Collabree: uma intervenção remota para melhorar a regularidade da ingestão de medicamentos
16 de março de 2026 atualizado por: Anjali Raja Beharelle
Collabree: Uma intervenção remota baseada em economia comportamental direcionada para melhorar a adesão à medicação em pacientes com hipertensão
Este é um estudo clínico para melhorar a regularidade da ingestão de medicamentos para pressão alta. Mulheres e homens adultos com mais de 50 anos, que tenham recebido um medicamento prescrito para pressão alta da MediService e que devam tomar pelo menos 4 comprimidos por dia (dos quais pelo menos 1 dose de medicamento por dia é para hipertensão pressão) podem participar deste estudo.
Os pesquisadores pretendem examinar se o Collabree, um aplicativo para celular, é eficaz em ajudar pacientes com hipertensão a seguir com mais sucesso seu plano de terapia, a fim de melhorar a regularidade da ingestão de medicamentos.
O estudo inclui uma fase de intervenção de 90 dias e um acompanhamento de 90 dias. O estudo não requer nenhum ajuste de terapia e nenhuma visita a um centro de estudo é necessária. Os participantes conduzem o estudo de forma independente em casa. Os participantes também responderão a questionários.
Os participantes são designados aleatoriamente para um dos 3 grupos em uma proporção de 1: 1: 1. Dois desses grupos receberão o aplicativo de celular Collabree.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8002
- Collabree AG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado por assinatura.
- Mais de 50 anos de idade na data da randomização.
- Paciente recebeu receita médica contra hipertensão por correio da MediService.
- Prescreveu uma terapia contra a hipertensão que consiste em 4 ou mais comprimidos tomados por dia. Pelo menos 1 dose de medicamento por dia deve ser contra a hipertensão.
- O participante administra seus próprios medicamentos.
- O participante possui um smartphone com plano de dados ou acesso constante à internet durante os eventos de relato do estudo e em casa para usar o aplicativo.
- O sistema operacional de smartphone mínimo necessário é iOS 12 e Android 8 (Oreo).
- Comunicação adequada em alemão ou suíço-alemão (toda a documentação do estudo será definida apenas para o idioma alemão).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de operar um telefone celular e o aplicativo Collabree.
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
- Inscrição do Patrocinador-Investigador, seus familiares, funcionários e demais dependentes.
- Participação em outro ensaio clínico intervencionista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção A
Os pacientes recebem o aplicativo Collabree para celular com um conjunto específico de funções.
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Os pacientes participam de um programa de 90 dias para promover a adesão medicamentosa e um acompanhamento de 90 dias por meio do aplicativo Collabree.
Os pacientes receberão mais informações sobre as funções exatas e o uso do aplicativo para celular quando o aplicativo for instalado em seu telefone celular.
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Experimental: Grupo de Intervenção B
Os pacientes recebem o aplicativo Collabree para celular com um conjunto específico de funções.
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Os pacientes participam de um programa de 90 dias para promover a adesão medicamentosa e um acompanhamento de 90 dias por meio do aplicativo Collabree.
Os pacientes receberão mais informações sobre as funções exatas e o uso do aplicativo para celular quando o aplicativo for instalado em seu telefone celular.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não receberão o aplicativo Collabree.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: 90 dias
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Diferença entre o Grupo de intervenção A e o grupo de controle na média de adesão à medicação no ponto final (ou seja, a visita do ponto final em 90 dias), medida pela contagem de comprimidos.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão autorreferida à medicação
Prazo: 90 dias
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Alteração média desde a linha de base na adesão à medicação no aplicativo (definida como o número de medicamentos autorreferidos como "tomados" durante o período de intervenção de 90 dias dividido pelo número de medicamentos prescritos listados no plano de medicação no aplicativo no mesmo período período) no ponto final para a intervenção Grupo A vs. intervenção Grupo B em relação ao grupo de controle.
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90 dias
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Adesão à medicação (comparação de 3 grupos)
Prazo: 90 dias
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Alteração média desde a linha de base na adesão à medicação (monitorada pela contagem de comprimidos) no ponto final para a intervenção do Grupo A vs. intervenção do Grupo B em relação ao grupo de controle.
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90 dias
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Adesão medicamentosa autoavaliada
Prazo: 90 dias
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Alteração média desde a linha de base na pontuação do questionário Hill-Bone Scale (versão alemã) sobre adesão à medicação para a intervenção do Grupo A vs. intervenção do Grupo B em relação ao grupo de controle no ponto final.
As pontuações da Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale (alemã) podem variar de 14 a 56.
Uma pontuação mais alta significa uma adesão pior.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COLLABREE-RS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .