Collabree: 약물 섭취의 규칙성을 개선하기 위한 원격 개입
2026년 3월 16일 업데이트: Anjali Raja Beharelle
Collabree: 고혈압 환자의 약물 순응도를 개선하기 위한 표적 행동 경제학 기반 원격 개입
고혈압에 대한 약물 복용의 규칙성을 개선하기 위한 임상 연구입니다. 50세 이상의 성인 여성 및 남성으로서 MediService로부터 고혈압 치료약을 처방받은 자로서 1일 4정 이상(그 중 1일 1회 이상 고혈압약을 복용하는 경우) 압력)이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구자들은 휴대전화 애플리케이션인 콜라브리가 고혈압 환자가 규칙적인 약물 복용을 개선하기 위해 치료 계획을 보다 성공적으로 수행할 수 있도록 지원하는 데 효과적인지 여부를 조사할 예정입니다.
이 연구에는 90일간의 개입 단계와 90일간의 후속 조치가 포함됩니다. 이 연구는 치료 조정이 필요하지 않으며 연구 센터 방문이 필요하지 않습니다. 참가자들은 집에서 독립적으로 연구를 수행합니다. 참가자들은 또한 설문지를 작성합니다.
참가자는 1:1:1 비율로 3개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 그룹 중 두 그룹은 Collabree 휴대폰 애플리케이션을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8002
- Collabree AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의.
- 무작위화 날짜 기준으로 50세 이상.
- 환자는 MediService로부터 우편으로 고혈압에 대한 처방약을 받았습니다.
- 1일 4정 이상 복용으로 구성된 고혈압 치료제 처방. 1일 1회 이상 고혈압에 대한 약을 복용해야 합니다.
- 참가자는 자신의 약물을 관리합니다.
- 참가자는 연구 보고 이벤트 및 집에서 애플리케이션을 사용하기 위해 데이터 요금제 또는 지속적인 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- 최소 필수 스마트폰 운영 체제는 iOS 12 및 Android 8(Oreo)입니다.
- 독일어 또는 스위스-독일어로의 적절한 의사소통(모든 학습 문서는 독일어로만 설정됨).
제외 기준:
- 휴대폰 및 Collabree 애플리케이션을 작동할 수 없습니다.
- 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해 연구 절차를 수행할 수 없음
- 후원자-조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록.
- 다른 중재 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 A
환자는 특정 기능 세트가 포함된 Collabree 휴대폰 애플리케이션을 받습니다.
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환자는 90일 프로그램에 참여하여 복약 순응도를 높이고 Collabree 애플리케이션을 통해 90일 후속 조치를 취합니다.
환자는 휴대폰에 응용 프로그램을 설치할 때 휴대폰 응용 프로그램의 정확한 기능과 사용에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹 B
환자는 특정 기능 세트가 포함된 Collabree 휴대폰 애플리케이션을 받습니다.
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환자는 90일 프로그램에 참여하여 복약 순응도를 높이고 Collabree 애플리케이션을 통해 90일 후속 조치를 취합니다.
환자는 휴대폰에 응용 프로그램을 설치할 때 휴대폰 응용 프로그램의 정확한 기능과 사용에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
환자는 Collabree 신청서를 받을 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 90일
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알약 수로 측정한 종점(즉, 90일 종점 방문)에서의 평균 복약 순응도에서 개입 그룹 A와 대조군 사이의 차이.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 복약 순응도
기간: 90일
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앱 내 복약 순응도의 기준선에서 평균 변화(90일의 개입 기간 동안 "복용"으로 자체 보고된 약물 수를 같은 시간에 인앱 복약 계획에 나열된 처방 약물 수로 나눈 값으로 정의됨) 기간) 제어 그룹에 상대적인 개입 그룹 A 대 개입 그룹 B에 대한 종점에서.
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90일
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복약순응도(3군 비교)
기간: 90일
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통제 그룹에 상대적인 개입 그룹 A 대 개입 그룹 B에 대한 종점에서 약물 순응도(알약 수로 모니터링됨)의 기준선으로부터의 평균 변화.
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90일
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자가 평가 복약 순응도
기간: 90일
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종점에서 대조군에 비해 개입 그룹 A 대 개입 그룹 B에 대한 약물 순응도에 대한 Hill-Bone Scale(독일어 버전) 설문지의 점수에서 기준선으로부터의 평균 변화.
Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale(독일어) 점수의 범위는 14~56입니다.
점수가 높을수록 순응도가 낮음을 의미합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .