Badanie skuteczności nowego zindywidualizowanego programu rehabilitacji w zakresie poznania społecznego u pacjentów ze schizofrenią (SoCIAL)

TŁO:

U pacjentów ze schizofrenią dobrze poznano upośledzenie różnych domen poznawczych. Upośledzenie funkcji poznawczych wiąże się ze złym funkcjonowaniem społecznym i niską jakością życia. Zgłaszano dowody sugerujące, że wpływ upośledzenia funkcji poznawczych na funkcjonowanie w prawdziwym życiu jest nawet większy niż wpływ objawów pozytywnych i negatywnych. Co więcej, upośledzenie to można wykryć w różnych fazach schizofrenii, takich jak stadia przedchorobowe, prodromalne i remisja choroby. Z neurobiologicznego punktu widzenia upośledzenie to można wyjaśnić jako skumulowany efekt nieprawidłowości w procesach dojrzewania neuronów, neurorozwoju i neuroplastyczności, które mogą prowadzić do wadliwych obwodów korowo-móżdżkowo-wzgórzowo-korowych.

Wśród wszystkich domen poznawczych wyróżniono poznanie społeczne (SC) nie tylko ze względu na jego bezpośredni wpływ na funkcjonowanie, ale także kluczową rolę w pośredniczeniu wpływu innych domen poznawczych na funkcjonowanie w prawdziwym życiu. SC reprezentuje złożoną domenę poznawczą, która leży u podstaw podstawowych zdolności interakcji społecznych, takich jak zdolność postrzegania, interpretowania i generowania odpowiedzi w oparciu o intencje, emocje i zachowania innych ludzi.

Badania dotyczące SC w schizofrenii zidentyfikowały 4 poddomeny upośledzone u osób dotkniętych chorobą: rozpoznawanie emocji, postrzeganie roli społecznej, teoria umysłu i styl atrybucyjny.

Pomimo kluczowej roli, jaką odgrywają zaburzenia poznawcze w schizofrenii, farmakologiczne możliwości leczenia tych zaburzeń wydają się mieć marginalny wpływ; w związku z tym opracowano szereg terapii psychologicznych w celu uzyskania znaczącej poprawy w zakresie zaburzeń funkcji poznawczych, jakości życia i funkcjonowania w życiu codziennym. W szczególności programy remediacji poznawczej są ukierunkowane głównie na poprawę funkcji neurokognitywnych (takich jak uwaga, pamięć, uczenie się), a nie na uzyskanie lepszego wyniku w SC, nawet jeśli wczesne wyniki w tej dziedzinie są obiecujące.

Do opracowania programów remediacji poznawczej dla SC zastosowano różne podejścia: niektóre z nich, określone jako „zintegrowane”, mają na celu szkolenie zarówno domen SC, jak i domen neurokognitywnych; inne programy, określane jako „ukierunkowane”, mają na celu poprawę tylko określonych dziedzin SC. Metaanaliza programów SC wykazała, że ​​te interwencje powodują znaczną poprawę w 2 z 4 upośledzonych domen SC w schizofrenii (rozpoznawanie emocji na twarzy i teoria umysłu), jak również w funkcjonowaniu w prawdziwym życiu i objawach negatywnych.

Wydział Psychiatrii Uniwersytetu w Kampanii „Luigi Vanvitelli” opracował zintegrowaną interwencję grupową, Laboratorium Zindywidualizowanych Działań Poznania Społecznego (SoCIAL), w celu poprawy obu domen SC (rozpoznawanie emocji i teoria umysłu). W kluczowym badaniu SoCIAL porównano z w dużej mierze zatwierdzonym programem naprawczym umiejętności społecznych, zindywidualizowanym treningiem umiejętności społecznych i neurokognitywnym. Wyniki pokazały, że uczestnicy, którzy przeszli program SoCIAL, poprawili swoje zdolności SC, wraz ze znaczną redukcją domeny awolicji w symptomatologii negatywnej, w porównaniu z grupą kontrolną.

I odwrotnie, nie stwierdzono różnic między dwiema grupami, patrząc na inne zmienne kliniczne, takie jak objawy pozytywne i zdezorganizowane, funkcje neuropoznawcze i funkcjonowanie w prawdziwym życiu. W szczególności, którykolwiek z uczestników w obu grupach wykazał poprawę funkcjonowania społecznego, prawdopodobnie z powodu „efektu dachu”, tj. wysokiego poziomu funkcjonowania, jaki ci pacjenci mieli już przed rozpoczęciem leczenia.

Główne ograniczenia tego programu dotyczyły dwóch aspektów: 1) prowadzenia interwencji w grupie i 2) modułu odgrywania ról. Ustawienie grupowe uznano za ograniczające, ponieważ: a) podczas sesji grupowej trudniej jest zindywidualizować interwencję, biorąc pod uwagę, że praca nad deficytami wspólnymi dla wszystkich uczestników może być wyzwaniem); b) rekrutacja uczestników może być skomplikowana, jeśli niektóre osoby odmówią lub nie będą mogły uczestniczyć w sesjach grupowych. Odgrywanie ról, bardzo przydatna technika w leczeniu zdolności społecznych, nie wydaje się mieć takich samych rezultatów, jeśli chodzi o SC; w rzeczywistości program SoCIAL ma na celu poprawę zdolności rozpoznawania emocji, myśli i przekonań innych ludzi. Podczas symulacji odgrywania ról osoby badane mogą odczuwać frustrację w przypadku, gdy nie są w stanie zrozumieć roli odgrywanej przez innego pacjenta podczas symulacji, uznając, że intencje „aktora” powinny być ukryte przed podmiotem.

