Collabree: En ekstern intervensjon for å forbedre regelmessigheten av medisininntaket
16. mars 2026 oppdatert av: Anjali Raja Beharelle
Collabree: En målrettet atferdsøkonomisk-basert fjernintervensjon for å forbedre medisinoverholdelse hos pasienter med hypertensjon
Dette er en klinisk studie for å forbedre regelmessigheten av medisininntak for høyt blodtrykk. Voksne kvinner og menn som er over 50 år, som har fått reseptbelagte legemidler mot høyt blodtrykk fra MediService, og som må ta minst 4 tabletter per dag (hvorav minst 1 dose medikamenter per dag er for høyt blodtrykk press) kan delta i denne studien.
Etterforskerne har til hensikt å undersøke om Collabree, en mobiltelefonapplikasjon, er effektiv for å støtte pasienter med hypertensjon til å følge terapiplanen mer vellykket for å forbedre regelmessigheten av medisininntaket.
Studien inkluderer en 90-dagers intervensjonsfase og en 90-dagers oppfølging. Studien krever ingen terapijusteringer og det er ikke nødvendig med besøk til et studiesenter. Deltakerne gjennomfører studien uavhengig hjemme. Deltakerne skal også fylle ut spørreskjemaer.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av 3 grupper i forholdet 1: 1: 1. To av disse gruppene vil motta mobilapplikasjonen Collabree.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8002
- Collabree AG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur.
- Over 50 år på randomiseringsdatoen.
- Pasienten mottok reseptbelagte medisiner mot hypertensjon i posten fra MediService.
- Foreskrevet en terapi mot hypertensjon bestående av 4 eller flere tabletter tatt per dag. Minst 1 dose medikamenter per dag må være mot hypertensjon.
- Deltakeren administrerer sine egne medisiner.
- Deltakeren eier en smarttelefon med en dataplan eller konstant internettilgang under studierapporteringshendelsene og hjemme for å bruke applikasjonen.
- Minimalt nødvendig operativsystem for smarttelefoner er iOS 12 og Android 8 (Oreo).
- Tilstrekkelig kommunikasjon på tysk eller sveitsisk-tysk (all studiedokumentasjon vil kun være satt til det tyske språket).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å betjene en mobiltelefon og Collabree-applikasjonen.
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, for eksempel på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens, etc.
- Registrering av sponsoretterforskeren, deres familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer.
- Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe A
Pasienter mottar Collabree-mobiltelefonapplikasjonen med et spesifikt sett med funksjoner.
|
Pasienter deltar i et 90-dagers program for å fremme medisinoverholdelse og en 90-dagers oppfølging gjennom Collabree-applikasjonen.
Pasienter vil få mer informasjon om nøyaktige funksjoner og bruk av mobiltelefonapplikasjonen når applikasjonen er installert på mobiltelefonen.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B
Pasienter mottar Collabree-mobiltelefonapplikasjonen med et spesifikt sett med funksjoner.
|
Atferdsmessig: Collabree Mobile Phone Application Medisinering Adherence Booster (forenklet versjon)
Pasienter deltar i et 90-dagers program for å fremme medisinoverholdelse og en 90-dagers oppfølging gjennom Collabree-applikasjonen.
Pasienter vil få mer informasjon om nøyaktige funksjoner og bruk av mobiltelefonapplikasjonen når applikasjonen er installert på mobiltelefonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil ikke motta Collabree-applikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 90 dager
|
Forskjellen mellom intervensjonsgruppe A og kontrollgruppen i gjennomsnittlig medisinoverholdelse ved endepunkt (dvs. endepunktbesøket etter 90 dager) målt ved antall pille.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert medisinoverholdelse
Tidsramme: 90 dager
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i etterlevelse av medisiner i appen (definert som antall medisiner som er selvrapportert som "tatt" i løpet av intervensjonsperioden på 90 dager delt på antall foreskrevne medisiner oppført i medisinplanen i appen på samme tid periode) ved endepunkt for intervensjonsgruppe A vs intervensjonsgruppe B i forhold til kontrollgruppen.
|
90 dager
|
|
Medisinoverholdelse (sammenligning med 3 grupper)
Tidsramme: 90 dager
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i medisinoverholdelse (overvåket ved antall pille) ved endepunkt for intervensjonsgruppe A vs intervensjonsgruppe B i forhold til kontrollgruppen.
|
90 dager
|
|
Egenvurdert medisinoverholdelse
Tidsramme: 90 dager
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i skåren på Hill-Bone Scale (tysk versjon) spørreskjema om medisinoverholdelse for intervensjonsgruppe A vs intervensjonsgruppe B i forhold til kontrollgruppen ved endepunkt.
Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale (tysk) score kan variere fra 14 til 56.
En høyere poengsum betyr dårligere etterlevelse.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COLLABREE-RS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .