lle - Potilasversio (SCID-I-P) Mukaan tulee 80 koehenkilöä (40 jokaisessa keskuksessa). Aiheet jaetaan satunnaisesti SoCIAL- tai TAU-ryhmään. Kaiken kaikkiaan 40 potilasta (20 kutakin keskustaa kohti) määrätään SoCIALiin ja 40 (20 kutakin keskustaa kohti) TAU:hun. Aiheet arvioidaan ennen ohjelman alkua ja heti sen päätyttyä. Kelpoisuus- ja perusarvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään (TAU) Excel-laskentataulukon avulla. Tutkijat osoittivat satunnaistuksen iän, sukupuolen ja koulutusvuosien perusteella.

Tutkimuksen kokonaiskesto on 12 kuukautta jaettuna seuraaviin vaiheisiin:

1) Operaattorit koulutetaan arvioimaan neurokognitiivisia toimintoja, sosiaalista kognitiota, toimintakykyä ja todellista toimintaa; 2) Operaattoreita koulutetaan myös SoCIAL-ohjelman käytäntöihin; 3) Potilaiden rekrytointi ja satunnaistaminen (molemmissa keskuksissa); 4) neurokognitiivisten toimintojen, sosiaalisen kognition, toimintakyvyn ja todellisen elämän toiminnan arviointi ilmoittautuneille potilaille; 5) interventioiden toteuttaminen; 6) molempien ryhmien neurokognitiivisten toimintojen, sosiaalisen kognition, toimintakyvyn ja todellisen elämän toiminnan arviointi ohjelman lopussa molemmissa ryhmissä (SOSIAALINEN ohjelma vs. TAU); 7) loppuarviointi ja tietojen analysointi.

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Tämän tutkimuksen tilastollisen tehon arviointi suoritettiin tuoreeseen meta-analyysiin sisältyneiden tutkimusten vaikutuskoon analyysillä (Kurtz ja Richardson 2012). Tulokset ovat erittäin tyydyttäviä: tilastollisella teholla ≥0,8 ja merkitsevyystasolla

Neuropsykologisia, psykopatologisia ja kognitiivisia toiminnan arviointeja tehdään ennen ja jälkeen interventioita. ANOVA suorittaa tilastollisen analyysin toistuville mittauksille keskittyen erityyppisten interventioiden rooliin kussakin ryhmässä edellä mainituilla aloilla.