Ponadto w literaturze zidentyfikowano ostatnio interesującą technikę, która mogłaby pomóc osobom dotkniętym schizofrenią trenować ich zdolność narracyjną, tj. wzmacnianie narracji. Uzgodniona definicja „zdolności narracyjnych” jest skomplikowana ze względu na mnogość podejść teoretycznych. Zgodnie z perspektywą fenomenologiczną zdolności narracyjne składają się z dwóch różnych komponentów: ciągłości fenomenologicznej i ciągłości narracyjnej. Fenomenologiczna ciągłość to zdolność do „mentalnej podróży w czasie”, zarówno ponownego przeżywania przeszłych doświadczeń, jak i wcześniejszych wydarzeń, które mogą wystąpić w przyszłości. Ciągłość narracyjna to poczucie ciągłości osobowej dzięki możliwości stworzenia spójnej i zgodnej z faktami osobistej historii (biografii). Zdolności te są upośledzone w schizofrenii, a kilka badań wykazało korelację między zdolnościami narracyjnymi a metapoznaniem. Zdolności narracyjne i metapoznawcze odgrywają istotną rolę w określaniu złej jakości życia osób ze schizofrenią, a niska osobista zdolność narracyjna jest również związana z objawami negatywnymi i depresyjnymi. W niektórych badaniach wykorzystano technikę wzmacniania narracji w programie rehabilitacji określanym jako „zintegrowany”, ponieważ trenowała ona zarówno zdolności neurokognitywne, jak i narracyjne. Wyniki są zachęcające, biorąc pod uwagę, że ta technika wydaje się znacznie zmniejszać zinternalizowane piętno i poprawiać jakość życia uczestników, nawet w porównaniu z innymi programami psychologicznymi i rehabilitacyjnymi.

Celem tego projektu jest ocena skuteczności programu SoCIAL na większej próbie. Co więcej, będzie prowadzony indywidualnie (nie w grupie), a technika wzmacniania narracji zastąpi sesję odgrywania ról (więcej informacji w akapicie „Laboratorium Zindywidualizowanych Działań Społeczno-Kognitywnych”, w sekcji „Metody”). Wreszcie, skuteczność programu zostanie oceniona poprzez porównanie uczestników SoCIAL z grupą pacjentów leczonych w zwykły sposób.

CELUJE:

1. zmodyfikować i wdrożyć zindywidualizowany program remediacji poznawczej (SOcial Cognition Individualized Activities Lab, SoCIAL)
2. porównanie skuteczności programu SoCIAL vs (leczenie jak zwykle (TAU) u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią/zaburzeniem schizoafektywnym (na podstawie kryteriów DSM-V) z czasem trwania choroby

PROCEDURA:

Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Psychiatrii Uniwersytetu w Kampanii „Luigi Vanvitelli” oraz na Wydziale Zdrowia Psychicznego i Uzależnień ASST Fatebenefratelli Sacco, do których zostaną włączeni pacjenci z poradni z rozpoznaniem schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego zgodnie z DSM-V kryteria, potwierdzone przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 – wersja pacjenta (SCID-I-P) Zostanie zapisanych 80 pacjentów (40 na każdy ośrodek). Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy SoCIAL lub TAU. Ogółem 40 pacjentów (po 20 z każdego ośrodka) zostanie przydzielonych do SoCIAL, a 40 (po 20 z każdego ośrodka) do TAU. Przedmioty będą oceniane przed rozpoczęciem programu i zaraz po jego zakończeniu. Po kwalifikowalności i ocenie wyjściowej uczestnicy są losowo przypisywani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (TAU) za pomocą arkusza kalkulacyjnego Excel. Badacze stratyfikowali randomizację z uwzględnieniem wieku, płci i lat nauki.

Badanie będzie trwało łącznie 12 miesięcy, podzielone na następujące fazy:

1) Operatorzy zostaną przeszkoleni w zakresie oceny funkcji neurokognitywnych, poznania społecznego, zdolności funkcjonalnych i funkcjonowania w prawdziwym życiu; 2) Operatorzy zostaną również przeszkoleni w praktyce programu SoCIAL; 3) Rekrutacja pacjentów i randomizacja (w obu ośrodkach); 4) ocena funkcji neuropoznawczych, poznania społecznego, wydolności funkcjonalnej i funkcjonowania w życiu codziennym włączonych pacjentów; 5) realizacja interwencji; 6) ocena funkcji neuropoznawczych, poznania społecznego, wydolności funkcjonalnej i funkcjonowania w życiu codziennym badanych pod koniec programu dla obu grup (program SoCIAL vs TAU); 7) ocena końcowa i analiza danych.

ANALIZA DANYCH:

Ocenę mocy statystycznej tego badania przeprowadzono za pomocą analizy wielkości efektu badań włączonych do niedawnej metaanalizy (Kurtz i Richardson 2012). Wyniki są bardzo zadowalające: z mocą statystyczną ≥0,8 i poziomem istotności

Przeprowadzona zostanie ocena neuropsychologiczna, psychopatologiczna i poznawcza funkcjonowania przed i po interwencji. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez ANOVA dla powtarzanych pomiarów, koncentrując się na roli odgrywanej przez różne rodzaje interwencji w każdej grupie w odniesieniu do wyżej wymienionych dziedzin.