Collabree: Etäinterventio lääkkeiden saannin säännöllisyyden parantamiseksi
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anjali Raja Beharelle
Collabree: Kohdennettu käyttäytymistalouteen perustuva etäinterventio parantaakseen lääkkeiden noudattamista hypertensiopotilailla
Tämä on kliininen tutkimus korkean verenpaineen lääkkeiden käytön säännöllisyyden parantamiseksi. Aikuiset naiset ja miehet, jotka ovat yli 50-vuotiaita, jotka ovat saaneet reseptilääkettä korkeaan verenpaineeseen MediServicestä ja joiden on otettava vähintään 4 tablettia päivässä (joista vähintään 1 annos lääkettä päivässä korkean verenpaineen hoitoon paine) voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Tutkijat aikovat selvittää, onko Collabree, matkapuhelinsovellus, tehokas tukemaan verenpainepotilaita onnistuneemmin noudattamaan hoitosuunnitelmaansa lääkkeiden käytön säännöllisyyden parantamiseksi.
Tutkimus sisältää 90 päivän interventiovaiheen ja 90 päivän seurannan. Tutkimus ei vaadi terapiasäätöjä, eikä tutkimuskeskuksessa käyntiä tarvita. Osallistujat suorittavat tutkimuksen itsenäisesti kotona. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä suhteessa 1:1:1. Kaksi näistä ryhmistä saa Collabree-matkapuhelinsovelluksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8002
- Collabree AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna.
- Yli 50-vuotias satunnaistamisen päivämääränä.
- Potilas sai reseptilääkkeen verenpainetautiin postitse MediServicesta.
- Määräsi verenpainetaudin hoitoa, joka koostuu 4 tai useammasta tabletista päivässä. Vähintään 1 annos lääkettä päivässä tulee olla verenpainetautia vastaan.
- Osallistuja antaa itse lääkkeensä.
- Osallistuja omistaa älypuhelimen dataliittymällä tai jatkuvalla internetyhteydellä tutkimusraportointitapahtumien aikana ja kotona sovelluksen käyttöä varten.
- Älypuhelimen vähimmäiskäyttöjärjestelmä on iOS 12 ja Android 8 (Oreo).
- Riittävä viestintä saksaksi tai sveitsi-saksaksi (kaikki tutkimusdokumentaatiot asetetaan vain saksan kielelle).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää matkapuhelinta ja Collabree-sovellusta.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja esimerkiksi kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
- Sponsori-tutkijan, heidän perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden ilmoittautuminen.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä A
Potilaat saavat Collabree-matkapuhelinsovelluksen, jossa on tietyt toiminnot.
|
Potilaat osallistuvat 90 päivän ohjelmaan edistääkseen lääkityksen noudattamista ja 90 päivän seurantaan Collabree-sovelluksen kautta.
Potilaat saavat lisätietoa matkapuhelinsovelluksen tarkoista toiminnoista ja käytöstä, kun sovellus asennetaan matkapuhelimeen.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä B
Potilaat saavat Collabree-matkapuhelinsovelluksen, jossa on tietyt toiminnot.
|
Potilaat osallistuvat 90 päivän ohjelmaan edistääkseen lääkityksen noudattamista ja 90 päivän seurantaan Collabree-sovelluksen kautta.
Potilaat saavat lisätietoa matkapuhelinsovelluksen tarkoista toiminnoista ja käytöstä, kun sovellus asennetaan matkapuhelimeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat eivät saa Collabree-hakemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Interventioryhmän A ja kontrolliryhmän välinen ero keskimääräisessä lääkityksen noudattamisessa päätepisteessä (eli päätepistekäynnissä 90 päivän kohdalla) pillerimäärällä mitattuna.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sovelluksen sisäisen lääkityksen noudattamisen keskimääräinen muutos lähtötasosta (määritelty 90 päivän interventiojakson aikana "otetuiksi" ilmoitettujen lääkkeiden lukumääränä jaettuna sovelluksen sisäisessä lääkityssuunnitelmassa mainittujen lääkkeiden määrällä samana aikana jakso) interventioryhmän A loppupisteessä verrattuna interventioryhmään B verrattuna kontrolliryhmään.
|
90 päivää
|
|
Lääkityksen noudattaminen (3 ryhmän vertailu)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta lääkityksen noudattamisessa (seurataan pillerimäärällä) päätepisteessä interventioryhmässä A verrattuna interventioryhmään B verrattuna kontrolliryhmään.
|
90 päivää
|
|
Itsearvioitu lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Keskimääräinen muutos perustasosta Hill-Bone Scale (saksankielinen versio) -kyselylomakkeen lääkityksen noudattamisesta interventioryhmässä A vs. interventioryhmässä B verrattuna vertailuryhmään päätepisteessä.
Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale (saksalainen) pisteet voivat vaihdella välillä 14-56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa noudattamista.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLLABREE-RS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .