Collabrée : une intervention à distance pour améliorer la régularité de la prise de médicaments
16 mars 2026 mis à jour par: Anjali Raja Beharelle
Collabree : une intervention à distance ciblée basée sur l'économie comportementale pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients souffrant d'hypertension
Il s'agit d'une étude clinique visant à améliorer la régularité de la prise de médicaments pour l'hypertension artérielle. Les femmes et les hommes adultes de plus de 50 ans, qui ont reçu de MediService un médicament contre l'hypertension sur ordonnance et qui doivent prendre au moins 4 comprimés par jour (dont au moins 1 dose de médicament par jour pour l'hypertension artérielle). pression) peuvent participer à cette étude.
Les chercheurs ont l'intention d'examiner si Collabree, une application pour téléphone mobile, est efficace pour aider les patients souffrant d'hypertension à mieux suivre leur plan de traitement afin d'améliorer la régularité de la prise de médicaments.
L'étude comprend une phase d'intervention de 90 jours et un suivi de 90 jours. L'étude ne nécessite aucun ajustement thérapeutique et aucune visite dans un centre d'étude n'est nécessaire. Les participants mènent l'étude de manière autonome à la maison. Les participants rempliront également des questionnaires.
Les participants sont répartis au hasard dans l'un des 3 groupes dans un rapport de 1 : 1 : 1. Deux de ces groupes recevront l'application mobile Collabree.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8002
- Collabree AG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature.
- Plus de 50 ans à la date de la randomisation.
- Le patient a reçu par la poste un médicament sur ordonnance contre l'hypertension de MediService.
- Prescrit une thérapie contre l'hypertension consistant en 4 comprimés ou plus pris par jour. Au moins 1 dose de médicament par jour doit être contre l'hypertension.
- Le participant administre ses propres médicaments.
- Le participant possède un smartphone avec un plan de données ou un accès Internet constant pendant les événements de rapport d'étude et à la maison pour utiliser l'application.
- Le système d'exploitation minimum requis pour smartphone est iOS 12 et Android 8 (Oreo).
- Communication adéquate en allemand ou en suisse-allemand (toute la documentation d'étude ne sera définie qu'en allemand).
Critère d'exclusion:
- Incapacité à faire fonctionner un téléphone mobile et l'application Collabree.
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
- Inscription du parrain-enquêteur, des membres de sa famille, de ses employés et d'autres personnes à charge.
- Participation à un autre essai clinique interventionnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention A
Les patients reçoivent l'application mobile Collabree avec un ensemble de fonctions spécifiques.
|
Les patients participent à un programme de 90 jours pour favoriser l'adhésion aux médicaments et à un suivi de 90 jours via l'application Collabree.
Les patients recevront plus d'informations sur les fonctions exactes et l'utilisation de l'application pour téléphone mobile lorsque l'application sera installée sur leur téléphone mobile.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention B
Les patients reçoivent l'application mobile Collabree avec un ensemble de fonctions spécifiques.
|
Les patients participent à un programme de 90 jours pour favoriser l'adhésion aux médicaments et à un suivi de 90 jours via l'application Collabree.
Les patients recevront plus d'informations sur les fonctions exactes et l'utilisation de l'application pour téléphone mobile lorsque l'application sera installée sur leur téléphone mobile.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ne recevront pas l’application Collabree.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion aux médicaments
Délai: 90 jours
|
Différence entre le groupe d'intervention A et le groupe témoin dans l'observance moyenne des médicaments au point final (c'est-à-dire la visite du point final à 90 jours) telle que mesurée par le nombre de pilules.
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion médicamenteuse autodéclarée
Délai: 90 jours
|
Changement moyen par rapport au départ de l'adhésion aux médicaments intégrés à l'application (défini comme le nombre de médicaments autodéclarés comme "pris" pendant la période d'intervention de 90 jours divisé par le nombre de médicaments prescrits répertoriés dans le plan de médicaments intégré à l'application au cours de la même période période) au point final pour le groupe d'intervention A par rapport au groupe d'intervention B par rapport au groupe témoin.
|
90 jours
|
|
Adhésion aux médicaments (comparaison de 3 groupes)
Délai: 90 jours
|
Changement moyen par rapport au départ de l'observance du traitement (surveillé par le nombre de pilules) au point final pour le groupe d'intervention A par rapport au groupe d'intervention B par rapport au groupe témoin.
|
90 jours
|
|
Adhésion médicamenteuse auto-évaluée
Délai: 90 jours
|
Changement moyen par rapport au départ du score du questionnaire de l'échelle Hill-Bone (version allemande) sur l'observance médicamenteuse pour le groupe d'intervention A par rapport au groupe d'intervention B par rapport au groupe témoin au point final.
Les scores de Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale (Allemand) peuvent aller de 14 à 56.
Un score plus élevé signifie une moins bonne conformité.
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COLLABREE-RS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .