Collabree: een interventie op afstand om de regelmaat van de medicatie-inname te verbeteren
16 maart 2026 bijgewerkt door: Anjali Raja Beharelle
Collabree: een gerichte op gedragseconomie gebaseerde interventie op afstand om therapietrouw bij patiënten met hypertensie te verbeteren
Dit is een klinische studie om de regelmaat van medicatie-inname voor hoge bloeddruk te verbeteren. Volwassen vrouwen en mannen die ouder zijn dan 50 jaar, die van MediService een voorgeschreven medicijn voor hoge bloeddruk hebben gekregen en die minimaal 4 tabletten per dag moeten innemen (waarvan minimaal 1 dosis medicatie per dag voor hoge bloeddruk). druk) kunnen deelnemen aan dit onderzoek.
De onderzoekers zijn van plan om te onderzoeken of Collabree, een applicatie voor mobiele telefoons, effectief is in het ondersteunen van patiënten met hypertensie om hun therapieplan met meer succes te volgen om de regelmaat van medicatie-inname te verbeteren.
De studie omvat een interventiefase van 90 dagen en een follow-up van 90 dagen. De studie vereist geen therapieaanpassingen en er zijn geen bezoeken aan een studiecentrum nodig. De deelnemers voeren het onderzoek zelfstandig thuis uit. Ook vullen de deelnemers vragenlijsten in.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 groepen in een verhouding van 1: 1: 1. Twee van deze groepen zullen de mobiele applicatie van Collabree ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8002
- Collabree AG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening.
- Ouder dan 50 jaar op de datum van randomisatie.
- Patiënt kreeg per post receptgeneesmiddel tegen hypertensie van MediService.
- Een therapie tegen hypertensie voorgeschreven bestaande uit 4 of meer tabletten per dag. Minstens 1 dosis medicatie per dag moet tegen hypertensie zijn.
- Deelnemer dient zijn eigen medicijnen toe.
- Deelnemer heeft een smartphone met een data-abonnement of constante internettoegang tijdens de onderzoeksrapportage-evenementen en thuis om de applicatie te gebruiken.
- Minimaal vereist smartphone-besturingssysteem is iOS 12 en Android 8 (Oreo).
- Adequate communicatie in het Duits of Zwitsers-Duits (alle studiedocumentatie wordt alleen op de Duitse taal ingesteld).
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een mobiele telefoon en de Collabree-applicatie te bedienen.
- Onvermogen om de procedures van de studie te volgen, bijvoorbeeld door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, enz.
- Inschrijving van de sponsor-onderzoeker, hun gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen.
- Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep A
Patiënten ontvangen de mobiele telefoonapplicatie Collabree met een specifieke set functies.
|
Patiënten nemen deel aan een programma van 90 dagen om therapietrouw en een follow-up van 90 dagen te bevorderen via de Collabree-applicatie.
Patiënten krijgen meer informatie over de exacte functies en het gebruik van de mobiele telefoontoepassing wanneer de toepassing op hun mobiele telefoon wordt geïnstalleerd.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep B
Patiënten ontvangen de mobiele telefoonapplicatie Collabree met een specifieke set functies.
|
Patiënten nemen deel aan een programma van 90 dagen om therapietrouw en een follow-up van 90 dagen te bevorderen via de Collabree-applicatie.
Patiënten krijgen meer informatie over de exacte functies en het gebruik van de mobiele telefoontoepassing wanneer de toepassing op hun mobiele telefoon wordt geïnstalleerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten ontvangen de Collabree-applicatie niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Verschil tussen interventiegroep A en de controlegroep in gemiddelde therapietrouw op het eindpunt (d.w.z. het eindpuntbezoek na 90 dagen), gemeten aan de hand van het aantal pillen.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in therapietrouw in de app (gedefinieerd als het aantal zelf gerapporteerde medicijnen als "ingenomen" tijdens de interventieperiode van 90 dagen gedeeld door het aantal voorgeschreven medicijnen dat in diezelfde tijd in het in-app medicatieplan staat vermeld) periode) op het eindpunt voor de interventiegroep A vs. interventiegroep B ten opzichte van de controlegroep.
|
90 dagen
|
|
Medicatietrouw (vergelijking van 3 groepen)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in therapietrouw (gecontroleerd door het aantal pillen) op het eindpunt voor de interventiegroep A vs. interventiegroep B ten opzichte van de controlegroep.
|
90 dagen
|
|
Zelf beoordeelde therapietrouw
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de score op de Hill-Bone Scale (Duitse versie) vragenlijst over therapietrouw voor de interventiegroep A vs. interventiegroep B ten opzichte van de controlegroep op het eindpunt.
De scores van de Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale (Duits) kunnen variëren van 14 tot 56.
Een hogere score betekent een slechtere naleving.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COLLABREE-RS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .