Effektivitetsundersøgelse af et nyt individualiseret rehabiliteringsprogram for social kognition hos patienter med skizofreni (SoCIAL)

BAGGRUND:

Hos patienter med skizofreni er en svækkelse i forskellige kognitive domæner blevet veletableret. Kognitiv svækkelse har været forbundet med dårlig social funktion og dårlig livskvalitet. Der er rapporteret beviser, der tyder på, at virkningen af ​​kognitiv svækkelse i det virkelige liv er endnu større end den, der udøves af positive og negative symptomer. Desuden kan denne svækkelse påvises gennem forskellige faser af skizofreni, såsom de præmorbide, prodromale og remissionsstadier af sygdommen. Fra et neurobiologisk perspektiv kan denne svækkelse forklares som den kumulative effekt af abnormiteter i neuronale modningsprocesser, neuroudvikling og neuroplasticitet, der kan føre til defekte cortico-cerebellar-thalamus-corticale kredsløb.

Blandt alle de kognitive domæner blev Social Cognition (SC) fremhævet ikke kun for dens direkte indvirkning på funktion, men også for dens nøglerolle i at formidle virkningerne af de andre kognitive domæner på det virkelige liv. SC repræsenterer et komplekst kognitivt domæne, der ligger til grund for grundlæggende evner for sociale interaktioner, såsom evnen til at opfatte, fortolke og generere svar baseret på andre menneskers intentioner, følelser og adfærd.

Undersøgelser vedrørende SC i skizofreni identificerede 4 underdomæner svækket hos berørte forsøgspersoner: følelsesgenkendelse, social rolleopfattelse, teori om sind og tilskrivningsstil.

På trods af den nøglerolle, som kognitiv svækkelse spiller ved skizofreni, synes de farmakologiske muligheder for behandling mod dem at have en marginal indvirkning; som følge heraf er der udviklet en række psykologiske behandlinger for at få en væsentlig forbedring af de kognitive domæner svækkelser, i livskvalitet og i det virkelige liv. Specifikt er de kognitive remedieringsprogrammer hovedsageligt målrettet mod at forbedre neurokognitive funktioner (såsom opmærksomhed, hukommelse, læring) frem for at opnå et bedre resultat i SC, selvom de tidlige resultater på dette felt er lovende.

Forskellige tilgange er blevet brugt til at udvikle kognitive remedieringsprogrammer for SC: nogle af dem, defineret som "integrerede", har til formål at træne både SC-domæner og neurokognitive domæner; andre programmer, defineret som "målrettede", er designet til kun at forbedre specifikke SC-domæner. En meta-analyse af SC-programmer viste, at disse interventioner producerer signifikante forbedringer i 2 af de 4 SC-svækkede domæner i skizofreni (ansigtsfølelsesgenkendelse og teori om sind), såvel som i det virkelige liv og i negative symptomer.

Institut for Psykiatri ved Campanias Universitet "Luigi Vanvitelli" udviklede en integreret gruppeintervention, Social Cognition Individualized Activities Lab (SoCIAL), med det formål at forbedre begge SC-domæner (genkendelse af følelser og sindets teori). I den pivotale undersøgelse blev SoCIAL sammenlignet med et stort set valideret afhjælpningsprogram for sociale evner, de sociale færdigheder og neurokognitiv individualiseret træning. Resultaterne viste, at deltagere, der gennemgik SoCIAL-programmet, forbedrede deres SC-evner sammen med en signifikant reduktion af afolitionsdomænet i negativ symptomatologi sammenlignet med kontrolgruppen.

Omvendt blev der ikke fundet nogen forskel mellem de to grupper, når man så på andre kliniske variabler såsom positive og uorganiserede symptomer, neurokognitive funktioner og funktion i det virkelige liv. Især nogen af ​​deltagerne i begge grupper viste en forbedring i social funktion, sandsynligvis på grund af "rooftop-effekten", det vil sige det høje funktionsniveau, som disse patienter allerede havde før behandlingen startede.

De vigtigste begrænsninger fundet for dette program vedrørte to aspekter: 1) gennemførelsen af ​​interventionen i en gruppesammenhæng og 2) rollespilsmodulet. Gruppemiljøet blev anset for at være grænsende, fordi: a) i en gruppesession er det sværere at individualisere interventionen, i betragtning af at det kunne være udfordrende at arbejde med mangler, som alle deltagere deler); b) deltagernes rekruttering kan blive kompliceret, hvis nogle forsøgspersoner nægter eller er ude af stand til at deltage i gruppesessioner. Rollespillet, en meget nyttig teknik til behandling af sociale evner, ser ikke ud til at have de samme resultater, når det kommer til SC; SoCIAL-programmet har faktisk til formål at forbedre ens evne til at genkende andre menneskers følelser, tanker og overbevisninger. Under rollespilssimulationen kan forsøgspersoner opleve frustration, hvis de ikke er i stand til at forstå den rolle, som en anden patient spillede under simuleringen, i betragtning af at "skuespillerens" intentioner burde være skjult for forsøgspersonen.

