Collabree: un intervento a distanza per migliorare la regolarità dell'assunzione dei farmaci
16 marzo 2026 aggiornato da: Anjali Raja Beharelle
Collabree: un intervento remoto mirato basato sull'economia comportamentale per migliorare l'aderenza ai farmaci nei pazienti con ipertensione
Questo è uno studio clinico per migliorare la regolarità dell'assunzione di farmaci per l'ipertensione. Donne e uomini adulti di età superiore ai 50 anni, che hanno ricevuto da MediService un farmaco per l'ipertensione e che devono assumere almeno 4 compresse al giorno (di cui almeno 1 dose di farmaco al giorno per l'ipertensione). pressione) possono partecipare a questo studio.
Gli investigatori intendono esaminare se Collabree, un'applicazione per telefoni cellulari, è efficace nel supportare i pazienti con ipertensione a seguire con maggior successo il loro piano terapeutico al fine di migliorare la regolarità dell'assunzione di farmaci.
Lo studio include una fase di intervento di 90 giorni e un follow-up di 90 giorni. Lo studio non richiede alcun aggiustamento della terapia e non sono necessarie visite presso un centro studi. I partecipanti conducono lo studio in modo indipendente a casa. I partecipanti compileranno anche dei questionari.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi in un rapporto di 1: 1: 1. Due di questi gruppi riceveranno l'applicazione per telefoni cellulari Collabree.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8002
- Collabree AG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma.
- Età superiore a 50 anni alla data di randomizzazione.
- Il paziente ha ricevuto una prescrizione medica contro l'ipertensione per posta da MediService.
- Prescritta una terapia contro l'ipertensione composta da 4 o più compresse assunte al giorno. Almeno 1 dose di farmaco al giorno deve essere contro l'ipertensione.
- Il partecipante amministra i propri farmaci.
- Il partecipante possiede uno smartphone con un piano dati o un accesso costante a Internet durante gli eventi di segnalazione dello studio ea casa per utilizzare l'applicazione.
- Il sistema operativo minimo richiesto per smartphone è iOS 12 e Android 8 (Oreo).
- Comunicazione adeguata in tedesco o svizzero-tedesco (tutta la documentazione di studio sarà impostata solo in lingua tedesca).
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di utilizzare un telefono cellulare e l'applicazione Collabree.
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.
- Iscrizione dello Sponsor-Investigatore, dei loro familiari, dipendenti e altre persone dipendenti.
- Partecipazione a un altro studio clinico interventistico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento A
I pazienti ricevono l'applicazione per cellulare Collabree con una serie specifica di funzioni.
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I pazienti prendono parte a un programma di 90 giorni per promuovere l'aderenza ai farmaci e un follow-up di 90 giorni attraverso l'applicazione Collabree.
I pazienti riceveranno maggiori informazioni sulle funzioni esatte e sull'utilizzo dell'applicazione del telefono cellulare quando l'applicazione viene installata sul proprio telefono cellulare.
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Sperimentale: Gruppo di intervento B
I pazienti ricevono l'applicazione per cellulare Collabree con una serie specifica di funzioni.
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I pazienti prendono parte a un programma di 90 giorni per promuovere l'aderenza ai farmaci e un follow-up di 90 giorni attraverso l'applicazione Collabree.
I pazienti riceveranno maggiori informazioni sulle funzioni esatte e sull'utilizzo dell'applicazione del telefono cellulare quando l'applicazione viene installata sul proprio telefono cellulare.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti non riceveranno l'applicazione Collabree.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 90 giorni
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Differenza tra il gruppo di intervento A e il gruppo di controllo nell'aderenza media ai farmaci all'endpoint (ovvero la visita dell'endpoint a 90 giorni) misurata dal conteggio delle pillole.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza farmacologica autodichiarata
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione media rispetto al basale nell'aderenza ai farmaci in-app (definita come il numero di farmaci autodichiarati come "assunti" durante il periodo di intervento di 90 giorni diviso per il numero di farmaci prescritti elencati nel piano di farmaci in-app nello stesso periodo periodo) all'endpoint per il gruppo di intervento A rispetto al gruppo di intervento B rispetto al gruppo di controllo.
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90 giorni
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Aderenza ai farmaci (confronto di 3 gruppi)
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione media rispetto al basale nell'aderenza ai farmaci (monitorata dal conteggio delle pillole) all'endpoint per il gruppo di intervento A rispetto al gruppo di intervento B rispetto al gruppo di controllo.
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90 giorni
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Aderenza terapeutica autovalutata
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio del questionario Hill-Bone Scale (versione tedesca) sull'aderenza ai farmaci per il gruppo di intervento A rispetto al gruppo di intervento B rispetto al gruppo di controllo all'endpoint.
I punteggi della Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale (tedesco) possono variare da 14 a 56.
Un punteggio più alto significa una compliance peggiore.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COLLABREE-RS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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