Collabree: zdalna interwencja w celu poprawy regularności przyjmowania leków
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Anjali Raja Beharelle
Collabree: ukierunkowana zdalna interwencja oparta na ekonomii behawioralnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z nadciśnieniem
Jest to badanie kliniczne mające na celu poprawę regularności przyjmowania leków na nadciśnienie. Dorosłe kobiety i mężczyźni, którzy ukończyli 50 rok życia, którzy otrzymali od MediService lek na receptę na nadciśnienie i muszą przyjmować co najmniej 4 tabletki dziennie (z czego co najmniej 1 dawka leku dziennie jest przeznaczona na nadciśnienie) ciśnienie) mogą wziąć udział w tym badaniu.
Badacze zamierzają zbadać, czy aplikacja Collabree na telefony komórkowe jest skuteczna we wspieraniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w skuteczniejszym przestrzeganiu planu terapii w celu poprawy regularności przyjmowania leków.
Badanie obejmuje 90-dniową fazę interwencji i 90-dniową obserwację. Badanie nie wymaga dostosowania terapii i nie wymaga wizyt w ośrodku badawczym. Uczestnicy samodzielnie przeprowadzają badanie w domu. Uczestnicy będą również wypełniać ankiety.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 3 grup w stosunku 1:1:1. Dwie z tych grup otrzymają aplikację mobilną Collabree na telefon.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8002
- Collabree AG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem.
- Wiek powyżej 50 lat w dniu randomizacji.
- Pacjent otrzymał drogą pocztową od MediService lek przeciwnadciśnieniowy na receptę.
- Zalecana terapia przeciwnadciśnieniowa składająca się z 4 lub więcej tabletek przyjmowanych dziennie. Co najmniej 1 dawka leku dziennie musi być przeciwnadciśnieniowa.
- Uczestnik samodzielnie podaje leki.
- Uczestnik posiada smartfon z pakietem danych lub stały dostęp do internetu w czasie badania i raportowania zdarzeń oraz w domu do korzystania z aplikacji.
- Minimalny wymagany system operacyjny smartfona to iOS 12 i Android 8 (Oreo).
- Odpowiednia komunikacja w języku niemieckim lub szwajcarsko-niemieckim (cała dokumentacja badania będzie ustawiona tylko w języku niemieckim).
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości obsługi telefonu komórkowego i aplikacji Collabree.
- Niemożność przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
- Rejestracja sponsora-badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na jego utrzymaniu.
- Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna A
Pacjenci otrzymują aplikację na telefon komórkowy Collabree z określonym zestawem funkcji.
|
Pacjenci biorą udział w 90-dniowym programie promującym przestrzeganie zaleceń lekarskich i 90-dniowej obserwacji za pośrednictwem aplikacji Collabree.
Pacjenci otrzymają więcej informacji na temat dokładnych funkcji i sposobu korzystania z aplikacji na telefon komórkowy, gdy aplikacja zostanie zainstalowana na ich telefonie komórkowym.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna B
Pacjenci otrzymują aplikację na telefon komórkowy Collabree z określonym zestawem funkcji.
|
Pacjenci biorą udział w 90-dniowym programie promującym przestrzeganie zaleceń lekarskich i 90-dniowej obserwacji za pośrednictwem aplikacji Collabree.
Pacjenci otrzymają więcej informacji na temat dokładnych funkcji i sposobu korzystania z aplikacji na telefon komórkowy, gdy aplikacja zostanie zainstalowana na ich telefonie komórkowym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymają aplikacji Collabree.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 90 dni
|
Różnica między grupą interwencyjną A a grupą kontrolną w średnim przestrzeganiu zaleceń lekarskich w punkcie końcowym (tj. wizycie w punkcie końcowym po 90 dniach), mierzona liczbą tabletek.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 90 dni
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w aplikacji (zdefiniowana jako liczba leków, które sami zgłosili jako „przyjmowane” podczas 90-dniowego okresu interwencji, podzielona przez liczbę przepisanych leków wymienionych w planie leków w aplikacji w tym samym czasie okres) w punkcie końcowym dla grupy interwencji A w porównaniu z grupą interwencji B w stosunku do grupy kontrolnej.
|
90 dni
|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (porównanie 3 grup)
Ramy czasowe: 90 dni
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu zaleceń lekarskich (monitorowana przez liczbę tabletek) w punkcie końcowym dla grupy interwencji A w porównaniu z grupą interwencji B w stosunku do grupy kontrolnej.
|
90 dni
|
|
Samoocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 90 dni
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku kwestionariusza Hill-Bone Scale (wersja niemiecka) dotyczącego przestrzegania zaleceń lekarskich dla grupy interwencji A w porównaniu z grupą interwencji B w stosunku do grupy kontrolnej w punkcie końcowym.
Skala zgodności Hill-Bone z terapią ciśnienia krwi (niemiecka) może wynosić od 14 do 56.
Wyższy wynik oznacza gorszą zgodność.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COLLABREE-RS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .