Collabree: 薬物摂取の規則性を改善するための遠隔介入
2026年3月16日 更新者：Anjali Raja Beharelle
Collabree: 高血圧患者の服薬アドヒアランスを改善するための行動経済学に基づく標的を絞った遠隔介入
これは、高血圧の薬の服用の規則性を改善するための臨床研究です。 50歳以上の成人女性および成人男性で、メディサービスから高血圧治療薬を処方され、1日4錠以上（うち1日1錠以上が高血圧用）服用している方圧力) は、この研究に参加できます。
研究者は、携帯電話アプリケーションである Collabree が、投薬の規則性を改善するために、高血圧患者が治療計画をよりうまく実行できるように支援するのに有効かどうかを調べる予定です。
この研究には、90 日間の介入フェーズと 90 日間のフォローアップが含まれます。 この研究は治療の調整を必要とせず、研究センターへの訪問も必要ありません。 参加者は自宅で独立して研究を行います。 参加者はアンケートにも記入します。
参加者は、1:1:1 の比率で 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 これらのグループのうち 2 つは Collabree 携帯電話アプリケーションを受け取ります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8002
- Collabree AG
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント。
- -無作為化の日付で50歳以上。
- 患者はメディサービスから郵送で高血圧の処方薬を受け取った。
- 1日4錠以上の高血圧治療薬を処方。 1日あたり少なくとも1回の投薬は、高血圧に対するものでなければなりません。
- 参加者は自分の薬を管理します。
- 参加者は、研究報告イベント中および自宅でアプリケーションを使用するために、データ プランまたは常時インターネット アクセスを備えたスマートフォンを所有しています。
- 最低限必要なスマートフォンのオペレーティング システムは、iOS 12 および Android 8 (Oreo) です。
- ドイツ語またはスイスドイツ語での適切なコミュニケーション (すべての研究文書はドイツ語のみに設定されます)。
除外基準:
- 携帯電話とCollabreeアプリを操作できない。
- 言語障害、精神障害、認知症などにより、研究の手順に従うことができない。
- 治験依頼者、その家族、従業員、およびその他の扶養者の登録。
- 別の介入臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループA
患者は、特定の機能セットを備えた Collabree 携帯電話アプリケーションを受け取ります。
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患者は、服薬遵守を促進するための 90 日間のプログラムに参加し、Collabree アプリケーションを通じて 90 日間のフォローアップを受けます。
アプリケーションが携帯電話にインストールされている場合、患者は携帯電話アプリケーションの正確な機能と使用法に関する詳細情報を受け取ります。
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実験的：介入グループ B
患者は、特定の機能セットを備えた Collabree 携帯電話アプリケーションを受け取ります。
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患者は、服薬遵守を促進するための 90 日間のプログラムに参加し、Collabree アプリケーションを通じて 90 日間のフォローアップを受けます。
アプリケーションが携帯電話にインストールされている場合、患者は携帯電話アプリケーションの正確な機能と使用法に関する詳細情報を受け取ります。
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介入なし：対照群
患者は Collabree アプリケーションを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランス
時間枠：90日
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錠剤数で測定した、エンドポイント (つまり、90 日のエンドポイント訪問) での平均服薬アドヒアランスにおける介入群 A と対照群の差。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による服薬遵守
時間枠：90日
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アプリ内服薬アドヒアランスのベースラインからの平均変化 (90 日間の介入期間中に「服用した」と自己報告された薬の数を、同じ時間にアプリ内服薬計画に記載されている処方薬の数で割った値として定義)期間) 介入群 A 対 介入群 B のエンドポイントでの対照群との比較。
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90日
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服薬アドヒアランス（3群比較）
時間枠：90日
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対照群と比較した介入群 A と介入群 B のエンドポイントでの服薬アドヒアランスのベースラインからの平均変化 (錠剤数で監視)。
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90日
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自己評価された服薬アドヒアランス
時間枠：90日
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エンドポイントでの対照群と比較した、介入群 A と介入群 B の服薬アドヒアランスに関する Hill-Bone Scale (ドイツ語版) アンケートのスコアのベースラインからの平均変化。
Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale (ドイツ語) スコアの範囲は 14 ～ 56 です。
スコアが高いほど、コンプライアンスが悪いことを意味します。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (実際)
2024年8月23日
研究の完了 (実際)
2024年11月24日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月22日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COLLABREE-RS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。