Derudover har litteraturen for nylig identificeret en interessant teknik, der kan hjælpe personer, der er ramt af skizofreni, med at træne deres fortælleevne, dvs. narrativ forbedring. En konsensuel definition af "narrative evner" kompliceres af de mange teoretiske tilgange. Ifølge det fænomenologiske perspektiv består narrative evner af to forskellige komponenter: fænomenologisk kontinuitet og fortællekontinuitet. Fænomenologisk kontinuitet er evnen til at foretage "mentale tidsrejser", både at genopleve tidligere oplevelser og forudoplevelse af begivenheder, der kan forekomme i fremtiden. Narrativ kontinuitet er følelsen af ​​personlig kontinuitet på grund af evnen til at skabe en personlig historie (biografi), der er sammenhængende og adhærent til fakta. Disse evner er svækket ved skizofreni, og flere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem narrative evner og metakognition. Narrative og metakognitive evner spiller en væsentlig rolle i at bestemme den dårlige livskvalitet for mennesker med skizofreni og lav personlig fortælleevne er også forbundet med negative og depressive symptomer. Nogle undersøgelser brugte den narrative forbedringsteknik i et rehabiliteringsprogram defineret som "integreret", da det trænede både neurokognitive og narrative evner. Resultaterne er opmuntrende i betragtning af, at denne teknik ser ud til at reducere internaliseret stigmatisering betydeligt og forbedre livskvaliteten for deltagerne, selv sammenlignet med andre psykologiske og rehabiliterende programmer.

Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​SoCIAL-programmet i et større udsnit. Desuden vil det blive administreret individuelt (ikke i en gruppe), og den narrative forbedringsteknik vil erstatte rollespilssessionen (mere information findes i afsnittet "Social Kognitive Individualiserede Aktiviteter Lab" i afsnittet "Metoder"). Til sidst vil effektiviteten af ​​programmet blive evalueret ved at sammenligne SoCIALs deltagere med en gruppe patienter, der behandles som normalt.

MÅL:

1. at ændre og implementere det individualiserede kognitive remedieringsprogram (SOcial Cognition Individualized Activities Lab, SoCIAL)
2. at sammenligne effektiviteten af ​​SoCIAL-programmet vs (behandling-som-sædvanligt (TAU) hos patienter, der er blevet diagnosticeret med skizofreni/skizoaffektiv lidelse (baseret på DSM-V-kriterier) med sygdomsvarigheder

PROCEDURE:

Undersøgelsen vil blive udført på Department of Psychiatry ved University of Campania "Luigi Vanvitelli" og Department of Mental Health and Addictions, ASST Fatebenefratelli Sacco, der vil indskrive outclinic patienter med en diagnose af skizofreni/skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-V kriterier, bekræftet af Structured Clinical Interview for DSM-5 - Patientversion (SCID-I-P) Der vil være 80 tilmeldte forsøgspersoner (40 for hvert center). Emner vil blive tilfældigt tildelt til SoCIAL- eller TAU-gruppen. I alt vil 40 patienter (20 for hvert center) blive tilknyttet SoCIAL og 40 (20 for hvert center) til TAU. Emner vil blive evalueret inden programmet starter og så snart det slutter. Efter berettigelse og basislinjevurdering tildeles deltagerne tilfældigt til enten en interventions- eller kontrolgruppe (TAU) ved hjælp af et Excel-regneark. Efterforskerne stratificerede randomisering under hensyntagen til alder, køn og uddannelsesår.

Studiet vil have en samlet længde på 12 måneder, opdelt i disse faser:

1) Operatører vil blive trænet i at evaluere neurokognitive funktioner, social kognition, funktionel kapacitet og funktion i det virkelige liv; 2) Operatører vil også blive uddannet i SoCIAL-programmets praksis; 3) Rekruttering af patienter og randomisering (i begge centre); 4) vurdering af neurokognitive funktioner, social kognition, funktionel kapacitet og funktion i det virkelige liv for indskrevne patienter; 5) implementering af interventioner; 6) vurdering af neurokognitive funktioner, social kognition, funktionel kapacitet og funktion i det virkelige liv i fag i slutningen af ​​programmet for begge grupper (SoCIAL program vs TAU); 7) afsluttende evaluering og dataanalyse.

DATAANALYSE:

En vurdering af denne undersøgelses statistiske styrke blev udført ved en effektstørrelses analyse af studierne inkluderet i en nyere metaanalyse (Kurtz og Richardson 2012). Resultaterne er meget tilfredsstillende: med en statistisk styrke ≥0,8 og et signifikansniveau på

Neuropsykologiske, psykopatologiske og kognitive funktionsevalueringer vil blive udført før og efter interventioner. Statistisk analyse vil blive udført af ANOVA for gentagne målinger, med fokus på den rolle, som forskellige typer interventioner spiller i hver gruppe vedrørende de førnævnte domæner.